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濕熱滅菌操作失誤導(dǎo)致產(chǎn)品檢測(cè)結(jié)果錯(cuò)誤

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2023-07-31
核心提示: 產(chǎn)品:冷凍水產(chǎn)品背景:培養(yǎng)基制作過(guò)程中消毒殺滅培養(yǎng)基原料中的微生物是相當(dāng)關(guān)鍵的,如果控制不好,培養(yǎng)基不能完全滅菌,
 產(chǎn)品:冷凍水產(chǎn)品


背景

培養(yǎng)基制作過(guò)程中消毒殺滅培養(yǎng)基原料中的微生物是相當(dāng)關(guān)鍵的,如果控制不好,培養(yǎng)基不能完全滅菌,屬于不合格產(chǎn)品,則不能用于微生物檢測(cè)。在質(zhì)量分析中,對(duì)培養(yǎng)基等檢測(cè)手段中使用的物品往往是不被人們懷疑的,這里出現(xiàn)的問(wèn)題也往往是致命的。
   本案例涉及的企業(yè)為一家中等規(guī)模的加工企業(yè),主要加工各種出口水產(chǎn)品。企業(yè)在國(guó)外有固定市場(chǎng),并由進(jìn)口商派駐專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督指導(dǎo)。公司有管理人員數(shù)名,車(chē)間正式職工76名,雇傭臨工時(shí)400名,工人總?cè)藬?shù)約500名。臨時(shí)工的主要工作是進(jìn)行原料的粗加工。該地食品行業(yè)主要為加工和半加工出口水產(chǎn)品,同時(shí)兼有精加工速凍調(diào)理熟制品,然后出口或內(nèi)銷(xiāo)。


質(zhì)量事件

一次例行常規(guī)檢測(cè)中,大腸菌群培養(yǎng)基消毒過(guò)程中消毒鍋沒(méi)有達(dá)到消毒溫度和壓力,致使檢測(cè)結(jié)果超標(biāo)而造成公司產(chǎn)品出庫(kù)延誤。
   2015年9月17日,在例行常規(guī)檢測(cè)中,發(fā)現(xiàn)9月16日做的水質(zhì)和水產(chǎn)品成品的大腸菌群試驗(yàn),僅過(guò)了24h九支LST發(fā)酵管就已經(jīng)產(chǎn)酸產(chǎn)氣,立即接種到煌綠乳糖膽鹽管中,9月18日也都出現(xiàn)了產(chǎn)酸產(chǎn)氣,結(jié)果嚴(yán)重超標(biāo)。

同時(shí),取樣做的水質(zhì)、水產(chǎn)原料、工人手、加工器具、包裝車(chē)間、水產(chǎn)成品大腸菌群也都出現(xiàn)大腸菌群嚴(yán)重超標(biāo)。

筆者立即將檢測(cè)結(jié)果報(bào)告了有關(guān)負(fù)責(zé)人員,檢驗(yàn)結(jié)果引起了管理層的高度重視,水產(chǎn)品成品立即暫停出庫(kù)并進(jìn)行污染源調(diào)查,同時(shí)水產(chǎn)品成品抽樣送當(dāng)檢測(cè)檢驗(yàn)中心機(jī)構(gòu)檢測(cè)。


調(diào)查分析
   調(diào)查首先是從生產(chǎn)工序開(kāi)始的,共考慮了4個(gè)方面因素:


   1.生產(chǎn)用水質(zhì)檢測(cè)
   自2015年以來(lái)大腸菌群都是未檢出,公司所有生產(chǎn)用水均通過(guò)一臺(tái)自動(dòng)加氯機(jī)加氯,機(jī)械檢修無(wú)故障,加氯量正常,理化檢測(cè)余氯含量正常,應(yīng)予以排除;


   2.本批水產(chǎn)品原料
   本批次原料為本公司進(jìn)口的挪威原料,在入庫(kù)前進(jìn)檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格后入庫(kù),原料的進(jìn)口原料產(chǎn)地證和檢驗(yàn)檢疫結(jié)果齊全,并且實(shí)驗(yàn)室復(fù)測(cè)的各項(xiàng)指標(biāo)都在正常范圍之內(nèi),對(duì)成品影響應(yīng)該不大;


   3.工人手污染情況
   員工在生產(chǎn)前均50ppm次氯酸鈉浸泡、消毒洗手,消毒時(shí)間合理,加工過(guò)程中每一小時(shí)清洗消毒一次,消毒頻率正常、生產(chǎn)記錄全面,理化檢測(cè)余氯含量正常,應(yīng)予以排除;


   4.加工器具、包裝車(chē)間的消毒記錄均正常,沒(méi)有任何違規(guī)操作現(xiàn)象。另外,考慮到這次化驗(yàn)數(shù)據(jù)與近期檢測(cè)數(shù)據(jù)差別過(guò)大,又進(jìn)行了化驗(yàn)室內(nèi)部調(diào)查,近期檢測(cè)大腸菌群均為陰性,檢測(cè)人員、儀器和環(huán)境均無(wú)改變。


實(shí)驗(yàn)室與辦公樓為獨(dú)立管道,使用同一口公司自備的井水,水源沒(méi)有經(jīng)過(guò)加氯機(jī)消毒處理,所以懷疑是否是水質(zhì)污染造成的。


檢查培養(yǎng)基的制備時(shí)發(fā)現(xiàn),檢測(cè)人員按照常規(guī),稱(chēng)取有效期內(nèi)的LST培養(yǎng)基稱(chēng)量,加入蒸餾水,再分裝到10ml大試管內(nèi),試劑配制量共為1500ml,同時(shí)配制了乳糖蛋白胨培養(yǎng)液培養(yǎng)基一瓶,稱(chēng)量和配制量的操作記錄均正確。高壓消毒記錄因微生物檢測(cè)人員外出,由一名非檢測(cè)人員消毒并填寫(xiě),溫度121℃、15min,記錄正常。


考慮到消毒者從未使用過(guò)消毒鍋,可能存在不規(guī)范操作,就做了詳細(xì)詢問(wèn)。了解到他在消毒過(guò)程中將0.05Mpa的放氣壓力當(dāng)作消毒壓力操作,造成消毒壓力不夠,沒(méi)有達(dá)到0.11Mpa的消毒溫度,消毒后,是按照以前的記錄照抄消毒記錄,造成正確消毒記錄的假象。


考慮到消毒后由于培養(yǎng)基置4~6℃冰箱存放,在低溫下培養(yǎng)基中細(xì)菌生長(zhǎng)繁殖會(huì)受到抑制,一直呈正常狀態(tài)。當(dāng)取出無(wú)菌操作加入樣品后,37℃培養(yǎng)48h。由于培養(yǎng)基中的大腸菌群遇到適宜溫度,迅速生長(zhǎng)繁殖,由于大腸菌群實(shí)驗(yàn)一般檢不出,所以很長(zhǎng)一段時(shí)間都沒(méi)有做陰性對(duì)照,也沒(méi)有做每批培養(yǎng)基的無(wú)菌試驗(yàn),結(jié)果造成了這次試驗(yàn)的假陽(yáng)性。
   按照標(biāo)準(zhǔn)操作,每一次培養(yǎng)基配制后均應(yīng)做無(wú)菌實(shí)驗(yàn)和營(yíng)養(yǎng)實(shí)驗(yàn),對(duì)于大腸菌群試驗(yàn),因長(zhǎng)期檢不出,檢測(cè)人員就產(chǎn)生了麻痹思想,對(duì)新購(gòu)買(mǎi)的培養(yǎng)基做過(guò)一次無(wú)菌實(shí)驗(yàn)和陽(yáng)性菌株對(duì)照實(shí)驗(yàn)后,放松了檢查培養(yǎng)基和操作過(guò)程中的質(zhì)量控制。


整改措施:
   按照正規(guī)操作規(guī)程,重新配制了LST培養(yǎng)基。對(duì)樣品取樣檢測(cè),結(jié)果大腸菌群均在正常范圍,確定本次實(shí)驗(yàn)為高壓鍋消毒不徹底引起的培養(yǎng)基污染,導(dǎo)致大腸菌群檢測(cè)錯(cuò)誤。
   通過(guò)這次教訓(xùn),筆者認(rèn)為在今后的工作中,應(yīng)該積累經(jīng)驗(yàn),嚴(yán)格要求,努力做到一下幾點(diǎn):


1.要做到所有的微生物操作均由微生物專(zhuān)職人員來(lái)完成,同時(shí)加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量控制措施。具體做法是,對(duì)所有的量值器械如培養(yǎng)箱、水浴箱、量筒、溫度計(jì)、天平等均在計(jì)量有效范圍內(nèi)使用,每年由計(jì)量局進(jìn)行一次計(jì)量鑒定;

 

2.對(duì)所有的操作記錄詳細(xì)填寫(xiě),便于實(shí)驗(yàn)操作過(guò)程中和實(shí)驗(yàn)后總結(jié)經(jīng)驗(yàn)、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題;對(duì)所有在操作上容易出錯(cuò)的儀器,如高壓鍋、均質(zhì)器、天平、顯微鏡等編寫(xiě)詳細(xì)易懂的操作規(guī)范,使用記錄詳細(xì)登記;


3.所用培養(yǎng)基質(zhì)量應(yīng)可靠,對(duì)每一批配制的培養(yǎng)基應(yīng)進(jìn)行無(wú)菌實(shí)驗(yàn)和營(yíng)養(yǎng)實(shí)驗(yàn),具體做法是用于大腸菌群的培養(yǎng)基和致病菌的培養(yǎng)基配制完畢后,消毒之前先在高壓鍋內(nèi)放消毒指示卡,保證消毒效果良好,培養(yǎng)基配制后先放無(wú)菌室過(guò)夜,第二天檢查所有培養(yǎng)基均無(wú)菌生長(zhǎng)后再存放冰箱保存,確保使用前的培養(yǎng)基無(wú)菌;操作過(guò)程中嚴(yán)格按照操作規(guī)范操作,每周進(jìn)行一次陽(yáng)性試驗(yàn)對(duì)照。


4.操作人員爭(zhēng)取每年到上有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)培訓(xùn)學(xué)習(xí),對(duì)本公司產(chǎn)品送當(dāng)?shù)貦?quán)威機(jī)構(gòu)檢測(cè),同一樣品一分為二本實(shí)驗(yàn)室同步檢測(cè),將各項(xiàng)檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行參比對(duì)照,提高檢測(cè)水平。

工作體會(huì):

這是一起偶然因素引起的檢測(cè)錯(cuò)誤,但充分暴露出內(nèi)部和外部質(zhì)量控制薄弱和思想觀念麻痹的狀態(tài),檢測(cè)人員在日常工作中只重視操作過(guò)程和檢測(cè)結(jié)果,不重視質(zhì)量管理,這是出現(xiàn)事故的重要因素。

還有具體表現(xiàn)在出現(xiàn)結(jié)果異常后,不是先查找內(nèi)部因素,而更多的是考慮生產(chǎn)環(huán)節(jié)。雖然由于上級(jí)檢驗(yàn)部門(mén)及時(shí)出具報(bào)告,本批次成品沒(méi)有給公司造成損失,但檢驗(yàn)結(jié)果的重要性已引起了管理層的高度重視,人員配備不合理,實(shí)驗(yàn)室投入不足,也是造成質(zhì)量安全的一個(gè)潛在威脅因素。


 

來(lái)源:食品微生物小編整理編輯,本文只是一個(gè)簡(jiǎn)單的案例分析,如有雷同純屬巧合。

編輯:songjiajie2010

 
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