GMP含義
英文名稱是GOOD MANUFACTURING PRACTICES,中文含義是“生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”或“良好作業(yè)規(guī)范”、“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”。
GMP基本介紹
GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng),確保最終產(chǎn)品質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。
GMP認(rèn)證類別
目前,GMP認(rèn)證有以下幾類:
●化妝品GMP
化妝品GMP是以《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范----顧客的健康保護(hù)》(簡稱GMPC)為標(biāo)準(zhǔn),基于對顧客的健康保護(hù)為出發(fā)點(diǎn)的第三方認(rèn)證。對于在美國和歐盟市場上銷售的化妝品,無論在國內(nèi)生產(chǎn)還是從國外進(jìn)口,都必須符合美國聯(lián)邦化妝品法規(guī)或歐盟化妝品指令,即實(shí)施GMP認(rèn)證和符合相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),以確保消費(fèi)者正常使用后的健康。
●藥品GMP
藥品GMP,是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。大力推行藥品GMP,是為了最大限度地避免藥品生產(chǎn)過程中的污染和交叉污染,降低各種差錯(cuò)的發(fā)生,是提高藥品質(zhì)量的重要措施。
●保健食品GMP
保健食品良好生規(guī)范(簡稱“保健食品GMP”)是為保障保健食品安全而制定的貫穿保健食品生產(chǎn)全過程一系列措施、方法和技術(shù)要求。它要求保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過程,完善的生產(chǎn)與白云山量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng),以確保終產(chǎn)品的安全性和質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。
●獸藥GMP
獸藥行業(yè)GMP是在20世紀(jì)80年代末開始實(shí)施。2002年3月19日,農(nóng)業(yè)部修訂發(fā)布了新的《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(簡稱《獸藥GMP規(guī)范》),是在獸藥生產(chǎn)全過程中,用科學(xué)合理、規(guī)范化的條件和方法來保證生產(chǎn)優(yōu)良獸藥的整套科學(xué)管理的體系,保證生產(chǎn)的獸藥質(zhì)量是合格優(yōu)良的。
●食品GMP
食品良好生產(chǎn)規(guī)范(簡稱“食品GMP)是一種自主性的質(zhì)量保證制度,為了提高消費(fèi)者對食品良好操作規(guī)范的認(rèn)知和信賴,一些國家和地區(qū)開展了食品良好操作規(guī)范的自愿認(rèn)證工作。我國臺灣自 1989年起開展GMP認(rèn)證工作,目前經(jīng)食品GMP認(rèn)證的食品有飲料、冷飲、面粉、糖果、茶葉、面條、食用油、罐裝食品、水產(chǎn)制品、肉制品等近30種。大陸地區(qū)對于內(nèi)銷食品,多是做QS認(rèn)證,對于出口食品,多是做HACCP體系認(rèn)證、FDA認(rèn)證等。
GMP認(rèn)證機(jī)構(gòu)
●化妝品GMP
一般由第三方審核機(jī)構(gòu)認(rèn)證
●藥品GMP
由國家/省食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證
●保健食品GMP
由省衛(wèi)生廳或省食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證
●獸藥GMP
由國家農(nóng)業(yè)部認(rèn)證
●食品GMP
我國臺灣GMP由認(rèn)證體系推行委員會認(rèn)證;大陸企業(yè)對于內(nèi)銷食品,由省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)證頒發(fā)QS證,外銷食品,一般由客戶委托第三方審核機(jī)構(gòu)認(rèn)證。