早在第一次世界大戰(zhàn)期間美國(guó)食品工業(yè)的不良狀況和藥品生產(chǎn)的欺騙行徑,促使美國(guó) 誕生了食品、藥品和化妝品法,開始以法律形式來保證食品、藥品的質(zhì)量,由此還建立了世界上第一個(gè)國(guó)家級(jí)的食品藥品管理機(jī)構(gòu)-----美國(guó)食品藥品管理局(FDA)。
美國(guó)是最早將GMP用于食品工業(yè)生產(chǎn)的國(guó)家,美國(guó)在食品GMP的執(zhí)行和實(shí)施方面做 了大量的工作。良好生產(chǎn)規(guī)范(Good Manufacturing Practice)是美國(guó)首創(chuàng)的一種保障產(chǎn)品質(zhì) 量的管理方法。1963年美國(guó)食品藥品管理局(FDA)制定了藥品GMP,并于1964年開始實(shí)施。1969年世界衛(wèi)生組織(WHO)要求各會(huì)員國(guó)家政府制定實(shí)施藥品GMP制度,以保證藥藥品質(zhì)量。同年,美國(guó)公布了《食品制造、加工、包裝儲(chǔ)存的現(xiàn)行良好操作規(guī)范》,簡(jiǎn)稱FGMP(GMP)基本法。FDA于1969年制定的《食品良好生產(chǎn)工藝通則》(CGMP),為 所有企業(yè)共同遵守的法規(guī),1996年版的美國(guó)CGMP(近代食品制造、包裝和儲(chǔ)存)第110節(jié)內(nèi)容包括:定義、現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范、人員、廣房及地面、衛(wèi)生操作、衛(wèi)生設(shè)施和設(shè)備維修、生產(chǎn)過程及控制、倉(cāng)庫(kù)與運(yùn)銷、食品中天然的或不可避免的危害控制等。
自美國(guó)實(shí)施GMP以來,世界上不少國(guó)家和地區(qū)采用了GMP質(zhì)量管理體系,如日本、加拿大、新加坡、德國(guó)、澳大利亞、中國(guó)臺(tái)灣等積極推行食品GMP質(zhì)量管理體系,并建立了有關(guān)法律法規(guī)。
日本受美國(guó)藥品和食品GMP實(shí)施的影響,厚生省、農(nóng)林水產(chǎn)省、日本食品衛(wèi)生協(xié)會(huì)等先后分別制定了種類食品產(chǎn)品的《食品制造流通基準(zhǔn)》、《衛(wèi)生規(guī)范》、《衛(wèi)生管理要領(lǐng)》等。
農(nóng)林水產(chǎn)省制定了《食品制造流通基準(zhǔn)》,其內(nèi)容包括食用植物油、罐頭食品、豆腐、腌制蔬菜、殺菌袋裝食品、碳酸飲料、紫菜、番茄加工、漢堡包及牛肉餅、水產(chǎn)制品、味精、生面條、面包、醬油、冷食、餅干、通心粉等20多種。
厚生省制定了《衛(wèi)生規(guī)范》,包括雞肉加工衛(wèi)生規(guī)范、食飯及即食菜肴衛(wèi)生規(guī)范、醬腌菜衛(wèi)生規(guī)范、生鮮西點(diǎn)衛(wèi)生規(guī)范、中央廚房及零售連鎖衛(wèi)生規(guī)范和生面食品類衛(wèi)生規(guī)范等。
食品衛(wèi)生協(xié)會(huì)制定了《食品衛(wèi)生管理要領(lǐng)》,有豆腐、油炸食品、即食面、面包、壽司面、普通餐館、高級(jí)餐廳和民族餐館等。
上述“基準(zhǔn)”、“規(guī)范”和“要領(lǐng)”均為指導(dǎo)性的,達(dá)不到其要求不屬違法。
加拿大實(shí)施GMP有三種情況:
GMP作為食品企業(yè)必須遵守的基本要求被政府機(jī)構(gòu)寫進(jìn)了法律條文,如加拿大農(nóng)業(yè)部制定的《肉類食品監(jiān)督條例》中的有關(guān)廠房建筑的規(guī)定屬于強(qiáng)制性GMP。
政府部門出版發(fā)行GMP準(zhǔn)則,鼓勵(lì)食品生產(chǎn)企業(yè)自愿遵守。
政府部門可以采用一些國(guó)際組織制定的GMP準(zhǔn)則,食品生產(chǎn)企業(yè)也可以獨(dú)立采用。
其他一些國(guó)家采取指導(dǎo)的方式推動(dòng)GMP在本國(guó)的實(shí)施。如英國(guó)推廣GFMP( Good Food Manufacturing Practice ),新加坡由民間組織——新加坡標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)(SISIR)推廣GMP制度。
法國(guó)、德國(guó)、瑞士、澳大利亞、韓國(guó)、新西蘭、馬來西亞等國(guó)家和我國(guó)臺(tái)灣,也都積極推行了食品的GMP。
我國(guó)食品企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范的制定工作起步于20世紀(jì)80年代中期,從1988年起,先后頒布了19個(gè)食品企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范,簡(jiǎn)稱“衛(wèi)生規(guī)范”。衛(wèi)生規(guī)范制定的目的主要是針對(duì)當(dāng)時(shí)我國(guó)大多數(shù)食品企業(yè)衛(wèi)生條件和衛(wèi)生管理比較落后的現(xiàn)狀,重點(diǎn)規(guī)定廠房、設(shè)備、設(shè)施的衛(wèi)生要求和企業(yè)的自身衛(wèi)生管理等內(nèi)容,借以促進(jìn)我國(guó)食品企業(yè)衛(wèi)生狀況的改善。這些規(guī)范制定的指導(dǎo)思想與GMP的原則類似,將保證食品衛(wèi)生質(zhì)量的重點(diǎn)放在成品出廠前的整個(gè)生產(chǎn)過程的各個(gè)環(huán)節(jié)上,而不僅僅著眼于最終產(chǎn)品上,針對(duì)食品生產(chǎn)全過程提出相應(yīng)技術(shù)要求和質(zhì)量控制措施,以確保最終產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量合格。自上述規(guī)范發(fā)布以來,我國(guó)食品企業(yè)的整體生產(chǎn)條件和管理水平有了較大幅度的提高,食品工業(yè)得到了長(zhǎng)足發(fā)展。由于近年來一些營(yíng)養(yǎng)型、保健型和特殊人群專用的食品的生產(chǎn)企業(yè)迅速增加,食品花色品種日益增多,單純控制衛(wèi)生質(zhì)量的措施已不適應(yīng)企業(yè)品質(zhì)管理的需要。鑒于制定我國(guó)食品企業(yè)GMP的時(shí)機(jī)已經(jīng)成熟,1998年衛(wèi)生部發(fā)布了《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》( GB17405-1998)和《膨化食品良好生產(chǎn)規(guī)范》(GB17404-1998),這是我國(guó)首批頒布的食品GMP標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)志著我國(guó)食品企業(yè)管理向高層次的發(fā)展。