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GMP凈化工程無塵車間標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2015-10-26
核心提示: 無塵車間標(biāo)準(zhǔn)所使用的粒徑的測(cè)量單位是微米,1微米等于百萬分之一米。 無塵車間的級(jí)別是按其空氣潔凈度劃分的,美國(guó)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)
    無塵車間標(biāo)準(zhǔn)所使用的粒徑的測(cè)量單位是微米,1微米等于百萬分之一米。
    無塵車間的級(jí)別是按其空氣潔凈度劃分的,美國(guó)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)209A至D的無塵車間分級(jí)最容易理解,但該等級(jí)正被最新版本E所取代,后來又被ISO-14644-1所取代,盡管如此,老版本仍被廣泛采用,在聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)的老版本中(A至D),大于等于0.5um粒子的數(shù)量是按每立方英尺空氣計(jì)數(shù)的,并以此計(jì)算和劃分無塵車間的等級(jí),而最新的聯(lián)邦209E標(biāo)準(zhǔn)采用了公制,到1999年,頒布了ISO 14644-1,該標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)被歐洲所有國(guó)家采用,并逐淅為世界其他國(guó)家所采用。
    本書中采用的是ISO 14644-1的無塵車間分級(jí)標(biāo)準(zhǔn),并在括號(hào)中注明了FS-209的相應(yīng)級(jí)別。
    聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209早期版本(A至D)
    聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209于1963年在美國(guó)首先公布,其名稱是“潔凈室和工作站(受控環(huán)境)技術(shù)條件”,到1966年做了更改(209A),1973年更改為版本本B,1987年改為版本C,1988年改為版本D,1992年改為版本E。
    聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209E
    聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209E的室內(nèi)懸浮粒子濃度以公制單位即每立方米表示,潔凈級(jí)別則為每立方米大于等于0.5um懸浮粒子濃度之對(duì)數(shù)。
    ISO 14644-1標(biāo)準(zhǔn)
    國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO正在制訂無塵車間的系列標(biāo)準(zhǔn),它涵蓋了無塵車間的重要項(xiàng)目,例如設(shè)計(jì)、測(cè)試、運(yùn)行、生物污染等,1999年出版了其第一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)ISO 14644-1,題為“空氣潔凈度等級(jí)”并給出了無塵車間分級(jí)方法。
    應(yīng)當(dāng)注意的是,無塵車間的ISO 14644-1級(jí)別與聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209的級(jí)別可以轉(zhuǎn)換,如果ISO標(biāo)準(zhǔn)的每立方米粒子濃度被35.2除,就轉(zhuǎn)換成每立方英尺的粒子計(jì)數(shù)。
    ISO 14644-1規(guī)定的占用狀態(tài)如下:
    “空態(tài)”:無塵車間所有設(shè)施要安裝完畢并在工作,但無生產(chǎn)設(shè)備,材料或人員在場(chǎng)。
    “靜態(tài)”:無塵車間怕有設(shè)施在運(yùn)行,生產(chǎn)設(shè)備安裝完畢并以供需雙方同意的方式運(yùn)行,但無人員在場(chǎng)。
    “動(dòng)態(tài)”:設(shè)施、設(shè)備以規(guī)定的方式運(yùn)行,有規(guī)定數(shù)量的人員按事先同意的方式在工作。 
編輯:foodnews

 
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