一、實(shí)驗(yàn)室最高管理者變更了,需要重新做管理評(píng)審么?
參考答案:
不需要,但是最好做個(gè)交接,就是新管理者出個(gè)聲明,說對(duì)老管理者簽字的那些東西我都認(rèn),那很多記錄就不需要重新簽字了,銜接會(huì)比較好。
二、對(duì)于認(rèn)可準(zhǔn)則中的7.11數(shù)據(jù)控制和信息管理這塊我應(yīng)該怎樣有效開展內(nèi)部審核?
參考答案:
要注意這幾個(gè)方面:
1. 使用之前要經(jīng)過確認(rèn),要核查是否確認(rèn)了,是否有確認(rèn)記錄
2. 實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)要更改的時(shí)候(之前)必須有文件的申請(qǐng),并且要確認(rèn),要批準(zhǔn),要形成文件
3. 信息系統(tǒng)要滿足的條件(加密加權(quán)加備份、運(yùn)行環(huán)境要有確認(rèn)、有緊急措施)
4. 保障信息的完整性的方式來進(jìn)行信息系統(tǒng)的維護(hù)
5. 系統(tǒng)的參考文件,作業(yè)指導(dǎo)書,軟件的說明書等說明書使用書要在現(xiàn)場(chǎng)易于獲得,并有受控
6. 信息系統(tǒng)的計(jì)算和數(shù)據(jù)的傳輸要定期進(jìn)行維護(hù)和檢查
三、2019年管理體系的內(nèi)審和管評(píng)沒能在該年度進(jìn)行,2020年還可以補(bǔ)審嗎,或者怎樣進(jìn)行是合適的?
參考答案:
不能補(bǔ),可以指定糾正措施,分析原因,然后好好做今年的就可以了。
四、公司進(jìn)行內(nèi)審需要對(duì)行政人員,會(huì)計(jì)人員和采購人員的工作進(jìn)行審核嗎?
參考答案:
需要,只要承擔(dān)實(shí)驗(yàn)室體系工作中的部分等等就要進(jìn)行審核。
五、如果由于一些原因需要附加一次管理評(píng)審,其輸入是否可以只針對(duì)這些原因?
參考答案:
可以附加管理評(píng)審,只針對(duì)這些原因申請(qǐng)管理評(píng)審。例如收到嚴(yán)重投訴,這種投訴沒有影響到整個(gè)體系這種,就可以單獨(dú)進(jìn)行這種投訴的管理評(píng)審。
六、校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室有部分項(xiàng)目一年內(nèi)沒開展,應(yīng)該在哪里規(guī)定最低的運(yùn)行次數(shù),是不是和監(jiān)督計(jì)劃對(duì)應(yīng)起來?
參考答案:
常年不開展的項(xiàng)目可以:
1. 做內(nèi)部模擬實(shí)驗(yàn),沒有具體規(guī)定但最低一般建議每個(gè)月做一次。
2. 做質(zhì)量控制來保證準(zhǔn)確性。
七、實(shí)驗(yàn)室是CNAS CMA合一認(rèn)可,但出具的報(bào)告只蓋有實(shí)驗(yàn)室的章(非CNAS CMA章),這樣可以嗎?復(fù)評(píng)審時(shí)需要近2年的檢測(cè)次數(shù),只蓋本單位章的作數(shù)嗎?復(fù)評(píng)審對(duì)近2年的檢測(cè)次數(shù)有要求嗎?內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控可以算入檢測(cè)次數(shù)嗎?
可以的/作數(shù)/至少每個(gè)月要做一次這些項(xiàng)目/可以算作檢測(cè)次數(shù)。
八、想問下授權(quán)簽字人必須是中級(jí)職稱么?
參考答案:
不一定,中級(jí)職稱或同等能力,同等能力是指本科畢業(yè)從事相關(guān)工作五年,博士生一年,碩士三年,?瓢四。
但必須是相關(guān)專業(yè)畢業(yè),從事相關(guān)工作。