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ISO9001質(zhì)量管理體系詳細(xì)解析,請(qǐng)認(rèn)準(zhǔn)這五點(diǎn)!

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2022-01-04  來(lái)源:首席質(zhì)量官
核心提示:ISO9001質(zhì)量管理體系詳細(xì)解析,請(qǐng)認(rèn)準(zhǔn)這五點(diǎn)!
 一家企業(yè)所建立和實(shí)施的質(zhì)量體系,應(yīng)當(dāng)滿足企業(yè)要求的質(zhì)量目標(biāo)。保證影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、管理和人的要素處于受控狀態(tài)。
 
不管是在硬件、軟件、流程性材料還是服務(wù),所有的控制應(yīng)專門(mén)針對(duì)減少、消除不合格,特別是預(yù)防不合格。這是ISO9001認(rèn)證的基本指導(dǎo)思想,表現(xiàn)在下述方面:
 
 
 
01
控制所有過(guò)程的質(zhì)量
 
 
ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是建立在“所有工作都是通過(guò)過(guò)程來(lái)完成的”這樣一種認(rèn)識(shí)基礎(chǔ)上的。一家企業(yè)的質(zhì)量管理就是通過(guò)對(duì)企業(yè)內(nèi)各種過(guò)程進(jìn)行管理來(lái)實(shí)現(xiàn)的,這是ISO9001關(guān)于質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。當(dāng)一家企業(yè)為了實(shí)施質(zhì)量體系而進(jìn)行質(zhì)量體系策劃時(shí),首要的是結(jié)合本企業(yè)的具體情況確定應(yīng)有哪些過(guò)程,然后分析每一家過(guò)程需要開(kāi)展的質(zhì)量活動(dòng),確定應(yīng)采取的有效的控制措施和方法。
 
 
 
 
 
02
控制過(guò)程的出發(fā)點(diǎn)是預(yù)防不合格
 
 
在產(chǎn)品壽命周期的全部階段,從最開(kāi)始的識(shí)別市場(chǎng)需求到最后滿足要求的全部過(guò)程的控制都充分體現(xiàn)預(yù)防為主的思想。比如:
 
控制市場(chǎng)調(diào)研和營(yíng)銷的質(zhì)量,在精確地確定市場(chǎng)需求的基礎(chǔ)上,開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品,避免盲目開(kāi)發(fā)而帶來(lái)不適合市場(chǎng)需要而滯銷,浪費(fèi)人力、物力。
 
控制設(shè)計(jì)過(guò)程的質(zhì)量。通過(guò)開(kāi)展設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)確認(rèn)等活動(dòng),保證設(shè)計(jì)輸出滿足輸入要求,保證產(chǎn)品符合使用者的需求。避免因設(shè)計(jì)質(zhì)量問(wèn)題,造成產(chǎn)品質(zhì)量先天性的不合格和缺陷,或給日后的過(guò)程帶來(lái)?yè)p失。
 
控制采購(gòu)的質(zhì)量。選擇合格的供貨單位并控制其供貨質(zhì)量,保證生產(chǎn)產(chǎn)品所需要的原材料、外購(gòu)件、協(xié)作件等符合規(guī)定的質(zhì)量要求,避免使用不合格外購(gòu)產(chǎn)品而影響成品質(zhì)量。
 
控制生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量。確定并執(zhí)行適合的生產(chǎn)方法,使用適合的設(shè)備,保持設(shè)備正常工作能力和所需要的工作環(huán)境,控制影響質(zhì)量的參數(shù)和人員技能,保證制造符合設(shè)計(jì)要求的質(zhì)量要求,避免不合格品的生產(chǎn)。
 
控制檢驗(yàn)、測(cè)量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備的質(zhì)量,保證使用合格的檢測(cè)手段開(kāi)展檢驗(yàn)和試驗(yàn),保證檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果的有效性,避免因檢測(cè)手段不合格導(dǎo)致對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量不正確的判斷公眾號(hào):體系管理。
 
控制文件和資料,保證所有的場(chǎng)所使用的文件和資料全是現(xiàn)行有效的,避免使用過(guò)時(shí)或作廢的文件,導(dǎo)致產(chǎn)品或質(zhì)量體系要素的不合格。
 
糾正和預(yù)防措施。當(dāng)出現(xiàn)不合格(包括產(chǎn)品的或質(zhì)量體系的)或顧客投訴時(shí),即應(yīng)查明原因,針對(duì)原因采用糾正措施以避免問(wèn)題的再出現(xiàn)。還應(yīng)根據(jù)各種質(zhì)量信息的深入分析,積極主動(dòng)地發(fā)現(xiàn)潛在的問(wèn)題,避免問(wèn)題的出現(xiàn),進(jìn)而改善產(chǎn)品的質(zhì)量。
 
全員培訓(xùn),對(duì)所有從事對(duì)質(zhì)量有影響的工作人員都開(kāi)展培訓(xùn),保證他們能勝任本崗位的工作,避免因知識(shí)或技能的欠缺,導(dǎo)致產(chǎn)品或質(zhì)量體系的不合格。
 
 
 
03
質(zhì)量管理的中心任務(wù)是建立并實(shí)施文件化的質(zhì)量體系。
 
 
質(zhì)量體系是有影響的系統(tǒng),具備較強(qiáng)的操作性和檢查性。要求一個(gè)組織所建立的質(zhì)量體系應(yīng)形成文件并加以保持。典型質(zhì)量體系文件的構(gòu)成分成三個(gè)層次,即質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量體系程序和其它質(zhì)量文件。質(zhì)量手冊(cè)是按組織規(guī)定的質(zhì)量方針和適用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)描述質(zhì)量體系的文件。質(zhì)量手冊(cè)可以包括質(zhì)量體系程序,也可以指出質(zhì)量體系程序在何處進(jìn)行規(guī)定。質(zhì)量體系程序是為了控制每個(gè)過(guò)程質(zhì)量,對(duì)如何開(kāi)展各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)規(guī)定有效的措施和方法,是有關(guān)職能部門(mén)使用的文件。
 
 
 
 
 
04
持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)
 
 
質(zhì)量改進(jìn)包括產(chǎn)品質(zhì)量改善和工作質(zhì)量改進(jìn)。爭(zhēng)取使顧客滿意和實(shí)現(xiàn)持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)應(yīng)是組織各級(jí)管理者追求的永恒目標(biāo)。沒(méi)有質(zhì)量改進(jìn)的質(zhì)量體系只能維持質(zhì)量。質(zhì)量改進(jìn)旨在提高質(zhì)量。
 
 
 
05
定期評(píng)價(jià)質(zhì)量體系
 
 
其目的是確保各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的實(shí)施及其結(jié)果符合計(jì)劃安排,確保質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性和有效性。評(píng)價(jià)時(shí),必須對(duì)每一個(gè)被評(píng)價(jià)的過(guò)程提出如下三個(gè)基本問(wèn)題:
 
過(guò)程是否被確定?過(guò)程程序是否恰當(dāng)?shù)匦纬晌募?/div>
 
過(guò)程是否被充分展開(kāi)并按文件要求貫徹實(shí)施
 
在提供預(yù)期結(jié)果方面,過(guò)程是否有效
編輯:foodqm

 
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