1. 保健食品注冊申請表。
2. 申請人身份證、營業(yè)執(zhí)照或其它機構合法登記證明文件的復印件。
3. 提供申請注冊的保健食品的通用名稱與已經批準注冊的藥品名稱不重名的檢索材料。
4. 申請人對他人已取得的專利不構成侵權的保證書。
5. 提供商標注冊證明文件 （未注冊商標的不需提供） 。
6. 產品研發(fā)報告。
7. 產品配方（原料和輔料）及配方依據(jù)；原料和輔料的來源及使用的依據(jù)。
8. 功效成分/標志性成分、含量及功效成分/標志性成分的檢驗方法。
9. 生產工藝簡圖、詳細說明及相關研究資料。
10. 產品質量標準（企業(yè)標準）和起草說明以及原輔料的質量標準。
11. 直接接觸產品的包裝材料的種類、名稱、質量標準及選擇依據(jù)。
12. 檢驗機構出具的試驗報告。
13. 產品標簽、說明書樣稿。
14. 其它有助于產品評審的資料。
15. 未啟封的最小銷售包裝的樣品2件。
