1. 實(shí)驗(yàn)室設(shè)立資料、法律地位、固定場(chǎng)所證明；

2. 管理體系文件：《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》、《作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》、《空白表單表格》等；

3. 文件控制清單、受控文件發(fā)放記錄、外來(lái)受控文件查新記錄等；

4. 人員任命文件（最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、內(nèi)審員、監(jiān)督員等等）、人員聘用合同及社保證明（原則上社保3個(gè)月）、人員技術(shù)檔案、上崗證、年度培訓(xùn)計(jì)劃及記錄；

5. 質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃及記錄；

6. 合格服務(wù)和供應(yīng)商目錄及檔案、試劑耗材驗(yàn)收記錄；

7. 分包方名錄、分包方資料記錄、分包協(xié)議；（此項(xiàng)有分包時(shí)需提高）

8. 合同評(píng)審材料；

9. 申訴（投訴）材料；

10. 糾正（預(yù)防）措施材料、改進(jìn)措施及成效材料；

11. 內(nèi)審和管理評(píng)審材料；

12. 檢測(cè)方法確認(rèn)報(bào)告或驗(yàn)證報(bào)告記錄、測(cè)量不確定評(píng)定記錄；

13. 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺(tái)賬、發(fā)放記錄，期間核查記錄；

14. 儀器設(shè)備檔案、使用授權(quán)記錄、儀器設(shè)備期間核查計(jì)劃和檢定校準(zhǔn)計(jì)劃、期間核查材料；

15. 設(shè)施和環(huán)境監(jiān)控記錄；

16. 有毒有害物質(zhì)領(lǐng)用及廢棄物處置記錄；

17. 樣品流轉(zhuǎn)及處置記錄；

18. 質(zhì)量控制計(jì)劃（能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制）及材料；