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關(guān)于印發(fā)《食品質(zhì)量安全市場準入審查通則》的通知(一)

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2005-03-11

各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局:

為進一步完善食品質(zhì)量安全市場準入制度,切實從源頭加強食品質(zhì)量安全的監(jiān)督管理,規(guī)范食品企業(yè)生產(chǎn)加工過程,提高我國食品質(zhì)量,總局制定了《食品質(zhì)量安全市場準入審查通則》。現(xiàn)印發(fā)你們,請認真組織貫徹實施。



二〇〇三年七月四日



食品質(zhì)量安全市場準入審查通則



一、為切實從源頭加強食品質(zhì)量安全的監(jiān)督管理,規(guī)范食品企業(yè)生產(chǎn)加工過程,提高我國食品質(zhì)量,依據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例》等有關(guān)法律法規(guī)和食品質(zhì)量安全市場準入制度的有關(guān)規(guī)定,制定本通則。

二、本通則適用于對食品生產(chǎn)加工企業(yè)進行保證產(chǎn)品質(zhì)量必備條件的審查和強制檢驗等工作。對食品生產(chǎn)加工企業(yè)開展必備條件現(xiàn)場審查或者強制檢驗工作時,本通則應(yīng)當與相應(yīng)食品的生產(chǎn)許可證實施細則結(jié)合使用(以下簡稱《審查細則》)。

三、食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當具備以下保證產(chǎn)品質(zhì)量的必備條件(以下簡稱“必備條件”),并取得食品生產(chǎn)許可證:

(一)環(huán)境條件要求。根據(jù)《加強食品質(zhì)量安全監(jiān)督管理工作實施意見》的有關(guān)規(guī)定,食品生產(chǎn)加工企業(yè)必須具備保證產(chǎn)品質(zhì)量的環(huán)境條件,主要包括食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當建在無有害氣體、煙塵、灰塵、放射性物質(zhì)及其他擴散性污染源的地區(qū);不得有昆蟲大量孳生的潛在場所;生產(chǎn)車間、庫房等各項設(shè)施應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝衛(wèi)生要求和原材料儲存等特點,設(shè)施相應(yīng)的防鼠、防蚊蠅、防昆蟲侵入、隱藏和孳生的有效措施,避免危及食品質(zhì)量安全。

(二)生產(chǎn)設(shè)備要求。食品生產(chǎn)加工企業(yè)必須具備保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備和相關(guān)輔助設(shè)備,具有與保證產(chǎn)品質(zhì)量相適應(yīng)的原料處理、加工、貯存等廠房和場所。企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施、廠房等均應(yīng)滿足安全生產(chǎn)的要求。使用特殊設(shè)備生產(chǎn)食品的,還應(yīng)當符合相關(guān)規(guī)定的要求。

(三)原輔材料要求。食品生產(chǎn)加工所用的原輔材料必須符合相應(yīng)的國家標準、行業(yè)標準及有關(guān)規(guī)定,不得使用過期、失效、變質(zhì)、污穢不潔或者非食用性原料生產(chǎn)食品。采購已實施生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品作為生產(chǎn)原料時,應(yīng)當查驗該產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證。

(四)生產(chǎn)加工要求。食品加工工藝流程應(yīng)當科學、合理。生產(chǎn)加工過程應(yīng)當嚴格規(guī)范,防止生物性、化學性、物理性污染及原料與半成品、成品的交叉污染,嚴禁使用國家明令淘汰的生產(chǎn)工藝和設(shè)備。

(五)產(chǎn)品要求。食品企業(yè)必須按照有效的產(chǎn)品標準組織生產(chǎn)。企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品必須符合國家標準和行業(yè)標準的規(guī)定以及企業(yè)明示的質(zhì)量要求。對于強制性國家標準,企業(yè)必須執(zhí)行,企業(yè)采用的企業(yè)標準不允許低于強制性國家標準的要求,且應(yīng)在質(zhì)量技術(shù)管理部門進行備案,否則,該企業(yè)標準無效。

(六)人員要求。企業(yè)法定代表人和主要管理人員必須了解與產(chǎn)品質(zhì)量安全相關(guān)的法律法規(guī)和企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量責任、義務(wù)。企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)人員應(yīng)當具有相關(guān)的專業(yè)知識。企業(yè)的生產(chǎn)操作人員和檢驗人員上崗前應(yīng)當經(jīng)過培訓考核,檢驗人員做到持證上崗。從事食品生產(chǎn)的人員應(yīng)當身體健康,無傳染性疾病,保持良好的個人衛(wèi)生。

(七)檢驗要求。企業(yè)應(yīng)當具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的質(zhì)量檢驗和計量檢測手段。對于不具備出廠檢驗?zāi)芰Φ钠髽I(yè),必須委托符合法定資格的檢驗機構(gòu)進行產(chǎn)品出廠檢驗。企業(yè)的計量器具、檢驗和檢測儀器屬于強制檢定范圍的,必須經(jīng)計量部門檢定合格并在有效期內(nèi)方可使用。

(八)包裝及標識要求。用于食品包裝的材料必須符合國家法律法規(guī)及強制性標準的要求。定量包裝食品的凈含量應(yīng)當符合相應(yīng)的產(chǎn)品標準要求或者《定量包裝商品計量監(jiān)督規(guī)定》(1995年12月8日原國家技術(shù)監(jiān)督局令第43號)的要求。食品標識必須符合國家法律法規(guī)及GB7718-1994《食品標簽通用標準》的要求。裸裝食品每批貨物出廠應(yīng)當提供質(zhì)量證明,且必須符合本項規(guī)定。

(九)貯運要求。企業(yè)應(yīng)當采取必要的措施,以保證產(chǎn)品在其貯存、運輸?shù)倪^程中質(zhì)量不發(fā)生劣變。企業(yè)庫房的條件應(yīng)當與相關(guān)食品的貯存要求相適應(yīng),成品庫原則上應(yīng)當專庫專用。用于食品儲存、運輸和裝卸的容器包裝、工具、設(shè)備必須無毒、無害,符合有關(guān)衛(wèi)生要求,保持清潔,防止食品污染。不得將成品與污染物同車運輸。

(十)質(zhì)量管理要求。企業(yè)應(yīng)當根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)要求,建立健全企業(yè)質(zhì)量管理制度。實施從原材料到最終產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程的質(zhì)量管理,嚴格崗位質(zhì)量責任,加強質(zhì)量考核。

四、對食品生產(chǎn)加工企業(yè)進行必備條件現(xiàn)場審查工作應(yīng)當遵循以下要求:

(一)現(xiàn)場審查。企業(yè)現(xiàn)場審查工作實行審查組長負責制。省、市(地)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當于審查前5個工作日通知企業(yè)。審查組于審查前填寫《食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場審查工作計劃表》 (附表1),F(xiàn)場審查應(yīng)按照本通則、《食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場審查表》(附表2)和有關(guān)的《審查細則》進行審查,并做好審查記錄。現(xiàn)場審查應(yīng)當做出明確的審查結(jié)論,并填寫《食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場審查報告》(附表3)和《食品生產(chǎn)加工企業(yè)不合格項改進表》(附表4),并請企業(yè)認真填寫《食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件審查工作廉潔信息反饋表》(附表5)。

(二)分裝企業(yè)要求。分裝加工的企業(yè),應(yīng)當具有與其分裝產(chǎn)品相適應(yīng)的分裝加工生產(chǎn)設(shè)備以及符合食品生產(chǎn)加工企業(yè)的其他必備條件。其分裝的產(chǎn)品(半成品)來源于國內(nèi)的,必須具有產(chǎn)品供應(yīng)企業(yè)的生產(chǎn)許可證證明;產(chǎn)品來源于境外的,必須具有出入境檢驗檢疫機構(gòu)出具的合格證明。

(三)不合格項改進。審查組應(yīng)當將企業(yè)現(xiàn)場查出的不合格項填入《食品生產(chǎn)加工企業(yè)不合格項改進表》,并要求企業(yè)對不合格項進行改進。受理食品生產(chǎn)許可證申請的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負責確定對企業(yè)不合格項改進情況進行檢查驗證的時間及方法(書面驗證、現(xiàn)場驗證)。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在對食品企業(yè)進行年審及定期監(jiān)督檢查時,應(yīng)當把企業(yè)不合格項的改進情況作為重點監(jiān)督內(nèi)容。

(四)抽樣。對現(xiàn)場審查合格的企業(yè),審查組要按照相關(guān)食品的《審查細則》的規(guī)定抽樣并封樣,填寫《產(chǎn)品抽樣單》(附表6)。所抽樣品應(yīng)為企業(yè)產(chǎn)量較大的或者生產(chǎn)加工難度較大的產(chǎn)品品種。對樣品進行包裝并在包裝的相應(yīng)開口處粘貼封條。包裝好的檢驗用及備用樣品,在抽樣后的10個工作日內(nèi)(保質(zhì)期短的除外),由該企業(yè)或者審查組送檢驗機構(gòu)檢驗。

五、食品質(zhì)量安全檢驗工作應(yīng)當遵循以下要求:

(一)檢驗項目。發(fā)證檢驗是對產(chǎn)品的全項目檢驗,檢驗項目按照相關(guān)食品的《審查細則》規(guī)定的發(fā)證檢驗項目進行。定期監(jiān)督檢查是對產(chǎn)品的重點項目進行檢驗,檢驗項目按相關(guān)食品的《審查細則》規(guī)定的定期監(jiān)督檢驗項目進行檢驗。出廠檢驗是依據(jù)標準進行的產(chǎn)品出廠前的檢驗,檢驗項目至少應(yīng)當符合相關(guān)食品的《審查細則》中規(guī)定的出廠檢驗項目;出廠檢驗項目中注有“*”標記的,企業(yè)每年應(yīng)當進行兩次檢驗。

(二)發(fā)證檢驗。檢驗機構(gòu)收到企業(yè)的樣品后,應(yīng)當檢查樣品是否符合規(guī)定,包裝、封條是否完好。對符合規(guī)定的樣品進行檢驗。不符合規(guī)定的樣品,檢驗機構(gòu)不予受理,并通知受理申請的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門處理。

檢驗機構(gòu)應(yīng)當依據(jù)相應(yīng)的標準對樣品進行檢驗,應(yīng)當于收到樣品之日起15個工作日內(nèi)完成檢驗任務(wù),出具檢驗報告一式4份(國家質(zhì)檢總局、受理申請的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門、生產(chǎn)企業(yè)各1份,檢驗機構(gòu)存檔1份)。

檢驗機構(gòu)應(yīng)當確保產(chǎn)品檢驗的各項工作(如樣品的處理、保管、檢驗、判定和檢驗報告的編制、審核、批準、發(fā)送等)符合要求,并對檢驗報告負責。

(三)發(fā)證檢驗判定。發(fā)證檢驗應(yīng)當按照國家標準、行業(yè)標準進行判定,沒有國家標準和行業(yè)標準的,可以按照地方標準進行判定,特殊情況下可以按照企業(yè)明示執(zhí)行的標準判定。按照企業(yè)標準進行判定的,應(yīng)當對企業(yè)標準的合理性進行審查。

檢驗項目全部符合規(guī)定的,判為符合發(fā)證條件;檢驗項目中有1項或者1項以上不符合規(guī)定的,判為不符合發(fā)證條件。

(四)出廠檢驗設(shè)備。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當具備《審查細則》中規(guī)定的必備的出廠檢驗設(shè)備。如果企業(yè)使用其它的檢驗儀器也可以完成《審查細則》中規(guī)定的出廠檢驗項目,并能夠證明其檢驗結(jié)果與標準規(guī)定具有良好的一致性和相關(guān)性,也可以視為企業(yè)具備了相應(yīng)的出廠檢驗?zāi)芰Α?BR>
(五)委托出廠檢驗。不具備產(chǎn)品出廠檢驗?zāi)芰Φ钠髽I(yè),或部分出廠檢驗項目尚不能自檢的企業(yè),應(yīng)當委托國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一公布的檢驗機構(gòu),按生產(chǎn)批逐批進行出廠檢驗。企業(yè)應(yīng)當與檢驗機構(gòu)簽訂書面委托合同,合同中要規(guī)定如何組成生產(chǎn)批、依據(jù)標準和方法、檢驗完成時限、檢驗項目及收費、合同期限等。企業(yè)生產(chǎn)批的組成,由生產(chǎn)企業(yè)和檢驗機構(gòu)根據(jù)實際情況確定(《審查細則》另有規(guī)定的除外)。審查組在現(xiàn)場審查時,應(yīng)當對生產(chǎn)批組批的合理性和合同期限進行審查,對明顯不合理的,應(yīng)當要求予以調(diào)整。承擔委托出廠檢驗的檢驗機構(gòu)對委托方不履行合同或者合同期間中止的,應(yīng)當及時書面報告質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門。

(六)加嚴檢驗。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對出現(xiàn)嚴重質(zhì)量問題的食品,或者在監(jiān)督抽查、定期監(jiān)督檢查、年審、換證復(fù)查中發(fā)現(xiàn)達不到規(guī)定要求的食品,應(yīng)當進行加嚴檢驗,并書面通知該企業(yè)。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門指定具備發(fā)證檢驗或者定期監(jiān)督檢驗資格的質(zhì)檢機構(gòu),在30日內(nèi)3次隨機抽取該企業(yè)的產(chǎn)品,對不合格項目(需要時加關(guān)聯(lián)項目)進行檢驗。3次檢驗均合格后不再進行加嚴檢驗。如有不合格繼續(xù)進行,直至連續(xù)3次檢驗合格為止。

六、本通則由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局負責解釋。

七、本通則自公布之日起施行。



附表:1.《食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場審查工作計劃表》

2.《食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場審查表》

3.《食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場審查報告》

4.《食品生產(chǎn)加工企業(yè)不合格項改進表》

5.《食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件審查工作廉潔信息反饋表》

6.《產(chǎn)品抽樣單》


附表1:

食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場審查工作計劃表

企業(yè)名稱

企業(yè)地址

郵政編碼

聯(lián)系人

審查目的:

審查產(chǎn)品范圍:

審查依據(jù):

審查組成員

安 排

審查分工

內(nèi)

組長:

成員:

審查日期

日至

 
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