01CIP清洗系統(tǒng)的設(shè)備構(gòu)成
CIP清洗系統(tǒng)是根據(jù)清洗點的數(shù)量確定,CIP清洗系統(tǒng)主要由酸罐、堿罐、水罐、濃酸濃堿桶、加熱系統(tǒng)、隔膜泵、高低液位、在線酸堿濃度檢測儀及PLC觸摸屏控制系統(tǒng)組成。其中酸罐、堿罐、水罐為保溫罐,此外酸堿罐還設(shè)有攪拌系統(tǒng)。
CIP清洗系統(tǒng)的核心是CIP清洗站,清洗站通常有兩罐式、三罐式、四罐式和五罐式,目前四罐式(酸罐、堿罐、水罐和回收罐)和五罐(堿罐、酸罐、熱水罐、回收水罐(中和罐)、清水罐)式居多。各個清洗罐貯存的溶液各不相同,會根據(jù)清洗需要,設(shè)計不同的清洗流程,使用不同洗滌劑。
02CIP清洗的工藝流程
清洗工藝的通常原則:
· 一般工藝都是采用3步法清洗(水沖洗-堿洗-終淋)
· 無菌配液工藝采用5步法清洗(水沖洗-堿洗-水沖洗-酸洗-終淋)
· 水沖洗常采用飲用水或回收回來的終淋水,水溫根據(jù)不同殘留物可調(diào)節(jié),一般控制水的溫度在60~80℃
· 堿洗常采用1.0~2.5%NAOH溶液,在不存在交叉污染的前提下堿洗回收液可循環(huán)利用
· 酸洗常采用1.0~2.0%硝酸
· 終淋采用純化水,無菌配液采用注射水
CIP清洗五步法示例
03CIP清洗常用洗滌劑
對于清洗劑的要求有以下幾點:
· 濕潤功能
· 溶解并清除污垢
· 防止水垢的形成
· 易溶于水
· 易沖洗
· 對設(shè)備表面不腐蝕
· 無毒
· 有效
· 生物可降解
常用的洗滌劑有酸、堿洗滌劑和滅菌洗滌劑。其優(yōu)缺點如下:
· 酸、堿洗滌劑的優(yōu)點:酸洗能通過化學(xué)反應(yīng)去除鈣鹽和礦物油等殘留;堿洗能通過皂化反應(yīng)去除脂肪和蛋白等殘留。
· 酸、堿洗滌劑的缺點:對皮膚有較強的刺激性;水洗性差。
· 滅菌劑的優(yōu)點:殺菌效果迅速,對所有微生物有效;稀釋后一般無毒;不受水硬度影響;在設(shè)備表面形成薄膜;濃度易測定;易計量;可去除惡臭。
· 滅菌劑的缺點:有特殊味道;需要一定的儲存條件;不同濃度殺菌效果區(qū)別大;氣溫低時易凍結(jié);用法不當(dāng)會產(chǎn)生副作用;混入污物殺菌效果明顯下降;灑落時易沾污環(huán)境并留有痕跡。
04CIP清洗的影響因素
對于CIP清洗的影響因素,我們可以從清洗理論模型-TACT模型,也即清洗效果四要素模型來進(jìn)行考慮。
CR=Ti+A+C+Tc
CR:清洗效果,%;
Ti:時間,%,主要是與被清洗表面接觸、作用的時間;
A:機械作用,%,一般占到50%以上,主要是壓力、流速等;
C:化學(xué)作用,%,主要是清洗劑類型與濃度等;
Tc:溫度作用,%;主要是清洗劑的溫度,跟污物的類型與粘度有關(guān)。
時間Ti
一般來說,清洗的時間越長,效果則越好。但在工業(yè)化生產(chǎn)中必須保證生產(chǎn)的速率,通常清洗時間為2~3倍的完全覆蓋時間。整個在位清洗流程的每一步,都以清洗時間為運行時間。需要注意的是,堿液的清洗時間一般大于酸液,但最長一般也不超過一小時。
機械作用A
機械作用占據(jù)整個清洗效果的50%以上,故需要重點對待,常關(guān)注流速、流量、壓力這幾個因素,從而保證清洗清洗效果。
對于設(shè)備罐體需要采用噴淋球,管道閥門等需要保證流體處于湍流狀態(tài)。
一般保證清洗流速可達(dá)到1.5m/s,不要超過3m/s。1.5m/s基本上屬于流體的經(jīng)濟流速,優(yōu)先采用。
化學(xué)作用C
對于化學(xué)作用,主要關(guān)注清洗劑的選擇和濃度兩個方面。可根據(jù)洗滌劑的去污能力以及其殘余漂洗的難易程度選擇合適的洗滌劑。
洗滌劑的七個基本選擇原則
(1)高效清洗,具有廣譜性;
(2)不提倡使用家用洗滌劑,因其成分、質(zhì)量、微生物等不明確;
(3)選擇組分簡單、成分含量確定的洗滌劑;
(4)容易檢查;
(5)穩(wěn)定性好、毒性低,使用安全;
(6)與設(shè)備或環(huán)境材料的相容性;
(7)費用較低。
酸性洗滌會采用溫和的、低濃度的酸溶液,如HNO3、H3PO4和檸檬酸,不采用HCl(對不銹鋼腐蝕嚴(yán)重);堿液,一般采用NaOH、Na2CO3、NaHCO3、Na3PO4、Na2SiO3,需要注意的是Na2SiO3清洗不干凈易導(dǎo)致產(chǎn)品加熱時產(chǎn)生Ca3(PO4)2的白色沉淀。
酸的濃度一般定為1.0~2.0%,堿的濃度一般定為1.0~2.5%。
溫度Tc
這里以常見的HNO3和NaOH為例,建立了HNO3和NaOH隨著清洗溫度變化,其腐蝕能力和清洗效果的趨勢圖。
由圖可知,硝酸隨溫度的升高,腐蝕能力加大,而清洗效果趨于平緩,可見硝酸的清洗溫度不宜過高,60-105℃即可;氫氧化鈉則隨著溫度的升高,腐蝕能力趨于平緩,而清洗效果加大,可見NaOH的清洗溫度在一定條件下是越高越好。
對于大多數(shù)清洗劑來說,我們可以以在一定溫度范圍內(nèi)溫度每升高10℃,化學(xué)反應(yīng)速度提高1.5-2倍來判斷,需注意的是,雖然溫度提高,清洗速度、溶解速度都會隨著提高,但溫度過高,殘留的蛋白質(zhì)成分可能發(fā)生變性,導(dǎo)致設(shè)備更難清洗。所以并不是溫度越高越好。一般情況下:當(dāng)溫度達(dá)到80℃后,溫度再升高,清洗時間基本無變化,所以清洗液溫度一般控制在60~80℃。
其他因素
除了上面說的四點外,水的質(zhì)量和管路的設(shè)計也對CIP清洗有一定的影響。