潔凈工作臺檢測依據(jù)
(1)JG/T 292-2010 潔凈工作臺
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了潔凈工作臺的術(shù)語、定義和縮略語, 規(guī)格、分類和標(biāo)記,材料、結(jié)構(gòu)與生產(chǎn)環(huán)境,要求,試驗(yàn)方法,檢驗(yàn)規(guī)則,標(biāo)志,包裝、運(yùn)輸和貯存。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于潔凈工作臺的設(shè)計(jì)、制造及檢測,不適用于生物安全柜。
該標(biāo)準(zhǔn)針對潔凈工作臺的性能指標(biāo)要求包括:掃描檢漏、引射作用、風(fēng)速、進(jìn)風(fēng)風(fēng)速、風(fēng)量、空氣潔凈度、沉降菌濃度、噪聲、照度、振動幅值、氣流狀態(tài)。
(2)YY/T 1539-2017 醫(yī)用潔凈工作臺
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用潔凈工作臺的術(shù)語和定義、分類類型、材料、結(jié)構(gòu)和性能的要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)簽、標(biāo)記、隨機(jī)文件、包裝、運(yùn)輸和貯存要求。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于供醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的潔凈工作臺。
該標(biāo)準(zhǔn)針對醫(yī)用潔凈工作臺的性能指標(biāo)要求包括:高效過濾器完整性潔、噪聲、照度、振動、產(chǎn)品保護(hù)(沉降菌)、氣流流速、氣流模式、潔凈度、穩(wěn)定性、溫升、紫外線燈、電氣安全。
潔凈工作臺潔凈度要求
潔凈工作臺的潔凈級別通常為100級,這是ISO等級5的標(biāo)準(zhǔn)。潔凈臺工作區(qū)≥0.5μm塵埃粒子數(shù)應(yīng)≤3520個/m3,≥5pm塵埃粒子數(shù)應(yīng)≤29個/m3。
潔凈工作臺潔凈度檢測方法步驟
a)將潔凈臺的氣流流速設(shè)置為生產(chǎn)廠商規(guī)定的最低值,并將玻璃窗開啟到生產(chǎn)廠商規(guī)定的最高值,雙面操作的潔凈臺應(yīng)將兩面的玻璃窗都開啟到生產(chǎn)廠商規(guī)定的最高值,無玻璃窗操作口的潔凈臺可直接檢測;
b)生產(chǎn)廠商在工作臺面向上200mm,測試區(qū)域邊界與潔凈臺的內(nèi)壁及操作口的距離應(yīng)為100 mm;
c)除在測試區(qū)域四個角布置采樣點(diǎn)外,還需在測試區(qū)域內(nèi)沿中心線平均布點(diǎn),測試區(qū)域內(nèi)的采樣點(diǎn)數(shù)目不得少于5個;
d)每個采樣點(diǎn)的采樣次數(shù)不得少于3次,每次采樣量應(yīng)不小于5.66L;
e)粒子計(jì)數(shù)器的采樣口應(yīng)正對氣流方向。