食品伙伴網(wǎng)服務(wù)號(hào)

HACCP原理在進(jìn)口食品“多元化”注冊(cè)管理模式中的應(yīng)用

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2014-08-19  瀏覽次數(shù):253
核心提示:摘要:隨著我國(guó)進(jìn)口食品注冊(cè)目錄的不斷調(diào)整,進(jìn)口注冊(cè)管理模式呈現(xiàn)多元化趨勢(shì)。本文基于HACCP基本原理,對(duì)進(jìn)口注冊(cè)評(píng)審程序進(jìn)行了
 摘要:隨著我國(guó)進(jìn)口食品注冊(cè)目錄的不斷調(diào)整,進(jìn)口注冊(cè)管理模式呈現(xiàn)“多元化”趨勢(shì)。本文基于HACCP基本原理,對(duì)進(jìn)口注冊(cè)評(píng)審程序進(jìn)行了分析,指出體系評(píng)估、文件審核(或現(xiàn)場(chǎng)審核)、名單管理是進(jìn)口注冊(cè)評(píng)審過程的關(guān)鍵控制步驟,并以水產(chǎn)品、嬰幼兒配方乳粉進(jìn)行了例證分析。不管進(jìn)口食品注冊(cè)管理模式如何變革,抓好其關(guān)鍵控制步驟是確保進(jìn)口注冊(cè)評(píng)審工作質(zhì)量的重要保障。

HACCP是目前全球公認(rèn)的在控制食品安全危害方面最有效、最科學(xué)的一個(gè)方法,其危害分析和預(yù)防控制為核心的基本原理也被廣泛借鑒應(yīng)用于多個(gè)工作領(lǐng)域,陳建等人研究運(yùn)用HACCP理念完善檢驗(yàn)檢疫績(jī)效管理工作[1],認(rèn)為借鑒應(yīng)用HACCP理念可以使績(jī)效管理更加系統(tǒng)、完整、規(guī)范和科學(xué)。高永豐等人對(duì)HACCP體系思想在開展肉類企業(yè)進(jìn)口衛(wèi)生注冊(cè)評(píng)審工作中的重要作用進(jìn)行了詳細(xì)的闡述[2],李黎研究了HACCP原理在食品企業(yè)管理中的雙重應(yīng)用[3],認(rèn)為在企業(yè)管理中引進(jìn)HACCP管理理念,能降低企業(yè)發(fā)生食品安全危機(jī)的概率,增強(qiáng)消費(fèi)者對(duì)食品企業(yè)和食品質(zhì)量安全的信任。我國(guó)已經(jīng)在肉、水產(chǎn)品和乳制品中開展了進(jìn)口注冊(cè)工作,受產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)、貿(mào)易等多方面因素的影響,我們已經(jīng)不能用單一的管理模式開展進(jìn)口食品注冊(cè)評(píng)審工作,隨著進(jìn)口食品注冊(cè)目錄的不斷擴(kuò)大,注冊(cè)管理模式呈現(xiàn)出“多元化”趨勢(shì),在參考?xì)W美等國(guó)家的注冊(cè)管理模式的基礎(chǔ)上,文件審核批準(zhǔn)、現(xiàn)場(chǎng)檢查批準(zhǔn)、抽查驗(yàn)證批準(zhǔn)、認(rèn)證采信批準(zhǔn)等都可以借鑒采用。為更好的理解我國(guó)進(jìn)口注冊(cè)管理模式,把握評(píng)審工作要點(diǎn),筆者從一線工作出發(fā),就HACCP原理在進(jìn)口食品“多元化”注冊(cè)管理模式中的應(yīng)用談一點(diǎn)自己的體會(huì)。
1.HACCP基本原理
HACCP體系包含7個(gè)基本原理,分別是危害分析、確定關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCP)、建立關(guān)鍵限值、建立CCP監(jiān)控系統(tǒng)、建立CCP失控時(shí)的糾正措施、建立驗(yàn)證程序以確認(rèn)HACCP體系的有效性、建立相關(guān)適用程序和記錄的文件系統(tǒng)。通俗來講,HACCP體系就是對(duì)各個(gè)加工工序和環(huán)節(jié)進(jìn)行分析,找出各種不安全的問題和風(fēng)險(xiǎn)因素,從而對(duì)這些問題和因素提出針對(duì)性的預(yù)防控制措施和糾正措施,將危害和風(fēng)險(xiǎn)減低到消費(fèi)者可以接受的水平,同時(shí)要對(duì)這一控制程序進(jìn)行驗(yàn)證和記錄[3]。HACCP是預(yù)防性的安全控制體系,是盡可能的降低風(fēng)險(xiǎn),但不是零風(fēng)險(xiǎn),它的存在并不孤立,而是建立在GMP和SSOP的基礎(chǔ)之上的,只有在有效運(yùn)行GMP、SSOP基礎(chǔ)上,HACCP體系的基本原理才能發(fā)揮最大的作用。
本文使用HACCP體系中危害分析、確定關(guān)鍵控制點(diǎn)等基本原理對(duì)進(jìn)口食品注冊(cè)評(píng)審工作進(jìn)行了初步分析,糾偏措施、驗(yàn)證程序等基本原理應(yīng)用將在后續(xù)工作中開展討論。
2.進(jìn)口食品多元化注冊(cè)模式分析
進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)工作已經(jīng)列入《國(guó)家食品安全監(jiān)管體系“十二五”規(guī)劃》,國(guó)家認(rèn)監(jiān)委正積極推進(jìn)進(jìn)口注冊(cè)工作,沿著完善制度,拓展廣度、增加深度的方向發(fā)展[4]。目前我國(guó)已經(jīng)與世界70多個(gè)國(guó)家建立了注冊(cè)業(yè)務(wù)關(guān)系,注冊(cè)企業(yè)數(shù)量達(dá)到1萬(wàn)多家,產(chǎn)品種類包含肉及肉制品、水產(chǎn)品和乳制品,注冊(cè)種類目前仍在逐步擴(kuò)大,以我國(guó)現(xiàn)有的人力和物力,對(duì)如此眾多的注冊(cè)企業(yè)不可能做到“一刀切”的管理模式,這就需要我們根據(jù)產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)高低而采取不同的注冊(cè)管理方式,而事實(shí)也是如此,如對(duì)部分水產(chǎn)品采取名單審核批準(zhǔn),后續(xù)驗(yàn)證并動(dòng)態(tài)調(diào)整的注冊(cè)管理模式,對(duì)部分嬰幼兒配方乳粉及肉類產(chǎn)品,采取審核通過1家批準(zhǔn)1家的注冊(cè)管理模式,對(duì)其他乳粉生產(chǎn)企業(yè)則采取抽樣驗(yàn)證,批準(zhǔn)名單的注冊(cè)管理模式,進(jìn)口食品注冊(cè)管理模式呈現(xiàn)“多元化”特點(diǎn)。
3.HACCP原理的應(yīng)用
3.1注冊(cè)評(píng)審基本程序
國(guó)家認(rèn)監(jiān)委對(duì)肉、水產(chǎn)品等已經(jīng)制定了相應(yīng)的指導(dǎo)手冊(cè)來幫助評(píng)審人員按照程序完成注冊(cè)評(píng)審工作,我們討論HACCP原理在注冊(cè)管理模式中的應(yīng)用,是基于完善的工作指導(dǎo)手冊(cè)基礎(chǔ)之上的,我們把注冊(cè)評(píng)審工作程序按照步驟進(jìn)行分解:
①體系評(píng)估—通過調(diào)查問卷等多種途徑,對(duì)目標(biāo)國(guó)家的食品管理體系進(jìn)行評(píng)估,確認(rèn)是否符合我國(guó)法律法規(guī)要求,是否與我國(guó)食品安全管理體系具有等效性。
②文件審核—通過目標(biāo)國(guó)家提供的資料,了解目標(biāo)國(guó)家在企業(yè)注冊(cè)管理方面的做法,以及企業(yè)在產(chǎn)品質(zhì)量控制方面采取的措施,包括HACCP計(jì)劃等體系文件的制定和運(yùn)行情況。
③現(xiàn)場(chǎng)審核—派出評(píng)審組到目標(biāo)國(guó)家進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,內(nèi)容包括對(duì)目標(biāo)國(guó)家管理體系及企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)的評(píng)審,評(píng)審?fù)瓿珊髮?duì)其進(jìn)行評(píng)估,做出評(píng)審結(jié)論。
④跟蹤驗(yàn)證—對(duì)文件審核或現(xiàn)場(chǎng)審核發(fā)現(xiàn)的問題,要求目標(biāo)國(guó)家或企業(yè)給出相應(yīng)的整改措施,必要時(shí)提供書面整改報(bào)告。
⑤名單批準(zhǔn)—在評(píng)審工作結(jié)束后,對(duì)目標(biāo)國(guó)家提供的名單進(jìn)行批準(zhǔn),并在網(wǎng)站進(jìn)行公布。
⑥名單管理—在后續(xù)的管理中,認(rèn)監(jiān)委根據(jù)抽企業(yè)查驗(yàn)證、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警等情況隨時(shí)對(duì)名單進(jìn)行調(diào)整和變動(dòng)。
3.2操作步驟的風(fēng)險(xiǎn)分析
對(duì)每個(gè)步驟可能存在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分析,確定關(guān)鍵控制步驟,利用三問法(該步驟是否包含極大風(fēng)險(xiǎn);該步驟有針對(duì)此危害的控制措施:該步驟對(duì)預(yù)防、消除或降低危害的控制措施是否是必需的)判定該步驟是否為關(guān)鍵控制步驟。
①體系評(píng)估—本步驟是開展所有工作的基礎(chǔ),如目標(biāo)國(guó)家體系不滿足我國(guó)要求,無論后續(xù)開展多少工作,其風(fēng)險(xiǎn)也不能被消除或減少,風(fēng)險(xiǎn)程度相對(duì)較高。該步驟包含較高的風(fēng)險(xiǎn),有相應(yīng)的控制措施,且是必不可少的,判定為關(guān)鍵控制步驟。
②文件審核—本步驟是對(duì)目標(biāo)國(guó)家、注冊(cè)企業(yè)的情況進(jìn)行初步了解,該步驟包含文件審核不合格的風(fēng)險(xiǎn),有相應(yīng)的控制措施,但后續(xù)如果有現(xiàn)場(chǎng)審核步驟,則該步驟的控制措施就是非必需的,如后續(xù)沒有現(xiàn)場(chǎng)審核步驟,則該步驟的控制措施就是必需的,該步驟是否作為關(guān)鍵控制步驟,要看是否開展現(xiàn)場(chǎng)審核步驟。
③現(xiàn)場(chǎng)審核—本步驟是根據(jù)目標(biāo)國(guó)家食品安全控制體系情況,產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)情況,以及對(duì)現(xiàn)有貿(mào)易影響情況等綜合評(píng)估而作出的一個(gè)活動(dòng),受人力物力等因素的影響,對(duì)一些風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較低的產(chǎn)品,該步驟可能會(huì)暫時(shí)越過,但如果開展本步驟的工作,則步驟中包含有相對(duì)較高的風(fēng)險(xiǎn),有相應(yīng)的控制措施,且控制措施是必需的,則應(yīng)判定為關(guān)鍵控制步驟。
④跟蹤驗(yàn)證—本步驟是對(duì)前及步驟發(fā)現(xiàn)問題的跟蹤驗(yàn)證,根據(jù)問題嚴(yán)重程度采取委托國(guó)外官方機(jī)構(gòu)或評(píng)審組驗(yàn)證的方式開展,本步驟風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較低,遵循工作指導(dǎo)手冊(cè)即可控制風(fēng)險(xiǎn),不作為關(guān)鍵控制步驟。
⑤名單批準(zhǔn)—本步驟是認(rèn)監(jiān)委及時(shí)將評(píng)審合格名單公布在網(wǎng)站上的一個(gè)活動(dòng),是遵循工作指導(dǎo)手冊(cè)即可控制風(fēng)險(xiǎn),不作為關(guān)鍵控制步驟。
⑥名單管理—本步驟和后續(xù)抽查驗(yàn)證、產(chǎn)品檢出問題預(yù)警、企業(yè)誠(chéng)信管理等密切相關(guān),是實(shí)現(xiàn)名單動(dòng)態(tài)管理的必要步驟,該步驟含有較大風(fēng)險(xiǎn),有相應(yīng)的控制措施,且措施是必需的,判定為關(guān)鍵控制步驟。

對(duì)照HACCP基本原理制定注冊(cè)評(píng)審工作程序的風(fēng)險(xiǎn)分析單,見表1。

表1 進(jìn)口食品注冊(cè)評(píng)審工作風(fēng)險(xiǎn)分析單

操作步驟

該步驟存在的風(fēng)險(xiǎn)

是否是

高風(fēng)險(xiǎn)

第三列判斷依據(jù)

應(yīng)用什么措施來控制風(fēng)險(xiǎn)

該步驟是否是關(guān)鍵控制步驟

體系評(píng)估

目標(biāo)國(guó)家體系不符合我國(guó)法律法規(guī)要求,或食品安全控制體系與我國(guó)不等效

各國(guó)建立的食品安全控制體系不完全相同,部分國(guó)家或無相關(guān)官方主管部門

對(duì)體系評(píng)估不合格的,不開展注冊(cè)評(píng)審相關(guān)工作

文件審核

國(guó)外官方或企業(yè)建立的質(zhì)量控制體系不符合要求,或文件與實(shí)際情況不符

國(guó)外官方主管機(jī)構(gòu)或企業(yè)未完全按照法規(guī)要求建立并運(yùn)行食品安全控制體系,或存在故意隱瞞真實(shí)情況的現(xiàn)象

目標(biāo)國(guó)家對(duì)其文件符合性作出官方聲明,對(duì)文件不符合要求的不開展注冊(cè)評(píng)審工作

如存在第步驟,則判定為否,如不開展第步,則判定為是

現(xiàn)場(chǎng)審核

現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)目標(biāo)國(guó)家質(zhì)量控制體系不符合要求,或企業(yè)生產(chǎn)條件不符合要求

國(guó)外官方主管機(jī)構(gòu)或企業(yè)未完全按照法規(guī)要求建立并運(yùn)行食品安全控制體系

赴外評(píng)審組現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn),根據(jù)發(fā)現(xiàn)問題的情況作出是否繼續(xù)開展注冊(cè)評(píng)審工作的決定

跟蹤驗(yàn)證

對(duì)評(píng)審組提出的問題整改不到位

根據(jù)評(píng)審工作指導(dǎo)手冊(cè)制定的程序控制

 

 

名單批準(zhǔn)

名單批準(zhǔn)公布不及時(shí)

根據(jù)評(píng)審工作指導(dǎo)手冊(cè)制定的程序控制

 

 

名單管理

對(duì)名單沒有開展動(dòng)態(tài)管理

企業(yè)質(zhì)量控制體系發(fā)生變化,或產(chǎn)品出現(xiàn)問題時(shí),未及時(shí)得到相關(guān)的信息

建立注冊(cè)企業(yè)抽查驗(yàn)證工作機(jī)制;建立風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警信息收集機(jī)制


3.3例證分析
水產(chǎn)品:水產(chǎn)品為大宗貨物,對(duì)現(xiàn)有貿(mào)易影響較大,經(jīng)分析,我國(guó)進(jìn)口水產(chǎn)品以海捕原料為主,加工方式主要是來進(jìn)料加工復(fù)出口,產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較低,文件現(xiàn)場(chǎng)審核步驟暫不實(shí)施,批準(zhǔn)后通過名單管理步驟逐步開展文審和現(xiàn)場(chǎng)審核。實(shí)施的步驟為①⑤⑥,其中對(duì)①⑥作為關(guān)鍵控制步驟進(jìn)行控制。
嬰幼兒配方乳粉:產(chǎn)品主要消費(fèi)群體為嬰幼兒,產(chǎn)品本身風(fēng)險(xiǎn)較大,社會(huì)關(guān)注度較高,現(xiàn)場(chǎng)審核步驟需要開展。實(shí)施的步驟為①②③④⑤⑥,其中對(duì)①③⑥作為關(guān)鍵控制步驟進(jìn)行控制。
4.小結(jié)
隨著進(jìn)口食品注冊(cè)目錄的不斷調(diào)整,未來進(jìn)口食品注冊(cè)工作必然會(huì)出現(xiàn)“多元化”管理趨勢(shì),根據(jù)進(jìn)口食品風(fēng)險(xiǎn)高低等相關(guān)因素,文審批準(zhǔn)、現(xiàn)場(chǎng)檢查批準(zhǔn)或抽查驗(yàn)證批準(zhǔn)程序都是可借鑒的,無論采取哪一種注冊(cè)程序,抓好評(píng)審工作中的關(guān)鍵控制步驟是保證評(píng)審工作質(zhì)量的一個(gè)重要保障。本文通過分析HACCP原理在進(jìn)口注冊(cè)管理中的應(yīng)用,認(rèn)為體系評(píng)估、文件審核(現(xiàn)場(chǎng)審核)、名單管理是注冊(cè)評(píng)審程序的關(guān)鍵步驟,應(yīng)重點(diǎn)予以關(guān)注。 
參考文獻(xiàn)

[1]陳建 呂楊,運(yùn)用HACCP理念完善檢驗(yàn)檢疫績(jī)效管理工作的關(guān)鍵要素[J],質(zhì)量與認(rèn)證,2014(03),50-51.
[2]高永豐,趙德明等,應(yīng)用HACCP體系思想開展肉類企業(yè)進(jìn)口衛(wèi)生注冊(cè)評(píng)審[J],中國(guó)動(dòng)物檢疫,2007,24(5),45-47
[3]逯文娟,HACCP,食品企業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的“利器”--訪認(rèn)監(jiān)委注冊(cè)管理部主顧紹平,食品安全導(dǎo)刊,2013(11),22-24
[4]顧紹平,拓展注冊(cè)備案工作 完善食品農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證[J],中國(guó)認(rèn)證認(rèn)可,2014(1),10-11

   HACCP原理在進(jìn)口食品“多元化”注冊(cè)管理模式中的應(yīng)用.pdf

編輯:foodinfo

 
[ 網(wǎng)刊訂閱 ]  [ HACCP研討會(huì)搜索 ]  [ ]  [ 告訴好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 關(guān)閉窗口 ] [ 返回頂部 ]

 

 
推薦圖文
推薦HACCP研討會(huì)
點(diǎn)擊排行
 
 
Processed in 0.012 second(s), 17 queries, Memory 1.03 M