VIP標(biāo)識 上網(wǎng)做生意,首選VIP會員| 設(shè)為首頁| 加入桌面| | 手機(jī)版| RSS訂閱
食品伙伴網(wǎng)服務(wù)號
 
當(dāng)前位置: 首頁 » HACCP研討會 » 第十三屆HACCP研討會 » 論文集 » 正文

美國FSMA中HACCP理念對我國食品安全監(jiān)管的借鑒意義

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2015-06-05  作者:王昭禎;張婉
核心提示:美國FSMA中HACCP理念對我國食品安全監(jiān)管的借鑒意義王昭禎 張婉摘要:2013年,美國基于國內(nèi)食品安全現(xiàn)狀、FSMA后續(xù)法規(guī)的要求、CG
 美國FSMAHACCP理念

對我國食品安全監(jiān)管的借鑒意義

王昭禎 張婉

摘要:

2013年,美國基于國內(nèi)食品安全現(xiàn)狀、FSMA后續(xù)法規(guī)的要求、CGMP升級的需求以及基于HACCP的理念,出臺了《良好操作規(guī)范以及危害分析和基于風(fēng)險的預(yù)防控制措施》(21CFR PART 117)法規(guī)草案。本文從對食品企業(yè)的危害分析和基于風(fēng)險的預(yù)防性控制措施入手,通過對PART117法規(guī)的內(nèi)容進(jìn)行分析解讀,對我國的食品安全監(jiān)管提出了借鑒性的意見和建議。

關(guān)鍵詞: FSMA HACCP 食品安全 監(jiān)管

2013年,美國公布了《良好操作規(guī)范以及危害分析和基于風(fēng)險的預(yù)防控制措施》(21 CFRPART 117)法規(guī)草案,該法規(guī)作為FSMA五個框架性法規(guī)之一,是FSMA第一批出臺的重要法規(guī),這些法規(guī)奠定了美國以HACCP理念為基礎(chǔ)的現(xiàn)代食品安全體系的基石。

危害分析和基于風(fēng)險的預(yù)防控制措施法規(guī)(21 CFR PART 117)基于國際上認(rèn)可的HACCP原則而制定。從名稱上看,危害分析是HACCP的七個原理之首,制定預(yù)防控制措施是HACCP的主要目的,而且117法規(guī)中使用了HACCP的諸多專業(yè)術(shù)語,包括危害分析、監(jiān)控、糾偏和驗(yàn)證。然而,預(yù)防控制措施法規(guī)并不是每一項(xiàng)規(guī)定都與HACCP相同。例如HACCP側(cè)重于確定CCP和設(shè)定CL,而PART 117法規(guī)則要求企業(yè)擁有者、經(jīng)營者或負(fù)責(zé)代理人識別和實(shí)施預(yù)防性控制措施,但不要求對所有的預(yù)防性控制措施都確定關(guān)鍵限值。另外,PART 117法規(guī)列出了必須考慮的并在必要時予以控制的更多危害類型,比如放射性危害。應(yīng)該說,危害分析和基于風(fēng)險的預(yù)防控制措施在設(shè)計理念上與HACCP保持互通,設(shè)計思路上一脈相承,措施制定上也保持一致,只是相應(yīng)地要求對非關(guān)鍵控制點(diǎn)也要求預(yù)防性控制措施。

一、對美國117法規(guī)的分析解讀

《良好操作規(guī)范以及危害分析和基于風(fēng)險的預(yù)防控制措施》基于國際上認(rèn)可的HACCP原則建立,適用于生產(chǎn),加工、包裝或儲存人用食品的美國國內(nèi)和海外企業(yè),確認(rèn)企業(yè)是食品安全首要責(zé)任人,強(qiáng)調(diào)危害的預(yù)防,要求每家企業(yè)都必須進(jìn)行危害分析,建立和實(shí)施書面的食品安全計劃,對通用良好操作規(guī)范(CGMP)進(jìn)行了更新。目的是建立起一個食品安全體系,使現(xiàn)代化的、基于科學(xué)的和基于風(fēng)險的預(yù)防控制措施貫穿于食品加工體系的方方面面。

首先,該法規(guī)適用于生產(chǎn)、加工、包裝和儲存食品的企業(yè),包括了生產(chǎn)者、加工者、倉庫、儲存庫和糧倉。該法規(guī)具有靈活性和變通性,設(shè)定有特殊企業(yè)和豁免范圍。當(dāng)FDA認(rèn)為對于保護(hù)公共健康和阻止或控制食源性疾病的爆發(fā)有必要時,FDA有權(quán)撤銷某種豁免情形。

其次,法規(guī)對CGMP部分進(jìn)行了重新修訂,包括將澄清一些CGMP要避免污染的條款,要避免食品交叉污染以及過敏原的交叉接觸;將更新和升級全文的語言;刪除某些含有建議的條款,如特殊溫度要求;修訂防止食品和食品接觸表面污染的條款,也要避免食品包裝材料的污染。一般來說,對于豁免實(shí)施危害分析和基于風(fēng)險的預(yù)防性控制措施的企業(yè)以及實(shí)施修改要求的企業(yè),CGMP條款依然有效。

第三,依據(jù)FSMA要求,PART 117法規(guī)對需要進(jìn)行注冊的食品企業(yè)的危害分析和基于風(fēng)險的預(yù)防性控制措施做出新規(guī)定,要求每家企業(yè)都必須進(jìn)行危害分析,建立和實(shí)施書面的食品安全計劃來評估理論上可能發(fā)生在食品中的危害,如致病原和過敏原,并提出減小或預(yù)防這些危害的具體步驟,明確如何監(jiān)控這些預(yù)防控制措施,保存常規(guī)監(jiān)控記錄,以及確定如果出現(xiàn)問題采取何種糾偏行動。向FDA注冊的食品企業(yè)所有者、經(jīng)營者和代理商都應(yīng)遵守危害分析和基于風(fēng)險的預(yù)防性控制措施。另外,對那些針對自身產(chǎn)品和操作制定了預(yù)防性控制措施并能夠顯著地減小和預(yù)防食品安全危害的企業(yè),該條例也可以采取靈活措施。

二、對我國食品安全監(jiān)管體系的意見與建議

美國FSMAHACCP體系法規(guī)充分體現(xiàn)了國際通行的風(fēng)險分析理念,將風(fēng)險評估、風(fēng)險管理和風(fēng)險交流三大內(nèi)容融為一體,形成了操作性很強(qiáng)的食品監(jiān)管體系,具有很好借鑒意義。

(一)、強(qiáng)化法律制度的體系建設(shè),有效落實(shí)企業(yè)食品安全主體責(zé)任

美國FSMAHACCP體系法規(guī)中較為詳細(xì)具體地規(guī)定了工廠所有者、經(jīng)營者或代理人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行危害分析,即評估可能會影響該工廠生產(chǎn)、加工、包裝、或存儲食品的危害因素。確定并實(shí)施預(yù)防性控制措施以使危害最小化,或是杜絕危害的出現(xiàn),并且保證這些食品中不存在規(guī)定的摻假或者標(biāo)簽不合格情況,同時應(yīng)監(jiān)督這些控制措施的實(shí)施情況,并做好記錄和記錄保存工作。在這些原則性規(guī)定的基礎(chǔ)上,對要求企業(yè)或經(jīng)營代理人要落實(shí)并履行主體責(zé)任的工作也都進(jìn)行具體和詳細(xì)的規(guī)定,充分體現(xiàn)了該法規(guī)非常強(qiáng)的操作性與指引性。而這正是我國在食品安全管理制度方面所欠缺的。

當(dāng)前,我國的食品安全法律體系則較為松散,一部《食品安全法》的執(zhí)行需要多個部門配套制定各種規(guī)章和規(guī)范性文件,甚至是各種紅頭文件。由此,在這種法律框架下,各種制度之間的相互銜接及可操作性就會很差,無法對企業(yè)的食品安全主體責(zé)任進(jìn)行有效監(jiān)督落實(shí)。

(二)、推進(jìn)HACCP體系管理模式,強(qiáng)化企業(yè)自身發(fā)現(xiàn)和應(yīng)對食品安全的問題的能力

FDA要求食品企業(yè)制定書面的預(yù)防控制計劃。包括評估可能影響食品安全的風(fēng)險,具體指明采取何種措施或控制機(jī)制,以便將風(fēng)險降至最低,具體說明企業(yè)將如何監(jiān)控這些控制機(jī)制,以確保其有效運(yùn)作,保存監(jiān)測的定期記錄,以及詳細(xì)說明企業(yè)一旦發(fā)生問題時將采取何種糾正措施。

當(dāng)前,我國食品安全形勢異常嚴(yán)峻,食品安全事件接連不斷地發(fā)生,其中一個重要原因就是由于企業(yè)食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)化工作的滯后和薄弱。應(yīng)當(dāng)從落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任、增強(qiáng)企業(yè)自律意識出發(fā),通過政府引導(dǎo)、行業(yè)自律、自我提高等方式使我國所有的食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)逐步建立起以危害分析和關(guān)鍵控制為基礎(chǔ)的食品預(yù)防控制措施,著重突出企業(yè)在建立食品安全管理標(biāo)準(zhǔn)化的主人翁作用,強(qiáng)化企業(yè)自身發(fā)現(xiàn)和應(yīng)對食品安全的問題的能力。

(三)、建立預(yù)防為主的食品安全管理模式

美國FSMA中規(guī)定,FDA如果有理由相信該食品是摻雜、錯誤標(biāo)簽或違反法規(guī)的,可以要求企業(yè)自愿召回產(chǎn)品。同時允許FDA可以對在不衛(wèi)生或不安全條件下生產(chǎn)的食品進(jìn)行行政扣留,且無須提供任何證據(jù)。同時,對美國國內(nèi)食品加工生產(chǎn)企業(yè)和出口美國的外國食品生產(chǎn)企業(yè)制定了具體的檢查目標(biāo)和檢查數(shù)量,做到每一年視察的外國食品生產(chǎn)、加工企業(yè)總數(shù)至少是前一年的2倍以上。當(dāng)前,我國的食品安全管理還是處于以“嚴(yán)管”為主,以“理順”為輔,以“處罰”為主,以“預(yù)防”為輔的局面,對突發(fā)的食品安全事件忙于救火,疏于防范,疏于監(jiān)管。因此,盡快建立預(yù)防為主的食品安全管理模式,加大對食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的有效檢查是當(dāng)務(wù)之急。

(四)、強(qiáng)化部門間的有序磋商和通力協(xié)作

美國FSMA中多處提到FDA要加強(qiáng)與國家層面的農(nóng)業(yè)部、國土安全部、衛(wèi)生與人類服務(wù)部、商務(wù)部和各州相關(guān)部門之間的磋商和協(xié)調(diào),并規(guī)定在一定的時間內(nèi)共同完成某項(xiàng)工作且不可重復(fù)發(fā)布相同的或矛盾的信息。借鑒于此,為了更好地推進(jìn)食品安全建設(shè),需要我國的藥監(jiān)、農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢等食品安全監(jiān)管部門進(jìn)一步整合食品檢驗(yàn)、監(jiān)管、認(rèn)證資源,通過簽署合作協(xié)議、共享食品安全電子數(shù)據(jù)、相互通報食品安全信息、協(xié)調(diào)食品安全監(jiān)管活動等措施,進(jìn)一步提高食品監(jiān)管效率,增強(qiáng)食品安全保障能力。

三 參考文獻(xiàn)

[1] 呂青,蘇大路,呂朋,等.美國HACCP體系法律法規(guī)建立與實(shí)施的研究[J].安徽農(nóng)業(yè)科學(xué),2008361):340-341.

 

 

編輯:foodinfo

 
關(guān)鍵詞: FSMA HACCP 食品安全 監(jiān)管
[ 網(wǎng)刊訂閱 ]  [ HACCP研討會搜索 ]  [ ]  [ 告訴好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 關(guān)閉窗口 ] [ 返回頂部 ]

 

 
推薦圖文
推薦HACCP研討會
點(diǎn)擊排行
 
 
Processed in 0.146 second(s), 18 queries, Memory 0.91 M