1 《食品安全法》第五十二條規(guī)定食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)者,應(yīng)當(dāng)按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)對(duì)所生產(chǎn)的食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格后方可出廠或者銷(xiāo)售。且《預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》(GB7718-2011)問(wèn)答(修訂版)也明確了食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)可以作為產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),但實(shí)際上行業(yè)(乳制品、特殊膳食用食品、食品添加劑等除外,特指普通消費(fèi)的食品)對(duì)直接將食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)識(shí)在產(chǎn)品包裝依然存在一定顧慮,往往傾向于標(biāo)識(shí)推薦國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),地方標(biāo)準(zhǔn)或備案的食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
解讀
2
一、執(zhí)行食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的顧慮
食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)只是保障公眾身體健康的基本要求,缺少涉及食品質(zhì)量、等級(jí)、規(guī)格等以規(guī)范行業(yè)生產(chǎn),提高產(chǎn)品品質(zhì)的技術(shù)要求,對(duì)產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)或品牌有一定的影響;
除GB 30616-2014《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品用香精》規(guī)定了出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目、型式檢驗(yàn)項(xiàng)目及檢測(cè)頻次,其它食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)對(duì)出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目等檢驗(yàn)規(guī)則要求并未做明確規(guī)定,所以擔(dān)心標(biāo)識(shí)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),須按食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的項(xiàng)目進(jìn)行全項(xiàng)目出廠檢驗(yàn),無(wú)疑增加了企業(yè)的成本,且部分項(xiàng)目比較耗時(shí),特別是短保質(zhì)期的產(chǎn)品,難以保證及時(shí)出貨;
擔(dān)心監(jiān)督抽檢機(jī)構(gòu)在抽檢時(shí)適用標(biāo)準(zhǔn)錯(cuò)誤,從而造成不必要的麻煩,如添加二氧化碳的蘋(píng)果醋飲料,易被大家誤解為碳酸飲料,實(shí)際上包括《飲料生產(chǎn)許可審查細(xì)則》(2017版)等法規(guī)均規(guī)定其屬于果蔬汁類(lèi)及其飲料。
二、出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目的法律法規(guī)規(guī)定
《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》GB14881-2013中9.4就明確規(guī)定了企業(yè)“應(yīng)綜合考慮產(chǎn)品特性、工藝特點(diǎn)、原料控制情況等因素合理確定檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)批次以有效驗(yàn)證生產(chǎn)過(guò)程中的控制措施。凈含量、感官要求以及其他容易受生產(chǎn)過(guò)程影響而變化的檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢驗(yàn)頻次應(yīng)大于其他檢驗(yàn)項(xiàng)目”;
《食品生產(chǎn)審查通則》及問(wèn)答中也提到出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目,并規(guī)定檢驗(yàn)報(bào)告的具體要求按審查細(xì)則的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,和出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目的要求與產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)不一致的,應(yīng)結(jié)合食品安全標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行調(diào)整;
【注】
1) 新發(fā)布的《飲料生產(chǎn)許可審查細(xì)則》(2017版)不再規(guī)定出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目,強(qiáng)調(diào)的檢測(cè)能力。
2) 因大部分審查細(xì)則是“質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)部門(mén)”監(jiān)管時(shí)發(fā)布的,故針對(duì)審查細(xì)則規(guī)定的出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目,但執(zhí)行的食品安全標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)無(wú)此檢驗(yàn)項(xiàng)目的情形,在總局和市局無(wú)明確規(guī)定的情況下,原則上可由企業(yè)自行決定是否將此檢驗(yàn)項(xiàng)目作為出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目。
其它地方監(jiān)管的規(guī)定,如青島市食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于印發(fā)青島市規(guī)模以上食品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)食品安全主體責(zé)任行動(dòng)方案的通知》規(guī)定還要求企業(yè)加強(qiáng)對(duì)食品安全關(guān)鍵項(xiàng)目的出廠檢驗(yàn)。
【注】不在上述的食品,筆者理解企業(yè)可根據(jù)該通知規(guī)定的企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)清單自行確定,推薦《常見(jiàn)食品安全風(fēng)險(xiǎn)因子速查手冊(cè)》。
三、出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)形式
GB14881中9.1規(guī)定應(yīng)通過(guò)自行檢驗(yàn)或委托具備相應(yīng)資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)原料和產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。《食品生產(chǎn)許可審查通則》也規(guī)定試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告可以由申請(qǐng)人自行檢驗(yàn),或者委托有資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具。在這里重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)下:
企業(yè)全部依賴(lài)委托檢驗(yàn)的,并不意味企業(yè)不再需要具備有關(guān)項(xiàng)目的檢驗(yàn)室和檢測(cè)能力,以及根據(jù)其項(xiàng)目配備相應(yīng)的檢驗(yàn)儀器與試劑。如《飲料生產(chǎn)許可審查細(xì)則》(2017版)規(guī)定包裝飲用水企業(yè)的檢驗(yàn)?zāi)芰χ辽贊M(mǎn)足菌落總數(shù)、大腸菌群、渾濁度(必要時(shí))、臭氧濃度(有此工藝的)、電導(dǎo)率(飲用純凈水)、pH值(飲用純凈水)、色度等項(xiàng)目的測(cè)定。
企業(yè)自行檢驗(yàn)的,并不一定需完全按對(duì)應(yīng)的食品安全標(biāo)準(zhǔn)配備相應(yīng)的檢驗(yàn)儀器與試劑,目前允許采用快速檢驗(yàn)方法,如:
①《飲料生產(chǎn)許可審查細(xì)則》(2017版)企業(yè)可以使用快速檢測(cè)方法及設(shè)備,但應(yīng)保證檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確。使用快速檢測(cè)方法及設(shè)備做檢驗(yàn)時(shí),應(yīng)定期與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法比對(duì)或者驗(yàn)證?焖贆z測(cè)結(jié)果不合格時(shí),應(yīng)使用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法進(jìn)行確認(rèn);
② 重慶市食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于明確部分食品生產(chǎn)許可問(wèn)題的通知》(渝食藥監(jiān)食生產(chǎn)〔2018〕12)中規(guī)定白酒生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)甲醇指標(biāo)的出廠檢驗(yàn),原則上按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定配備氣相色譜儀,確實(shí)無(wú)能力配備的,也必須配備甲醇快速檢測(cè)設(shè)備,但應(yīng)保證檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確。使用快速檢測(cè)方法及設(shè)備做檢驗(yàn)時(shí),應(yīng)定期與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法比對(duì)或者驗(yàn)證?焖贆z測(cè)結(jié)果不合格時(shí),應(yīng)使用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法進(jìn)行確認(rèn)。
總結(jié)
3 總之,企業(yè)是食品安全的第一責(zé)任人,必須承擔(dān)其主體責(zé)任,在產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)上可以直接標(biāo)注食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于標(biāo)注食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品,可以依據(jù)產(chǎn)品特性、工藝特點(diǎn)、原料控制情況等因素和審查細(xì)則以及地方監(jiān)管有關(guān)規(guī)定合理確定產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)頻次,制定內(nèi)部的出廠檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū),來(lái)確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。
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解讀
2
一、執(zhí)行食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的顧慮
食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)只是保障公眾身體健康的基本要求,缺少涉及食品質(zhì)量、等級(jí)、規(guī)格等以規(guī)范行業(yè)生產(chǎn),提高產(chǎn)品品質(zhì)的技術(shù)要求,對(duì)產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)或品牌有一定的影響;
除GB 30616-2014《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品用香精》規(guī)定了出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目、型式檢驗(yàn)項(xiàng)目及檢測(cè)頻次,其它食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)對(duì)出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目等檢驗(yàn)規(guī)則要求并未做明確規(guī)定,所以擔(dān)心標(biāo)識(shí)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),須按食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的項(xiàng)目進(jìn)行全項(xiàng)目出廠檢驗(yàn),無(wú)疑增加了企業(yè)的成本,且部分項(xiàng)目比較耗時(shí),特別是短保質(zhì)期的產(chǎn)品,難以保證及時(shí)出貨;
擔(dān)心監(jiān)督抽檢機(jī)構(gòu)在抽檢時(shí)適用標(biāo)準(zhǔn)錯(cuò)誤,從而造成不必要的麻煩,如添加二氧化碳的蘋(píng)果醋飲料,易被大家誤解為碳酸飲料,實(shí)際上包括《飲料生產(chǎn)許可審查細(xì)則》(2017版)等法規(guī)均規(guī)定其屬于果蔬汁類(lèi)及其飲料。
二、出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目的法律法規(guī)規(guī)定
《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》GB14881-2013中9.4就明確規(guī)定了企業(yè)“應(yīng)綜合考慮產(chǎn)品特性、工藝特點(diǎn)、原料控制情況等因素合理確定檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)批次以有效驗(yàn)證生產(chǎn)過(guò)程中的控制措施。凈含量、感官要求以及其他容易受生產(chǎn)過(guò)程影響而變化的檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢驗(yàn)頻次應(yīng)大于其他檢驗(yàn)項(xiàng)目”;
《食品生產(chǎn)審查通則》及問(wèn)答中也提到出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目,并規(guī)定檢驗(yàn)報(bào)告的具體要求按審查細(xì)則的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,和出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目的要求與產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)不一致的,應(yīng)結(jié)合食品安全標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行調(diào)整;
【注】
1) 新發(fā)布的《飲料生產(chǎn)許可審查細(xì)則》(2017版)不再規(guī)定出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目,強(qiáng)調(diào)的檢測(cè)能力。
2) 因大部分審查細(xì)則是“質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)部門(mén)”監(jiān)管時(shí)發(fā)布的,故針對(duì)審查細(xì)則規(guī)定的出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目,但執(zhí)行的食品安全標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)無(wú)此檢驗(yàn)項(xiàng)目的情形,在總局和市局無(wú)明確規(guī)定的情況下,原則上可由企業(yè)自行決定是否將此檢驗(yàn)項(xiàng)目作為出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目。
其它地方監(jiān)管的規(guī)定,如青島市食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于印發(fā)青島市規(guī)模以上食品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)食品安全主體責(zé)任行動(dòng)方案的通知》規(guī)定還要求企業(yè)加強(qiáng)對(duì)食品安全關(guān)鍵項(xiàng)目的出廠檢驗(yàn)。
【注】不在上述的食品,筆者理解企業(yè)可根據(jù)該通知規(guī)定的企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)清單自行確定,推薦《常見(jiàn)食品安全風(fēng)險(xiǎn)因子速查手冊(cè)》。
三、出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)形式
GB14881中9.1規(guī)定應(yīng)通過(guò)自行檢驗(yàn)或委托具備相應(yīng)資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)原料和產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。《食品生產(chǎn)許可審查通則》也規(guī)定試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告可以由申請(qǐng)人自行檢驗(yàn),或者委托有資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具。在這里重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)下:
企業(yè)全部依賴(lài)委托檢驗(yàn)的,并不意味企業(yè)不再需要具備有關(guān)項(xiàng)目的檢驗(yàn)室和檢測(cè)能力,以及根據(jù)其項(xiàng)目配備相應(yīng)的檢驗(yàn)儀器與試劑。如《飲料生產(chǎn)許可審查細(xì)則》(2017版)規(guī)定包裝飲用水企業(yè)的檢驗(yàn)?zāi)芰χ辽贊M(mǎn)足菌落總數(shù)、大腸菌群、渾濁度(必要時(shí))、臭氧濃度(有此工藝的)、電導(dǎo)率(飲用純凈水)、pH值(飲用純凈水)、色度等項(xiàng)目的測(cè)定。
企業(yè)自行檢驗(yàn)的,并不一定需完全按對(duì)應(yīng)的食品安全標(biāo)準(zhǔn)配備相應(yīng)的檢驗(yàn)儀器與試劑,目前允許采用快速檢驗(yàn)方法,如:
①《飲料生產(chǎn)許可審查細(xì)則》(2017版)企業(yè)可以使用快速檢測(cè)方法及設(shè)備,但應(yīng)保證檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確。使用快速檢測(cè)方法及設(shè)備做檢驗(yàn)時(shí),應(yīng)定期與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法比對(duì)或者驗(yàn)證?焖贆z測(cè)結(jié)果不合格時(shí),應(yīng)使用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法進(jìn)行確認(rèn);
② 重慶市食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于明確部分食品生產(chǎn)許可問(wèn)題的通知》(渝食藥監(jiān)食生產(chǎn)〔2018〕12)中規(guī)定白酒生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)甲醇指標(biāo)的出廠檢驗(yàn),原則上按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定配備氣相色譜儀,確實(shí)無(wú)能力配備的,也必須配備甲醇快速檢測(cè)設(shè)備,但應(yīng)保證檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確。使用快速檢測(cè)方法及設(shè)備做檢驗(yàn)時(shí),應(yīng)定期與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法比對(duì)或者驗(yàn)證?焖贆z測(cè)結(jié)果不合格時(shí),應(yīng)使用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法進(jìn)行確認(rèn)。
總結(jié)
3 總之,企業(yè)是食品安全的第一責(zé)任人,必須承擔(dān)其主體責(zé)任,在產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)上可以直接標(biāo)注食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于標(biāo)注食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品,可以依據(jù)產(chǎn)品特性、工藝特點(diǎn)、原料控制情況等因素和審查細(xì)則以及地方監(jiān)管有關(guān)規(guī)定合理確定產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)頻次,制定內(nèi)部的出廠檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū),來(lái)確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。
文章內(nèi)容來(lái)源FDA公眾號(hào)、全食聯(lián)。轉(zhuǎn)載只為分享知識(shí),如有侵權(quán)請(qǐng)聯(lián)系刪除。