第一、食品安全危害分析(P)
在ISO22000:2018食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)8.5.2條款危害分析要求推行ISO22000:2018的企業(yè)必須進(jìn)行食品安全危害分析。
1、食品危害分析的準(zhǔn)備工作:
。1)成立食品安全小組(5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限:任命食品安全小組和食品安全小組組長(zhǎng));
。2)明確食品安全小組的職責(zé)和權(quán)限;
食品安全小組的職責(zé)貫穿整個(gè)食品安全危害控制過(guò)程中;
食品安全小組組長(zhǎng)的職責(zé)和權(quán)限(見ISO22000:2018-5.3.2);
2、食品安全小組成員的要求:
(1)7.2能力—在建立與實(shí)施FSMS方面,確保食品安全小組具備多學(xué)科的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)(這些知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)包括但不限于組織FSMS范圍內(nèi)的產(chǎn)品、過(guò)程、設(shè)備和食品安全危害)。
(2)7.1.2人員—當(dāng)需要外部專家?guī)椭ⅰ?shí)施、運(yùn)行或評(píng)估FSMS時(shí),則應(yīng)在簽訂協(xié)議或合同中對(duì)外部專家的能力、職責(zé)和權(quán)限予以規(guī)定,并保留成文信息。
3、8.5.1實(shí)施危害分析的預(yù)備步驟
。1)食品危害分析的依據(jù):
1)8.5.1.2原料、輔料和產(chǎn)品接觸材料的特性;
2)8.5.1.3終產(chǎn)品(成品)的特性;
3)8.5.1.4終產(chǎn)品(成品)的預(yù)期用途;
4)8.5.1.5流程圖(安全成品的實(shí)現(xiàn)流程圖);
5)8.5.1.5有關(guān)安全成品實(shí)現(xiàn)的每一步驟的工藝描述
(2)食品危害分析需要考慮的因素:
根據(jù)流程圖的每一步驟依據(jù)該步驟相關(guān)的因素(4M1E—人員、機(jī)器設(shè)備、物料、操作方法、操作環(huán)境)識(shí)別、分析有可能引入或本身存在的食品安全危害。
。3)食品危害分析的原則:
全面、充分、不遺漏
。4)食品危害分析通常采用的方法:
頭腦風(fēng)暴法
第二、食品安全危害評(píng)估,確定顯著性危害(P)
在ISO22000:2018食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)8.5.2.3條款危害評(píng)估要求推行ISO22000:2018的企業(yè)必須評(píng)估已識(shí)別的每一種食品安全危害
1、食品安全危害評(píng)估的依據(jù):
。1)相關(guān)適宜的法律法規(guī)要求;
。2)相關(guān)適宜的食品安全標(biāo)準(zhǔn)要求;
(3)與顧客商定的食品安全要求;
。4)行業(yè)公認(rèn)的有關(guān)食品安全管理要求;
。5)行業(yè)報(bào)道的有關(guān)食品安全管理要求;
。6)相關(guān)方特別關(guān)注的食品安全要求;
(7)同行業(yè)出現(xiàn)過(guò)的食品安全危害;
。8)企業(yè)自身的食品安全管理經(jīng)驗(yàn);
。9)企業(yè)自身的實(shí)際情況(4.1理解組織及其環(huán)境);
。10)企業(yè)食品安全管理體系的范圍;
2、食品安全危害評(píng)估需要考慮的因素:
。1)食品安全危害發(fā)生的可能性;
。2)食品安全危害導(dǎo)致后果的嚴(yán)重性;
3、食品安全危害評(píng)估的結(jié)果:
(1)顯著性食品安全危害(需要采取食品安全危害控制計(jì)劃管控的);
。2)非顯著性食品安全危害(可以忽略不計(jì)的)。
第三、危害控制計(jì)劃的確定(P)
8.5.2.4.1 根據(jù)危害評(píng)估,組織應(yīng)選擇適當(dāng)?shù)目刂拼胧┗蚩刂拼胧┙M合,使已識(shí)別的顯著食品安全危害能夠得到預(yù)防或降低到規(guī)定的可接受水平。
組織應(yīng)將選擇確定的控制措施分類,是通過(guò)操作性前提方案還是關(guān)鍵控制點(diǎn)來(lái)管理。
備注:通常關(guān)鍵控制點(diǎn)的判定依據(jù)關(guān)鍵控制點(diǎn)判斷樹。
第四、危害控制計(jì)劃的確認(rèn)(P)
8.5.3該確認(rèn)應(yīng)在實(shí)施控制計(jì)劃中的控制措施及控制計(jì)劃(見8.5.4)前,及任何變更之后進(jìn)行(見7.4.2,7.4.3,10.2 和10.3)。
1、確認(rèn)的目的:
危害控制計(jì)劃制定的依據(jù)或來(lái)源是否科學(xué)、合理、有效,能否消除危害或?qū)⑽:档偷娇山邮芩健?/div>
2、確認(rèn)的依據(jù):
。1)相關(guān)適宜的法律法規(guī)要求;
(2)相關(guān)適宜的食品安全標(biāo)準(zhǔn)要求;
。3)與顧客商定的食品安全管理要求;
。4)行業(yè)公認(rèn)的有關(guān)食品安全管理要求;
。5)行業(yè)報(bào)道的有關(guān)食品安全管理要求;
。6)相關(guān)方特別關(guān)注的食品安全要求;
(7)同行業(yè)出現(xiàn)過(guò)的食品安全危害;
。8)企業(yè)自身的食品安全管理經(jīng)驗(yàn)。
3、確認(rèn)的時(shí)機(jī):
。1)危害控制計(jì)劃初期制定后;
(2)危害控制計(jì)劃發(fā)生變更后;
第五、危害控制計(jì)劃的實(shí)施【D】
8.5.4.5 危害控制計(jì)劃的實(shí)施:組織應(yīng)實(shí)施和保持危害控制計(jì)劃,保留成文信息的實(shí)施證據(jù)。
第六、危害控制計(jì)劃的監(jiān)視【C】
8.5.4.3 CCP和OPRP的監(jiān)視系統(tǒng)
1、應(yīng)為每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制措施或控制措施組合建立監(jiān)視系統(tǒng),以發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵限值的任何失效。
2、該系統(tǒng)應(yīng)包括所有針對(duì)關(guān)鍵限值的有計(jì)劃的測(cè)量。
3、應(yīng)為每個(gè)操作性前提方案的控制措施或控制措施組合建立監(jiān)視系統(tǒng),以發(fā)現(xiàn)行動(dòng)準(zhǔn)則的失效。
第七、危害控制計(jì)劃的驗(yàn)證【C】
8.8.1 驗(yàn)證組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持驗(yàn)證活動(dòng)。驗(yàn)證策劃應(yīng)規(guī)定驗(yàn)證活動(dòng)的目的、方法、頻次和職責(zé)。
驗(yàn)證活動(dòng)應(yīng)確認(rèn):危害控制計(jì)劃得以實(shí)施并有效;
第八、驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析【C】
9.1.2 分析和評(píng)價(jià)
組織應(yīng)分析和評(píng)價(jià)通過(guò)監(jiān)視和測(cè)量獲得的適當(dāng)數(shù)據(jù)和信息,包括與前提方案和危害控制計(jì)劃相關(guān)的驗(yàn)證活動(dòng)的結(jié)果(見8.8和8.5.4)、內(nèi)部審核(見9.2)和外部審核。
第九、危害控制計(jì)劃的糾正【A】
8.9.2 糾正
。1)8.9.2.1 當(dāng)關(guān)鍵控制點(diǎn)的關(guān)鍵限值和/或操作性前提方案的行動(dòng)準(zhǔn)則不符合時(shí),組織應(yīng)確保根據(jù)產(chǎn)品的用途和放行要求,識(shí)別和控制受影響的產(chǎn)品。
(2)8.9.2.2 當(dāng)關(guān)鍵控制點(diǎn)的關(guān)鍵限值不符合時(shí),受影響的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)識(shí)別并作為潛在不安全產(chǎn)品進(jìn)行處置(見 8.9.4)。
(3)8.9.2.3 當(dāng)OPRP的行動(dòng)準(zhǔn)則不符合時(shí),執(zhí)行以下要求:
a. 確定該失效對(duì)食品安全的影響;
b.確定失效的原因;
c. 確定受影響的產(chǎn)品并根據(jù)8.9.4處置。
第十、糾正和糾正措施【A】
1、8.9.2 糾正:
。1)8.9.2.1 當(dāng)關(guān)鍵控制點(diǎn)的關(guān)鍵限值和/或操作性前提方案的行動(dòng)準(zhǔn)則不符合時(shí),組織應(yīng)確保根據(jù)產(chǎn)品的用途和放行要求,識(shí)別和控制受影響的產(chǎn)品。
。2)8.9.2.2 當(dāng)關(guān)鍵控制點(diǎn)的關(guān)鍵限值不符合時(shí),受影響的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)識(shí)別并作為潛在不安全產(chǎn)品進(jìn)行處置(見 8.9.4)。
。3)8.9.2.3 當(dāng)OPRP的行動(dòng)準(zhǔn)則不符合時(shí),執(zhí)行以下要求:
a. 確定該失效對(duì)食品安全的影響;
b.確定失效的原因;
c. 確定受影響的產(chǎn)品并根據(jù)8.9.4處置。
2、8.9.3 糾正措施:
當(dāng)關(guān)鍵控制點(diǎn)的關(guān)鍵限值和/或可操作性前提方案的行動(dòng)準(zhǔn)則不符合時(shí),應(yīng)評(píng)價(jià)糾正措施的必要性。
第十一、潛在不安全產(chǎn)品的處置【A】
1、8.9.4潛在不安全產(chǎn)品的處置:
(1)8.9.4.1 總則
。2)8.9.4.2 放行的評(píng)價(jià)
。3)8.9.4 潛在不安全產(chǎn)品的處置
2、8.9.5 撤回/召回
第十二、危害控制計(jì)劃的更新【A】
8.6 前提方案和危害控制計(jì)劃規(guī)定的信息更新
在制定危害控制計(jì)劃后,必要時(shí),組織應(yīng)更新以下信息:
(1)原料、輔料和產(chǎn)品接觸材料特性;
。2)終產(chǎn)品特性;
。3)預(yù)期用途;
(4)流程圖、過(guò)程和過(guò)程環(huán)境的描述。
組織應(yīng)確保危害控制計(jì)劃和/或前提方案是最新的。
編輯:foodqm
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