檢查表也稱檢查單，是審核員自己編制的用于在實施現(xiàn)場審核時使用的審核提綱和備忘錄，是根據(jù)分配的任務和審核準則策劃和編制的工作文件。應用檢查表的作用主要體現(xiàn)在以下幾點：

 

1、確保審核目標明確。

 

       檢查表中列出了審核條款，明確了檢查內(nèi)容，不至于遺漏項目內(nèi)容；

 

       確定了檢查方式方法，免得臨場慌亂；

 

       按檢查表審核可以避免審核員偏離審核目標。

 

2、保持審核內(nèi)容完整。

 

       檢查表是審核員在審核前進行策劃準備的結果，不但考慮了標準的要求、審核計劃的統(tǒng)籌安排、對受審核方提供信息的了解，還考慮了有效實施審核的方式方法等內(nèi)容。

 

3、保證審核節(jié)奏可控。

 

       審核員在編制檢查表時考慮了審核時間、審核方式方法、審核的步驟和內(nèi)容、審核證據(jù)和發(fā)現(xiàn)的記錄等，按檢查表審核，有利于審核員在審核過程中對審核節(jié)奏的把控，從而保證審核進度。

 

4、避免審核的隨意性。

 

       審核員在審核時可能會對自己熟悉的、感興趣的問題進行長時間深入審核，而對自己不熟悉的、不感興趣的問題就不愿意過多涉及，按檢查表審核則可以避免這種隨意性情況的發(fā)生。

 

 

二、檢查表的編輯依據(jù)

 

       編制檢查表的主要依據(jù)是：

 

審核計劃；

 

GB/T 19001標準；

 

受審核方的質(zhì)量管理體系文件化信息；

 

適用的法律法規(guī)、標準、合同和其他要求；

 

收集到的受審核方有關信息。

 

 

三、編制檢查表的思路

（一）基本問題的確定

 

本要素有哪些主要活動？標準中要求的輸入和輸出是什么？

 

本要素涉及哪幾個部門的職責？主控部門是哪些？配合部門又事哪些？

 

受審核方對本過程做出了哪些規(guī)定？

 

從哪些方面能反映出本過程的有效性？

 

（二）審核的方式方法

 

       質(zhì)量管理體系審核中通常主要有以下4種審核方式：

 

       按過程審核。優(yōu)點是目標明確，易與準則對照；缺點是審核重復往返多、效率低，在部門較多的清況下，受審核方的各部門會全程等候，對受審核方的正常工作過程干擾較大。

 

       按部門審核。優(yōu)點是效率較高，減少對一部門往返重復的次數(shù)；缺點是審核要素間的接口易遺漏，此時應加強審核小組間信息的溝通工作。

 

       順向追蹤審核。優(yōu)點是系統(tǒng)性強、可觀察接口，信息量大；缺點是費時。

 

       逆向追溯審核。優(yōu)點是針對性強、有利于發(fā)現(xiàn)問題；缺點是問題復雜時不易理清，信息量小，對審核員能力要求高。

 

       具體采用哪種或哪些審核方式不可一概而論，應結合受審核方實際和現(xiàn)場審核情況的變化，結合審核方式的特點，區(qū)別情況選擇一種活多種方式結合使用。

 

       審核中收集信息的方法也可以在檢查表中明確，主要方法有以下4種：

 

       問�？梢韵蚴軐徍朔降膯T工、管理者、為組織工作活代表組織工作的人員以開放式、封閉式活澄清式等形式進行交談

 

       查。可以通過查閱、評審受審核方的文件、記錄、評價和評審等形式對相關審核證據(jù)進行收集。

 

       看。觀察受審核方質(zhì)量管理體系覆蓋范圍內(nèi)的運行所需工作環(huán)境、設施設備、人員操作、環(huán)境工藝、圖紙規(guī)范、測量手段等有效性審核證據(jù)進行收集。

 

       抽樣。審核是一個抽樣調(diào)查的過程，在編制檢查表時應合理設計審核抽樣方案，通過抽樣獲得信息，以使審核員確信能夠?qū)崿F(xiàn)審核目標。

 

（三）策劃審核路線

 

       檢查表中應根據(jù)確定的審核方式策劃審核展開的路線：

 

       按PDCA循環(huán)審核每個過程，即：

 

策劃——實施——檢查——改進；

 

從檢查——實施——規(guī)定；

 

從主管部門——執(zhí)行部門/場所；

 

從執(zhí)行/使用部門——主管部門；

 

關鍵過程重點查；

 

從過程控制的結果，查控制的有效性，或從控制的有效性查控制的結果。

 

 

四、檢查表的內(nèi)容

 

       檢查表由審核員在制式表格上編寫，主要應能體現(xiàn)審核的思路、方式、方法和抽樣方案，其內(nèi)容包括：

 

1、查什么。

 

       檢查表主要列出檢查項目，確保審核覆蓋內(nèi)容的完整，檢查表中確定的審核內(nèi)容應以審核準則為依據(jù)，考慮審核范圍、審核計劃的要求。

 

2、如何查。

 

       檢查表中應包括對審核抽樣方案的設計，根據(jù)審核準則、受審核方提供的相關信息等，確定審核中找誰查，采取什么方法查，為確保審核證據(jù)收集的充分性，要考慮可行的審核方法、技巧的應用，以及審核抽樣的樣本量。

 

3、怎么記。

 

       審核過程中要對審核的證據(jù)進行記錄，審核標準條款直接要求的證據(jù)和能證明所審核條款符合性的直接要件為一級證據(jù)，通常用于具體說明或解釋一級證據(jù)的符合性的由一級證據(jù)衍生出來的信息為二級證據(jù)，一般應采用過程方法審核并記錄；關鍵/重要過程和活動應詳細記錄，一般過程和活動適當簡化記錄；正面信息適當簡化記錄，負面信息詳細記錄；審核記錄應具有可追溯性。

 

 

五、抽樣方案的確定

 

       質(zhì)量管理體系審核過程中，在檢查所有可獲得的信息不實際或不經(jīng)濟的情況下，則需要審核進行抽樣檢查。審核抽樣的目的是提供信息，以使審核員能夠?qū)崿F(xiàn)審核目標。由于審核抽樣的樣本對審核結果的有效性影響較大，所以在檢查表中一定要確定審核過程合理的抽樣方案。

 

（一）審核抽樣的步驟

 

       典型的審核抽樣包括以下步驟：

 

明確抽樣計劃的目標；

 

選擇抽樣總體的范圍和組成；

 

選擇抽樣方法；

 

確定樣本量；

 

進行抽樣活動；

 

收集、評價和報告結果并形成文件。

 

（二）審核抽樣的方法

 

       審核可以采用條件抽樣。條件抽樣依賴于審核組的知識、技能和經(jīng)驗，是目前在管理體系審核中經(jīng)常使用的一種抽樣方法，但這種方法可能無法對審核發(fā)現(xiàn)和審核結論的不確定性進行統(tǒng)計估計。

 

       審核也可以采用統(tǒng)計抽樣。統(tǒng)計抽樣就是隨機選取樣本，運用概率論評價樣本的結果，一般分為簡單隨機抽樣、等距抽樣、類型抽樣和整群抽樣。當每個樣本只有兩種可能的結果時使用計數(shù)抽樣，當樣本的結果是連續(xù)值時使用計量抽樣。

 

（三）影響抽樣的因素

 

       影響審核抽樣方案的關鍵因素主要有：組織的規(guī)模、勝任的審核員的數(shù)量、審核的頻次、單次審核時間、外部所要求的置信水平、可接受置信水平。

 

       審核抽樣方案如果遵循“明確總體，合理抽樣”原則，就已經(jīng)采用了“統(tǒng)計抽樣”，該原則的充分實施可以有效地降低抽樣帶來的審核風險。明確總體是指要圈定擬審核對象的總體；合理抽樣是指要一定數(shù)量、分層抽樣、適度均衡、隨機抽樣、獨立抽樣、有代表性的抽樣和覆蓋全面。

 

       值得一提的是，不同性質(zhì)的場所、職能、產(chǎn)品和過程不能進行抽樣審核。

 

 

六、編制檢查表應注意的幾個問題

 

       檢查表的編制不能脫離審核準則，包括質(zhì)量管理體系標準、受審核方質(zhì)量管理體系形成文件的信息及其他相關文件、信息，應結合受審核方實際，將審核準則的相關規(guī)定轉(zhuǎn)化為檢查表中的審核內(nèi)容。

 

       檢查表中不能只列審核項目，即只明確查什么而忽視審核方法和抽樣方案的設計。

 

       不能僅按GBT19001要求編制檢查表，不能簡單地將標準中肯定句變?yōu)橐蓡柧洹?/div>