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老媽老婆同時(shí)掉水里,ISO9001:2015告訴你先救誰!

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2022-03-21  來源:食品質(zhì)量管理公眾號(hào)  作者:網(wǎng)絡(luò)
核心提示:老媽老婆同時(shí)掉水里,ISO9001:2015告訴你先救誰!
  壹、歷史難題

 
  很多中國(guó)男人都曾被問到一個(gè)相同的問題:我和你媽同時(shí)掉進(jìn)水里,你會(huì)先救哪一個(gè)?下面故事中的阿姨就比較聰明。
 
  -有個(gè)阿姨,突然不去跳廣場(chǎng)舞了,改為去學(xué)游泳!-大家都問:你怎么改游泳了?-阿姨無奈的說:“兒子和媳婦吵架,每次媳婦都問:我和你媽掉水里你先救誰?我不想為難兒子,所以就學(xué)游泳了!”
 
  -過段時(shí)間小兩口又吵架,媳婦說:我和你媽掉水里你先救誰?-老公答:我不用下水,我媽會(huì)救你的,她會(huì)游泳。
 
  -媳婦不依:不行,你必須下水。-老公答:那你死定了!我不會(huì)游泳,我媽肯定先救我。
 
  折磨中國(guó)男人千年難題終于解決了。
 
 
  貳、有趣解讀
 
 
  我們今天用 ISO 9001:2015中“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維”理念來聊聊這個(gè)故事。
 
  大家知道ISO 9001:2015版標(biāo)準(zhǔn),區(qū)別于舊版本的一個(gè)顯著標(biāo)志,就是引入了“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維”的理念,即:在理解組織及其環(huán)境、理解相關(guān)方的需求和期望的前提下,識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,進(jìn)而實(shí)施變更或運(yùn)作策劃。
 
  一、故事中的這位阿姨在改學(xué)游泳過程中,同時(shí)考慮了那些因素?確定了哪些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇呢?
 
  1、阿姨充分的考慮了家庭(組織)的內(nèi)部環(huán)境----- 必須處理好婆媳、夫妻關(guān)系,家庭才能和睦。(4.1理解組織及其環(huán)境 )
 
  2、阿姨充分考慮了兒子、媳婦(相關(guān)方)的需求和期望------解決媳婦的無理取鬧,減輕兒子的心理壓力,營(yíng)造和諧的夫妻關(guān)系、婆媳關(guān)系。(4.2理解相關(guān)方的需求和期望)
 
  3、 阿姨在上述理解的基礎(chǔ)上,對(duì)學(xué)游泳,以及不學(xué)游泳可能帶來的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了識(shí)別與評(píng)估。(6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施)
 
  ——學(xué)游泳在泳池,有專職教練,溺水的風(fēng)險(xiǎn)很小,學(xué)成的機(jī)遇很大;——不學(xué)游泳,兒子與兒媳的爭(zhēng)吵會(huì)升級(jí),進(jìn)而影響婆媳關(guān)系,存在家庭失和的風(fēng)險(xiǎn)。
 
  4、阿姨通過上述的評(píng)估與分析,對(duì)是繼續(xù)跳舞,還是改學(xué)游泳進(jìn)行了“變更的策劃”(6.3變更的策劃),對(duì)如何學(xué)游泳進(jìn)行了“運(yùn)作策劃”,并付諸實(shí)施。(8.1運(yùn)作策劃和控制)
 
  二、阿姨的這一番運(yùn)作,就將折磨中國(guó)男人千年難題徹底解決了嗎?如果沒有解決,怎么辦?
 
  沒有!
 
  我認(rèn)為折磨中國(guó)男人千年難題并沒有徹底解決,阿姨的這一番運(yùn)作只是解決了當(dāng)前的部分難題。
 
  比如那個(gè)無厘頭的媳婦,還是要求在她和婆婆同時(shí)落水時(shí),兒子必須下水,而兒子又不會(huì)游泳,正如兒子所說 “那你死定了!我不會(huì)游泳,我媽肯定先救我。”這種情況的存在,家庭和睦仍然存在風(fēng)險(xiǎn)。
 
  所以,需針對(duì)兒子不會(huì)游泳等等的潛在問題,需進(jìn)行再次策劃,實(shí)施游泳學(xué)習(xí)方案,并通過監(jiān)督、檢查,使之達(dá)到較高的游泳水平(10.3持續(xù)改進(jìn)),從而滿足婆媳同時(shí)落水時(shí),母子可以共同救媳婦的無厘頭的需求。
 
  當(dāng)然,最佳的解決方案還是通過培訓(xùn),改變媳婦的潛在意識(shí)(7.3意識(shí)),提升她們的自主能力和理性思維,并引導(dǎo)她自己學(xué)會(huì)游泳(7.2能力),這樣就不存在先救誰、后救誰的問題了。至此,折磨中國(guó)男人的千年難題,才有機(jī)會(huì)徹底解決!
 
  叁、100個(gè)ISO9001認(rèn)證審核常見問題點(diǎn)匯總
 
  一、文件控制:
 
  A、內(nèi)部文件的審批、分發(fā)、更改:
 
  1)工程圖紙未經(jīng)審批即已發(fā)行、使用;
 
  2)作業(yè)指導(dǎo)書未能分發(fā)至具體作業(yè)崗位;
 
  3)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)崗位懸掛的作業(yè)指導(dǎo)書未受控;
 
  4)工藝文件存在直接在文件上更改的現(xiàn)象,未執(zhí)行文件更改程序。
 
  B、外來文件的識(shí)別、收集、分發(fā):
 
  1)未能充分識(shí)別、收集到與產(chǎn)品有關(guān)的國(guó)家/國(guó)際、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);
 
  2)未能將外來文件分發(fā)至有關(guān)部門,如品管部、生產(chǎn)部。
 
  二、質(zhì)量記錄的填寫、管理、保存:
 
  1)質(zhì)量記錄存在涂改的現(xiàn)象;
 
  2)質(zhì)量記錄未規(guī)定保存期限;
 
  3)未按保存期限予以保存,到期銷毀未能提供銷毀記錄。
 
  三、質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計(jì)、分析:
 
  1)質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計(jì)未能提供原始數(shù)據(jù),無法掌握最終目標(biāo)統(tǒng)計(jì)數(shù)值的真實(shí)性;
 
  2)質(zhì)量目標(biāo)有統(tǒng)計(jì),但未進(jìn)行分析。
 
  四、管理評(píng)審:
 
  1)管理評(píng)審輸入信息不全,或未能提供輸入資料;
 
  2)管理評(píng)審主持人非最高管理者,且未能提供最高管理者對(duì)主持人(不是最高管理者自己時(shí))的授權(quán)證明;
 
  3)對(duì)管理評(píng)審決議事項(xiàng)無采取措施的相關(guān)證據(jù),如糾正措施或預(yù)防措施;
 
  4)對(duì)上次管理評(píng)審決議事項(xiàng)的跟蹤結(jié)果無記錄。
 
  五、人力資源管理:
 
  1)未能按實(shí)際崗位規(guī)定各崗位的職責(zé)、權(quán)限、能力要求;
 
  2)培訓(xùn)有計(jì)劃,也有按計(jì)劃實(shí)施,但對(duì)培訓(xùn)的實(shí)施效果未進(jìn)行評(píng)價(jià);
 
  3)對(duì)特殊崗位人員未規(guī)定能力要求,未能提供對(duì)這些人員的培訓(xùn)、考核證據(jù);
 
  4)對(duì)特種作業(yè)人員(電工、焊/割工、起重工等)資格年審的要求未及時(shí)跟蹤,個(gè)別特種作業(yè)人員的資格證未年審或年審過期。
 
  六、基礎(chǔ)設(shè)施管理:
 
  1)新進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備未驗(yàn)收即投入使用;
 
  2)對(duì)設(shè)備未規(guī)定維護(hù)、保養(yǎng)的要求;
 
  3)特種設(shè)備未能提供定期檢定的證據(jù)。
 
  七、工作環(huán)境管理:
 
  1)對(duì)存在溫濕度要求的現(xiàn)場(chǎng),無溫濕計(jì),無法掌握溫濕度狀況;
 
  2)檢驗(yàn)色差崗位的燈光非檢驗(yàn)專用光源,不符合要求;
 
  3)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、倉(cāng)儲(chǔ)現(xiàn)場(chǎng)有防塵的要求,但發(fā)現(xiàn)存放在現(xiàn)場(chǎng)的產(chǎn)品上有灰塵
 
  八、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃:
 
  1)未能針對(duì)產(chǎn)品的類別或特點(diǎn)制定質(zhì)量目標(biāo);
 
  2)雖有進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃,但資料零散、無序,而且相關(guān)責(zé)任人對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的要求不熟悉(甚至不清楚);
 
  3)工程變更所引起相關(guān)文件的修改,未按審批程序的要求執(zhí)行,存在私自更改的現(xiàn)象;存在相關(guān)文件部分有修改、部分未得到修改的現(xiàn)象,修改不徹底;
 
  4)未對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量控制點(diǎn)進(jìn)行策劃,何時(shí)需要進(jìn)行驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測(cè)量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)未確定。
 
  九、與顧客有關(guān)的過程:
 
  1)與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求(包括產(chǎn)品的國(guó)家/國(guó)際、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等)未確定或識(shí)別不充分;
 
  2)對(duì)產(chǎn)品交付后活動(dòng)(包括諸如保證條款規(guī)定的措施、合同義務(wù)[例如,維護(hù)服務(wù)]),以及公司認(rèn)為必要的附加要求(例如,回收或最終處置)不明確;
 
  3)顧客沒有提供形成文件的要求時(shí),無對(duì)這些顧客要求進(jìn)行確認(rèn)的證據(jù);對(duì)口頭合同未進(jìn)行評(píng)審;
 
  4)企業(yè)未能根據(jù)自身業(yè)務(wù)流程的特點(diǎn)規(guī)劃合同評(píng)審的作業(yè)要求,過于流于形式,無實(shí)際意義;
 
  5)產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí),未及時(shí)將變更的要求通知相關(guān)人員;
 
  6)對(duì)顧客的反饋(包括顧客抱怨)有進(jìn)行處理,但未將處理結(jié)果與顧客進(jìn)行溝通。
 
  十、設(shè)計(jì)開發(fā):
 
  1)設(shè)計(jì)開發(fā)策劃時(shí)一般存在的問題:
 
  a)未明確設(shè)計(jì)小組成員的職責(zé)、權(quán)限;
 
  b)未明確設(shè)計(jì)開發(fā)進(jìn)度的要求,未根據(jù)設(shè)計(jì)開發(fā)的進(jìn)展及時(shí)調(diào)整設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃;
 
  c)策劃時(shí)未對(duì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)的時(shí)機(jī)進(jìn)行策劃。
 
  2)設(shè)計(jì)開發(fā)輸入信息不充分,如與產(chǎn)品適用的法律法規(guī)要求未充分識(shí)別;
 
  3)設(shè)計(jì)開發(fā)輸出在放行前的審批不完善,如圖紙僅有編制人員的名字,而校、審人無簽名;
 
  4)設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)的記錄不齊全,未能按策劃的要求展開;對(duì)這些過程中提出的改進(jìn)未保持記錄;
 
  5)設(shè)計(jì)開發(fā)更改發(fā)生后,未能按要求進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn);
 
  6)設(shè)計(jì)開發(fā)更改引起相關(guān)文件的變更,未能及時(shí)對(duì)應(yīng)相關(guān)文件進(jìn)行修訂,且未能及時(shí)將更改的要求通知相關(guān)人員。
 
  十一、采購(gòu)過程控制:
 
  1)未根據(jù)采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)最終產(chǎn)品的影響程度來確定供方及采購(gòu)的產(chǎn)品控制的類型和程度;
 
  2)對(duì)供方的選擇評(píng)價(jià)未覆蓋所有的材料供應(yīng)商、外包方,特別是外包方的評(píng)價(jià);
 
  3)對(duì)供方提供的相關(guān)證明文件(如質(zhì)量保證書、材料檢驗(yàn)報(bào)告、資格證明等)未及時(shí)更新,以保證其有效性;
 
  4)未及時(shí)將采購(gòu)產(chǎn)品的要求告之供方,或告之的要求不完整,導(dǎo)致供方未能按要求供貨;
 
  5)有將供方出現(xiàn)的質(zhì)量問題反饋供方,但對(duì)供方的改進(jìn)的情況未及時(shí)驗(yàn)證采取的改進(jìn)措施的有效性;
 
  6)未明確采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證要求(驗(yàn)證方法、時(shí)機(jī)),存在未得到驗(yàn)證即先入倉(cāng)的現(xiàn)象。
 
  十二、生產(chǎn)和服務(wù)的提供過程控制
 
  1)生產(chǎn)和服務(wù)現(xiàn)場(chǎng)所需的作業(yè)指導(dǎo)書未能及時(shí)發(fā)放/懸掛/張貼,現(xiàn)場(chǎng)所使用的作業(yè)指導(dǎo)書未能根據(jù)生產(chǎn)的實(shí)際產(chǎn)品及時(shí)更換相應(yīng)的指導(dǎo)書;
 
  2)故障設(shè)備未標(biāo)明其狀態(tài);
 
  3)現(xiàn)場(chǎng)使用的檢驗(yàn)儀器、監(jiān)控設(shè)備無檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí);
 
  4)未能提供對(duì)生產(chǎn)過程的工藝參數(shù)監(jiān)控的證據(jù);
 
  5)對(duì)特殊過程作業(yè)人員未能做到持證上崗,或未經(jīng)培訓(xùn)即上崗的現(xiàn)象;
 
  6)未對(duì)特殊過程進(jìn)行確認(rèn),生產(chǎn)條件發(fā)生變化后也未對(duì)特殊過程重新進(jìn)行確認(rèn)
 
  7)生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品狀態(tài)(檢驗(yàn)狀態(tài)、加工狀態(tài))標(biāo)識(shí)不完整;
 
  8)產(chǎn)品的生產(chǎn)批次、訂單號(hào)、生產(chǎn)日期等信息不完整;
 
  9)產(chǎn)品防護(hù)有缺失,如產(chǎn)品堆放過高導(dǎo)致底層產(chǎn)品損壞、產(chǎn)品包裝破損等現(xiàn)象;
 
  10)顧客財(cái)產(chǎn)標(biāo)識(shí)不清,出現(xiàn)異常未及時(shí)向顧客報(bào)告。
 
  十三、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制:
 
  1)對(duì)應(yīng)列入監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制范圍的設(shè)備識(shí)別不全,如注塑機(jī)中的壓力表/溫控表、電焊機(jī)的電流表/速控表、烤箱的溫控表、輸送帶的轉(zhuǎn)速表等監(jiān)視設(shè)備未能列入控制范圍;
 
  2)未對(duì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)/檢定(驗(yàn)證)形成計(jì)劃,未確定是內(nèi)校還是外校;
 
  3)內(nèi)校無校準(zhǔn)/檢定(驗(yàn)證)規(guī)范,也未能追溯到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn);
 
  4)內(nèi)校員沒有得到專業(yè)的培訓(xùn),無內(nèi)校員資格證;
 
  5)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備缺乏狀態(tài)標(biāo)識(shí),無法確定其是否在校準(zhǔn)/檢定有效期內(nèi);
 
  6)對(duì)精密儀器的防護(hù)不夠,如防振、防塵等措施。
 
  十四、顧客滿意:
 
  1)對(duì)顧客滿意的監(jiān)視和測(cè)量方式過于單一,僅采用顧客滿意度表調(diào)查的方式,而未能考慮顧客的抱怨/投訴、退貨、對(duì)顧客回訪、顧客對(duì)供方的評(píng)價(jià)報(bào)告等信息;
 
  2)顧客滿意調(diào)查的覆蓋面不具代表性,僅對(duì)重要顧客進(jìn)行了調(diào)查;
 
  3)顧客滿意有調(diào)查,但未提供如何利用這些信息的證據(jù),例:如何改進(jìn)工作。
 
  十五、內(nèi)部審核:
 
  1)內(nèi)審的審核范圍在計(jì)劃中有體現(xiàn),但檢查表未能完全覆蓋,特別表現(xiàn)在計(jì)劃中明確說明需要進(jìn)行審核的條款,但檢查表及記錄未能體現(xiàn);
 
  2)審核員的安排不合理,未能考慮其審核員的專業(yè)能力;
 
  3)審核日程安排中的時(shí)間安排不合理,未能結(jié)合受審核部門的復(fù)雜程度、職責(zé)范圍的大小來安排時(shí)間;
 
  4)最高管理者未參加首、末次會(huì)議;
 
  5)內(nèi)審開出的不合格報(bào)告中不合格事實(shí)描述不明確,不具重查性,未能將不合格的具體情節(jié)描述清楚;
 
  6)不合格項(xiàng)的整改不足:原因分析不到位,糾正措施不合理;
 
  7)不合格項(xiàng)的跟蹤驗(yàn)證未及時(shí)安排,驗(yàn)證的結(jié)果報(bào)告不明確。
 
  十六、過程的監(jiān)視和測(cè)量:
 
  1)對(duì)生產(chǎn)過程有進(jìn)行監(jiān)控,但對(duì)監(jiān)控的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析不足,未能監(jiān)控到生產(chǎn)過程的能力;
 
  2)對(duì)體系運(yùn)作過程的監(jiān)控?zé)o策劃,未進(jìn)行監(jiān)控,僅能提供內(nèi)部審核的證據(jù);
 
  3)對(duì)于過程績(jī)效指標(biāo)統(tǒng)計(jì)不足,未能掌握過程能力。
 
  十七、產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量:
 
  1)檢驗(yàn)崗位未獲得檢驗(yàn)/試驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書;
 
  2)檢驗(yàn)人員的能力不足,對(duì)AQL的使用認(rèn)識(shí)不夠;
 
  3)檢驗(yàn)報(bào)告中的檢測(cè)數(shù)據(jù)不足,該填寫具體數(shù)值的項(xiàng)目無具體數(shù)值;
 
  4)未能100%按檢驗(yàn)、試驗(yàn)規(guī)范/標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn);
 
  5)緊急放行(或叫例外放行)的情況未能提供經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)的證據(jù),且可追溯性標(biāo)識(shí)不足;
 
  6)檢驗(yàn)報(bào)告中缺乏有權(quán)放行的人員的簽名。
 
  十八、不合格品控制:
 
  1)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng),生產(chǎn)過程產(chǎn)生的不合格品標(biāo)識(shí)不清,未及時(shí)記錄;
 
  2)進(jìn)貨不合格品有處置,但未要求供方采取改進(jìn)措施,有些有將不合格報(bào)告?zhèn)鬟f給供方,但未能及時(shí)跟蹤驗(yàn)證其有效性;
 
  3)生產(chǎn)過程中不合格品進(jìn)行返工或返修后未重新驗(yàn)證;有的有進(jìn)行驗(yàn)證,但未能提供返工/返修后重新驗(yàn)證的記錄;
 
  4)制程中有返工、返修的現(xiàn)象,但無對(duì)返工、返修過程予以記錄;
 
  5)生產(chǎn)過程中物料有特采(讓步接收)情況,但未能提供授權(quán)人員批準(zhǔn)的證據(jù);
 
  6)客戶退回來的產(chǎn)品直接退入倉(cāng)庫,未重新檢驗(yàn),也未執(zhí)行不合格品程序。
 
  十九、數(shù)據(jù)分析:
 
  1)顧客滿意度有進(jìn)行調(diào)查、統(tǒng)計(jì),但未能提供分析的證據(jù);
 
  2)品管部門有統(tǒng)計(jì)合格率、不合格率,但未能提供對(duì)不合格狀況進(jìn)行分析的證據(jù);
 
  3)對(duì)過程績(jī)效應(yīng)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析的要求認(rèn)識(shí)不足,僅有對(duì)生產(chǎn)過程的績(jī)效進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析,如返工率、返修率、報(bào)廢率,但對(duì)其他部門的過程績(jī)效缺少數(shù)據(jù)分析的證據(jù);(對(duì)此,可結(jié)合各職能部門、層次的質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計(jì)分析進(jìn)行。)
 
  4)對(duì)進(jìn)貨有進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析進(jìn)貨合格率、進(jìn)貨及時(shí)率,但未能分別對(duì)單個(gè)供方進(jìn)行分析其供貨能力;
 
  5)對(duì)質(zhì)量目標(biāo)方面的統(tǒng)計(jì)分析,僅有針對(duì)未達(dá)成目標(biāo)要求的項(xiàng)目進(jìn)行分析,對(duì)已達(dá)成的缺乏數(shù)據(jù)分析,未能在尋找采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)方面努力;
 
  6)統(tǒng)計(jì)方法、技術(shù)的運(yùn)用較窄,統(tǒng)計(jì)方法過于單調(diào),缺乏科學(xué)性。
 
  二十、改進(jìn):
 
  1)大部分企業(yè)在預(yù)防措施方面的實(shí)施基本無記錄表明;對(duì)預(yù)防措施實(shí)施的時(shí)機(jī)未能把握;
 
  2)何時(shí)應(yīng)采取糾正措施、預(yù)防措施的規(guī)定不清晰,隨意性較強(qiáng);
 
  3)改進(jìn)報(bào)告中原因分析,分析不到位,停留在表面上,缺乏全面、深入的分析;(應(yīng)考慮M1E<人、機(jī)、料、法、測(cè)、環(huán)>6個(gè)因素,并采用5個(gè)Why?的方式)
 
  4)許多人員在制定糾正措施時(shí),僅考慮了應(yīng)急措施——糾正,而缺乏再發(fā)防止的措施;
 
  5)許多人對(duì)糾正、糾正措施、預(yù)防措施的概念混淆,糾正措施報(bào)告中有糾正措施和預(yù)防措施并存的現(xiàn)象;
 
  6)糾正措施/預(yù)防措施有實(shí)施,但未對(duì)實(shí)施的結(jié)果進(jìn)行記錄;
 
  7)糾正措施/預(yù)防措施實(shí)施完成后,缺乏對(duì)其實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證。
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