一.人員及時間內(nèi)容填寫

 

在記錄中以簽名的方法記錄完成該項工作的人員；檢測時間應(yīng)記錄某檢測項目的開始檢測時間和檢測結(jié)束時間。

 

二.樣品信息的填寫

 

在樣品記錄中應(yīng)詳細包含所有的樣品信息，在檢測記錄中可只記錄樣品名稱和實驗室樣品唯一性編號，以及樣品到達實驗室后的處置記錄。

 

三.依據(jù)的檢測方法的填寫

 

在不引起混淆的情況下，可只記錄方法的標準代號及發(fā)布年號或依據(jù)的文件名稱、編號及發(fā)布年號。如果要記錄實驗室標準操作規(guī)程，此時可只記錄名稱、文件編號及版本號。當依據(jù)的文件中規(guī)定有多個方法時，應(yīng)準確記錄方法名稱或章條號，確保方法依據(jù)的唯一性。

 

四.儀器設(shè)備及標準物質(zhì)填寫

 

1.記錄主要的直接出具數(shù)據(jù)的關(guān)鍵設(shè)備，如果實驗室認為其他設(shè)備也很重要，也應(yīng)記錄。應(yīng)記錄使用的儀器設(shè)備名稱、儀器設(shè)備的唯一性編號，必要時還應(yīng)記錄量值溯源信息；

 

2.記錄所使用的標準物質(zhì)及質(zhì)控物質(zhì)的名稱、有證標準物質(zhì)的編號及其有效期，標準溶液的標準值及有效期，必要時還要記錄儲備液的有效期、使用液的有效期。

 

五、重要配件試劑藥品和工具填寫

 

必要時，應(yīng)記錄檢測中使用的重要配件（如色譜柱及其規(guī)格型號）、對檢測結(jié)果有直接影響的重要試劑藥品和工具等。

 

檢測記錄設(shè)計人員應(yīng)對這些內(nèi)容進行識別，確保不會漏記，必要時可與有關(guān)人員討論確定。

 

六、環(huán)境條件填寫

 

檢測方法對環(huán)境條件有要求，實驗室要記錄檢測當時的環(huán)境條件。

 

記錄環(huán)境條件的目的是為了證明檢測當時的環(huán)境條件滿足方法標準的要求。因此，檢測人員在檢測開始前，應(yīng)經(jīng)過對環(huán)境條件滿足方法要求的判斷，確認滿足要求之后記錄。

 

七、檢測過程記錄

 

1.通常，檢測依據(jù)的方法文件中對過程有詳細的規(guī)定，實驗室應(yīng)用簡略的、邏輯嚴密的文字記錄實際檢測操作過程，用以證明檢測過程滿足依據(jù)文件的要求。

 

示例：

 

某方法文本要求樣品在烘箱中（105+5）℃條件下烘干2h。

 

實驗室應(yīng)記錄烘干開始時間、烘干結(jié)束時間、開始的溫度、中間溫度、烘干結(jié)束溫度5個數(shù)據(jù)，用以證明烘干過程滿足方法要求。

 

2.設(shè)計過程記錄表單時，可將文字描述部分固定，留出數(shù)字空白處，檢測人員在記錄時，只需填寫數(shù)據(jù)即可。通常，至少在一段時間內(nèi)，儀器設(shè)置的條件記錄不會改變，這些記錄可固定。

 

3.校準過程記錄，應(yīng)記錄校準曲線設(shè)置的濃度點的濃度，儀器響應(yīng)信號值、校準函數(shù)及相關(guān)系數(shù)表達式或圖形。必要時（如果有），還應(yīng)有校準曲線滿足質(zhì)量控制要求的結(jié)果評價記錄。

 

4.據(jù)獲取及計算轉(zhuǎn)換、數(shù)據(jù)修約及結(jié)果的最終表達過程記錄，數(shù)據(jù)的獲取記錄從儀器上直接獲取的圖表來表示。在不引起混涌的情況下，可直接記錄最后（修約后的）結(jié)果，數(shù)據(jù)計算轉(zhuǎn)換可用公式表達。

 

5.質(zhì)量控制記錄，必要時（如果有），應(yīng)有質(zhì)量控制及結(jié)果滿足要求的評價記錄。

 

在化學(xué)定量分析領(lǐng)域，通常的質(zhì)量控制記錄包括回收率、重復(fù)性、空白等，記錄的內(nèi)容包括方法回收率、重復(fù)性限的要求，本次檢測的回收率和重復(fù)性誤差，以及滿足要求的評價。