5.公司/認(rèn)證機(jī)構(gòu)的合同安排
公司與認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)ISO/IEC 17065的要求簽訂合同,詳細(xì)說(shuō)明審核范圍和報(bào)告要求。合同中還應(yīng)包含允許BRCGS對(duì)該方案進(jìn)行有效管理、并允許BRCGS認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)可的條款。這些條款對(duì)于確保方案管理方式的可靠性和一致性是至關(guān)重要的,這將使所有認(rèn)證生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)受益。特別地,本計(jì)劃的認(rèn)證條件為:
- 審核報(bào)告的副本以及隨后的任何證書(shū)或?qū)徍私Y(jié)果均應(yīng)提供給BRCGS,并可按照所使用的標(biāo)準(zhǔn)的約定格式提供給認(rèn)可機(jī)構(gòu)。作為GFSI的基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn),記錄可以與任何GFSI合規(guī)性審計(jì)一起查看。其他與審核有關(guān)的文件應(yīng)根據(jù)要求提供給BRCGS。所有提交給BRCGS的文件必須是原始文件的副本。所提供的文件將被視為機(jī)密文件。
- 在達(dá)成協(xié)議的情況下,BRCGS可將審計(jì)報(bào)告和證書(shū)提供給生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的客戶(hù)或官方機(jī)構(gòu)以獲得認(rèn)可。通過(guò)BRCGS目錄機(jī)制,生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)可以隨時(shí)刪除共享信息。
- 審核員可由其他人員陪同以達(dá)到培訓(xùn)、評(píng)估或校準(zhǔn)目的。這項(xiàng)活動(dòng)包括:
1)認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)新審核員的培訓(xùn)
22)日常認(rèn)證-形影-審計(jì)程序
3)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的見(jiàn)證審核
4)由BRCGS進(jìn)行的見(jiàn)證審計(jì)
為確保方案的完整性,BRCGS保留在認(rèn)證結(jié)束后為應(yīng)對(duì)投訴,或作為日常合規(guī)活動(dòng)的一部分,自行進(jìn)行審核或?qū)嵉乜疾斓臋?quán)利。這種訪問(wèn)可以事先通知,也可以不預(yù)先通知。
BRCGS可就認(rèn)證狀態(tài),或就認(rèn)證機(jī)構(gòu)的績(jī)效提供反饋,或調(diào)查報(bào)告的問(wèn)題直接與生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)聯(lián)系。
本出版物列出了希望根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審計(jì)的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)和已頒發(fā)證書(shū)的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的要求。認(rèn)證機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)之間的合同應(yīng)包括承認(rèn)這些義務(wù)的條款。本合同由認(rèn)證機(jī)構(gòu)制定。
不遵守任何這些合同義務(wù)可能會(huì)影響生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的認(rèn)證狀態(tài)。
6.審核范圍
審核的范圍應(yīng)事先與認(rèn)證機(jī)構(gòu)達(dá)成一致,并應(yīng)包括標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)的所有適用要求,以及對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的認(rèn)證安排中所列產(chǎn)品進(jìn)行的所有植物基生產(chǎn)過(guò)程。
審核的產(chǎn)品范圍類(lèi)別應(yīng)反映與本標(biāo)準(zhǔn)相結(jié)合的方案(GFSI或START!項(xiàng)目)的產(chǎn)品范圍類(lèi)別。在獨(dú)立審計(jì)的情況下,產(chǎn)品范圍類(lèi)別應(yīng)基于生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的認(rèn)證從屬方案(GFSI或START!項(xiàng)目)范圍。生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)之間應(yīng)在審核前就產(chǎn)品范圍類(lèi)別達(dá)成一致,以確保分配到有正確產(chǎn)品知識(shí)的審核員。
7.選擇審核員
生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的責(zé)任是確保有充分和準(zhǔn)確的信息提供給認(rèn)證機(jī)構(gòu),包括詳細(xì)的對(duì)所生產(chǎn)產(chǎn)品和所使用的工藝技術(shù)的說(shuō)明,使認(rèn)證機(jī)構(gòu)能夠選擇合適的具有所需的技能的審核團(tuán)隊(duì)進(jìn)行審核。
認(rèn)證機(jī)構(gòu)和審核員在安排審核員訪問(wèn)現(xiàn)場(chǎng)時(shí),必須意識(shí)到需要避免利益沖突。生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)可以拒絕認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供的特定審核員的服務(wù)。審核員不得在同一生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)連續(xù)進(jìn)行三次以上的審核。
如果審核員沒(méi)有使用現(xiàn)場(chǎng)的本地語(yǔ)言進(jìn)行審核,則應(yīng)提供一名了解審核過(guò)程中使用的技術(shù)術(shù)語(yǔ)的適當(dāng)翻譯人員。
8.審核時(shí)長(zhǎng)
在進(jìn)行審核之前,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)說(shuō)明審核的大致持續(xù)時(shí)間。獨(dú)立審計(jì)的典型持續(xù)時(shí)間為現(xiàn)場(chǎng)1天。當(dāng)一個(gè)以植物基產(chǎn)品的全球標(biāo)準(zhǔn)審計(jì)與另一個(gè)食品安全管理審計(jì)聯(lián)合時(shí),將額外花費(fèi)大約0.5天的時(shí)間。
9.現(xiàn)場(chǎng)審核
一次典型的現(xiàn)場(chǎng)任何包括如下過(guò)程:
開(kāi)始會(huì)議:確認(rèn)審核的范圍和過(guò)程
文件審查:PBMS、HACCP和/或食品安全計(jì)劃文件的審查
生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查:審查部分系統(tǒng)的實(shí)施情況,包括觀察產(chǎn)品更替的步驟和人員面試
可追溯性挑戰(zhàn):包括所有相關(guān)生產(chǎn)記錄(例如:原料注入量,生產(chǎn)記錄,成品檢查和說(shuō)明書(shū))
標(biāo)簽審查:包括審查植物基產(chǎn)品標(biāo)簽樣品,檢查是否與說(shuō)明書(shū)和法律不符。
審核員對(duì)發(fā)現(xiàn)項(xiàng)的最終審查:為會(huì)議結(jié)束做準(zhǔn)備。
閉幕會(huì)議:與生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)一起審閱發(fā)現(xiàn)項(xiàng)。會(huì)給生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)留一份不符合項(xiàng)報(bào)告的草案。(請(qǐng)注意不符合項(xiàng)還會(huì)隨后由認(rèn)證機(jī)構(gòu)管理部門(mén)進(jìn)行技術(shù)評(píng)價(jià)。)
生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)對(duì)審核員提供全力支持。
審計(jì)過(guò)程強(qiáng)調(diào)PBMS程序和通用GMP的實(shí)際實(shí)施情況。預(yù)期審核員將花費(fèi)適當(dāng)?shù)臅r(shí)間來(lái)審核生產(chǎn)情況,與員工面談,觀察生產(chǎn)過(guò)程,并與相關(guān)人員一起審核生產(chǎn)區(qū)域的文件。
在審核過(guò)程中,應(yīng)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)符合和不符合標(biāo)準(zhǔn)的地方做詳細(xì)的記錄,這些將作為審計(jì)報(bào)告的基礎(chǔ)。審核員應(yīng)記錄所有不符合項(xiàng),并與當(dāng)時(shí)的現(xiàn)場(chǎng)代表進(jìn)行討論。
在閉幕會(huì)議上,審核員應(yīng)提出他們的發(fā)現(xiàn),并對(duì)在審核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的所有不符合項(xiàng)進(jìn)行再確認(rèn)。審核員必須提供關(guān)于生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)如何給審核員提交糾偏措施的證據(jù)來(lái)關(guān)閉不符合項(xiàng)的流程和時(shí)間表的信息。在閉幕會(huì)議上討論的不符合項(xiàng)的概要草案將留在現(xiàn)場(chǎng)。
授予認(rèn)證的決定將由認(rèn)證機(jī)構(gòu)管理層獨(dú)立決定,審核報(bào)告的技術(shù)評(píng)審和在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間范圍內(nèi)關(guān)閉不符合項(xiàng)的決定將在此評(píng)審后通知到生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)。
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參考資料:BRCGS Issue1 Plant-Based Global Standard
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