采取有效的改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施，實(shí)現(xiàn)QMS及ISO22000體系的持續(xù)改進(jìn)。

 

2、適用范圍：

 

　　適用于改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的制定、實(shí)施與驗(yàn)證。

 

3、職責(zé)

 

　　3.1質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織對(duì)體系、產(chǎn)品持續(xù)改進(jìn)的策劃，當(dāng)出現(xiàn)存在和潛在的質(zhì)量問題時(shí)發(fā)出相應(yīng)的《糾正和預(yù)防措施報(bào)告》，并跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果。

 

　　3.2人事行政部負(fù)責(zé)在出現(xiàn)環(huán)境問題時(shí)發(fā)出相應(yīng)的《糾正和預(yù)防措施報(bào)告》，并跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果。

 

　　3.3各部門負(fù)責(zé)實(shí)施相應(yīng)的改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施。

 

　　3.4管理者代表負(fù)責(zé)監(jiān)督、協(xié)調(diào)改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施。

 

　　3.5銷售部負(fù)責(zé)有效地處理顧客意見。

 

4、程序

 

　　4.1持續(xù)改進(jìn)策劃：

 

　　4.1.1組織要達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的，就必須不斷提高質(zhì)量、食品安全管理的有效性和效率，在實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)的活動(dòng)過程中，持續(xù)追求對(duì)QMS及ISO22000體系各過程的改進(jìn)。

 

　　4.1.2日常的改進(jìn)活動(dòng)：

 

　　對(duì)日常改進(jìn)活動(dòng)的策劃和管理參見4.2，4.3條款執(zhí)行。

 

　　4.1.3較重大的改進(jìn)項(xiàng)目：

 

　　涉及對(duì)現(xiàn)有過程和產(chǎn)品的更改及資源需求變化，在策劃和管理時(shí)應(yīng)考慮：

 

　　a） 改進(jìn)項(xiàng)目的目標(biāo)和總體要求；

 

　　b） 分析現(xiàn)有過程的狀況確定改進(jìn)方案；

 

　　c） 實(shí)施改進(jìn)并評(píng)價(jià)改進(jìn)的結(jié)果；

 

　　4.1.4質(zhì)量部通過質(zhì)量方針和目標(biāo)的貫徹過程、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施，管理評(píng)審的結(jié)果，積極尋找體系持續(xù)改進(jìn)機(jī)會(huì)，確定需要改進(jìn)的方面（如技術(shù)改善、工藝優(yōu)化、資源配置及環(huán)境質(zhì)量的改善等），組織各部門進(jìn)行策劃，制定“改進(jìn)計(jì)劃”報(bào)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，予以實(shí)施。

 

　　4.2糾正措施：

 

　　4.2.1對(duì)于存在的不合格應(yīng)采取糾正措施，以消除不合格原因，防止不合格再發(fā)生，糾正措施應(yīng)與所遇到的問題的影響程度相適應(yīng)。

 

　　4.2.2識(shí)別不合格

 

　　對(duì)QMS及ISO22000體系各過程輸出的信息進(jìn)行識(shí)別；

 

　　a）生產(chǎn)過程中出現(xiàn)重大質(zhì)量問題，或超過組織規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)值時(shí)；

 

　　b）管理評(píng)審發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)；

 

　　c）顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量投訴時(shí)；

 

　　d）內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)；

 

　　e）出現(xiàn)重大食品安全事故；

 

　　f）供方產(chǎn)品或服務(wù)出現(xiàn)嚴(yán)重不合格時(shí)；

 

　　g）其他不符合質(zhì)量方針、目標(biāo)、或QMS及ISO22000體系文件要求的情況；

 

　　h）當(dāng)監(jiān)控顯示出現(xiàn)偏離關(guān)鍵限值時(shí)。

 

　　4.2.3原因分析、措施的制定、實(shí)施與驗(yàn)證：

 

　　可采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)或試驗(yàn)的方法來確定主要原因。

 

　　4.2.3.1對(duì)情況a） b） g）質(zhì)量部填寫《糾正和預(yù)防措施報(bào)告》確定責(zé)任部門；由責(zé)任部門填寫“原因分析，”制定糾正措施并實(shí)施，質(zhì)量部跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果。

 

　　4.2.3.2對(duì)情況c），由銷售部填寫《糾正和預(yù)防措施報(bào)告》中“不合格事實(shí)”轉(zhuǎn)質(zhì)量部確認(rèn)并確定責(zé)任部門，由責(zé)任部門分析原因，制定糾正措施并實(shí)施質(zhì)量部跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果并將結(jié)果反饋給銷售部，由銷售部及時(shí)轉(zhuǎn)告顧客并取得顧客滿意。

 

　　4.2.3.3對(duì)情況d），由審核組發(fā)出《內(nèi)部審核不符合報(bào)告》執(zhí)行《內(nèi)部審核程序》。

 

　　4.2.3.4對(duì)情況e），人事行政部填寫《糾正和預(yù)防措施報(bào)告》中“不合格事實(shí)”及“原因分析”定出責(zé)任部門，由責(zé)任部門填寫糾正措施并實(shí)施，人事行政部門負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果。

 

　　4.2.3.5當(dāng)出現(xiàn)情況f）時(shí)，質(zhì)量部填寫《糾正和預(yù)防措施報(bào)告》中不合格事實(shí)，轉(zhuǎn)采購(gòu)部通知供方，要求供方進(jìn)行原因分析，并將糾正措施反饋給采購(gòu)部，質(zhì)量部對(duì)其下一批來料進(jìn)行跟蹤，驗(yàn)證，執(zhí)行《采購(gòu)控制程序》對(duì)供方控制的規(guī)定。

 

　　4.2.3.6當(dāng)出現(xiàn)h）時(shí)，生產(chǎn)部門應(yīng)確保關(guān)鍵控制點(diǎn)和過程恢復(fù)處于受控狀態(tài)。當(dāng)關(guān)鍵控制點(diǎn)失控時(shí)生產(chǎn)的產(chǎn)品為不合格品，應(yīng)按照《不合格品處理程序》進(jìn)行處理。當(dāng)必要過程沒有達(dá)到預(yù)期要求時(shí)，責(zé)任部門應(yīng)及時(shí)糾正，減少由此產(chǎn)生的影響。質(zhì)量部發(fā)出《糾正和預(yù)防措施報(bào)告》，責(zé)任部門進(jìn)行原因分析，擬定對(duì)策并實(shí)施，質(zhì)量部門進(jìn)行驗(yàn)證。

 

　　4.2.4每項(xiàng)糾正措施完成后，監(jiān)督部門進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人對(duì)實(shí)施效果的有效性進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審其能否防止類似不合格繼續(xù)發(fā)生，并在《糾正預(yù)防措施報(bào)告》上簽名確認(rèn)。

 

　　4.3預(yù)防措施：

 

　　4.3.1組織應(yīng)識(shí)別潛在的不合格，并采取預(yù)防措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格發(fā)生，所采取預(yù)防措施與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。

 

　　4.3.2識(shí)別潛在不合格：

 

　　質(zhì)量部要及時(shí)重點(diǎn)分析如下記錄：

 

　　a） 供方供貨質(zhì)量統(tǒng)計(jì)，產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)；

 

　　b） 以往的內(nèi)審報(bào)告，管理評(píng)審報(bào)告；

 

　　c）糾正、預(yù)防、改進(jìn)措施執(zhí)行記錄等；

 

　　以便及時(shí)了解體系運(yùn)行的有效性、過程、產(chǎn)品、環(huán)境質(zhì)量趨勢(shì)及顧客的要求和期望；并在日常對(duì)體系運(yùn)作的檢查和監(jiān)督過程中，及時(shí)收集分析各方面的反饋信息。

 

　　4.3.3發(fā)現(xiàn)潛在的不合格事實(shí)時(shí)，根據(jù)潛在問題影響程度確定輕重緩急，由質(zhì)量部召集相關(guān)部門討論原因，定出預(yù)防措施和責(zé)任部門；質(zhì)量部填寫《糾正預(yù)防措施報(bào)告》的潛在不合格事實(shí)，經(jīng)責(zé)任部門分析原因并制定預(yù)防措施后實(shí)施，質(zhì)量部跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果，質(zhì)量部部長(zhǎng)對(duì)有效性進(jìn)行評(píng)審，并在《糾正和預(yù)防措施報(bào)告》上簽名確認(rèn)。

 

　　4.4改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施控制及記錄

 

　　4.4.1在改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施過程中，管理者代表配置必要的資源，協(xié)助分析原因和確定責(zé)任部門，并監(jiān)督措施的實(shí)施過程。

 

　　4.4.2質(zhì)量部編制《改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施實(shí)施一覽表》，記錄各次措施的發(fā)出時(shí)間，責(zé)任部門進(jìn)行原因分析，再次限期完成。

 

　　4.4.3由改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施引起的對(duì)體系文件的任何更改，按文件與資料管制程序執(zhí)行。

 

　　4.4.4重要改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的相關(guān)記錄應(yīng)作為下次管理評(píng)審的輸入之一。

 

5、相關(guān)文件：

 

　　5.1《內(nèi)部審核程序》

 

　　5.2《采購(gòu)控制程序》

 

　　5.3《文件控制程序》

 

6、記錄

 

　　6.1《內(nèi)部審核不符合報(bào)告》

 

　　6.2《改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況一覽表》

 

　　6.3《糾正和預(yù)防措施報(bào)告》