1、對于實驗室來說，人員是根本，不管是技術(shù)質(zhì)量負責人、分析員、設(shè)備員、資料員、內(nèi)審員等等，她們都是實驗室不可或缺的必要條件。實驗室要有效的運行，離不開每個崗位的互相合作，不少實驗室未能明確每個崗位的具體職責，在審核時，也不具體看每個崗位的業(yè)績材料，這就導(dǎo)致很多實驗室一人多崗，拖累了實驗室的有效運行�，F(xiàn)場評審中大多把精力放在人員的硬條件，比如學歷資歷，而對其在實驗室起到的現(xiàn)實作用往往并不在意，這就無法考核實驗室實際運行情況。

2、對于授權(quán)簽字人的要求，在大部分實驗室，授權(quán)簽字人同時擔任著技術(shù)負責人或者質(zhì)量負責人崗位，其應(yīng)全面統(tǒng)籌實驗室的技術(shù)質(zhì)量工作，全面了解并貫徹實施實驗室檢測工作，但實際情況是評審員對授權(quán)簽字人的考核重點并不在于檢驗檢測技術(shù)，而是在于明確認可規(guī)則和法律責任，這樣做固然沒錯，但是把授權(quán)簽字人的主體職責弱化了，在他同時擔任技術(shù)和質(zhì)量負責人的同時，在考核中應(yīng)該將此作為重點，突出主體責任，重點考核技術(shù)關(guān)和質(zhì)量關(guān)，只有這個過關(guān)了，對認可規(guī)則和法律責任的意識關(guān)自然就會逐步提升。

1、在評審準則上對于實驗室質(zhì)量控制主要體現(xiàn)在管理評審和內(nèi)審兩個單元上，但是這兩個單元在很多的實驗室都沒有發(fā)揮應(yīng)有的作用，不少實驗室分析員都無法說出內(nèi)審的時間和具體項目，現(xiàn)場評審員也無法確認管理評審與內(nèi)審的資料是否屬實，而實驗室為了節(jié)約成本，簡化實際操作，惡補材料的情況也是時有發(fā)生，要知道審核都是為了提高實驗室效率，而粗糙的審核只會讓實驗室走下坡路。

2、在日新月異的當下，不少實驗室負責人的理念還停留在以前人、機、料、法、環(huán)的五要素上，殊不知“測”才是檢驗檢測機構(gòu)的核心，不僅要能夠測，還要測的準，這就需要持續(xù)的質(zhì)量監(jiān)控，包括對人員能力、設(shè)備狀態(tài)、環(huán)境條件、試劑材料、方法標準等的審核驗證，但是幾乎所有的實驗室都做的差強人意，“重業(yè)務(wù)輕質(zhì)量”是我們當下面臨的囧癥。作為質(zhì)量檢驗檢測機構(gòu)，其本身的質(zhì)量水平如果不高，那對我們的社會是非常不利的，質(zhì)量意識一定要根植于每一家檢驗檢測機構(gòu)，并且要不斷完善。

當下的實驗室數(shù)量很多，已經(jīng)在進行著互相比拼，部分實驗室先一步做大做強，不斷擴項，提升能力，也有一部分實驗室濫竽充數(shù)，在審核中也能直觀地看到實驗室的“心有余而力不足”。標準的更新、業(yè)務(wù)的拓展使得實驗室需要不斷注意能力的提升，部分實驗室盲目的擴項，認為只要買了相關(guān)設(shè)備就能開展新項目，忽略了對實驗室真實能力的自我認知，最后無法通過評審，浪費評審資源。對實驗室提交的文件審核中，往往沒有“人參比”的概念，即人員數(shù)量與認可參數(shù)數(shù)量的比例。

人員能力是有一定極限的，即便是授權(quán)簽字人也要看相關(guān)領(lǐng)域授權(quán)，一個有經(jīng)驗的員工，他在一家實驗室可以做的項目應(yīng)該有一個大概的規(guī)定，每一個新參數(shù)后面都應(yīng)該標注至少2名負責的員工，以此幫助評審員快速判斷實驗室分析人員安排是否合理。

實驗室作為檢驗檢測機構(gòu)的核心支柱，如同企業(yè)的生產(chǎn)部門，在大量的工作中，最后的成品“報告”不可避免的會出現(xiàn)次品或者廢品，要正確對待這類非故意造成的事件，評審時對于這類事故的要求不明確，往往一帶而過，殊不知這是一家企業(yè)立足的重要環(huán)節(jié)，不要也不能把責任全部推給一線檢測人員，而更要緊抓人員質(zhì)量，提高管理水平，授權(quán)簽字人、審核人、分析員的責任是由高到低的，要分清主次，主動承擔自己的部分，努力挽回損失，滿足客戶的要求，這也是服務(wù)意識的體現(xiàn)。

實驗室是科學的搖籃，是普及科學的大眾源泉。作為新興力量的第三產(chǎn)業(yè)，一定要以嚴謹?shù)膽B(tài)度，堅定的理念，創(chuàng)新的思維來要求檢驗檢測機構(gòu)的規(guī)范發(fā)展，把我國的檢驗檢測事業(yè)從“求速度”邁向“求質(zhì)量”，推動檢驗檢測事業(yè)蓬勃發(fā)展。

資質(zhì)認證的定義

國家認證認可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標準、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可。

資質(zhì)認證的意義

《中華人民共和國計量法》中規(guī)定：為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)，必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試能力和可靠性考核合格，這種考核稱為資質(zhì)認定。資質(zhì)認定是我國通過計量立法，對為社會出具公證數(shù)據(jù)的檢驗機構(gòu)（實驗室）進行強制考核的一種手段，也可以說是具有中國特點的政府對實驗室的強制認可。經(jīng)資質(zhì)認定合格的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)所提供的數(shù)據(jù)，用于貿(mào)易出證、產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果檢測作為公證數(shù)據(jù)，具有法律效力。

資質(zhì)認證評審如何申請

國家認證認可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》的有關(guān)規(guī)定，自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)，組織評審員，對檢驗檢測機構(gòu)是否符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》規(guī)定的資質(zhì)認定條件所進行的審查和考核。目前，國家認證認可監(jiān)督管理委員會只受理國家直屬部門檢驗檢測機構(gòu)以及資質(zhì)認定/實驗室認可二合一的申請；各省內(nèi)檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定申請由當?shù)厥≠|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局受理。

資質(zhì)認證評審分為：現(xiàn)場評審和書面審查   

(一）現(xiàn)場評審

現(xiàn)場評審的類型，包括首次評審、變更評審、復(fù)查評審和其他評審。

首次評審

對未獲得資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)，在其建立和運行管理體系后提出申請，資質(zhì)認定部門對其是否滿足資質(zhì)認定條件進行現(xiàn)場確認的評審。

變更評審：對已獲得資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)，其組織機構(gòu)、工作場所、關(guān)鍵人員、技術(shù)能力、管理體系等發(fā)生變化，資質(zhì)認定部門對其是否滿足資質(zhì)認定條件進行現(xiàn)場確認的評審。

復(fù)查評審

對已獲得資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)，在資質(zhì)認定證書有效期屆滿前三個月申請辦理證書延續(xù)，資質(zhì)認定部門對其資質(zhì)是否持續(xù)滿足資質(zhì)認定條件進行現(xiàn)場確認的評審。  

其他評審

對已獲得資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)，因資質(zhì)認定部門監(jiān)管、處理申訴投訴等需要，對檢驗檢測機構(gòu)是否滿足資質(zhì)認定條件進行現(xiàn)場確認的評審。

（二）書面審查：

書面審查的類型，包括變更審查和自我聲明審查。

變更審查：

對已獲得資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)，其機構(gòu)名稱、法人性質(zhì)、地址、法定代表人、最高管理者、技術(shù)負責人、授權(quán)簽字人、檢驗檢測標準等發(fā)生變更，或自愿取消資質(zhì)認定項目，資質(zhì)認定部門對其變更情況是否滿足資質(zhì)認定條件進行的書面審核。

自我聲明審查：

對已獲得資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)，資質(zhì)認定部門對其的自我聲明的書面審核。對于作出自我聲明的機構(gòu)，資質(zhì)認定部門將在后續(xù)監(jiān)督管理中對其聲明內(nèi)容是否屬實進行檢查，若發(fā)現(xiàn)承諾內(nèi)容不實，資質(zhì)認定部門將撤銷審批決定，并將相關(guān)情況記入誠信檔案。

材料審查

評審組對檢驗檢測機構(gòu)提交的申請材料進行審查。通過審查提交的《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定申請書》，對檢驗檢測機構(gòu)的工作類型、能力范圍、檢驗檢測資源配置以及管理體系運作所覆蓋的范圍進行了解，并依據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》及相應(yīng)的技術(shù)標準，對申請人的《質(zhì)量手冊》、《程序文件》等進行文件符合性審查，對管理體系的運行予以初步評價。

下發(fā)評審?fù)ㄖ?/span>

材料審查合格后，資質(zhì)認定部門或其委托的專業(yè)技術(shù)評價組織向被評審的檢驗檢測機構(gòu)下發(fā)《檢驗檢測資質(zhì)認定現(xiàn)場評審?fù)ㄖ獣�》，同時告知評審組按計劃實施評審。

編制評審計劃    

評審組接到現(xiàn)場評審任務(wù)后，編寫《檢驗檢測機構(gòu)現(xiàn)場評審日程計劃表》。對評審的日期、時間、工作內(nèi)容、評審組分工等進行策劃安排。并就以下問題與被評審的檢驗檢測機構(gòu)進行溝通：

（1）確定評審的日程；

（2）確定現(xiàn)場試驗項目；

（3）商定交通、住宿等安排。

實施現(xiàn)場技術(shù)評審

召開預(yù)備會議

首次會議

考察現(xiàn)場場所    

首次會議結(jié)束，由陪同人員引領(lǐng)評審組進行現(xiàn)場考察，考察檢驗檢測機構(gòu)相關(guān)的辦公及檢驗檢測場所。現(xiàn)場參觀的過程是觀察、考核的過程。有的場所通過一次性的參觀之后可能不再重復(fù)檢查，要利用有限的時間收集最大量的信息。在現(xiàn)場參觀的同時要及時進行有關(guān)的提問，有目的的觀察環(huán)境條件、儀器設(shè)備、檢驗檢測設(shè)施是否符合檢驗檢測的要求，并做好記錄。

現(xiàn)場試驗

檢驗檢測機構(gòu)是否使用合適的方法和程序來進行檢測應(yīng)通過現(xiàn)場試驗予以考核。通過現(xiàn)場試驗，考核檢測人員的操作能力以及環(huán)境、設(shè)備等保證能力。

（1）考核項目的選擇

首次評審現(xiàn)場試驗項目需覆蓋申請范圍內(nèi)所有大類，復(fù)查評審時可根據(jù)具體情況酌情減少。

（2）現(xiàn)場試驗考核的方式

對檢驗檢測機構(gòu)的現(xiàn)場試驗考核，可采取盲樣試驗、人員比對、儀器比對、見證實驗和報告驗證的方式進行。

（3）現(xiàn)場試驗結(jié)果的應(yīng)用

①盲樣試驗、人員比對、儀器比對、過程考核、應(yīng)出具檢測報告；報告驗證應(yīng)出具檢驗原始記錄或檢測報告或意見書。

②在現(xiàn)場操作考核中，如果盲樣試驗、人員比對、儀器比對的結(jié)果數(shù)據(jù)不合格，或與已知數(shù)據(jù)明顯偏離，應(yīng)要求檢驗檢測機構(gòu)分析原因；如屬偶然原因，可安排檢驗檢測機構(gòu)重新試驗；如屬于系統(tǒng)偏差，則應(yīng)認為該檢驗檢測機構(gòu)不具備該項檢測能力。

（4）現(xiàn)場試驗的評價

現(xiàn)場試驗結(jié)束后，評審員應(yīng)對試驗的結(jié)果進行評價，評價內(nèi)容如下：

①采用的標準是否正確；

②結(jié)果的表述是否準確、清晰、明了；

③檢測人員是否有相應(yīng)的檢測經(jīng)驗；

④檢測操作的熟練程度如何；

⑤環(huán)境設(shè)施和適宜程度；

⑥樣品的接收、登記、描述、放置、樣品制備及處置是否規(guī)范；

⑦設(shè)備、測試系統(tǒng)的調(diào)試、使用是否正確；

⑧記錄是否規(guī)范。

（5）現(xiàn)場提問    

最高管理者、技術(shù)負責人、質(zhì)量主管、授權(quán)簽字人、各管理崗位人員以及所有從事檢測活動的人員均應(yīng)接受現(xiàn)場提問�，F(xiàn)場提問的內(nèi)容中可以是基礎(chǔ)性的問題：如就法律法規(guī)、評審準則、體系文件、檢驗檢測標準、檢驗檢測技術(shù)等方面的提問。也可就評審中發(fā)現(xiàn)的問題、尚不清楚的問題作跟蹤性或澄清性提問。對所有的提問應(yīng)有相應(yīng)的記錄，以便作出合理的評審結(jié)論。

（6）查閱質(zhì)量記錄

（7）填寫現(xiàn)場評審記錄

（8）現(xiàn)場座談    

通過現(xiàn)場座談考核檢驗檢測機構(gòu)技術(shù)人員和管理人員基礎(chǔ)知識、了解檢驗檢測機構(gòu)人員對體系文件的理解、澄清現(xiàn)場觀察中的一些問題、交流思想、統(tǒng)一認識。座談一般由以下人員參加： 各級管理干部和管理崗位人員、 內(nèi)審員、監(jiān)督人員、主要采樣、檢測人員、新增員工。

（9）授權(quán)簽字人考核

（10）檢測能力的確定

核準的檢測能力必須滿足以下條件：

①立項所依據(jù)的標準。立項所依據(jù)的檢測標準必須現(xiàn)行有效；

②設(shè)施和環(huán)境須滿足檢測要求；

③檢測全過程所需要的全部設(shè)備的量程、準確度必須滿足預(yù)期使用要求；

④所有的檢測數(shù)據(jù)均應(yīng)溯源到國家計量基準；

⑤所有的檢測人員均能正確完成檢測工作；

⑥能夠通過現(xiàn)場試驗、盲樣測試等證明相應(yīng)的檢測能力。

（11）《評審組確認的檢驗檢測能力》的填寫

（12）評審組內(nèi)部會

（13）與檢驗檢測機構(gòu)溝通

（14）評審結(jié)論

評審結(jié)論分為“符合”、“基本符合”、“基本符合需現(xiàn)場復(fù)核”、“不符合”四種。

（15）評審報告

（16）末次會議

現(xiàn)場評審結(jié)束后，檢驗檢測機構(gòu)在商定的時間內(nèi)對評審組提出的不符合內(nèi)容進行整改，整改時間不超過30天。整改完成后形成書面材料報評審組長確認，評審組長在收到檢驗檢測機構(gòu)的整改材料后，在5個工作日完成跟蹤驗證，向資質(zhì)認定部門或其委托的專業(yè)技術(shù)評價組織上報評審相關(guān)材料。