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實(shí)驗(yàn)室必備12大要素!

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2019-07-25
核心提示:一、八大計(jì)劃①儀器檢定計(jì)劃②人員講訓(xùn)計(jì)劃③內(nèi)審計(jì)劃④管理評(píng)審計(jì)劃⑤質(zhì)控計(jì)劃⑥期間核查計(jì)劃⑦質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃⑧能力認(rèn)證計(jì)劃二、
 一、八大計(jì)劃

①儀器檢定計(jì)劃②人員講訓(xùn)計(jì)劃
③內(nèi)審計(jì)劃④管理評(píng)審計(jì)劃
⑤質(zhì)控計(jì)劃⑥期間核查計(jì)劃
⑦質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃⑧能力認(rèn)證計(jì)劃


二、
四個(gè)唯一性標(biāo)識(shí)


①儀器設(shè)備唯一性標(biāo)識(shí)②文件唯一性標(biāo)識(shí)
③樣品唯一性標(biāo)識(shí)④報(bào)告唯一性標(biāo)識(shí)


三、
十大崗位設(shè)置


①最高管理者②質(zhì)量主管
③技術(shù)管理者④內(nèi)審員
⑤監(jiān)督員⑥文件(資料、檔案)管理者
⑦儀器設(shè)備管理員⑧樣品管理員
⑨檢驗(yàn)檢測(cè)人員⑩標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理人員


四、
儀器旁邊必有的33211要素


“3”


①作業(yè)指導(dǎo)書

②維護(hù)作業(yè)指導(dǎo)書

③期間核查作業(yè)指導(dǎo)書


“3”

①使用記錄

②維護(hù)記錄

③期間核查記錄


“2”

①唯一性標(biāo)識(shí)

②狀態(tài)標(biāo)識(shí)


“1”

①檢定(核準(zhǔn))證書復(fù)印件


“1”

①檢定、核準(zhǔn)確認(rèn)表


五、技術(shù)委員會(huì)

協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)方法的證實(shí),非標(biāo)方法的確認(rèn),方法的偏離的技術(shù)判斷,以及檢測(cè)機(jī)構(gòu)方法的制定,可以設(shè)立風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì),協(xié)助最高管理者對(duì)機(jī)構(gòu)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估并預(yù)防;可以設(shè)立申投訴委員會(huì),及時(shí)處理客戶申投訴。


六、
電子文件和電子記錄應(yīng)做到“三個(gè)加”

①加密:每個(gè)員工設(shè)置一個(gè)密碼,有密碼才能進(jìn)入電子系統(tǒng)。
②加權(quán):設(shè)置權(quán)限,誰(shuí)能讀,誰(shuí)能改。
③加備:定期備份。


七、
三種更改


①文件更改:要有更改人的姓名或等效標(biāo)識(shí)(蓋章、縮寫、電子簽名)和更改日期。
②記錄更改:記錄當(dāng)劃改或杠改,不能涂擦改,要有更改人的姓名等效標(biāo)識(shí)。
③報(bào)告更改:只能另發(fā)一份新報(bào)告,不能在結(jié)果報(bào)告上劃改。


八、
單位關(guān)鍵崗位


①負(fù)責(zé)人:技術(shù)主管、質(zhì)量主管、代理人、授權(quán)簽字人
②管理人:內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員、樣品接收管理員、文件管理員、設(shè)備管理員、試劑員、安全員。
③技術(shù)人員:采樣人員、檢驗(yàn)人員、記錄復(fù)核人員、報(bào)告編制人員、報(bào)告審核人員、見(jiàn)習(xí)人員。


九、
實(shí)驗(yàn)室需要授權(quán)的5類人員


(所有技術(shù)人員者應(yīng)有相關(guān)授權(quán))
①特抽:進(jìn)行特定類型的抽樣的人員; 

②檢:進(jìn)行檢測(cè)、校準(zhǔn)的人員;
③簽發(fā):簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書的人員;

④提:提出意見(jiàn)和解釋的人員;
⑤操:以及操作特定類型的設(shè)備。


十、
人員培訓(xùn)五種形式


①理論考試    
②座談、討論、提問(wèn)

③現(xiàn)場(chǎng)演示(操作) 
④報(bào)告或記錄核查

⑤其他方式


十一、
期間核查的方式

①用參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行核查       
②參加能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室比對(duì)
③使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)        

④相同儀器比對(duì)
⑤同一樣品不同儀器檢測(cè)結(jié)果的比對(duì) 

⑥對(duì)保留樣品的再檢測(cè)
⑦協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)和方法比對(duì)


十二、
實(shí)驗(yàn)室持證上崗的人員

①?gòu)氖鲁闃?nbsp;
②檢驗(yàn)檢測(cè)

③簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書

④提出意見(jiàn)和解釋⑤操作設(shè)備

編輯:songjiajie2010

 
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