序號 |
企業(yè)名稱 |
許可證 編號 |
檢查時間 |
主要檢查內(nèi)容 |
檢查 結(jié)果 |
存在問題 |
處理措施 |
1 |
紐斯葆廣賽(廣東)生物科技股份有限公司 |
SC11344018400184 |
2019 年3月21日 |
本次檢查該企業(yè)的粉劑生產(chǎn)車間、提取車間、檢驗室、原料庫、成品庫等,查閱了生產(chǎn)與質(zhì)量管理文件、記錄、進貨查驗、生產(chǎn)過程控制、質(zhì)量管理等情況,抽查了紐斯葆牌大蒜油軟膠囊(批號:IL054)、紐斯葆牌維生素E軟膠囊(批號:IL061)的批生產(chǎn)記錄,抽查了原輔大蒜油(批號:171117)、明膠(批號:180616)、三氯蔗糖(批號:18100602)、葡萄糖(批號:20181226)的進貨查驗記錄。 |
符合 |
無 |
無 |
2 |
深圳市榮格保健品有限公司 |
SC12744030700479 |
2019 年4月23日至24日 |
本次檢查該企業(yè)的固體制劑、軟膠囊劑生產(chǎn)車間、檢驗室、原料庫、成品庫、留樣室等,查閱了生產(chǎn)與質(zhì)量管理文件、記錄、進貨查驗、生產(chǎn)過程控制、質(zhì)量管理等情況,抽查了榮格牌鐵膠囊(批號:20190201)、榮格牌鈣鎂咀嚼片(批號:20190201)、榮格牌鈣加維生素D軟膠囊(批號:20190101)、榮格牌鐵鋅鈣片(批號:20190301)、榮格牌B族維生素片(批號:20190201)、榮格牌維生素C咀嚼片(批號:20190301)、榮格牌殼聚糖膠囊(批號:20190301)、榮格牌松花粉膠囊(批號:20190301)、榮格牌大蒜油軟膠囊(批號:20190101)、榮格牌蘆薈膠囊(批號:20190101)的批生產(chǎn)記錄,抽查了原料碳酸鈣(批號:20181026706)、松花粉(批號:190202)、維生素D3(批號:551-1804002)、葡萄糖酸鋅(批號:20180830050)、碳酸鎂(批號:20180414400)的進貨查驗記錄。 |
基本 符合 |
1.原料庫通風(fēng)設(shè)施不足;2.已清潔容器標(biāo)識內(nèi)容不完整,如未標(biāo)識有效期、清潔日期等信息。
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責(zé)令限期整改,企業(yè)已按要求于5月8日前完成整改。 |
3 |
廣州聯(lián)存醫(yī)藥科技股份有限公司 |
SC11344011100107 |
2019 年4月25日 |
本次檢查該企業(yè)的固體制劑、軟膠囊劑生產(chǎn)車間、檢驗室、原料庫、成品庫、留樣室等,查閱了生產(chǎn)與質(zhì)量管理文件、記錄、進貨查驗、生產(chǎn)過程控制、質(zhì)量管理等情況,抽查了聯(lián)合邦利牌蛋白粉(批號:9613460)、魚油軟膠囊(批號:9613468)的批生產(chǎn)記錄,抽查了原料大豆分離蛋白(批號:18120801)、魚油(批號:18112302)的進貨查驗記錄。 |
基本 符合 |
1.軟膠囊車間中間物料檸檬黃(批號:12117004)未標(biāo)識批號、儲存期限等內(nèi)容;2.軟膠囊車間已清潔容器標(biāo)識內(nèi)容不完整,如未標(biāo)識有效期、清潔日期等內(nèi)容。 |
責(zé)令限期整改,企業(yè)已按要求于5月5日前完成整改。 |
4 |
仙樂健康科技股份有限公司 |
SC10644050700110 |
2019年5月15日至16日 |
本次檢查該企業(yè)的軟膠囊生產(chǎn)車間、成品庫、原料庫等,查閱了生產(chǎn)與質(zhì)量管理文件、記錄、進貨查驗、生產(chǎn)過程控制、質(zhì)量管理等情況,抽查了鱈魚肝油軟膠囊(批號:ABJ903152)、維妥立牌維生素E軟膠囊(批號:ABJ903151)、濃縮磷脂軟膠囊(批號:BBJ903070)的批生產(chǎn)記錄,抽查了原料明膠(批號:ZJLSL1-190304-2451267)、天然維生素E醋酸酯芽油(批號:SHKN1-190115-XH20170401)的進貨查驗記錄。 |
符合 |
無 |
無 |
5 |
廣東長興生物科技股份有限公司 |
SC12744510200125 |
2019年5月16日至17日 |
本次檢查該企業(yè)的固體生產(chǎn)車間、原料庫、成品庫等,查閱了生產(chǎn)與質(zhì)量管理文件、記錄、進貨查驗、生產(chǎn)過程控制、質(zhì)量管理等情況,抽查了長興牌鈣鎂片(批號:PXM190322)、多種維生素咀嚼片(批號:PDZ192215)、褪黑素維生素B6片(批號:PTH192219)的批生產(chǎn)記錄,抽查了原料磷酸氫鈣(批號:1807020)、碳酸鎂(批號:201706065)的進貨查驗記錄。 |
符合 |
無 |
無 |
6 |
廣東美麗康保健品有限公司 |
SC10644160200052 |
2019 年5月22日至23日 |
本次檢查該企業(yè)的固體制劑生產(chǎn)車間、檢驗室、原料庫、成品庫等,查閱了生產(chǎn)與質(zhì)量管理文件、記錄、進貨查驗、生產(chǎn)過程控制、質(zhì)量管理等情況,抽查了貝特曉夫牌維生素C顆粒(1-3歲)(香橙味)(批號:20190501)、澳天力牌鈣維生素D軟膠囊(批號:20190401)、澳天力牌多種維生素鐵鋅硒軟膠囊(批號:20190301)的批生產(chǎn)記錄,抽查了原輔料維生素D3(膽鈣化醇)(批號:DY1706005)、明膠(批號:2324796)、碳酸鈣600目(批號:20180403)的進貨查驗記錄。 |
基本 符合 |
個別產(chǎn)品原輔料內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)與產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不完全相匹配。 |
責(zé)令限期整改,企業(yè)已按要求于6月10日前完成整改。 |