保健食品，是指聲稱并具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品。即適用于特定人群食用,具有調節(jié)機體功能,不以治療疾病為目的,并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。（參考：GB 16740-2014《食品安全國家標準 保健食品》）

 

　　保健食品的最小銷售包裝上應有產(chǎn)品標簽，保健食品產(chǎn)品標簽標識的要求涉及的標準法規(guī)及規(guī)定較多，為方便大家查閱及理解，食品伙伴網(wǎng)現(xiàn)就保健食品標簽標識的基本要求、標簽標識的內容及其相關要求綜合相關標準法規(guī)及規(guī)定進行梳理匯總，以供參考。

 

一、保健食品標簽標識的基本要求

 

　　保健食品標識的文字、圖形、符號必須清晰、醒目、直觀，易于辨認和識讀。背景和底色應采用對比色。保健食品標識的文字、圖形、符號必須牢固、持久，不得在流通和食用過程中變得模糊甚至脫落。必須以規(guī)范的漢字為主要文字，可以同時使用漢語拼音、少數(shù)民族文字或外文，但必須與漢字內容有直接的對應關系，并書寫正確。所使用的漢語拼音或外國文字不得大于相應的漢字。（參考：保健食品標識規(guī)定（以下簡稱《標識規(guī)定》））

 

　　保健食品標簽所有標識內容應與產(chǎn)品的質量要求相符，不得以誤導性的文字、圖形、符號描述或暗示某一保健食品或保健食品的某一性質與另一產(chǎn)品的相似或相同。不得以虛假、夸張或欺騙性的文字、圖形、符號描述或暗示保健食品的保健作用，也不得描述或暗示保健食品具有治療疾病的功用。（參考：《標識規(guī)定》）

 

二、保健食品標簽標識的內容

 

　　保健食品的標簽、說明書不得涉及疾病預防、治療功能，內容應當真實，與注冊或者備案的內容相一致，應當載明產(chǎn)品名稱、保健食品標志、凈含量、警示用語、原料、輔料、功效成分或者標志性成分及含量、適宜人群、不適宜人群、保健功能、食用量及食用方法、規(guī)格、貯藏方法、保質期、注意事項、生產(chǎn)日期和保質期、執(zhí)行標準、生產(chǎn)許可證編號、生產(chǎn)企業(yè)名稱與地址、投訴服務電話等內容。（參考：《標識規(guī)定》、《中華人民共和國食品安全法》（以下簡稱《食品安全法》）、《保健食品注冊與備案管理辦法》（以下簡稱《管理辦法》）、《保健食品標注警示用語指南》（以下簡稱《警示用語指南》））

 

　　以下為食品伙伴網(wǎng)綜合相關標準法規(guī)及規(guī)定梳理匯總的各項目標識內容的相關規(guī)定：

 

　�。�1）產(chǎn)品名稱

 

　　保健食品的名稱由商標名、通用名、屬性名依次排列組成。商標名是指保健食品使用依法注冊的商標名稱或者符合《中華人民共和國商標法》規(guī)定的未注冊的商標名稱。通用名是指表明產(chǎn)品主要原料等特性的名稱。屬性名是指表明產(chǎn)品劑型或者食品分類屬性等的名稱。遵循一品一名。（參考：《保健食品命名指南》（以下簡稱《命名指南》））

 

　　保健食品名稱應標于最小銷售包裝的“主要展示版面”的明顯位置。應端正、清晰、醒目，并大于其它內容的文字。（參考：《標識規(guī)定》）

 

　�。�2）保健食品標志

 

　　當“主要展示版面”的表面積大于100個平方厘米時，保健食品標志最寬處的寬度不得小于2厘米；保健食品標志與保健食品批準文號應并排或上下排列標于“主要展示版面”的左上方。保健食品批準文號分為上下兩行，上行為保健食品注冊或備案號，下行為批準單位。（參考：《標識規(guī)定》）

 

　　2022年3月市場監(jiān)管總局發(fā)布公開征求“《市場監(jiān)管總局關于加強保健食品標志管理的公告（征求意見稿）》”意見的通知。

 

　　該征求意見稿（未生效）對保健食品標志的標識規(guī)定如下：

 

　�、俦＝∈称纷钚′N售包裝應當標注保健食品標志。

 

　�、诒＝∈称窐酥緫獮榭偩忠�(guī)定的圖案，按照等比例標注在主要展示版面的左上方，清晰易識別。當主要展示版面的表面積大于100平方厘米時，保健食品標志最寬處的寬度不得小于2厘米。當主要展示版面的表面積小于或等于100平方厘米時，保健食品標志最寬處的寬度不得小于1厘米。

 

　�、郾＝∈称窐酥菊�體比例12:10（高:寬 6:5），帽形圖案整體高度：7.1比例尺，寬度：10比例尺，中間球形直徑：3.7比例尺，“保健食品”字樣高度及寬度：2.4比例尺。印刷標準色CMYK色值：C100 M40 Y0 K15，屏幕標準色RGB色值：R0 G106 B176。字體為黑體。

 

　�。�3）凈含量

 

　　凈含量應標于“主要展示版面”。凈含量的標示應由凈含量、數(shù)字和法定計量單位組成，同一預包裝內含有多個單件預包裝食品時，大包裝在標示凈含量的同時還應標示規(guī)格。（參考：GB 7718-2011《食品安全國家標準 預包裝食品標簽通則》（以下簡稱GB 7718）、《標識規(guī)定》）

 

　�。�4）警示用語

 

　　保健食品標簽設置警示用語區(qū)及警示用語。警示用語區(qū)位于最小銷售包裝包裝物（容器）的主要展示版面，所占面積不應小于其所在面的20％。警示用語區(qū)內文字與警示用語區(qū)背景有明顯色差。警示用語使用黑體字印刷，內容為：保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病。

 

　　當主要展示版面的表面積大于或等于100平方厘米時，字體高度不小于6.0毫米。當主要展示版面的表面積小于100平方厘米時，警示用語字體最小高度按照上述規(guī)定等比例變化。（參考：《警示用語指南》）

 

　　（5）原料

 

　　按配方材料列出全部原料。各原料順序按其在產(chǎn)品中的用量，由大到小排列。經(jīng)輻照的原料，應在原料名稱后標注“（經(jīng)輻照）”。（參考：《保健食品注冊申請服務指南》（以下簡稱《服務指南》））

 

　�。�6）輔料

 

　　按配方材料列出全部輔料。各輔料順序按其在產(chǎn)品中的用量，由大到小排列。經(jīng)輻照的輔料，應在輔料名稱后標注“（經(jīng)輻照）”。（參考：《服務指南》）

 

　　（7）功效成分或標志性成分及含量

 

　　非營養(yǎng)素補充劑產(chǎn)品標簽說明書中功效成分或標志性成分應標示為每100g或100mL中的含量。營養(yǎng)素補充劑產(chǎn)品功效成分標示值應為最小食用單元中某種營養(yǎng)素含量的確定數(shù)值。（參考：《服務指南》、《保健食品備案工作指南（試行）》（以下簡稱《備案指南》））

 

　　（8）適宜人群

 

　　適宜人群的分類與表示應明確。（參考：《標識規(guī)定》）

 

　�。�9）不適宜人群

 

　　標示字體應略大于“適宜人群”的內容。（參考：《標識規(guī)定》）

 

　�。�10）保健功能

 

　　非營養(yǎng)素補充劑產(chǎn)品，未經(jīng)人群食用評價的保健食品，保健功能聲稱前增加“本品經(jīng)動物實驗評價”的字樣。不得用“治療”、“治愈”、“療效”、“痊愈”、“醫(yī)治”等詞匯描述和介紹產(chǎn)品的保健作用，也不得以圖形、符號或其它形式暗示前述意思。（參考：《總局關于規(guī)范保健食品功能聲稱標識的公告》、《標識規(guī)定》）

 

　�。�11）食用量及食用方法

 

　　食用量及食用方法的表述應規(guī)范、詳細，描述順序為：食用量（應標示每日食用次數(shù)和每次食用量），食用方法。如不同的適宜人群需按不同食用量攝入時，食用量應按適宜人群分別標示。（參考：《備案指南》）

 

　�。�12）規(guī)格

 

　　應為最小制劑單元的重量或者體積（不包括包裝材料；膠囊劑指內容物；糖衣片或丸指包糖衣前的片芯或者丸芯；薄膜衣片應在包薄膜衣后檢查重量），應與產(chǎn)品食用量及食用方法相匹配。酒類產(chǎn)品應注明酒精度。（參考：《服務指南》、《備案指南》）

 

　�。�13）貯藏方法

 

　　貯藏方法為冷藏等特殊條件的，應列出具體貯藏條件。（參考：《服務指南》）

 

　�。�14）保質期

 

　　以“ＸＸ月”表示，不足月的以“ＸＸ天”表示。（參考：《服務指南》）

 

　　（15）注意事項

 

　　應注明“本品不能代替藥物。適宜人群外的人群不推薦食用本產(chǎn)品”。營養(yǎng)素補充劑產(chǎn)品還應增加“不宜超過推薦量或與同類營養(yǎng)素同時食用”。必要時還應根據(jù)研發(fā)情況、科學共識以及產(chǎn)品特性增加相應內容。如：輔料中含有阿斯巴甜，應標明苯丙酮尿患者慎用；泡騰片不可咀嚼、含服或吞服等。（參考：《服務指南》、《備案指南》）

 

　　根據(jù)《食品安全法》規(guī)定，項目（1）及（5）至（15），應該與注冊或者備案的內容相一致。

 

　�。�16）生產(chǎn)日期和保質期

 

　　應在產(chǎn)品最小銷售包裝（容器）外明顯位置清晰標注生產(chǎn)日期和保質期。如果日期標注采用“見包裝物某部位”的形式，應當準確標注所在包裝物的具體部位。

 

　　日期標注應當與所在位置的背景色形成鮮明對比，易于識別，采用激光蝕刻方式進行標注的除外。日期標注不得另外加貼、補印或者篡改。

 

　　多層包裝的單件保健食品以與食品直接接觸的內包裝的完成時間為生產(chǎn)日期。

 

　　當同一預包裝內含有多個單件食品時，外包裝上標注各單件食品的生產(chǎn)日期和保質期。

 

　　按年、月、日的順序標注日期。日期中年、月、日可用空格、斜線、連字符、句點等符號分隔，或者不用分隔符。年代號應當使用4位數(shù)字標注，月、日應當分別使用2位數(shù)字標注。

 

　　保質期的標注使用“保質期至XXXX年XX月XX日”的方式描述。（參考：《警示用語指南》）

 

　�。�17）執(zhí)行標準

 

　　必須標示所執(zhí)行的標準代號和編號，可以不標示年代號。（參考：《標識規(guī)定》）

 

　�。�18）生產(chǎn)許可證編號

 

　　應標示生產(chǎn)許可證編號的，標示形式按照相關規(guī)定執(zhí)行。（參考：《食品安全法》、GB 7718）

 

　�。�19）生產(chǎn)企業(yè)名稱與地址

 

　　應當標注生產(chǎn)者的名稱、地址和聯(lián)系方式。生產(chǎn)者名稱和地址應當是依法登記注冊、能夠承擔產(chǎn)品安全質量責任的生產(chǎn)者的名稱、地址。

 

　　受其他單位委托加工的，應標示委托單位和受委托單位的名稱和地址，不可僅標示委托單位的名稱和地址及產(chǎn)地地域。

 

　　進口保健食品必須標示原產(chǎn)國、地區(qū)（港、澳、臺）名稱及國內進口商或經(jīng)銷代理商的名稱、地址和聯(lián)系方式。（參考：《標識規(guī)定》、GB 7718）

 

　�。�20）投訴服務電話

 

　　保健食品標簽標注投訴服務電話、服務時段等信息。投訴服務電話字體與“保健功能”的字體一致。

 

　　保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)保證在承諾的服務時段內接聽、處理消費者投訴、舉報，并記錄、保存相關服務信息至少2年。（參考：《警示用語指南》）

 

三、小結

 

　　綜上為食品伙伴網(wǎng)結合相關標準法規(guī)及規(guī)定梳理總結的保健食品標簽標識的基本要求、標簽標識的內容及其相關要求，食品伙伴網(wǎng)將對市場監(jiān)督管理總局關于保健食品及其他特殊食品相關的政策文件進行持續(xù)性的更新與分析，敬請期待。

 

　　注：本文主要參考標準法規(guī)及規(guī)定如下：

 

　　1、中華人民共和國食品安全法

 

　　2、GB 16740-2014《食品安全國家標準 保健食品》

 

　　3、GB 7718-2011《食品安全國家標準 預包裝食品標簽通則》

 

　　4、保健食品標識規(guī)定(衛(wèi)監(jiān)發(fā)(1996)第38號)

 

　　5、保健食品注冊與備案管理辦法（2020年修訂版）

 

　　6、保健食品注冊申請服務指南（總局2016年第167號公告）

 

　　7、保健食品備案工作指南（試行）

 

　　8、總局關于規(guī)范保健食品功能聲稱標識的公告（2018年第23號）

 

　　9、保健食品標注警示用語指南（總局2019年第29號公告）

 

　　10、保健食品命名指南（2019年版）