7.10.4 撤回
為能夠并便于完全、及時(shí)地撤回確定為不安全批次的終產(chǎn)品:
a) 最高管理者應(yīng)指定有權(quán)啟動(dòng)撤回的人員和負(fù)責(zé)執(zhí)行撤回的人員;
b) 組織應(yīng)建立、保持形成文件的程序,以:
1) 通知相關(guān)方(如:立法和執(zhí)法部門(mén)、顧客和(或)消費(fèi)者) 。
2) 處置撤回產(chǎn)品及庫(kù)存中受影響的產(chǎn)品,
3) 安排采取措施的順序。
撤回的產(chǎn)品在被銷(xiāo)毀、改變預(yù)期用途、確定按原有(或其他)預(yù)期用途使用 是安全的或?yàn)榇_保安全重新加工之前,應(yīng)被封存或在監(jiān)督下予以保留。
撤回的原因、范圍和結(jié)果應(yīng)予以記錄,并向最高管理者報(bào)告,作為管理評(píng)審 (見(jiàn) 5.8.2)的輸入。
組織應(yīng)通過(guò)應(yīng)用適宜技術(shù)驗(yàn)證并記錄撤回方案的有效性 (例如模擬撤回或?qū)?際撤回) 。
以上是標(biāo)準(zhǔn)條款的內(nèi)容,以下是對(duì)標(biāo)準(zhǔn)條款內(nèi)容的理解與分析:
(1)撤回的對(duì)象:
已交付的、確定為不安全批次的終產(chǎn)品。
(2)撤回的要求
① 最高管理者應(yīng)指定有權(quán)啟動(dòng)撤回的人員和負(fù)責(zé)執(zhí)行撤回的人員。要健全這些人員的 通訊聯(lián)絡(luò)表。
最好成立“產(chǎn)品撤回小組” ,小組人員可包括:負(fù)責(zé)生產(chǎn)的主管領(lǐng)導(dǎo)、生產(chǎn)部門(mén)、銷(xiāo)售 部門(mén)、品質(zhì)管理部門(mén)的人員和法律顧問(wèn)。
② 組織應(yīng)建立、保持撤回的文件化程序。程序中應(yīng)規(guī)定:
a ) 如何通知相關(guān)方(如:主管部門(mén)、顧客和(或)消費(fèi)者) 。
可通過(guò)電視、媒體廣告、互聯(lián)網(wǎng)等途徑通知相關(guān)方。
b) 如何處置撤回產(chǎn)品及庫(kù)存中受影響的產(chǎn)品。
c) 采取措施的順序。
③ 被撤回產(chǎn)品在處置(銷(xiāo)毀、改變預(yù)期用途、確定按原有(或其他)預(yù)期用途使用是 安全的或重新加工以確保安全)之前,應(yīng)在監(jiān)督下予以保留。
④ 要做好撤回記錄,記錄的內(nèi)容包括撤回的原因、范圍和處理的結(jié)果。應(yīng)將撤回的原 因、范圍和處理的結(jié)果向最高管理者報(bào)告,作為管理評(píng)審的輸入。
⑤ 對(duì)撤回的產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)價(jià),并按照 ISO22000 標(biāo)準(zhǔn)之 7.10.3 條款處理。
需注意的是,如果與健康危害直接相關(guān)的一種或一批產(chǎn)品撤回,那么應(yīng)對(duì)在類(lèi)似生產(chǎn) 條件下生產(chǎn)的以及可能對(duì)公眾健康帶來(lái)類(lèi)似危害的其他產(chǎn)品進(jìn)行安全評(píng)定或者也需要將其 召回。
⑥ 組織應(yīng)通過(guò)模擬撤回或?qū)嶋H撤回等手段驗(yàn)證并記錄撤回方案的有效性。