1、7.6中新標準增加兩注解3:"計算機軟件滿足預(yù)定用途的能力的確認典型活動包括對軟件的驗證和配置管理,以保持其適用性."請問哪些軟件應(yīng)該需要進行管理和控制.
    任何軟件我們買來用，都有目的的，都應(yīng)當加以管理和控制的。如果不管理和控制，會出問題的。譬如，財務(wù)軟件計算結(jié)果出問題，影響可知的。我們這個標準是針對產(chǎn)品符合性和使顧客滿意的。那么，您們自己可以判斷，軟件出了問題對產(chǎn)品質(zhì)量有沒有影響的，實際上，還要考慮應(yīng)當對顧客滿意有影響，如果有影響，就要管理和控制的。譬如，軟件升版了。軟件公司說軟件中有漏洞要修理等。都要加以評審，必要的，就要采取措施。譬如，數(shù)控機床用的軟件，數(shù)字顯示測量設(shè)備用的軟件等。

    2、8.2.3中增加注解:在確定適當方法時,組織就根據(jù)其過程對產(chǎn)品的要求符合性和質(zhì)量管理體系有效性的影響,考慮對其每一個過程進行監(jiān)視和測量的適當類型的程度。請問每一個過程的監(jiān)視和測量是否都要保持相應(yīng)的記錄？

    標準8.2.3條要求所有過程都要加以監(jiān)視，有測量要求的，應(yīng)當加以測量。但是，標準沒有要求記錄。不過，監(jiān)視和測量得到的數(shù)據(jù)一定要作為8.4條數(shù)據(jù)分析的輸入加以分析，再得出分析后的信息。通過5.5.3條內(nèi)部溝通或者7.2.3條與顧客的溝通用。應(yīng)當作為5.6.2條管理評審的輸入。具體什么數(shù)據(jù)，如何收集，傳輸?shù)葢?yīng)當按照標準8.2.3條組織就根據(jù)其過程對產(chǎn)品的要求符合性和質(zhì)量管理體系有效性的影響在5.4條和7.1條7.5.1條策劃的時候確定。這條要求是比較容易忽視的。

    3、8.5.2中增加了"有效性"請問這里的有效是否我所采取的每一個糾正和預(yù)防都要有效果?如果我們采取的糾正/預(yù)防措施,質(zhì)量反而會降低了呢?這應(yīng)該怎么辦?

    8.5.2條是糾正措施。您問的“我所采取的每一個糾正和預(yù)防都要有效果”。糾正不等于糾正措施，我想糾正和預(yù)防也是要的考慮有效性的。如果不要考慮，為什么要糾正和預(yù)防？只是不屬于這條要求。譬如，不合格產(chǎn)品的糾正應(yīng)當按照8.3條。預(yù)防措施應(yīng)當按照8.5.3條。