核心提示：一.CNAS/CMA有規(guī)定易制毒/易制爆的藥品需要單獨隔間存放嗎，還是哪方面有規(guī)定參考答案：CANS和CMA沒有具體規(guī)定具體的規(guī)定是在：1
一.CNAS/CMA有規(guī)定易制毒/易制爆的藥品需要單獨隔間存放嗎，還是哪方面有規(guī)定
參考答案：
CANS和CMA沒有具體規(guī)定用于科研醫(yī)療教學用可以用儲存室和儲存柜方式存放。但單個的空間儲存量應該在50公斤以下，并有一定防范，包括人力防范（有人管理），實體防范（有鎖，有防盜門），技術防范（監(jiān)控報警系統(tǒng)）。易制毒的文件中把易制毒分為三類，不同類別分別對待。易制毒藥品實驗室要特別注意：要有登記臺賬，詳細記錄買了多少，什么時候買的，怎么使用，臺賬至少要保存兩年。易制毒化學購買使用需要通過公安部專門的平臺，使用要在公安局備案。門有鎖，柜子有鎖，有監(jiān)控，儲存室有攝像頭，有管理人員，管理程序。
二、普通藥品需要如何管理呢？有機無機分開？酸堿分開？雙人雙鎖？CNAS/CMA有規(guī)定嗎？CNAS和CMA沒有具體的規(guī)定，主要的規(guī)定來自兩個方面：一個看行業(yè)規(guī)定，一個看安全規(guī)定。有機、無機分開存放，酸、堿分開存放，，雙人雙鎖等措施為管理措施。主要達到試劑藥品的安全工作要求。
三、標準品/標準物質可以在實驗間里面放一個柜子存放嗎？標準品主要做質控用，可以是第三方公司做的，也可以是實驗室自己制作的。如果放置的標準物質、標準品對存放條件沒有很高的要求，可以放在一個柜子里面。如果放置的標準物質、標準品對存放條件有特定的要求，則不能放在一個柜子里面。需要嚴格按照保存條件存放。
四、作為由法人授權的CMA檢測實驗室（非獨立法人機構），如果由法人單位的其他部門委托我們來檢測，是否可以對外出具蓋CMA章的報告？如果可以，怎么去規(guī)避公正性的風險呢？可以出具蓋CMA章的報告，公正性風險正常規(guī)避即可。包括：比如讓送樣的人是個中立的人；樣品給個樣品編號，讓測試人員無法判斷樣品誰送的，就給個唯一性編號等等，可以從管理上和組織架構上規(guī)避這種風險。
五、授權簽字人考核哪些內(nèi)容？1、體系方面，CNAS和CMA的章是怎么用的，怎么簽發(fā)報告等。2、技術方面，包括檢測方法程序，測量不確定度，儀器設備的校準狀態(tài)等
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發(fā)布日期：2022-10-20
