1.每一家的文件格式不一樣，但是內(nèi)容應該符合基本要求

2.操作安全注意事項

3.設備原理與系統(tǒng)概述

4.開機前的檢查

5.送電、開機操作

6.停機、斷電操作

7.自控控制操作觸摸屏畫面解釋

8.正常運行的操作程序與步驟

9.異常情況下的應急操作

10.必要的機械調(diào)整與更換規(guī)格件的步驟

11.常見故障及應急處理一覽表

12.有操作人員完成的日常維護與潤滑

13.運行記錄格式與填寫要求

14.記錄歸檔要求

二、設備與系統(tǒng)的維護SOP要點

1.維護安全注意事項

2.設備原理與系統(tǒng)概述

3.維護指令（維護記錄表格）

4.日常維護

5.每周維護

6.半月或每月維護

7.2月或每季度維護

8.半年度維護

9.年度維護

10.常見故障處理一覽表

11.維護記錄格式與填寫

12.維護記錄歸檔要求

三、文件內(nèi)容基本要求

1.文件格式符合GMP要求：按照公司的文件管理格式，“文件名稱、編碼、版本號、生效日期、起草、審核、批準、分發(fā)部門、變更歷史……附件（非記錄類）、附錄（記錄）……

2.要求操作人員按照書面SOP步驟一步一步操作，不借助其他說明書、資料，設備可以正常運行。同時注意設備操作SOP與崗位操作SOP的區(qū)別。

3.圖文并茂，可以穿插“流程圖、表格、照片……”，能夠幫助執(zhí)行SOP的人員一目了然地

看到執(zhí)行的步驟和動作要領。

4.盡可能內(nèi)容完善、步驟詳細，一定要參照供應商的“說明書、操作手冊、維護手冊”去寫，要到現(xiàn)場去實際模擬操作，保證按照SOP步驟能夠正常操作。

5.真正做到“寫你要做的、做你已寫的、記你正做的”。