1、質(zhì)量體系―――指為保證產(chǎn)品、過程或服務(wù)質(zhì)量,滿足規(guī)定(或潛有)的要求,由組織機構(gòu)、職責(zé)、程序、活動、能力和資源等構(gòu)成的有機整體。也就是說,為了實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的需要而建立的綜合體;為了履行合同,貫徹法規(guī)和進行評價,可能要求提供實施各體系要素的證明;企業(yè)為了實施質(zhì)量管理,生產(chǎn)出滿足規(guī)定和潛在要求的產(chǎn)品和提供滿意的服務(wù),實現(xiàn)企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo),必須通過建立和健全質(zhì)量體系來實現(xiàn)。質(zhì)量體系包含一套專門的組織機構(gòu),具備了保證產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量的人力、物力,還要明確有關(guān)部門和人員的職責(zé)和權(quán)力,以及規(guī)定完成任務(wù)所必需的各項程序和活動。因此質(zhì)量體系是一個組織落實有物質(zhì)保障和有具體工作內(nèi)容的有機整體。質(zhì)量體系按體系目的可分為質(zhì)量管理體系和質(zhì)量保證體系兩類,企業(yè)在非合同環(huán)境下,只建有質(zhì)量管理體系;在合同環(huán)境下,企業(yè)應(yīng)建有質(zhì)量管理體系和質(zhì)量保證體系。
2、質(zhì)量管理體系―――指企業(yè)內(nèi)部建立的、為保證產(chǎn)品質(zhì)量或質(zhì)量目標(biāo)所必需的、系統(tǒng)的質(zhì)量活動。它根據(jù)企業(yè)特點選用若干體系要素加以組合,加強從設(shè)計研制、生產(chǎn)、檢驗、銷售、使用全過程的質(zhì)量管理活動,并予制度化、標(biāo)準(zhǔn)化,成為企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量工伯的要求和活動程序。
3、質(zhì)量保證―――指為使人們確信某一產(chǎn)品、過程或服務(wù)的質(zhì)量所必須的全部有計劃有組織的活動。這種活動的標(biāo)志或結(jié)果,就產(chǎn)提供“證據(jù)”,目的在于確保用戶和消費者對質(zhì)量的信任。
4、質(zhì)量保證體系―――指企業(yè)為生產(chǎn)出符合合同要求的產(chǎn)品,滿足質(zhì)量監(jiān)督和認證工作的要求,企業(yè)對外建立的質(zhì)量體系。它包括向用戶提供必要保證質(zhì)量的技術(shù)和管理“證據(jù)”,這種證據(jù),雖然往往是以書面的質(zhì)量保證文件形式提供的,但它是以現(xiàn)實的質(zhì)量活頁紙動作為堅實后盾的,即表明該產(chǎn)品或服務(wù)是在嚴(yán)格的質(zhì)量管理中完成的,具有足夠的管理和技術(shù)上的保證能力。
5、質(zhì)量保證體系的基本原則
(1) 質(zhì)量保證體系,主要以產(chǎn)品或提供的服務(wù)為對象來建立,在時也可以以工序(或過程)為對象來建立。
(2) 質(zhì)量保證手段應(yīng)堅持管理與技術(shù)相結(jié)合,即反復(fù)查核企業(yè)有無足夠的技術(shù)保證能力和管理保證能力,兩者缺一不可。
(3) 質(zhì)量信息管理,是使質(zhì)量保證體系正常運轉(zhuǎn)的動力,沒有質(zhì)量信息,體系就是靜止的,只是形式上的體系。
(4) 質(zhì)量保證體系不是制度化、標(biāo)準(zhǔn)化的代名詞,決不應(yīng)成為書面的、文件式的質(zhì)量保證體系。
(5) 質(zhì)量保主席體系的深度與廣度,取決于質(zhì)量目標(biāo),沒有適應(yīng)不同質(zhì)量水平的一成不變的質(zhì)量保證體系。
6、質(zhì)量體系要素(構(gòu)成)―――詳見第十四章。
7、質(zhì)量體系文件―――質(zhì)量體系中的全部要素、要求規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)都納入文件,形成質(zhì)量管理文件體生活費,是企業(yè)全部文件的一部分。質(zhì)量體系文件形成一個文件體系,共3個層次,類似“金安塔”型,其中第一層次是綱領(lǐng)性文件,質(zhì)量手冊;第二層次是涉及各個職能部門的活動,質(zhì)量程序;第三層次是詳細工作文件,質(zhì)量具體文件(表格、報告、伯業(yè)指導(dǎo)書等)。
8、質(zhì)量手冊―――質(zhì)量手冊是闡述企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)、質(zhì)量體系和質(zhì)量活動的綱領(lǐng)指導(dǎo)性文件,對質(zhì)量體系作出了恰當(dāng)?shù)拿枋,是質(zhì)量體系建立和實施中所應(yīng)用的主要文件,即是質(zhì)量體系運行中長期遵循的文件。所以說它是企業(yè)組織各項質(zhì)量管理活動的主要依據(jù)。質(zhì)量手冊的主要內(nèi)容包括:
(1) 企業(yè)的質(zhì)量方針;
(2) 企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo)計劃;
(3) 綜合描述企業(yè)的質(zhì)量體系,其中有質(zhì)量體系的組織機構(gòu)和職能、體系要素和規(guī)定;
(4) 企業(yè)質(zhì)量活動的實踐;
(5) 質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu)和管理辦法。
質(zhì)量手冊關(guān)系到一個組織的全部活動或只涉及其部分活動。因而,按其內(nèi)容、作用和適用范圍的不同,有多種類型。質(zhì)量手冊按其闡述的質(zhì)量體系的屬性分,可分為質(zhì)量管理手冊和質(zhì)量保證手冊兩種。前者闡述企業(yè)的質(zhì)量管理體系,供企業(yè)內(nèi)部使用;后者闡述企業(yè)的質(zhì)量保證體系,用以在合同環(huán)境下向需方和第三方證實本企業(yè)的質(zhì)量體系滿足合同和有關(guān)法規(guī)的規(guī)定。質(zhì)量手冊按其闡述的質(zhì)量體系的層次分,可分為總質(zhì)量手冊,部門質(zhì)量手冊和職能質(zhì)量手冊3種。質(zhì)量手冊按其適用的產(chǎn)品來分,有各類產(chǎn)品的質(zhì)量手冊。
9、質(zhì)量環(huán)(質(zhì)量螺旋)――― 指從識別需要直到評定能否滿足這些需要為止的各個階段中,影響產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量的相互作用活動的理論模式,也就產(chǎn)指從了解與掌握用戶對產(chǎn)品持量要求和期望開始,到質(zhì)量實現(xiàn)的產(chǎn)品壽命周期內(nèi),將影響產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量的各項活動劃分為若干個階段的一種理論模式,一般分為11個階段。
10、QM(質(zhì)量管理)、QA(質(zhì)量保證)、QC(質(zhì)量控制)的區(qū)別―――QM(質(zhì)量管理簡稱),是對確定和達到質(zhì)量目標(biāo)所必須的全部職能和活動的管理。包括質(zhì)量方針目標(biāo)的制訂及其組織實施,也包括質(zhì)量控制活動。-QA(質(zhì)量保證簡稱),是指使人們確信某一產(chǎn)品、過程或服務(wù)的質(zhì)量所必須的全部有計劃有組織的活動。這種活動的標(biāo)志或服務(wù)的質(zhì)量所必須的全部有計劃有組織的活動。這種活動的標(biāo)志或結(jié)果,就是提供“證據(jù)”,目的在于確保用戶和消費者對質(zhì)量的信任。-QC(質(zhì)量控制的簡稱),的為保持某一產(chǎn)品過程或服務(wù)的質(zhì)量所采取的作業(yè)技術(shù)和有關(guān)活動。一般指為保證產(chǎn)品質(zhì)量達到規(guī)定水平所使用的方法和手段的總稱,是QM的組成部分。-在我國,由于習(xí)慣上(一開始引進全面質(zhì)量管理時,由于翻譯上都將Total Quality Control譯成全面質(zhì)量管理簡稱TQC)將質(zhì)量控制(QC)與質(zhì)量管理(QM)都叫做QC。