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2015 ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)詳解

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2015-10-26
核心提示: ISO9001:2015已經(jīng)在9月23日發(fā)布。誕生至今已逾25年,目前為止,全球已有120萬組織獲得了ISO9001認(rèn)證。所有獲得ISO9001:2008的
    ISO9001:2015已經(jīng)在9月23日發(fā)布。誕生至今已逾25年,目前為止,全球已有120萬組織獲得了ISO9001認(rèn)證。所有獲得ISO9001:2008的組織在ISO9001:2015正式發(fā)布后有三年的轉(zhuǎn)換期。
    一、IS09000發(fā)展歷史
    國際標(biāo)準(zhǔn)化組織技術(shù)委員會(ISO/TC176)于1980成立,1987年頒布了在全世界范圍內(nèi)通用的關(guān)于質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方面的系列標(biāo)準(zhǔn)。1994年,國際標(biāo)準(zhǔn)化組織對其進(jìn)行了全面的修改,并重新頒布實施。2000年,ISO對ISO9000進(jìn)行了重大改版。2008年,ISO對ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了小的修訂,2015年,ISO對ISO9001進(jìn)行了重大改版,為未來10年或更長時間建立一個穩(wěn)定的核心框架,使ISO9001“成為組織主動實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的組成部分,并在世界范圍內(nèi)獲得承認(rèn)和尊重”。
    二、ISO9001與GB/T 19001的區(qū)別
    ISO9001引進(jìn)過程中,將國際標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換為國家標(biāo)準(zhǔn),轉(zhuǎn)換方式分為等同采用和等效采用兩種,在我國是采用等同采用的方式采用該標(biāo)準(zhǔn)的,就是說沒有作任何改動的引用此標(biāo)準(zhǔn)。為便于識別在引用國際標(biāo)準(zhǔn)上加了“10000”,故引用后的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)正確寫法為:ISO9001:2008 idt GB/T 19001:2008。其中idt表示等同采用的意思,GB/T代表國家推薦標(biāo)準(zhǔn)。目前ISO9001:2015版的國家標(biāo)準(zhǔn)還未發(fā)布。
    三、新修訂的ISO9001:2015特點:
    1.為未來10年甚至更長時間提供穩(wěn)定的核心要求;
    2.仍將是任何行業(yè)、任何規(guī)模和類型的組織均通用的;
    3.繼續(xù)保持現(xiàn)有的對有效過程管理的關(guān)注以滿足相關(guān)預(yù)期;
    4.會考慮到自2000年以來重大改版的質(zhì)量管理體系實踐和技術(shù);
    5.反映組織面對日漸復(fù)雜,要求繁多的動態(tài)環(huán)境的變化;
    6.適用ISO導(dǎo)則附件以提高與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的兼容性和一致性;
    7.為有效的組織實施和有效的第一、二和第三方合格評定提供便利;
    8.用簡化的語言和風(fēng)格幫助理解和引用要求。
    四、ISO9001:2015條款變化及新版標(biāo)準(zhǔn)框架
    1.ISO9001:2015新版標(biāo)準(zhǔn)較ISO9001:2008增加了管理體系策劃和改進(jìn)兩個條款,同時,用組織環(huán)境、領(lǐng)導(dǎo)力、支持、運(yùn)行、績效評價分別替代質(zhì)量管理體系、管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量分析和改進(jìn)原條款。
  

條款

ISO9001:2015

ISO9001:2008

1

范圍

范圍

2

引用標(biāo)準(zhǔn)

引用標(biāo)準(zhǔn)

3

術(shù)語和定義

術(shù)語和定義

4

組織環(huán)境

質(zhì)量管理體系

5

領(lǐng)導(dǎo)力

管理職責(zé)

6

質(zhì)量管理體系策劃

資源管理

7

支持

產(chǎn)品實現(xiàn)

8

運(yùn)行

測量分析和改進(jìn)

9

績效評價

------

10

改進(jìn)

------


    2.新舊版標(biāo)準(zhǔn)其它差異變化。
    新標(biāo)準(zhǔn)中分別用:產(chǎn)品和服務(wù)替代產(chǎn)品、文件化信息替代文件、記錄、過程運(yùn)行環(huán)境替代工作環(huán)境、外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)替代采購的產(chǎn)品、外部供方替代供應(yīng)商。同時去掉了對體系文件的特定要求,不再把體系的文件叫做“管理手冊”、“程序文件”,而是將文件的命名權(quán)交給了企業(yè)。
  

ISO9001:2015

ISO9001:2008

產(chǎn)品和服務(wù)

產(chǎn)品

-------

刪減條款

文件化信息

文件、記錄

過程運(yùn)行環(huán)境

工作環(huán)境

外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)

采購的產(chǎn)品

外部供方

供應(yīng)商

    3.新版質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)框架。ISO9001:2015新版質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)將顧客和其它相關(guān)方的要求作為輸入,企業(yè)QMS及其過程,通過領(lǐng)導(dǎo)力、策劃、運(yùn)行、績效評價的支持過程和持續(xù)改進(jìn),輸出為組織的產(chǎn)品和服務(wù)滿足顧客需求。 
編輯:foodnews

 
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