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在編寫(xiě)質(zhì)量手冊(cè)，程序文件等質(zhì)量類文件的時(shí)候，需要對(duì)其中的專用詞匯、術(shù)語(yǔ)進(jìn)行解釋和定義。我們往往會(huì)通過(guò)Baidu、百科、查字典等方式查詢，但查詢結(jié)果往往不盡人意，有些專用詞的定義并不準(zhǔn)確。本文整理了常見(jiàn)的生產(chǎn)制造行業(yè)中的質(zhì)量術(shù)語(yǔ)，堪比詞典，便于大家查詢和使用。此外，還推薦大家多參考標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)中的術(shù)語(yǔ)解釋，進(jìn)行準(zhǔn)確定義。
1
有關(guān)質(zhì)量的術(shù)語(yǔ)
質(zhì)量 quality： 一組固有特性滿足要求的程度；
注：
1. 術(shù)語(yǔ)“質(zhì)量”可使用形容詞，如：差、好、或優(yōu)秀來(lái)修飾。
2. “固有的”（其反義是“賦予的”）是指本來(lái)就有的，尤其指永久的特性。
要求 requirement：明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望；
注：
1. “通常隱含的”是指組織、顧客和其他相關(guān)方的慣例或一般的做法，所考慮的需求或期望是不言而喻的。
2. 特定要求可使用限定詞表示，如：產(chǎn)品要求、質(zhì)量管理體系要求、顧客要求。
3. 規(guī)定要求是經(jīng)明示的要求，如：在文件中闡明。
4. 要求可由不同的相關(guān)方提出。
等級(jí) grade：對(duì)功能用途相同的產(chǎn)品、過(guò)程或體系所作的不同質(zhì)量要求的分類或分級(jí)。
注：
在確定質(zhì)量要求時(shí)，等級(jí)通常是規(guī)定的。
顧客滿意 customer satisfaction：顧客對(duì)其要求已被滿足程度的感受。
注：
1. 顧客抱怨是一種滿意程度低的最常見(jiàn)的表達(dá)方式，但沒(méi)有抱怨并不一定表明顧客很滿意。
2. 即使規(guī)定的顧客要求符合顧客的愿望并得到滿足，也不一定確保顧客很滿意。
能力 competence：經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)。
注：
1. 在本標(biāo)準(zhǔn)中，所定義的能力的概念是通用的。在ISO其他的文件中，本詞匯的使用可能更加具體。
2. 在GB/T 19000族標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語(yǔ)能力（capability）特指組織、體系或過(guò)程的“能力”。
2
有關(guān)管理的術(shù)語(yǔ)
體系（系統(tǒng)）system ：相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。
管理體系 management system：建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。
注：
一個(gè)組織的管理體系可包括若干個(gè)不同的管理體系，如質(zhì)量管理體系、財(cái)務(wù)管理體系或環(huán)境管理體系。
質(zhì)量管理體系 quality management system：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。
質(zhì)量方針 quality policy：由組織的最高管理者，正式發(fā)布的關(guān)于質(zhì)量方面的全部意圖和方向。
注：
1. 通常質(zhì)量方針與組織的總方針相一致并為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架。
2. 本標(biāo)準(zhǔn)提出的質(zhì)量管理原則可以作為制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ)。
質(zhì)量目標(biāo) quality objective：在質(zhì)量方面所追求的目的。
注：
1. 質(zhì)量目標(biāo)通常依據(jù)組織的質(zhì)量方針制定。
2. 通常對(duì)組織的相關(guān)職能和層次上分別規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)。
管理 management：指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)。
注：
在英語(yǔ)中，術(shù)語(yǔ)“management”有時(shí)指人，即具有領(lǐng)導(dǎo)和控制組織的職責(zé)和權(quán)限的一個(gè)人或一組人。
當(dāng)“management”以這樣的意義使用時(shí)，均應(yīng)附有某些修飾詞以避免與上述“management”的定義所確定的概念相混淆。
最高管理者 top management：在最高層指揮和控制組織的一個(gè)人或一組人。
質(zhì)量管理 quality management：在質(zhì)量方面指揮或控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)。
注：
在質(zhì)量方面的指揮和控制活動(dòng)，通常包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)。
質(zhì)量策劃 quality planning：質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行過(guò)程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。
注：
編制質(zhì)量計(jì)劃可以是質(zhì)量策劃的一部分。
質(zhì)量控制 quality control：質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求。
質(zhì)量保證 quality assurance：質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求會(huì)得到滿足的信任。
質(zhì)量改進(jìn) quality improvement：質(zhì)量管理的一部分，致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求的能力。
注：
要求可以是有關(guān)任何方面的，如有效性、效率或可追溯性。
持續(xù)改進(jìn) continual improvement：增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動(dòng)。
注：
制定改進(jìn)目標(biāo)和尋求改進(jìn)機(jī)會(huì)的過(guò)程是一個(gè)持續(xù)過(guò)程，該過(guò)程使用審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論、數(shù)據(jù)分析、管理評(píng)審或其他方法，其結(jié)果通常導(dǎo)致糾正措施或預(yù)防措施。
有效性 effectiveness：完成的策劃活動(dòng)并得到策劃結(jié)果的程度。
效率 efficiency：得到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系。
3
有關(guān)組織的術(shù)語(yǔ)
組織 organization：職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施。
注：
1. 安排通常是有序的。
2. 組織可以是公有的或私有的。
3. 本定義適用于質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。
組織結(jié)構(gòu) organizational structure：人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的安排。
注：
1. 安排通常是有序的。
2. 組織結(jié)構(gòu)的正式表述通常在質(zhì)量手冊(cè)或項(xiàng)目的質(zhì)量計(jì)劃中提供。
3. 組織結(jié)構(gòu)的范圍可包括與外部組織的接口。
基礎(chǔ)設(shè)施 infrastructure：組織運(yùn)行所必需的設(shè)施、設(shè)備和服務(wù)的體系。
工作環(huán)境 work environment：工作時(shí)所處的一組條件。
注：
條件包括物理的、社會(huì)的、心里的和環(huán)境的因素（如溫度、承認(rèn)方式、人因功效和大氣成分）。
顧客 customer：接收產(chǎn)品的組織或個(gè)人。
注：
顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的。
供方 supplier：提供產(chǎn)品的組織或個(gè)人。
注：
1. 供方可以是組織內(nèi)部的或外部的。
2. 在合同情況下供方有時(shí)稱為”承包方“。
相關(guān)方 interested party：與組織的業(yè)績(jī)或成就有利關(guān)系的個(gè)人或團(tuán)體。
注：
一個(gè)團(tuán)體可由一個(gè)組織或其一部分或多個(gè)組織構(gòu)成。
合同 contract：有約束力的協(xié)議。
注：
在標(biāo)準(zhǔn)中的合同的定義是通用的。
4
有關(guān)過(guò)程和產(chǎn)品的術(shù)語(yǔ)
過(guò)程 process：將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組活動(dòng)。
注：
1. 一個(gè)過(guò)程的輸入通常是其他過(guò)程的輸出。
2. 組織為了增值通常對(duì)過(guò)程進(jìn)行策劃并使其在受控條件下進(jìn)行。
3. 對(duì)形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)的進(jìn)行驗(yàn)證的過(guò)程，通常稱之為“特殊過(guò)程”。
產(chǎn)品 product：過(guò)程的結(jié)果。
注：
1. 有下列四種通用的產(chǎn)品類型：
------服務(wù)（如運(yùn)輸）；
------軟件（如計(jì)算機(jī)程序、字典）；
------硬件（如發(fā)動(dòng)機(jī)機(jī)械零件）；
------流程性材料（如潤(rùn)滑油）
2. 服務(wù)通常是無(wú)形的，并且在供方和顧客接觸面上需要完成至少一項(xiàng)活動(dòng)的結(jié)果。
3. 質(zhì)量保證主要關(guān)注預(yù)期的產(chǎn)品。
項(xiàng)目 project：由一組有起止日期的、協(xié)調(diào)或受控活動(dòng)組成的獨(dú)特過(guò)程，該過(guò)程要達(dá)到符合包括時(shí)間、成本和資源的約束條件在內(nèi)的規(guī)定要求的目標(biāo)。
注：
1. 單個(gè)項(xiàng)目可作為一個(gè)較大項(xiàng)目結(jié)構(gòu)中的組成部分。
2. 在一些項(xiàng)目中，隨著項(xiàng)目的進(jìn)展，其目標(biāo)才逐漸清晰，產(chǎn)品特性才逐步確定。
3. 項(xiàng)目的結(jié)果可以是單一或若干個(gè)產(chǎn)品。
設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā) design and development：將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過(guò)程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過(guò)程。
注：
1. 術(shù)語(yǔ)“設(shè)計(jì)”與“開(kāi)發(fā)”有時(shí)是同意的，有時(shí)用于規(guī)定整個(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的不同階段。
2. 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的性質(zhì)可以使用限定詞表示。
程序 procedure：為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑。
注：
1. 程序可以形成為文件，也可以不形成文件。
2. 當(dāng)程序形成文件時(shí)，通常稱為“書(shū)面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件稱為“程序文件”。
5
有關(guān)特性的術(shù)語(yǔ)
特性 characteristic：可區(qū)分的特性。
注：
1. 特性可以是固有的或賦予的。
2. 特性可以是定性的或定量的。
3. 有各種類型的特性，如：物理的、感官的、行為的、時(shí)間的、人因功效的、功能的。
質(zhì)量特性 quality characteristic：與要求有關(guān)的，產(chǎn)品、過(guò)程或體系的固有特性。
注：
1. “固有的”是指本來(lái)就有的，尤其是那種永久的特性。
2. 賦予產(chǎn)品、過(guò)程或體系的特性（如產(chǎn)品的價(jià)格、產(chǎn)品的所有者）不是他們的質(zhì)量特性。
可信性 dependability：用于表述可用性及其影響因素（可靠性、維修性和保障性）的集合術(shù)語(yǔ)。
注：
可信性僅用于非定量術(shù)語(yǔ)的總體表述。
可追溯性 traceability：追溯所考慮對(duì)象的歷史、應(yīng)用情況或所處位置的能力。
注：
1. 當(dāng)考慮產(chǎn)品時(shí)，可追溯性可涉及到：
------原材料和零部件的來(lái)源；
------加工的歷史；
------產(chǎn)品交付后的發(fā)送和所處位置；
2. 在計(jì)量學(xué)領(lǐng)域中使用VIM：1993.6.10中的定義。
6
有關(guān)合格的術(shù)語(yǔ)
合格（符合）conformity：滿足要求。
注：
與英語(yǔ)術(shù)語(yǔ)“conformity”是同義的，但不贊成使用。
不合格（不符合）nonconformity：未滿足要求。
缺陷 defect：未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求。
注：
1. 區(qū)分缺陷與不合格的概念是重要的，這是因?yàn)槠渲杏蟹蓛?nèi)涵，特別是與產(chǎn)品責(zé)任問(wèn)題有關(guān)的方面。因此，使用術(shù)語(yǔ)“缺陷”極其重要。
2. 顧客希望的預(yù)期用途可能受供方信息的內(nèi)容的性質(zhì)影響，如所提供的操作或維修說(shuō)明。
預(yù)防措施 preventive action：為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。
注：
1. 一個(gè)潛在不合格可能有若干個(gè)原因。
2. 采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生，而采取糾正措施是為了防止再發(fā)生。
糾正措施 corrective action：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。
注：
1. 一個(gè)不合格可以有若干個(gè)原因。
2. 采取糾正措施是為了防止再發(fā)生，而采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生。
3. 糾正和糾正措施是有區(qū)別的。
糾正 correction：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。
注：
1. 糾正可聯(lián)系糾正措施一起實(shí)施。
2. 返工或降級(jí)可作為糾正的示例。
返工 rework：為使不合格產(chǎn)品符合要求而對(duì)其采取的措施。
降級(jí) regrade：為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而對(duì)其采取的措施。
返修 repair：為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而對(duì)其采取的措施。
注：
1. 返修包括對(duì)以前是合格的產(chǎn)品，為重新使用所采取的修復(fù)措施，如作維修的一部分。
2. 返修與返工不同，返修可影響或改變不合格產(chǎn)品的一部分。
報(bào)廢 scrap：為避免不合格產(chǎn)品原有的預(yù)期用途而對(duì)其采取的措施。如：回收、銷毀。
注：
對(duì)不合格服務(wù)的情況，通過(guò)終止服務(wù)來(lái)避免其使用。
讓步 concession：對(duì)使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可。
注：
讓步通常僅限于在商定的數(shù)量?jī)?nèi)，對(duì)含有不合格特性的產(chǎn)品的交付。
偏離許可 deviation permit：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)前，對(duì)偏離原規(guī)定要求的許可。
注：
偏離許可通常在限定的產(chǎn)品數(shù)量或期限內(nèi)并針對(duì)特定的用途。
放行 release：對(duì)進(jìn)入一個(gè)過(guò)程的下一個(gè)階段的許可。
注：
在英語(yǔ)中，就計(jì)算機(jī)軟件而言，術(shù)語(yǔ)”release“通常指軟件本身的版本。
7
有關(guān)文件的術(shù)語(yǔ)
信息 information：有意義的數(shù)據(jù)。
文件 document：信息及其承載媒體。
注：
1. 媒介可以是紙張的、磁性的、電子的、光學(xué)的計(jì)算機(jī)盤片，照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品，或他們的組合。
2. 一組文件，如若干個(gè)規(guī)范和記錄，英文中通常被稱為”documentation“。
3. 某些要求（如易讀的要求）與所有類型的文件有關(guān)，然而對(duì)規(guī)范（如修訂受控的要求）或記錄（如可檢索的要求）可以與不同的要求。
規(guī)范 specification：闡明要求的文件。
注：
規(guī)范可能與活動(dòng)有關(guān)（如：程序文件、工藝規(guī)范和實(shí)驗(yàn)說(shuō)明書(shū)）或產(chǎn)品有關(guān)（如產(chǎn)品規(guī)范、性能規(guī)范和圖樣）。
質(zhì)量手冊(cè) quality manual：規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。
注：
為了適應(yīng)組織的規(guī)模和復(fù)雜程度，質(zhì)量手冊(cè)在其詳略程度和編排格式方面可以不同。
質(zhì)量計(jì)劃 quality plan：對(duì)特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過(guò)程或合同，規(guī)定由誰(shuí)及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件。
注：
1. 這些程序通常包括所涉及的那些質(zhì)量管理過(guò)程和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程。
2. 通常，質(zhì)量計(jì)劃引用質(zhì)量手冊(cè)的部分內(nèi)容或程序文件。
3. 質(zhì)量計(jì)劃通常是質(zhì)量策劃的結(jié)果之一。
記錄 record：闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件。
注：
1. 記錄可用于文件的可追溯性活動(dòng)，并為驗(yàn)證、預(yù)防措施和糾正措施提供證據(jù)。
2. 通常記錄不需要控制版本。
8
有關(guān)檢查的術(shù)語(yǔ)
客觀證據(jù) objective evidence：支持事物存在或其真實(shí)性的數(shù)據(jù)。
注：
客觀證據(jù)可通過(guò)觀察、測(cè)量、試驗(yàn)或其他手段獲得。
檢驗(yàn) inspection：通過(guò)觀察和判斷，適當(dāng)時(shí)結(jié)合測(cè)量、試驗(yàn)或估算所進(jìn)行的符合性評(píng)價(jià)。
試驗(yàn) test：按照程序確定一個(gè)或多個(gè)特性。
驗(yàn)證 verification：通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。
注：
1. “已驗(yàn)證”一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。
2. 認(rèn)定可包括下述活動(dòng)：
-----變換方法進(jìn)行計(jì)算；
-----將新設(shè)計(jì)規(guī)范與以驗(yàn)證的類似設(shè)計(jì)規(guī)范進(jìn)行比較；
-----進(jìn)行試驗(yàn)和演示；
-----文件發(fā)布前進(jìn)行評(píng)審。
確認(rèn) validation：通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定。
注：
1. “已確認(rèn)”一詞用于表明相應(yīng)的狀態(tài)。
2. 鑒定可涉及到人員、產(chǎn)品、過(guò)程或體系。
評(píng)審 review：為確定主題事項(xiàng)達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性所進(jìn)行的活動(dòng)。
注：
評(píng)審也可確定效率。
9
有關(guān)審核的術(shù)語(yǔ)
審核 audit：為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。
注：
1. 內(nèi)部審核有時(shí)稱第一方審核，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，用于管理評(píng)審和其他內(nèi)部目的，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。在許多情況下尤其在小型組織內(nèi)，可以由與正在被審核的活動(dòng)無(wú)任關(guān)系的人員進(jìn)行，已證實(shí)其獨(dú)立性。
2. 外部審核通常包括所說(shuō)的“第二方審核”、“第三方審核”，第二方審核由組織的相關(guān)方，如顧客或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。第三方審核由外部獨(dú)立的審核組織進(jìn)行，如提供符合GB/T19001或GB/T240001要求認(rèn)證的機(jī)構(gòu)。
3. 當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上的管理體系被一起審核時(shí)，稱為“多體系審核”。
4. 當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核組織合作，共同審核同一個(gè)受審核方時(shí)，這種情況稱為”聯(lián)合審核“。
審核方案 audit programme：針對(duì)特定時(shí)間段所策劃的并具有特定目的的一組（一次或多次）審核。
注：
審核方案包括策劃、組織和實(shí)施審核的所必要的活動(dòng)。
審核準(zhǔn)則 audit criteria：一組方針、程序或要求。
注：
審核準(zhǔn)則是用于審核證據(jù)進(jìn)行比較的依據(jù)。
審核證據(jù) audit evidence：與審核準(zhǔn)則有關(guān)并能證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。
注：
審核證據(jù)可以是定性的或定量的。
審核發(fā)現(xiàn) audit finding：將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果。
注：
審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準(zhǔn)則，或指出改進(jìn)的機(jī)會(huì)。
審核結(jié)論 audit conclusion：審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果。
審核委托方 audit client：要求審核的組織或人員。
注：
審核委托方可以是受審核方或是依據(jù)法律或合同有權(quán)要求審核的任何其他組織。
受審核方 auditee：被審核的組織。
審核員 auditor：經(jīng)證實(shí)具有實(shí)施審核的個(gè)人素質(zhì)和能力的人員。
審核組 audit team：實(shí)施審核的一名或多名審核員，需要時(shí)，由技術(shù)專家提供支持。
注：
1. 組中的一名審核員被指定作為審核組長(zhǎng)。
2. 審核組也可包括實(shí)習(xí)審核員。
技術(shù)專家 technical expert：向?qū)徍私M提供特定知識(shí)或技術(shù)的人員。
注：
1. 特定知識(shí)或技術(shù)是指與受審核的組織、過(guò)程或活動(dòng)以及語(yǔ)言或文化有關(guān)的知識(shí)或技術(shù)。
2. 在審核組中，技術(shù)專家不作為審核員。
審核計(jì)劃 audit plan：對(duì)審核活動(dòng)和安排的描述。
審核范圍 audit scope：審核的內(nèi)容和界限。
注：審核范圍通常包括對(duì)受審核組織的實(shí)際單元、組織單元、活動(dòng)或過(guò)程以及審核所覆蓋的時(shí)期的描述。
能力 competence：經(jīng)證實(shí)的個(gè)人素質(zhì)以及經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)。
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有關(guān)測(cè)量過(guò)程質(zhì)量管理的術(shù)語(yǔ)
測(cè)量管理體系 measurement management system ：為完成計(jì)量確認(rèn)并持續(xù)控制測(cè)量過(guò)程所必須的相互關(guān)聯(lián)和相互作用的一組要素。
測(cè)量過(guò)程 measurement process：確定量值的一組操作。
計(jì)量確認(rèn) metrological confirmation：為確保測(cè)量設(shè)備符合預(yù)期使用要求所需的一組操作。
注：
1. 計(jì)量確認(rèn)通常包括：校準(zhǔn)或檢定（驗(yàn)證3.8.4）、各種必要的調(diào)整或維修（返修3.6.9）及隨后的再校準(zhǔn)、與設(shè)備。預(yù)期使用的計(jì)量要求相比較以及所要求的封印和標(biāo)簽。
2. 只有測(cè)量設(shè)備已被證實(shí)適合于預(yù)期使用并形成文件，計(jì)量確認(rèn)才算完成。
3. 預(yù)期使用要求包括：量程、分辨率和最大允許誤差。
4. 計(jì)量要求通常與產(chǎn)品要求不同，并不在產(chǎn)品要求中規(guī)定。
測(cè)量設(shè)備 measuring equipment：為實(shí)現(xiàn)測(cè)量過(guò)程所必需的測(cè)量?jī)x器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或輔助設(shè)備或他 們的組合。
計(jì)量特性 metrological characteristic：能影響測(cè)量結(jié)果的可區(qū)分的特征。
注：
1. 測(cè)量設(shè)備通常有若干個(gè)計(jì)量特性。
2. 計(jì)量特性可作為校準(zhǔn)的對(duì)象。
計(jì)量職能 metrological function：確定和實(shí)施測(cè)量管理體系的具有管理和技術(shù)責(zé)任的職能。
注：
詞匯“確定（defining）”有“規(guī)定（specifying）”的意思。此處并非具有術(shù)語(yǔ)中的“確定”概念的含義。
持續(xù)改進(jìn) continual improvement：使產(chǎn)品或過(guò)程的特性和參數(shù)優(yōu)化至一目標(biāo)值。
注：
持續(xù)改進(jìn)只有在符合規(guī)定的要求之后才適應(yīng)。
控制計(jì)劃 control plan：對(duì)控制零件和過(guò)程的系統(tǒng)進(jìn)行的形成文件的描述，以對(duì)質(zhì)量和工程要求有關(guān)的所有重要特性提供控制。
設(shè)計(jì)責(zé)任組織 design responsible organization：對(duì)于交付給顧客的產(chǎn)品，有權(quán)開(kāi)發(fā)新的、或?qū)ΜF(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范進(jìn)行更改的組織。
注：
本職責(zé)包括按顧客指定方法進(jìn)行設(shè)計(jì)性能的實(shí)驗(yàn)和驗(yàn)證。
防錯(cuò) error proofing：使用產(chǎn)品或制造過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)特性來(lái)防止制造不合格產(chǎn)品。
外包 outsourcing：從組織外部獲得產(chǎn)品的過(guò)程。
預(yù)見(jiàn)性維護(hù) predictive maintenance：根據(jù)過(guò)程數(shù)據(jù)，針對(duì)通過(guò)預(yù)見(jiàn)可能的失效模式來(lái)避免維護(hù)性問(wèn)題,以防止生產(chǎn)過(guò)程中斷所進(jìn)行活動(dòng)。
預(yù)防性維護(hù) preventive maintenance：為了消除設(shè)備失效和非計(jì)劃性生產(chǎn)中斷的原因而策劃的定期活動(dòng)（基于時(shí)間的周期性檢驗(yàn)和檢修）。
超額運(yùn)費(fèi) premium freight：合同規(guī)定的交付費(fèi)用以外發(fā)生的費(fèi)用。
外部場(chǎng)所 remote location：對(duì)現(xiàn)場(chǎng)起支持作用的、但不進(jìn)行生產(chǎn)加工過(guò)程的場(chǎng)所。
現(xiàn)場(chǎng) site：進(jìn)行增值生產(chǎn)過(guò)程的場(chǎng)所。
注：
1. 包括其他公司制造的零件分銷商；
2. 不包括間接材料、產(chǎn)品的供方
特殊特性 special characteristics：可能影響安全性或符合法規(guī)、可裝配性、功能、或后續(xù)生產(chǎn)過(guò)程的產(chǎn)品特性或制造過(guò)程參數(shù)。
11
Cpk、Cp、Ca、Ppk的概念分析
Cpk：ComplexProcess Capability index ——過(guò)程能力修正指數(shù)(或稱過(guò)程能力綜合指數(shù)）。Cpk值越大表示品質(zhì)越好。
Cpk = (UCL-LCL-Δξ）/6σ，Δξ=︳M-x ︳
Cpk說(shuō)明了過(guò)程的綜合能力，是對(duì)過(guò)程水準(zhǔn)進(jìn)行量化評(píng)估的一類指標(biāo)。
Cp=(UCL-LCL）/6σ，Cp參數(shù)說(shuō)明了過(guò)程的精密度，反應(yīng)的是散布關(guān)系(離散趨勢(shì))。在繪圖時(shí)，Cp 顯示的是正態(tài)分布的散步與集中，即：過(guò)程滿足規(guī)格公差的程度。
Ca=Δξ/(UCL-LCL），Ca參數(shù)說(shuō)明了過(guò)程的準(zhǔn)確度，反應(yīng)的是位置關(guān)系(集中趨勢(shì))。在繪圖時(shí)，Ca 顯示的是中心線的偏移，即：規(guī)格中心與實(shí)際中心的偏差。
三者的關(guān)系公式：Cpk = Cp * ( 1 - ｜Ca｜)，當(dāng)規(guī)格中心與實(shí)際中心一致，即無(wú)偏移時(shí)Cp=Cpk（即Ca=0）；有偏移時(shí)，用CPK綜合考量Cp，Ca。當(dāng)選擇過(guò)程站別用Cpk來(lái)作管控時(shí)，應(yīng)以成本做考量的首要因素，還有是其品質(zhì)特性對(duì)后過(guò)程的影響度。
Cpk是長(zhǎng)期過(guò)程性能指數(shù) 。
Cpk、Ppk計(jì)算公式之區(qū)別：
Cpk是長(zhǎng)期的，未知過(guò)程是否穩(wěn)定，用于初始過(guò)程能力研究。
Ppk是短期的，是過(guò)程在受控情況下的能力指數(shù)，代表過(guò)程是穩(wěn)定的，用于量產(chǎn)階段過(guò)程能力分析。
Ppk=（1-K）*Cp，Cp=T/6σC；
Cpk=（1-K）*Pp，Pp=T/6σP；
Ca=K=（過(guò)程平均值-規(guī)格中心值）/（T/2）= (X-u)/（USL-LSL）/2，T：表示規(guī)格公差。
6σC：用從某過(guò)程中得到的子組樣本的平均極差估計(jì)一個(gè)穩(wěn)定過(guò)程的標(biāo)準(zhǔn)差 =R平均值/D2 或S平均值/C4。
6σP：用位于均值附近的一組單值的樣本標(biāo)準(zhǔn)差，來(lái)估計(jì)某一過(guò)程的標(biāo)準(zhǔn)差，這是過(guò)程的總過(guò)程變差的估計(jì)值。
Cpk、Ppk兩者區(qū)別在計(jì)算時(shí)主要是σ計(jì)算不一樣。經(jīng)常用兩個(gè)軟件計(jì)算的Cpk不相同，往往就是這個(gè)σ計(jì)算方法不一樣導(dǎo)致的。
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有關(guān)質(zhì)量的術(shù)語(yǔ)
質(zhì)量 quality： 一組固有特性滿足要求的程度；
注：
1. 術(shù)語(yǔ)“質(zhì)量”可使用形容詞，如：差、好、或優(yōu)秀來(lái)修飾。
2. “固有的”（其反義是“賦予的”）是指本來(lái)就有的，尤其指永久的特性。
要求 requirement：明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望；
注：
1. “通常隱含的”是指組織、顧客和其他相關(guān)方的慣例或一般的做法，所考慮的需求或期望是不言而喻的。
2. 特定要求可使用限定詞表示，如：產(chǎn)品要求、質(zhì)量管理體系要求、顧客要求。
3. 規(guī)定要求是經(jīng)明示的要求，如：在文件中闡明。
4. 要求可由不同的相關(guān)方提出。
等級(jí) grade：對(duì)功能用途相同的產(chǎn)品、過(guò)程或體系所作的不同質(zhì)量要求的分類或分級(jí)。
注：
在確定質(zhì)量要求時(shí)，等級(jí)通常是規(guī)定的。
顧客滿意 customer satisfaction：顧客對(duì)其要求已被滿足程度的感受。
注：
1. 顧客抱怨是一種滿意程度低的最常見(jiàn)的表達(dá)方式，但沒(méi)有抱怨并不一定表明顧客很滿意。
2. 即使規(guī)定的顧客要求符合顧客的愿望并得到滿足，也不一定確保顧客很滿意。
能力 competence：經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)。
注：
1. 在本標(biāo)準(zhǔn)中，所定義的能力的概念是通用的。在ISO其他的文件中，本詞匯的使用可能更加具體。
2. 在GB/T 19000族標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語(yǔ)能力（capability）特指組織、體系或過(guò)程的“能力”。
2
有關(guān)管理的術(shù)語(yǔ)
體系（系統(tǒng)）system ：相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。
管理體系 management system：建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。
注：
一個(gè)組織的管理體系可包括若干個(gè)不同的管理體系，如質(zhì)量管理體系、財(cái)務(wù)管理體系或環(huán)境管理體系。
質(zhì)量管理體系 quality management system：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。
質(zhì)量方針 quality policy：由組織的最高管理者，正式發(fā)布的關(guān)于質(zhì)量方面的全部意圖和方向。
注：
1. 通常質(zhì)量方針與組織的總方針相一致并為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架。
2. 本標(biāo)準(zhǔn)提出的質(zhì)量管理原則可以作為制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ)。
質(zhì)量目標(biāo) quality objective：在質(zhì)量方面所追求的目的。
注：
1. 質(zhì)量目標(biāo)通常依據(jù)組織的質(zhì)量方針制定。
2. 通常對(duì)組織的相關(guān)職能和層次上分別規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)。
管理 management：指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)。
注：
在英語(yǔ)中，術(shù)語(yǔ)“management”有時(shí)指人，即具有領(lǐng)導(dǎo)和控制組織的職責(zé)和權(quán)限的一個(gè)人或一組人。
當(dāng)“management”以這樣的意義使用時(shí)，均應(yīng)附有某些修飾詞以避免與上述“management”的定義所確定的概念相混淆。
最高管理者 top management：在最高層指揮和控制組織的一個(gè)人或一組人。
質(zhì)量管理 quality management：在質(zhì)量方面指揮或控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)。
注：
在質(zhì)量方面的指揮和控制活動(dòng)，通常包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)。
質(zhì)量策劃 quality planning：質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行過(guò)程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。
注：
編制質(zhì)量計(jì)劃可以是質(zhì)量策劃的一部分。
質(zhì)量控制 quality control：質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求。
質(zhì)量保證 quality assurance：質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求會(huì)得到滿足的信任。
質(zhì)量改進(jìn) quality improvement：質(zhì)量管理的一部分，致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求的能力。
注：
要求可以是有關(guān)任何方面的，如有效性、效率或可追溯性。
持續(xù)改進(jìn) continual improvement：增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動(dòng)。
注：
制定改進(jìn)目標(biāo)和尋求改進(jìn)機(jī)會(huì)的過(guò)程是一個(gè)持續(xù)過(guò)程，該過(guò)程使用審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論、數(shù)據(jù)分析、管理評(píng)審或其他方法，其結(jié)果通常導(dǎo)致糾正措施或預(yù)防措施。
有效性 effectiveness：完成的策劃活動(dòng)并得到策劃結(jié)果的程度。
效率 efficiency：得到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系。
3
有關(guān)組織的術(shù)語(yǔ)
組織 organization：職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施。
注：
1. 安排通常是有序的。
2. 組織可以是公有的或私有的。
3. 本定義適用于質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。
組織結(jié)構(gòu) organizational structure：人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的安排。
注：
1. 安排通常是有序的。
2. 組織結(jié)構(gòu)的正式表述通常在質(zhì)量手冊(cè)或項(xiàng)目的質(zhì)量計(jì)劃中提供。
3. 組織結(jié)構(gòu)的范圍可包括與外部組織的接口。
基礎(chǔ)設(shè)施 infrastructure：組織運(yùn)行所必需的設(shè)施、設(shè)備和服務(wù)的體系。
工作環(huán)境 work environment：工作時(shí)所處的一組條件。
注：
條件包括物理的、社會(huì)的、心里的和環(huán)境的因素（如溫度、承認(rèn)方式、人因功效和大氣成分）。
顧客 customer：接收產(chǎn)品的組織或個(gè)人。
注：
顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的。
供方 supplier：提供產(chǎn)品的組織或個(gè)人。
注：
1. 供方可以是組織內(nèi)部的或外部的。
2. 在合同情況下供方有時(shí)稱為”承包方“。
相關(guān)方 interested party：與組織的業(yè)績(jī)或成就有利關(guān)系的個(gè)人或團(tuán)體。
注：
一個(gè)團(tuán)體可由一個(gè)組織或其一部分或多個(gè)組織構(gòu)成。
合同 contract：有約束力的協(xié)議。
注：
在標(biāo)準(zhǔn)中的合同的定義是通用的。
4
有關(guān)過(guò)程和產(chǎn)品的術(shù)語(yǔ)
過(guò)程 process：將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組活動(dòng)。
注：
1. 一個(gè)過(guò)程的輸入通常是其他過(guò)程的輸出。
2. 組織為了增值通常對(duì)過(guò)程進(jìn)行策劃并使其在受控條件下進(jìn)行。
3. 對(duì)形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)的進(jìn)行驗(yàn)證的過(guò)程，通常稱之為“特殊過(guò)程”。
產(chǎn)品 product：過(guò)程的結(jié)果。
注：
1. 有下列四種通用的產(chǎn)品類型：
------服務(wù)（如運(yùn)輸）；
------軟件（如計(jì)算機(jī)程序、字典）；
------硬件（如發(fā)動(dòng)機(jī)機(jī)械零件）；
------流程性材料（如潤(rùn)滑油）
2. 服務(wù)通常是無(wú)形的，并且在供方和顧客接觸面上需要完成至少一項(xiàng)活動(dòng)的結(jié)果。
3. 質(zhì)量保證主要關(guān)注預(yù)期的產(chǎn)品。
項(xiàng)目 project：由一組有起止日期的、協(xié)調(diào)或受控活動(dòng)組成的獨(dú)特過(guò)程，該過(guò)程要達(dá)到符合包括時(shí)間、成本和資源的約束條件在內(nèi)的規(guī)定要求的目標(biāo)。
注：
1. 單個(gè)項(xiàng)目可作為一個(gè)較大項(xiàng)目結(jié)構(gòu)中的組成部分。
2. 在一些項(xiàng)目中，隨著項(xiàng)目的進(jìn)展，其目標(biāo)才逐漸清晰，產(chǎn)品特性才逐步確定。
3. 項(xiàng)目的結(jié)果可以是單一或若干個(gè)產(chǎn)品。
設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā) design and development：將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過(guò)程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過(guò)程。
注：
1. 術(shù)語(yǔ)“設(shè)計(jì)”與“開(kāi)發(fā)”有時(shí)是同意的，有時(shí)用于規(guī)定整個(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的不同階段。
2. 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的性質(zhì)可以使用限定詞表示。
程序 procedure：為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑。
注：
1. 程序可以形成為文件，也可以不形成文件。
2. 當(dāng)程序形成文件時(shí)，通常稱為“書(shū)面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件稱為“程序文件”。
5
有關(guān)特性的術(shù)語(yǔ)
特性 characteristic：可區(qū)分的特性。
注：
1. 特性可以是固有的或賦予的。
2. 特性可以是定性的或定量的。
3. 有各種類型的特性，如：物理的、感官的、行為的、時(shí)間的、人因功效的、功能的。
質(zhì)量特性 quality characteristic：與要求有關(guān)的，產(chǎn)品、過(guò)程或體系的固有特性。
注：
1. “固有的”是指本來(lái)就有的，尤其是那種永久的特性。
2. 賦予產(chǎn)品、過(guò)程或體系的特性（如產(chǎn)品的價(jià)格、產(chǎn)品的所有者）不是他們的質(zhì)量特性。
可信性 dependability：用于表述可用性及其影響因素（可靠性、維修性和保障性）的集合術(shù)語(yǔ)。
注：
可信性僅用于非定量術(shù)語(yǔ)的總體表述。
可追溯性 traceability：追溯所考慮對(duì)象的歷史、應(yīng)用情況或所處位置的能力。
注：
1. 當(dāng)考慮產(chǎn)品時(shí)，可追溯性可涉及到：
------原材料和零部件的來(lái)源；
------加工的歷史；
------產(chǎn)品交付后的發(fā)送和所處位置；
2. 在計(jì)量學(xué)領(lǐng)域中使用VIM：1993.6.10中的定義。
6
有關(guān)合格的術(shù)語(yǔ)
合格（符合）conformity：滿足要求。
注：
與英語(yǔ)術(shù)語(yǔ)“conformity”是同義的，但不贊成使用。
不合格（不符合）nonconformity：未滿足要求。
缺陷 defect：未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求。
注：
1. 區(qū)分缺陷與不合格的概念是重要的，這是因?yàn)槠渲杏蟹蓛?nèi)涵，特別是與產(chǎn)品責(zé)任問(wèn)題有關(guān)的方面。因此，使用術(shù)語(yǔ)“缺陷”極其重要。
2. 顧客希望的預(yù)期用途可能受供方信息的內(nèi)容的性質(zhì)影響，如所提供的操作或維修說(shuō)明。
預(yù)防措施 preventive action：為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。
注：
1. 一個(gè)潛在不合格可能有若干個(gè)原因。
2. 采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生，而采取糾正措施是為了防止再發(fā)生。
糾正措施 corrective action：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。
注：
1. 一個(gè)不合格可以有若干個(gè)原因。
2. 采取糾正措施是為了防止再發(fā)生，而采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生。
3. 糾正和糾正措施是有區(qū)別的。
糾正 correction：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。
注：
1. 糾正可聯(lián)系糾正措施一起實(shí)施。
2. 返工或降級(jí)可作為糾正的示例。
返工 rework：為使不合格產(chǎn)品符合要求而對(duì)其采取的措施。
降級(jí) regrade：為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而對(duì)其采取的措施。
返修 repair：為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而對(duì)其采取的措施。
注：
1. 返修包括對(duì)以前是合格的產(chǎn)品，為重新使用所采取的修復(fù)措施，如作維修的一部分。
2. 返修與返工不同，返修可影響或改變不合格產(chǎn)品的一部分。
報(bào)廢 scrap：為避免不合格產(chǎn)品原有的預(yù)期用途而對(duì)其采取的措施。如：回收、銷毀。
注：
對(duì)不合格服務(wù)的情況，通過(guò)終止服務(wù)來(lái)避免其使用。
讓步 concession：對(duì)使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可。
注：
讓步通常僅限于在商定的數(shù)量?jī)?nèi)，對(duì)含有不合格特性的產(chǎn)品的交付。
偏離許可 deviation permit：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)前，對(duì)偏離原規(guī)定要求的許可。
注：
偏離許可通常在限定的產(chǎn)品數(shù)量或期限內(nèi)并針對(duì)特定的用途。
放行 release：對(duì)進(jìn)入一個(gè)過(guò)程的下一個(gè)階段的許可。
注：
在英語(yǔ)中，就計(jì)算機(jī)軟件而言，術(shù)語(yǔ)”release“通常指軟件本身的版本。
7
有關(guān)文件的術(shù)語(yǔ)
信息 information：有意義的數(shù)據(jù)。
文件 document：信息及其承載媒體。
注：
1. 媒介可以是紙張的、磁性的、電子的、光學(xué)的計(jì)算機(jī)盤片，照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品，或他們的組合。
2. 一組文件，如若干個(gè)規(guī)范和記錄，英文中通常被稱為”documentation“。
3. 某些要求（如易讀的要求）與所有類型的文件有關(guān)，然而對(duì)規(guī)范（如修訂受控的要求）或記錄（如可檢索的要求）可以與不同的要求。
規(guī)范 specification：闡明要求的文件。
注：
規(guī)范可能與活動(dòng)有關(guān)（如：程序文件、工藝規(guī)范和實(shí)驗(yàn)說(shuō)明書(shū)）或產(chǎn)品有關(guān)（如產(chǎn)品規(guī)范、性能規(guī)范和圖樣）。
質(zhì)量手冊(cè) quality manual：規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。
注：
為了適應(yīng)組織的規(guī)模和復(fù)雜程度，質(zhì)量手冊(cè)在其詳略程度和編排格式方面可以不同。
質(zhì)量計(jì)劃 quality plan：對(duì)特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過(guò)程或合同，規(guī)定由誰(shuí)及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件。
注：
1. 這些程序通常包括所涉及的那些質(zhì)量管理過(guò)程和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程。
2. 通常，質(zhì)量計(jì)劃引用質(zhì)量手冊(cè)的部分內(nèi)容或程序文件。
3. 質(zhì)量計(jì)劃通常是質(zhì)量策劃的結(jié)果之一。
記錄 record：闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件。
注：
1. 記錄可用于文件的可追溯性活動(dòng)，并為驗(yàn)證、預(yù)防措施和糾正措施提供證據(jù)。
2. 通常記錄不需要控制版本。
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有關(guān)檢查的術(shù)語(yǔ)
客觀證據(jù) objective evidence：支持事物存在或其真實(shí)性的數(shù)據(jù)。
注：
客觀證據(jù)可通過(guò)觀察、測(cè)量、試驗(yàn)或其他手段獲得。
檢驗(yàn) inspection：通過(guò)觀察和判斷，適當(dāng)時(shí)結(jié)合測(cè)量、試驗(yàn)或估算所進(jìn)行的符合性評(píng)價(jià)。
試驗(yàn) test：按照程序確定一個(gè)或多個(gè)特性。
驗(yàn)證 verification：通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。
注：
1. “已驗(yàn)證”一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。
2. 認(rèn)定可包括下述活動(dòng)：
-----變換方法進(jìn)行計(jì)算；
-----將新設(shè)計(jì)規(guī)范與以驗(yàn)證的類似設(shè)計(jì)規(guī)范進(jìn)行比較；
-----進(jìn)行試驗(yàn)和演示；
-----文件發(fā)布前進(jìn)行評(píng)審。
確認(rèn) validation：通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定。
注：
1. “已確認(rèn)”一詞用于表明相應(yīng)的狀態(tài)。
2. 鑒定可涉及到人員、產(chǎn)品、過(guò)程或體系。
評(píng)審 review：為確定主題事項(xiàng)達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性所進(jìn)行的活動(dòng)。
注：
評(píng)審也可確定效率。
9
有關(guān)審核的術(shù)語(yǔ)
審核 audit：為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。
注：
1. 內(nèi)部審核有時(shí)稱第一方審核，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，用于管理評(píng)審和其他內(nèi)部目的，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。在許多情況下尤其在小型組織內(nèi)，可以由與正在被審核的活動(dòng)無(wú)任關(guān)系的人員進(jìn)行，已證實(shí)其獨(dú)立性。
2. 外部審核通常包括所說(shuō)的“第二方審核”、“第三方審核”，第二方審核由組織的相關(guān)方，如顧客或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。第三方審核由外部獨(dú)立的審核組織進(jìn)行，如提供符合GB/T19001或GB/T240001要求認(rèn)證的機(jī)構(gòu)。
3. 當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上的管理體系被一起審核時(shí)，稱為“多體系審核”。
4. 當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核組織合作，共同審核同一個(gè)受審核方時(shí)，這種情況稱為”聯(lián)合審核“。
審核方案 audit programme：針對(duì)特定時(shí)間段所策劃的并具有特定目的的一組（一次或多次）審核。
注：
審核方案包括策劃、組織和實(shí)施審核的所必要的活動(dòng)。
審核準(zhǔn)則 audit criteria：一組方針、程序或要求。
注：
審核準(zhǔn)則是用于審核證據(jù)進(jìn)行比較的依據(jù)。
審核證據(jù) audit evidence：與審核準(zhǔn)則有關(guān)并能證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。
注：
審核證據(jù)可以是定性的或定量的。
審核發(fā)現(xiàn) audit finding：將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果。
注：
審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準(zhǔn)則，或指出改進(jìn)的機(jī)會(huì)。
審核結(jié)論 audit conclusion：審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果。
審核委托方 audit client：要求審核的組織或人員。
注：
審核委托方可以是受審核方或是依據(jù)法律或合同有權(quán)要求審核的任何其他組織。
受審核方 auditee：被審核的組織。
審核員 auditor：經(jīng)證實(shí)具有實(shí)施審核的個(gè)人素質(zhì)和能力的人員。
審核組 audit team：實(shí)施審核的一名或多名審核員，需要時(shí)，由技術(shù)專家提供支持。
注：
1. 組中的一名審核員被指定作為審核組長(zhǎng)。
2. 審核組也可包括實(shí)習(xí)審核員。
技術(shù)專家 technical expert：向?qū)徍私M提供特定知識(shí)或技術(shù)的人員。
注：
1. 特定知識(shí)或技術(shù)是指與受審核的組織、過(guò)程或活動(dòng)以及語(yǔ)言或文化有關(guān)的知識(shí)或技術(shù)。
2. 在審核組中，技術(shù)專家不作為審核員。
審核計(jì)劃 audit plan：對(duì)審核活動(dòng)和安排的描述。
審核范圍 audit scope：審核的內(nèi)容和界限。
注：審核范圍通常包括對(duì)受審核組織的實(shí)際單元、組織單元、活動(dòng)或過(guò)程以及審核所覆蓋的時(shí)期的描述。
能力 competence：經(jīng)證實(shí)的個(gè)人素質(zhì)以及經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)。
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有關(guān)測(cè)量過(guò)程質(zhì)量管理的術(shù)語(yǔ)
測(cè)量管理體系 measurement management system ：為完成計(jì)量確認(rèn)并持續(xù)控制測(cè)量過(guò)程所必須的相互關(guān)聯(lián)和相互作用的一組要素。
測(cè)量過(guò)程 measurement process：確定量值的一組操作。
計(jì)量確認(rèn) metrological confirmation：為確保測(cè)量設(shè)備符合預(yù)期使用要求所需的一組操作。
注：
1. 計(jì)量確認(rèn)通常包括：校準(zhǔn)或檢定（驗(yàn)證3.8.4）、各種必要的調(diào)整或維修（返修3.6.9）及隨后的再校準(zhǔn)、與設(shè)備。預(yù)期使用的計(jì)量要求相比較以及所要求的封印和標(biāo)簽。
2. 只有測(cè)量設(shè)備已被證實(shí)適合于預(yù)期使用并形成文件，計(jì)量確認(rèn)才算完成。
3. 預(yù)期使用要求包括：量程、分辨率和最大允許誤差。
4. 計(jì)量要求通常與產(chǎn)品要求不同，并不在產(chǎn)品要求中規(guī)定。
測(cè)量設(shè)備 measuring equipment：為實(shí)現(xiàn)測(cè)量過(guò)程所必需的測(cè)量?jī)x器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或輔助設(shè)備或他 們的組合。
計(jì)量特性 metrological characteristic：能影響測(cè)量結(jié)果的可區(qū)分的特征。
注：
1. 測(cè)量設(shè)備通常有若干個(gè)計(jì)量特性。
2. 計(jì)量特性可作為校準(zhǔn)的對(duì)象。
計(jì)量職能 metrological function：確定和實(shí)施測(cè)量管理體系的具有管理和技術(shù)責(zé)任的職能。
注：
詞匯“確定（defining）”有“規(guī)定（specifying）”的意思。此處并非具有術(shù)語(yǔ)中的“確定”概念的含義。
持續(xù)改進(jìn) continual improvement：使產(chǎn)品或過(guò)程的特性和參數(shù)優(yōu)化至一目標(biāo)值。
注：
持續(xù)改進(jìn)只有在符合規(guī)定的要求之后才適應(yīng)。
控制計(jì)劃 control plan：對(duì)控制零件和過(guò)程的系統(tǒng)進(jìn)行的形成文件的描述，以對(duì)質(zhì)量和工程要求有關(guān)的所有重要特性提供控制。
設(shè)計(jì)責(zé)任組織 design responsible organization：對(duì)于交付給顧客的產(chǎn)品，有權(quán)開(kāi)發(fā)新的、或?qū)ΜF(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范進(jìn)行更改的組織。
注：
本職責(zé)包括按顧客指定方法進(jìn)行設(shè)計(jì)性能的實(shí)驗(yàn)和驗(yàn)證。
防錯(cuò) error proofing：使用產(chǎn)品或制造過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)特性來(lái)防止制造不合格產(chǎn)品。
外包 outsourcing：從組織外部獲得產(chǎn)品的過(guò)程。
預(yù)見(jiàn)性維護(hù) predictive maintenance：根據(jù)過(guò)程數(shù)據(jù)，針對(duì)通過(guò)預(yù)見(jiàn)可能的失效模式來(lái)避免維護(hù)性問(wèn)題,以防止生產(chǎn)過(guò)程中斷所進(jìn)行活動(dòng)。
預(yù)防性維護(hù) preventive maintenance：為了消除設(shè)備失效和非計(jì)劃性生產(chǎn)中斷的原因而策劃的定期活動(dòng)（基于時(shí)間的周期性檢驗(yàn)和檢修）。
超額運(yùn)費(fèi) premium freight：合同規(guī)定的交付費(fèi)用以外發(fā)生的費(fèi)用。
外部場(chǎng)所 remote location：對(duì)現(xiàn)場(chǎng)起支持作用的、但不進(jìn)行生產(chǎn)加工過(guò)程的場(chǎng)所。
現(xiàn)場(chǎng) site：進(jìn)行增值生產(chǎn)過(guò)程的場(chǎng)所。
注：
1. 包括其他公司制造的零件分銷商；
2. 不包括間接材料、產(chǎn)品的供方
特殊特性 special characteristics：可能影響安全性或符合法規(guī)、可裝配性、功能、或后續(xù)生產(chǎn)過(guò)程的產(chǎn)品特性或制造過(guò)程參數(shù)。
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Cpk、Cp、Ca、Ppk的概念分析
Cpk：ComplexProcess Capability index ——過(guò)程能力修正指數(shù)(或稱過(guò)程能力綜合指數(shù)）。Cpk值越大表示品質(zhì)越好。
Cpk = (UCL-LCL-Δξ）/6σ，Δξ=︳M-x ︳
Cpk說(shuō)明了過(guò)程的綜合能力，是對(duì)過(guò)程水準(zhǔn)進(jìn)行量化評(píng)估的一類指標(biāo)。
Cp=(UCL-LCL）/6σ，Cp參數(shù)說(shuō)明了過(guò)程的精密度，反應(yīng)的是散布關(guān)系(離散趨勢(shì))。在繪圖時(shí)，Cp 顯示的是正態(tài)分布的散步與集中，即：過(guò)程滿足規(guī)格公差的程度。
Ca=Δξ/(UCL-LCL），Ca參數(shù)說(shuō)明了過(guò)程的準(zhǔn)確度，反應(yīng)的是位置關(guān)系(集中趨勢(shì))。在繪圖時(shí)，Ca 顯示的是中心線的偏移，即：規(guī)格中心與實(shí)際中心的偏差。
三者的關(guān)系公式：Cpk = Cp * ( 1 - ｜Ca｜)，當(dāng)規(guī)格中心與實(shí)際中心一致，即無(wú)偏移時(shí)Cp=Cpk（即Ca=0）；有偏移時(shí)，用CPK綜合考量Cp，Ca。當(dāng)選擇過(guò)程站別用Cpk來(lái)作管控時(shí)，應(yīng)以成本做考量的首要因素，還有是其品質(zhì)特性對(duì)后過(guò)程的影響度。
Cpk是長(zhǎng)期過(guò)程性能指數(shù) 。
Cpk、Ppk計(jì)算公式之區(qū)別：
Cpk是長(zhǎng)期的，未知過(guò)程是否穩(wěn)定，用于初始過(guò)程能力研究。
Ppk是短期的，是過(guò)程在受控情況下的能力指數(shù)，代表過(guò)程是穩(wěn)定的，用于量產(chǎn)階段過(guò)程能力分析。
Ppk=（1-K）*Cp，Cp=T/6σC；
Cpk=（1-K）*Pp，Pp=T/6σP；
Ca=K=（過(guò)程平均值-規(guī)格中心值）/（T/2）= (X-u)/（USL-LSL）/2，T：表示規(guī)格公差。
6σC：用從某過(guò)程中得到的子組樣本的平均極差估計(jì)一個(gè)穩(wěn)定過(guò)程的標(biāo)準(zhǔn)差 =R平均值/D2 或S平均值/C4。
6σP：用位于均值附近的一組單值的樣本標(biāo)準(zhǔn)差，來(lái)估計(jì)某一過(guò)程的標(biāo)準(zhǔn)差，這是過(guò)程的總過(guò)程變差的估計(jì)值。
Cpk、Ppk兩者區(qū)別在計(jì)算時(shí)主要是σ計(jì)算不一樣。經(jīng)常用兩個(gè)軟件計(jì)算的Cpk不相同，往往就是這個(gè)σ計(jì)算方法不一樣導(dǎo)致的。
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