上海市即食蔬果生產(chǎn)許可審查細(xì)則
第一章 總 則
第一條 本細(xì)則適用于即食蔬果生產(chǎn)許可審查。細(xì)則中所稱(chēng)的即食蔬果,是指以新鮮的蔬菜、水果為原料,經(jīng)預(yù)處理、清洗、切分或不切分、消毒、漂洗、去除表面水、密封包裝等工藝,保持新鮮狀態(tài),經(jīng)冷鏈配送的可直接入口產(chǎn)品,包括含與其隔離的、預(yù)包裝沙拉醬等直接入口醬汁的組合包裝產(chǎn)品。
第二條 即食蔬果的申證類(lèi)別為其他食品,類(lèi)別編號(hào)為3101,其類(lèi)別名稱(chēng)為:其他食品,品種明細(xì)為:其他食品(即食蔬果)。
本產(chǎn)品不得分裝。
第三條 本細(xì)則中引用的文件、標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)引用成為本細(xì)則的內(nèi)容的,凡是引用文件、標(biāo)準(zhǔn),其最新版本(包括所有的修改單)適用于本細(xì)則。
第二章 生產(chǎn)場(chǎng)所
第四條 生產(chǎn)場(chǎng)所選址、廠(chǎng)區(qū)布局、廠(chǎng)區(qū)道·、車(chē)間和庫(kù)房應(yīng)符合《食品生產(chǎn)許可審查通則》生產(chǎn)場(chǎng)所相關(guān)規(guī)定。
第五條 生產(chǎn)場(chǎng)所面積應(yīng)不少于2000平方米,包括清洗、加工、包裝、庫(kù)房等場(chǎng)所,其中,清洗、加工、包裝場(chǎng)所面積不少于1000平方米。檢驗(yàn)室面積不包括在生產(chǎn)場(chǎng)所面積內(nèi)。
第六條 生產(chǎn)場(chǎng)所根據(jù)清潔度分為:一般作業(yè)區(qū)(倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)、預(yù)處理區(qū)等)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)(挑揀區(qū)、清洗區(qū)、蔬菜切分區(qū)、水果消毒區(qū)、水果漂洗區(qū)、外包裝區(qū)等)、清潔作業(yè)區(qū)(水果切分區(qū)、蔬菜消毒區(qū)、蔬菜漂洗區(qū)、內(nèi)包裝區(qū)等)。
各區(qū)之間應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)流程、生產(chǎn)操作需要和清潔度的要求采取有效隔離措施,防止交叉污染。
第七條 原料庫(kù)和成品庫(kù)應(yīng)有溫度控制設(shè)備設(shè)施。原料庫(kù)應(yīng)根據(jù)原料特性選擇儲(chǔ)存溫度,需要冷藏的原料儲(chǔ)存溫度應(yīng)不高于10℃,成品庫(kù)應(yīng)不高于5℃。
第三章 設(shè)備設(shè)施
第八條 供排水、清潔消毒、廢棄物存放、個(gè)人衛(wèi)生、通風(fēng)、照明、溫控、檢驗(yàn)設(shè)施應(yīng)符合《食品生產(chǎn)許可審查通則》中設(shè)備設(shè)施的相關(guān)規(guī)定。
第九條 生產(chǎn)設(shè)備根據(jù)實(shí)際工藝需要配備,一般包括:原料清洗消毒設(shè)備(不銹鋼水槽、清洗機(jī)等)、切分設(shè)備(切塊機(jī)、去皮機(jī)、切菜機(jī)等)、去除表面水設(shè)備(甩干機(jī)、離心機(jī)等)、包裝設(shè)備(半自動(dòng)或自動(dòng)包裝機(jī)等)。
第十條 生產(chǎn)車(chē)間應(yīng)配備臭氧等環(huán)境消毒設(shè)施。
第十一條 清潔作業(yè)區(qū)內(nèi)應(yīng)設(shè)置洗手和消毒設(shè)施,供員工定時(shí)洗手和消毒。企業(yè)應(yīng)對(duì)清潔作業(yè)區(qū)空氣進(jìn)行過(guò)濾凈化處理,應(yīng)配備空氣過(guò)濾裝置并定期清潔,采取初效、中效過(guò)濾,ÿ小時(shí)換氣不少于10次,并有自動(dòng)監(jiān)控設(shè)備設(shè)施。
第十二條 清洗消毒設(shè)施應(yīng)保證用水水溫應(yīng)不高于5℃。
第十三條 生產(chǎn)車(chē)間和倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)應(yīng)配備溫控設(shè)施,必要時(shí)配備濕度控制設(shè)施,并按照規(guī)定校準(zhǔn)和維護(hù)。
預(yù)處理區(qū)內(nèi)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品屬性和生產(chǎn)需求選擇車(chē)間溫度,需要冷藏儲(chǔ)存的溫度不高于10℃;準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)溫度不高于10℃;清潔作業(yè)區(qū)溫度不高于5℃,并有溫度監(jiān)測(cè)和自動(dòng)記¼設(shè)備設(shè)施。
第四章 設(shè)備布局和工藝流程
第十四條 應(yīng)符合《食品生產(chǎn)許可審查通則》中相關(guān)規(guī)定要求。
第十五條 生產(chǎn)設(shè)備的配備應(yīng)與產(chǎn)品生產(chǎn)工藝相符,即食蔬果基本生產(chǎn)工藝和設(shè)備見(jiàn)附件1。若采用不同于附件1所列生產(chǎn)工藝的,應(yīng)配備與生產(chǎn)工藝相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備。
第十六條 應(yīng)通過(guò)Σ害分析方法明確影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵工藝或關(guān)鍵點(diǎn),例如:清洗消毒、去除表面水等,并對(duì)其實(shí)施質(zhì)量控制。
第五章 人員管理
第十七條 應(yīng)符合《食品生產(chǎn)許可審查通則》中人員管理的相關(guān)規(guī)定。
第十八條 應(yīng)對(duì)本單λ從業(yè)人員進(jìn)行上崗前和在崗期間的食品安全知識(shí)培訓(xùn),并建立培訓(xùn)檔案。應(yīng)對(duì)食品安全管理人員、關(guān)鍵環(huán)節(jié)操作人員及其他相關(guān)從業(yè)人員進(jìn)行考核,考核合格后方能上崗。
第六章 管理制度
第十九條 應(yīng)符合《食品生產(chǎn)許可審查通則》中管理制度的相關(guān)規(guī)定。
第二十條 應(yīng)依據(jù)《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》(GB14881)附¼A,制定原料檢驗(yàn)、環(huán)境監(jiān)測(cè)、過(guò)程監(jiān)控和產(chǎn)品檢驗(yàn)要求,詳見(jiàn)附件2。
第二十一條 應(yīng)建立清潔消毒制度,制定清潔消毒程序,以保證即食蔬果加工場(chǎng)所、設(shè)備和設(shè)施等清潔衛(wèi)生,防止產(chǎn)品污染。
第二十二條 應(yīng)建立主要原料供應(yīng)商檢查評(píng)價(jià)制度,定期或者隨機(jī)對(duì)主要原料和食品供應(yīng)商的食品安全狀況進(jìn)行檢查評(píng)價(jià),并做好記¼。檢查評(píng)價(jià)記¼保存期限不得少于二年。
可自行或委托第三方機(jī)構(gòu)對(duì)主要原料和食品供應(yīng)商的食品安全狀況進(jìn)行實(shí)地查驗(yàn)。發(fā)現(xiàn)存在嚴(yán)重食品安全問(wèn)題的,應(yīng)立即停止采購(gòu),并向本企業(yè)、主要原料和食品供應(yīng)商所在地的食品監(jiān)管部門(mén)報(bào)告。
第二十三條 應(yīng)建立冷鏈運(yùn)行管理制度。明確原料、成品貯存的溫度監(jiān)控和記¼要求、冷藏設(shè)備定期維護(hù)要求、食品冷鏈運(yùn)輸?shù)臏囟缺O(jiān)控和記¼要求,與第三方物流簽訂運(yùn)輸協(xié)議的,應(yīng)明確查驗(yàn)第三方物流冷鏈資質(zhì)要求,明確相關(guān)責(zé)任及保障食品安全的措施要求,并附運(yùn)輸協(xié)議。明確食品銷(xiāo)售方建立冷藏銷(xiāo)售的要求。
運(yùn)輸應(yīng)采取全程冷鏈形式,冷藏車(chē)內(nèi)溫度應(yīng)不高于5℃,并有全程記¼。
第二十四條 應(yīng)建立食品安全追溯管理制度,確保對(duì)食品從原料采購(gòu)到成品銷(xiāo)售的所有環(huán)節(jié)都可進(jìn)行有效追溯。鼓勵(lì)企業(yè)采用信息技術(shù)手段,進(jìn)行記¼和文件管理。
第七章 試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告
第二十五條 應(yīng)按所申報(bào)的即食蔬果,提供試制食品的由生產(chǎn)者自行檢驗(yàn)或有資質(zhì)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格報(bào)告,對(duì)提供的檢驗(yàn)報(bào)告真實(shí)性負(fù)責(zé);檢驗(yàn)項(xiàng)目按產(chǎn)品適用的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等要求進(jìn)行。
第二十六條 出廠(chǎng)檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)包括感官、標(biāo)簽、凈含量、菌落總數(shù)、大腸菌群等。企業(yè)可以使用快速檢測(cè)方法及設(shè)備進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn),但應(yīng)保證檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確。使用的快速檢測(cè)方法及設(shè)備做出廠(chǎng)檢驗(yàn)時(shí),應(yīng)定期與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法進(jìn)行對(duì)比或者驗(yàn)證。快速檢測(cè)結(jié)果不合格時(shí),應(yīng)使用食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法進(jìn)行確認(rèn)。
第八章 附 則
第二十七條 本細(xì)則僅適用于上海市即食蔬果生產(chǎn)企業(yè),不包括現(xiàn)場(chǎng)制售行為。
第二十八條 本細(xì)則自2022年8月18日起施行,有效期至2027年8月17日。原上海市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《即食蔬果生產(chǎn)許可審查細(xì)則》(滬食藥監(jiān)規(guī)〔2017〕9號(hào))同時(shí)廢止。
附件:
1.即食水果基本生產(chǎn)工藝和設(shè)備、即食蔬菜基本生產(chǎn)工藝和設(shè)備
2.即食蔬果生產(chǎn)企業(yè)原料檢驗(yàn)、環(huán)境監(jiān)測(cè)、過(guò)程監(jiān)控和產(chǎn)品檢驗(yàn)要求