7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃
組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致 (見 4.1) 。
在對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí),組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容:
a)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求;
b)針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求;
c)產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動,以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則;
d)為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄(見 4.2.4) 。
策劃的輸出形式應(yīng)適于組織的運(yùn)作方式。
注 1:對應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過程(包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程)和資源作出規(guī)定 的文件可稱之為質(zhì)量計(jì)劃。
注 2:組織也可將條款 7.3 的要求應(yīng)用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的開發(fā)。
以上為2008版標(biāo)準(zhǔn)條款。
與2000版標(biāo)準(zhǔn)的對比。
標(biāo)號 |
2008版內(nèi)容 |
2000版內(nèi)容 |
注釋 |
c) |
產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動,以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則; |
產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動,以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則; |
增加:測量 |
對標(biāo)準(zhǔn)的分析與理解:
產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)是組織質(zhì)量管理體系中產(chǎn)品形成并提交給顧客的全部過程,是直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程。 首先應(yīng)針對具體產(chǎn)品、項(xiàng)目和合同為達(dá)到質(zhì)量要求,做好過程策劃。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)是通過與產(chǎn)品有關(guān)的過 程和子過程來完成的,形成一個(gè)過程網(wǎng)絡(luò)。
包括與顧客有關(guān)的過程、設(shè)計(jì)和開發(fā)過程、采購過程、生產(chǎn)服務(wù)提供過程、監(jiān)視和測量設(shè)備的控制過 程等,策劃內(nèi)容:
(1)確定具體產(chǎn)品、項(xiàng)目和合同的質(zhì)量目標(biāo)。
(2)根據(jù)確定的質(zhì)量目標(biāo)建立所需的過程和子過程,針對相應(yīng)產(chǎn)品所需要建立的過程和文件需提供資 源設(shè)施,包括識別、控制過程。
(3)驗(yàn)證、確認(rèn)、測量(強(qiáng)調(diào)策劃必須有“測量”活動) 、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動的驗(yàn)收準(zhǔn)則,按驗(yàn)收準(zhǔn)則對過程輸出作出評價(jià)是否滿足輸入要求。
(4)對提供產(chǎn)品和服務(wù)的記錄,為評價(jià)有效性提供證據(jù)。
(5)當(dāng)組織建立的質(zhì)量管理體系文件,對特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目和質(zhì)量要求與現(xiàn)有產(chǎn)品不同時(shí)應(yīng)制定或修改質(zhì)量計(jì)劃。