《保健食品注冊(cè)管理辦法(試行)》對(duì)一個(gè)產(chǎn)品可申報(bào)幾個(gè)保健功能未作規(guī)定,申請(qǐng)人可以根據(jù)產(chǎn)品配方及依據(jù),自行確定申報(bào)保健功能的名稱和功能數(shù)量。申請(qǐng)人確定的保健功能的名稱和功能數(shù)量必須有充分的科學(xué)依據(jù),并經(jīng)動(dòng)物功能試驗(yàn)和/或人體試食試驗(yàn)證明。一個(gè)產(chǎn)品申報(bào)兩個(gè)或兩個(gè)以上功能時(shí),要說明功能之間的關(guān)聯(lián)性,并有科學(xué)依據(jù),要注意產(chǎn)品適宜人群和不適宜人群的一致,不能互相矛盾。一般來說,一個(gè)產(chǎn)品的功能越多,其產(chǎn)品的適宜人群越少。因此,申報(bào)保健食品時(shí),申報(bào)的保健功能不是越多越好。
增補(bǔ)保健功能的保健食品,必須已取得保健食品批準(zhǔn)證書,并在批件有效期內(nèi)。增補(bǔ)的功能必須是在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布的保健功能范圍內(nèi)(目前公布的保健功能為27項(xiàng)),不得申請(qǐng)?jiān)鲅a(bǔ)不在公布范圍內(nèi)的保健功能,但對(duì)增補(bǔ)保健功能的數(shù)量沒有限制。申請(qǐng)人增補(bǔ)保健功能時(shí),應(yīng)進(jìn)行增補(bǔ)保健功能的動(dòng)物功能試驗(yàn)和/或人體試食試驗(yàn),并說明增補(bǔ)功能與原功能之間的關(guān)系,并具有充分的科學(xué)依據(jù)。增補(bǔ)保健功能時(shí),要對(duì)產(chǎn)品的適宜人群和不適宜人群進(jìn)行重新審定,一般情況下,隨著功能數(shù)量的增補(bǔ),其產(chǎn)品的適宜人群相應(yīng)減少,不適宜人群增加,申請(qǐng)人應(yīng)予注意。