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一、標準文本臺賬的建立
1.實驗室應確定標準文本管理方式，可采取紙質版或電子版或二者相結合的方式建立標準文本臺賬。
2.采集實驗室相關的標準文本，應確保所采集的標準文本為國際或國內或行業(yè)內發(fā)布實施的最新有效版本。
3.確定標準文本類別，分類整理標準文本。
4.編制在用標準文本臺賬，分類錄入標準編號、標準名稱、實施日期、錄入日期和變更信息等內容
5.編制擬用或需關注標準文本臺賬，分類錄入標準編號、標準名稱、實施日期和錄入日期等內容
6.標準文本臺賬中的標準文本目錄順序宜按照標準分類及標準文本順序號由小及大排序。
7.標準文本臺賬宜按照標準文本分類單元分別建立子單元。
8.應確保錄入標準文本臺賬中標準名稱和標準編號的正確性和完整性，不得缺失相關信息。
9.臺賬形式可涵蓋檢索、查詢、存儲、更新、修改等功能。
10.有條件的實驗室可開發(fā)或使用集標準檢索、查新、存儲、修改、警示等功能、可以自動運行的標準文本管理軟件，如LIMS軟件。
二、標準文本的管理
1.標準文本應授權專人管理，其他人員不得隨意查閱或修改臺賬。
2.紙質標準文本應有受控狀態(tài)標識。電子標準文本宜采用標準文件編號+標準文件名稱的方式命名，并標識受控狀態(tài)。
3.標準文本發(fā)放、回收、借查閱等工作，應做好相關記錄。
4.標準文本臺賬宜與標準查新緊密結合，每月進行在用標準文本查新工作，做好標準查新記錄。
5.管理員應及時修改臺賬中更新的標準文件名稱與編號，或將新標準文件名稱與編號錄入臺賬中。
6.管理員應及時將臺賬中更新的標準文本，轉交實驗室技術負責人。技術負責人組織技術人員驗證標準文本后，由管理員標識受控狀態(tài)后發(fā)放，同時收回該標準文本舊版本，并標識作廢狀態(tài)。
7.管理員應定期檢索業(yè)務相關、新發(fā)布或需要的標準文本并下載或打印該標準文本，并將其存入或錄入相應標準文本臺賬子單元。
8.紙質版標準文本臺賬應定期進行修訂。
9.電子版標準文本臺賬應定期備份和維護，以避免出現(xiàn)信息混亂或丟失現(xiàn)象
三、安全
1.將標準文本電子管理系統(tǒng)設置防火墻軟件或殺毒軟件，免受病毒侵害
2.紙質版標準文本及臺賬存儲應防火、防潮、防蟲害、防丟失
3.不得泄露本單位需保密的標準文本信息內容。
四、監(jiān)督檢查
1.質量管理人員應定期檢查標準文本管理情況。
2.檢查內容包括標準文本發(fā)放、借閱、查新、回收及安全等方面的工作。
文章來源：實驗室ISO17025
1.實驗室應確定標準文本管理方式，可采取紙質版或電子版或二者相結合的方式建立標準文本臺賬。
2.采集實驗室相關的標準文本，應確保所采集的標準文本為國際或國內或行業(yè)內發(fā)布實施的最新有效版本。
3.確定標準文本類別，分類整理標準文本。
4.編制在用標準文本臺賬，分類錄入標準編號、標準名稱、實施日期、錄入日期和變更信息等內容
5.編制擬用或需關注標準文本臺賬，分類錄入標準編號、標準名稱、實施日期和錄入日期等內容
6.標準文本臺賬中的標準文本目錄順序宜按照標準分類及標準文本順序號由小及大排序。
7.標準文本臺賬宜按照標準文本分類單元分別建立子單元。
8.應確保錄入標準文本臺賬中標準名稱和標準編號的正確性和完整性，不得缺失相關信息。
9.臺賬形式可涵蓋檢索、查詢、存儲、更新、修改等功能。
10.有條件的實驗室可開發(fā)或使用集標準檢索、查新、存儲、修改、警示等功能、可以自動運行的標準文本管理軟件，如LIMS軟件。
二、標準文本的管理
1.標準文本應授權專人管理，其他人員不得隨意查閱或修改臺賬。
2.紙質標準文本應有受控狀態(tài)標識。電子標準文本宜采用標準文件編號+標準文件名稱的方式命名，并標識受控狀態(tài)。
3.標準文本發(fā)放、回收、借查閱等工作，應做好相關記錄。
4.標準文本臺賬宜與標準查新緊密結合，每月進行在用標準文本查新工作，做好標準查新記錄。
5.管理員應及時修改臺賬中更新的標準文件名稱與編號，或將新標準文件名稱與編號錄入臺賬中。
6.管理員應及時將臺賬中更新的標準文本，轉交實驗室技術負責人。技術負責人組織技術人員驗證標準文本后，由管理員標識受控狀態(tài)后發(fā)放，同時收回該標準文本舊版本，并標識作廢狀態(tài)。
7.管理員應定期檢索業(yè)務相關、新發(fā)布或需要的標準文本并下載或打印該標準文本，并將其存入或錄入相應標準文本臺賬子單元。
8.紙質版標準文本臺賬應定期進行修訂。
9.電子版標準文本臺賬應定期備份和維護，以避免出現(xiàn)信息混亂或丟失現(xiàn)象
三、安全
1.將標準文本電子管理系統(tǒng)設置防火墻軟件或殺毒軟件，免受病毒侵害
2.紙質版標準文本及臺賬存儲應防火、防潮、防蟲害、防丟失
3.不得泄露本單位需保密的標準文本信息內容。
四、監(jiān)督檢查
1.質量管理人員應定期檢查標準文本管理情況。
2.檢查內容包括標準文本發(fā)放、借閱、查新、回收及安全等方面的工作。
文章來源：實驗室ISO17025
