ISO 9001:2015

ISO 9001:2008

1 范圍

1 范圍

1.1 總則

4 組織環(huán)境

4 質(zhì)量管理體系

4.1 理解組織及其環(huán)境 

4 質(zhì)量管理體系

5.6 管理評(píng)審

4.2 理解相關(guān)方的需求和期望   

4 質(zhì)量管理體系

5.6 管理評(píng)審

4.3 確定質(zhì)量管理體系的范圍 

1.2 應(yīng)用

4.2.2 質(zhì)量手冊(cè)

4.4 質(zhì)量管理體系及其過程

4 質(zhì)量管理體系   

4.1 總要求  

5 領(lǐng)導(dǎo)作用

5 管理職責(zé) 

5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾

5.1 管理承諾 

5.1.1 總則 

5.1 管理承諾 

5.1.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 

5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)   

5.2 方針 

5.3 質(zhì)量方針

5.2.1 制定質(zhì)量方針

5.3 質(zhì)量方針

5.2.2 溝通質(zhì)量方針

5.3 質(zhì)量方針

5.3   組織內(nèi)的角色、職責(zé)和權(quán)限  

5.5.1  職責(zé)和權(quán)限

5.5.2  管理者代表

5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃

6 策劃 

5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃

6.1 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施   

5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃

8.5.3 預(yù)防措施

6.2 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃 

5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)

6.3 變更的策劃  

5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃

7 支持  

6 資源管理 

7.1 資源 

6 資源管理   

7.1.1 總則 

6.1 資源提供

7.1.2 人員 

6.1 資源提供  

7.1.3 基礎(chǔ)設(shè)施

6.3 基礎(chǔ)設(shè)施  

7.1.4 運(yùn)作過程的環(huán)境 

6.4 工作環(huán)境

7.1.5 監(jiān)視和測量資源 

7.6 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制

7.1.5.1 總則

7.6 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制

7.1.5.2 測量溯源

7.6 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制

7.1.6 組織知識(shí) 

無相對(duì)應(yīng)的條款

7.2 能力 

6.2.1 總則

6.2.2 能力、培訓(xùn)和意識(shí)

7.3 意識(shí) 

6.2.2 能力、培訓(xùn)和意識(shí)

7.4 溝通 

5.5.3 內(nèi)部溝通

7.5 成文信息 

4.2 文件要求   

7.5.1 總則

4.2.1 總則

7.5.2 創(chuàng)建和更新

4.2.3 文件控制 

4.2.4 記錄控制

7.5.3 成文信息的控制

4.2.3 文件控制 

4.2.4 記錄控制

8 運(yùn)作  

7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

8.1 運(yùn)作策劃和控制 

7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃

8.2 產(chǎn)品和服務(wù)的要求 

7.2 與顧客有關(guān)的過程  

8.2.1 顧客溝通

7.2.3 顧客溝通

8.2.2 產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定 

7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 

8.2.3 產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審

7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審

8.2.4 產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改

7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審

8.3 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā) 

7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)  

8.3.1 總則 

7.3.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃

8.3.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃

7.3.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃

8.3.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入

7.3.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入

8.3.4 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制

7.3.4 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審

7.3.5 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證

7.3.6 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)

8.3.5 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出

7.3.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出

8.3.6 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改

7.3.7 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制

8.4 外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制   

7.4.1 采購過程

8.4.1 總則

4.1 總要求

7.4.1 采購過程

8.4.2 控制類型和程度

7.4.1 采購過程

7.4.3 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證

8.4.3 提供給外部供方的信息

7.4.2 采購信息

7.4.3 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證

8.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 

7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供  

8.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 

7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制

7.5.2 產(chǎn)品和服務(wù)提供過程的確認(rèn)  

8.5.2 標(biāo)識(shí)和可追溯性 

7.5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性 

8.5.3 顧客或外部供方財(cái)產(chǎn)

7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn)

8.5.4 防護(hù) 

7.5.5 產(chǎn)品防護(hù)

8.5.5 交付后活動(dòng) 

7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制

8.5.6 變更的控制 

7.3.7 設(shè)計(jì)和開發(fā)變更的控制

8.6  產(chǎn)品和服務(wù)的放行   

7.4.3  采購產(chǎn)品的驗(yàn)證

8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量

8.7 不合格輸出的控制 

8.3 不合格品控制  

9 績效評(píng)價(jià) 

8 測量、分析和改進(jìn)

9.1 監(jiān)視、測量、分析和評(píng)價(jià) 

8 測量、分析和改進(jìn)

9.1.1 總則

8.1 總則

8.2.3 過程的監(jiān)視和測量

9.1.2 顧客滿意 

8.2.1 顧客滿意 

9.1.3 分析和評(píng)價(jià)

8.4 數(shù)據(jù)分析  

9.2 內(nèi)部審核  

8.2.2 內(nèi)部審核 

9.3 管理評(píng)審  

5.6 管理評(píng)審   

9.3.1 總則

5.6.1 總則

9.3.2 管理評(píng)審輸入

5.6.2 評(píng)審輸入

9.3.3 管理評(píng)審輸出

5.6.3 評(píng)審輸出

10 改進(jìn)  

8.5 改進(jìn)

10.1 總則 

8.5.1 持續(xù)改進(jìn)

10.2  不合格和糾正措施

8.3 不合格品控制 

8.5.2 糾正措施 

10.3 持續(xù)改進(jìn)

8.5.1 持續(xù)改進(jìn)

8.5.3 預(yù)防措施