審核發(fā)現(xiàn)是在審核組收集審核證據(jù)基礎(chǔ)上,對(duì)照審核準(zhǔn)則經(jīng)過(guò)評(píng)價(jià)得出的結(jié)果。因此審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準(zhǔn)則。它既可以是正面的,也可以是負(fù)面的。
當(dāng)審核計(jì)劃有規(guī)定時(shí),具體的審核發(fā)現(xiàn)應(yīng)包括具有證據(jù)支持的符合事項(xiàng)和良好實(shí)踐、改進(jìn)機(jī)會(huì),以及對(duì)受審核方的建議。
一、確定審核發(fā)現(xiàn)
審核員通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查獲得大量的審核證據(jù),將獲得的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)得出審核發(fā)現(xiàn)。審核發(fā)現(xiàn)表明符合或不符合審核準(zhǔn)則。當(dāng)確定審核發(fā)現(xiàn)時(shí),應(yīng)考慮以下內(nèi)容:
。1) 以前審核記錄和結(jié)論的跟蹤;
。2) 審核委托方的要求;
。3) 非常規(guī)活動(dòng)的發(fā)現(xiàn),或者改進(jìn)的機(jī)會(huì);
。4) 樣本量;
。5) 審核發(fā)現(xiàn)的分類(如果存在這種情況)。
二、評(píng)審和匯總審核發(fā)現(xiàn)
審核組應(yīng)當(dāng)根據(jù)需要在審核的適當(dāng)階段,通常是在審核組內(nèi)部溝通會(huì)議上(如每天審核結(jié)束后和/或全部審核活動(dòng)完成后)共同評(píng)審審核發(fā)現(xiàn)。其目的是通過(guò)評(píng)審,使審核組成員對(duì)審核發(fā)現(xiàn)達(dá)成共識(shí),為提出審核結(jié)論提供依據(jù)。因此,應(yīng)當(dāng)匯總與審核準(zhǔn)則有關(guān)的符合情況,說(shuō)明審核證據(jù)獲取的場(chǎng)所、職能或過(guò)程。評(píng)價(jià)和匯總審核發(fā)現(xiàn)通常可以采取以下方法:
。1) 審核組成員按審核計(jì)劃和審核任務(wù)分工,
匯總有關(guān)場(chǎng)所、現(xiàn)場(chǎng)、組織單元、職能單元、過(guò)程和活動(dòng)等的審核情況,包括符合與不符合的審核發(fā)現(xiàn);
(2) 審核組進(jìn)行內(nèi)部溝通,對(duì)匯總的情況進(jìn)行分析,特別是對(duì)從不同方面獲得的相同審核項(xiàng)目(如目標(biāo)、文件化信息、基礎(chǔ)設(shè)施等)的信息和證據(jù)進(jìn)行匯總分析與綜合評(píng)價(jià),以形成相應(yīng)的審核發(fā)現(xiàn);
。3) 討論審核中的疑點(diǎn)和分歧,包括以后審核中需要重點(diǎn)跟蹤的問(wèn)題;
。4) 討論不符合,包括支持性的客觀證據(jù)及對(duì)應(yīng)的審核準(zhǔn)則;
。5) 為形成審核發(fā)現(xiàn),需要從審核組其他成員處獲得印證信息或客觀證據(jù)。
三、記錄審核發(fā)現(xiàn)
審核組應(yīng)當(dāng)匯總與審核準(zhǔn)則的符合情況, 指明所審核的場(chǎng)所、職能和過(guò)程。應(yīng)當(dāng)記錄具體的符合或不符合的審核發(fā)現(xiàn)和支持性證據(jù)。對(duì)確定為不符合的審核發(fā)現(xiàn),可以對(duì)其進(jìn)行分級(jí)。
對(duì)于符合性的記錄,應(yīng)考慮如下內(nèi)容:明確判斷符合的審核準(zhǔn)則;支待符合性的審核證據(jù);符合性陳述(適用時(shí))。
對(duì)于不符合的記錄,應(yīng)考慮如下內(nèi)容:描述或引用審核準(zhǔn)則;不符合陳述;審核證據(jù);相關(guān)的審核發(fā)現(xiàn)(適用時(shí))。
四、與多個(gè)準(zhǔn)則相關(guān)的審核發(fā)現(xiàn)的處理
在審核中,有可能識(shí)別出與多個(gè)準(zhǔn)則相關(guān)的審核發(fā)現(xiàn)。在結(jié)合審核中,當(dāng)審核員識(shí)別出與一個(gè)準(zhǔn)則相關(guān)的審核發(fā)現(xiàn)時(shí),應(yīng)考慮到這一審核發(fā)現(xiàn)對(duì)其他管理體系中相應(yīng)或類似準(zhǔn)則的可能影響。
根據(jù)審核委托方的安排,審核員也可能提出:分別對(duì)應(yīng)每個(gè)準(zhǔn)則的審核發(fā)現(xiàn);或與多個(gè)準(zhǔn)則相關(guān)的一個(gè)審核發(fā)現(xiàn)。
根據(jù)審核委托方的安排,審核員可以指導(dǎo)受審核方應(yīng)對(duì)這些審核發(fā)現(xiàn)。
五、評(píng)審不符合及分級(jí)
對(duì)于審核來(lái)說(shuō),不符合審核準(zhǔn)則的要求構(gòu)成不符合?梢詫(duì)不符合進(jìn)行分級(jí),例如嚴(yán)重不符合與一般(輕微)不符合。
1. 不符合形成
在評(píng)審審核發(fā)現(xiàn)的過(guò)程中,對(duì)不符合審核準(zhǔn)則要求的審核發(fā)現(xiàn)可確定為不符合, 凡文件化信息不符合標(biāo)準(zhǔn)要求或體系的實(shí)施現(xiàn)狀不符合標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)要求,管理體系的運(yùn)行結(jié)果未達(dá)到預(yù)定的目標(biāo), 均可判斷為不合格。
審核組應(yīng)當(dāng)與受審核方一起評(píng)審不符合。其目的是確認(rèn)審核證據(jù)的準(zhǔn)確性,并使受審核方理斛接受不符合。如果受審核方對(duì)審核證據(jù)或?qū)徍税l(fā)現(xiàn)有不同意見(jiàn),審核組應(yīng)當(dāng)作出必要韶釋,努力解決存在的分歧,但審核員應(yīng)避免提示不符合的原因或解決方法。如經(jīng)討論, 雙方未就上述問(wèn)題達(dá)成一致,應(yīng)當(dāng)記錄尚未解決的問(wèn)題。
2. 不符合分級(jí)
不符合項(xiàng)可以按其嚴(yán)重程度和造成的影響或后果進(jìn)行分級(jí)。不符合的分級(jí)沒(méi)有統(tǒng)一規(guī)定。其分級(jí)方法及判定標(biāo)準(zhǔn)不是唯一的,由審核方(如認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu))或組織作出具體的規(guī)定。例如,可按不符合的嚴(yán)重程度和造成的后果分為“嚴(yán)重不符合”和“ 一般不符合”。ISO/IEC 17021 - l(CNAS-CCOl) 將不符合分為“嚴(yán)重不符合”和“輕微不符合”。審核員在審核過(guò)程中,應(yīng)按審核委托方(如認(rèn)證機(jī)構(gòu))的規(guī)定執(zhí)行。
本教程中將不符合的嚴(yán)重程度分為“嚴(yán)重不符合”和“ 一般不符合”兩級(jí),僅供參考。
。1) 嚴(yán)重不符合。
出現(xiàn)下列情況之一, 原則上可構(gòu)成嚴(yán)重不符合項(xiàng):
@體系運(yùn)行出現(xiàn)系統(tǒng)性失效。如某一關(guān)鍵過(guò)程、要素重復(fù)出現(xiàn)失效現(xiàn)象,又未能采取有效糾正措施加以消除,形成系統(tǒng)性失效;
。荔w系運(yùn)行出現(xiàn)區(qū)域性失效。某一部門、場(chǎng)所的全面失效現(xiàn)象,可能會(huì)造成嚴(yán)重后果的情況;
。篮蠊麌(yán)重不符合。影響產(chǎn)品或環(huán)保、安全事故/危害等或體系運(yùn)行的后果嚴(yán)重的不符合現(xiàn)象。
。2) 一般不符合。
出現(xiàn)下列情況構(gòu)成一般不符合項(xiàng):
。浪l(fā)現(xiàn)的不符合是個(gè)別的、偶然的、孤立的;
@對(duì)整個(gè)系統(tǒng)產(chǎn)生的影響比較輕微。