核心提示：1、實驗室應(yīng)編制有關(guān)對實驗室儀器設(shè)備進行期間核查的程序文件，內(nèi)容至少要包括期間核查的職責分工，如何確定需要實施期間核查的儀
1、實驗室應(yīng)編制有關(guān)對實驗室儀器設(shè)備進行期間核查的程序文件，內(nèi)容至少要包括期間核查的職責分工，如何確定需要實施期間核查的儀器設(shè)備；核查工作流程；核查結(jié)果的處理；出現(xiàn)核查結(jié)果異常或發(fā)現(xiàn)有失控趨勢時的處理程序等。2、針對每一臺或類檢測儀器設(shè)備應(yīng)編制相應(yīng)的期間核查操作規(guī)程，內(nèi)容至少包括：使用的核查標準；核查參數(shù)；具體的核查操作步驟、 測量點、測量次數(shù)；核查記錄的要求；核查的時間間隔要求；核查數(shù)據(jù)的分析判定原則；發(fā)現(xiàn)問題時應(yīng)采取的措施以及核查時的其他要求等。3、每年應(yīng)根據(jù)識別出的需進行期間核查的儀器設(shè)備，制定年度期間核查計劃，并由專人負責監(jiān)督實施。年度期間核查計劃的內(nèi)容應(yīng)包括核查設(shè)備名稱、核查參數(shù)、核查時間要求、實施核查人員、核查方式等。4、核查時的注意事項：因為要了解儀器的變化情況，核查時必須注意保持所有實驗條件的復(fù)現(xiàn)，應(yīng)排除其他因素的影響？如人員、環(huán)境等，同時重復(fù)測量次數(shù)應(yīng)充分，才能夠保證數(shù)據(jù)變化只反映儀器狀態(tài)的變化。5、及時做好儀器設(shè)備期間核查記錄的歸檔工作。
發(fā)布日期：2023-02-24
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