(一)人員
(1)檢測(cè)員持證登記表;(由資料員整理)
(2)年度人員培訓(xùn)計(jì)劃表;(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人提供)
(3)人員培訓(xùn)記錄表;(由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé))
(4)人員考核記錄表(由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé))
(5)業(yè)務(wù)人員技術(shù)檔案;(由資料員負(fù)責(zé),具體要求見(jiàn)之前的第三大類(lèi)人員檔案的要求)
(二)設(shè)施和環(huán)境條件
(1)中心實(shí)驗(yàn)室應(yīng)掛牌和對(duì)實(shí)驗(yàn)區(qū)域要有類(lèi)似“限制進(jìn)入”的標(biāo)識(shí);(由中心主任負(fù)責(zé))
(2)外來(lái)人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室登記表;(由檢測(cè)組負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供)
(3)內(nèi)務(wù)與安全考核表;(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé))
(4)檢測(cè)環(huán)境監(jiān)控記錄;(由檢測(cè)員負(fù)責(zé))
(5)廢液處理交接記錄。
(三)檢測(cè)方法及方法的確認(rèn)
(1)方法確認(rèn)資料;(由技術(shù)負(fù)責(zé)人提供)
(2)標(biāo)準(zhǔn)方法查新記錄;(由技術(shù)負(fù)責(zé)人提供)
(3)例外情況下允許偏離的申請(qǐng)、驗(yàn)證、批準(zhǔn)記錄。(即程序《允許方法偏離控制程序》中的《允許偏離申報(bào)審批表》,由檢測(cè)員負(fù)責(zé))
(4)計(jì)算機(jī)軟件登記表和計(jì)算機(jī)內(nèi)容變更申請(qǐng)表;(由設(shè)備員負(fù)責(zé))
(5)測(cè)量不確定度的評(píng)定記錄。(由檢測(cè)員負(fù)責(zé))
(四)設(shè)備
(1)儀器設(shè)備臺(tái)帳;(由設(shè)備員負(fù)責(zé))
(2)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一覽表及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書(shū);(由設(shè)備員負(fù)責(zé))
(3)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用記錄表;(由檢測(cè)員負(fù)責(zé))
(4)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)報(bào)廢申請(qǐng)表;(由設(shè)備員負(fù)責(zé))
(5)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查;(由檢測(cè)員負(fù)責(zé))
(6)儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采購(gòu)計(jì)劃、驗(yàn)收記錄;
(7)儀器設(shè)備使用記錄;(由檢測(cè)人員負(fù)責(zé))
(8)儀器設(shè)備定期維護(hù)記錄;(由設(shè)備責(zé)任人負(fù)責(zé))
(9)儀器使維修記錄;(由設(shè)備員負(fù)責(zé))
(10)儀器報(bào)廢(停用)單;(由設(shè)備員負(fù)責(zé))
(11)儀器設(shè)備檔案材料;(由設(shè)備員負(fù)責(zé),詳見(jiàn)之前的第2大項(xiàng)資料)
(12)儀器設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)標(biāo)簽;(由設(shè)備員負(fù)責(zé))
(13)儀器設(shè)備使用授權(quán)表。(由設(shè)備員負(fù)責(zé))
(五)測(cè)量溯源性
(1)周期檢定計(jì)劃表;(由設(shè)備員負(fù)責(zé))
(2)儀器設(shè)備期間核查計(jì)劃;(由設(shè)備員負(fù)責(zé))
(3)儀器設(shè)備期間核查記錄;(由設(shè)備責(zé)任人負(fù)責(zé))
(4)對(duì)檢定、校準(zhǔn)證書(shū)的確認(rèn)。(由設(shè)備員負(fù)責(zé))
(六)抽樣抽樣記錄;
(七)檢測(cè)物品的處置
(1)樣品的接收、編碼、流轉(zhuǎn)記錄;(即《樣品處置和管理程序》中的《樣品臺(tái)帳》,由樣品員負(fù)責(zé))
(2)樣品檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)(樣品標(biāo)識(shí)卡);(由樣品員和檢測(cè)人員負(fù)責(zé))
(3)樣品損壞、丟失報(bào)告表。(由樣品員和檢測(cè)人員負(fù)責(zé))
(八)檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量的保證
(1)年度質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃表;(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé))
(2)質(zhì)量監(jiān)控記錄表;(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé))
(3)質(zhì)量控制異常情況記錄表;(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé))
(4)實(shí)驗(yàn)室比對(duì)和能力驗(yàn)證材料;(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé))
(5)內(nèi)部質(zhì)控資料。(由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé))
(九)結(jié)果報(bào)告
(1)報(bào)告發(fā)放登記表;(由樣品員負(fù)責(zé))
(2)報(bào)告更改申請(qǐng)表;(由檢測(cè)員負(fù)責(zé))
(3)留存報(bào)告副本;(由檢測(cè)員、資料員負(fù)責(zé))
(4)報(bào)告抽查情況登記表。(由監(jiān)督員負(fù)責(zé))