7.10.1 糾正
當(dāng)關(guān)鍵控制點(diǎn)的關(guān)鍵限值超出(見 7.6.5)或操作性前提方案失控時(shí),組織 應(yīng)確保根據(jù)產(chǎn)品的用途和放行要求,識(shí)別和控制受影響的產(chǎn)品。
應(yīng)建立和保持形成文件的程序,規(guī)定:
a) 識(shí) 別 和 評(píng) 價(jià) 受 影 響 的 終 產(chǎn) 品 , 以 確 定 對(duì) 它 們 進(jìn) 行 適 宜 的 處 置 ( 見 7.10.3) ,
b) 評(píng)審所實(shí)施的糾正。
超出關(guān)鍵限值的條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品是潛在不安全產(chǎn)品,應(yīng)按 7.10.3 要求進(jìn) 行處置。不符合操作性前提方案條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品,評(píng)價(jià)時(shí)應(yīng)考慮不符合原因和 由此對(duì)食品安全造成的后果;必要時(shí),按 7.10.3 的進(jìn)行處置。評(píng)價(jià)應(yīng)予以記錄。
所有糾正應(yīng)由負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并予以記錄, 記錄還應(yīng)包括不符合的性質(zhì)及其產(chǎn)生 原因和后果,以及不合格批次的可追溯性信息。
以上是標(biāo)準(zhǔn)條款內(nèi)容,以下是對(duì)標(biāo)準(zhǔn)條款內(nèi)容的理解與分析:
(1)糾正的要求
① 應(yīng)建立和保持形成文件的程序?qū)m正進(jìn)行管理。
② 應(yīng)確保關(guān)鍵控制點(diǎn)超出或操作性前提方案失控時(shí),受影響的終產(chǎn)品得到識(shí)別和控 制。
③ 應(yīng)評(píng)審所采取的糾正的有效性。
④ 糾正應(yīng)得到相關(guān)負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)。要做好糾正記錄,記錄包括不符合的性質(zhì)及其產(chǎn)生 原因和后果,以及不合格批次的可追溯信息。
(2) 關(guān)鍵限值失控的糾正
① 使 CCP 重新恢復(fù)受控。 當(dāng)發(fā)生失控時(shí),應(yīng)及時(shí)糾正,以使偏離的參數(shù)重新回到關(guān)鍵限值的范圍內(nèi)。組織應(yīng)對(duì) 糾正的有效性進(jìn)行評(píng)審。
② 隔離、評(píng)估和處理在偏離期間生產(chǎn)的產(chǎn)品。 按 ISO22000 之 7.10.3 條款的要求隔離、評(píng)估和處理在偏離期間生產(chǎn)的產(chǎn)品。
(3)操作性前提方案失控的糾正
① 使操作性前提方案重新恢復(fù)受控。 當(dāng)發(fā)生失控時(shí),應(yīng)及時(shí)糾正,以使失控的操作性前提方案重新恢復(fù)受控。組織應(yīng)對(duì)糾 正的有效性進(jìn)行評(píng)審。
② 對(duì)于在操作性前提方案失控條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品,應(yīng)根據(jù)不符合原因及其對(duì)食品安全 造成的后果對(duì)其進(jìn)行評(píng)價(jià),并在必要時(shí),按 ISO22000 之 7.10.3 的要求處置。評(píng)價(jià)結(jié)果要予 以記錄。