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ISO9001認(rèn)證:設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入是什么

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2011-07-08  來源:萬德誠管理咨詢
核心提示:從設(shè)計(jì)開發(fā)的定義我們知道,設(shè)計(jì)開發(fā)是一組過程,也有輸入和輸出。設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入是與產(chǎn)品有關(guān)的信息,它包括三個方面:
從設(shè)計(jì)開發(fā)的定義我們知道,設(shè)計(jì)開發(fā)是一組過程,也有輸入和輸出。設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入是與產(chǎn)品有關(guān)的信息,它包括三個方面:
(1)組織內(nèi)部的輸入
① 方針、目標(biāo)和規(guī)范(例如質(zhì)量手冊、設(shè)計(jì)手冊等);
② 技能要求(員工的技能水平所決定的) ;
③ 可信性要求;
④ 現(xiàn)行產(chǎn)品的文件和數(shù)據(jù)(新產(chǎn)品與現(xiàn)行產(chǎn)品往往有繼承關(guān)系)
⑤ 其他過程的輸出(例如采購即供方的晴況、生產(chǎn)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰Φ鹊龋?br /> (2)組織外部的輸入
① 顧客或市場的需求和期望;
② 合同要求和相關(guān)方的規(guī)范;
③ 相關(guān)的法律和法規(guī)要求;
④ 國際或國家標(biāo)準(zhǔn);
⑤ 行業(yè)規(guī)則等。
(3)那些對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的特性的輸入
① 運(yùn)行、安裝和使用;
② 貯存、搬運(yùn)、維護(hù)和交付;
③ 物理參數(shù)和環(huán)境;
④ 處置要求等。
       按 GB / T 19001 的規(guī)定,設(shè)汁開發(fā)輸入必須予以確定和記錄二這種記錄實(shí)際上是一種文件,這種文件可以稱為“設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書”。上述方面的輸入經(jīng)過歸納整理,可以形成以下內(nèi)容:
① 功能和性能要求;
② 適用的法律法規(guī)要求;
③ 以前類似設(shè)計(jì)提供的適用信息;
④ 設(shè)計(jì)開發(fā)所必需的其他要求。
     “設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書”必須進(jìn)行評審。由于設(shè)計(jì)輸入的信息來自各個方面,因而可能出現(xiàn)不完整的、含糊的或矛盾的要求,這些問題必須予以解決,否則設(shè)計(jì)人員將無所適從。
       組織不能憑某領(lǐng)導(dǎo)口頭一句活來搞設(shè)計(jì)開發(fā)。為了避免設(shè)計(jì)開發(fā)失敗,對設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入進(jìn)行控制是十分必要的。
       設(shè)計(jì)開發(fā)輸入驗(yàn)證和確認(rèn)設(shè)計(jì)開發(fā)的依據(jù),因此不能掉以輕心。輸入的所有要求都應(yīng)盡可能表述,以便隨后在驗(yàn)證和確認(rèn)設(shè)計(jì)開發(fā)時能加以對照。當(dāng)然,隨著設(shè)計(jì)開發(fā)的進(jìn)展,設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入也可進(jìn)行適當(dāng)修正。
編輯:foodqa

 
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