對一家公司做了ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的講解,員工一臉迷惑、茫然、不知所云。初次涉及到標(biāo)準(zhǔn)的人大多都會有此困惑。于是,筆者根據(jù)自己的經(jīng)驗(yàn)梳理了一下標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容,算是拋磚引玉吧,望各位大佬多多賜教。內(nèi)容僅供參考!
有人問,體系就是讓我們做一些記錄嗎?標(biāo)準(zhǔn)就是這個(gè)樣子?這么簡單?是的!首先要弄清楚記錄是怎么來的,我們做的所有記錄都來源于我們自己制定的規(guī)范和制度,這些規(guī)范和制度就是我們根據(jù)工廠的實(shí)際運(yùn)作情況制定的質(zhì)量手冊、程序文件、規(guī)章制度、檢驗(yàn)規(guī)范、作業(yè)規(guī)范、工藝文件等等分解得到的。記錄是最好的證明,證明我們是按照這些規(guī)范性文件做了。
要是把這些記錄認(rèn)認(rèn)真真按照文件做好了,我們培訓(xùn)的目的就完完全全達(dá)到了。記錄看似簡單,往往寫幾個(gè)字或幾個(gè)數(shù)據(jù)就完成了,但能否按確定好的規(guī)范性的文件每天都堅(jiān)持執(zhí)行,是非常困難的。比如,我們的首件檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)是否都有規(guī)范、我們是否按照規(guī)范做了記錄?我們的作業(yè)文件是否發(fā)放給了作業(yè)人員,作業(yè)人員是否按作業(yè)文件在執(zhí)行,執(zhí)行的程度如何?等等。
標(biāo)準(zhǔn),不是讓我們做一套文件擺在柜子里做樣子。而是要在實(shí)際工作中去實(shí)施的。理解和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn),一切從實(shí)際出發(fā),從實(shí)際出發(fā)去理解,就很容易。最直接有效的方式是,我們做什么事情都要留下記錄,以證明我們扎扎實(shí)實(shí)在做這些事情,至于誰來做、什么時(shí)候做、做什么、在哪里做、為什么做、怎樣做,這些問題都要在我們的規(guī)范和制度或程序文件中反映出來。
質(zhì)量管理體系的總體流程
質(zhì)量管理體系共十個(gè)章節(jié):1.范圍 2.規(guī)范性引用文件 3.術(shù)語和定義 4.組織環(huán)境 5.領(lǐng)導(dǎo)作用 6.策劃 7.支持 8.運(yùn)行 9.績效評價(jià) 10.改進(jìn)。
第一部分:搭建平臺---確立質(zhì)量方針、目標(biāo)(第1-7章內(nèi)容)
第二部分:實(shí)施合同(第八章 運(yùn)行)
第三部分:檢驗(yàn)產(chǎn)品和質(zhì)量體系是否滿足要求(第九章 績效評價(jià))
第四部分:改進(jìn)實(shí)施合同過程中出現(xiàn)的問題(第十章 改進(jìn))
第一部分到第四部分就是一個(gè)大PDCA循環(huán)的過程:策劃、實(shí)施、檢查、改進(jìn)。(簡單講,就是做事前先做計(jì)劃,然后按照計(jì)劃執(zhí)行,執(zhí)行完好進(jìn)行檢查,檢查完發(fā)現(xiàn)問題進(jìn)行改進(jìn),這個(gè)循環(huán)完了后,把改進(jìn)的內(nèi)容納入到后面一個(gè)循環(huán)的計(jì)劃里面去進(jìn)行第二個(gè)循環(huán),以此類推,以達(dá)到逐步提升,使質(zhì)量管理體系更適宜公司的運(yùn)行、更有效得到實(shí)施、更符合公司的實(shí)際。各個(gè)部門也可以用這個(gè)PDCA循環(huán)過程來驗(yàn)證自己所做的工作。)
第一部分 搭建平臺(1-7章)
標(biāo)準(zhǔn)的核心:以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)。(5.1.2條款)
我們成立一個(gè)公司最直白的目的就是為了賺錢,賺誰的錢,當(dāng)然是顧客的錢。不關(guān)注顧客的好惡與喜怒哀樂這些訴求,能賺到他們的錢嗎?不能。有個(gè)別人會說,我就沒把顧客當(dāng)回事,也賺到錢了,那只能說,你踩狗屎了。關(guān)注顧客,首先得需要一個(gè)帶頭人,這個(gè)帶頭人就是最高管理者或者說一個(gè)管理團(tuán)隊(duì)。(條款5:領(lǐng)導(dǎo)作用)
領(lǐng)導(dǎo)說,我們的公司得有一個(gè)響亮的口號,比如:沖出國門,走向世界。這個(gè)口號我們可以理解為質(zhì)量方針(條款5.2),即我們做事的方向。
有了方向,我們得向這個(gè)方向努力,如何努力?總得有一個(gè)奮斗的目標(biāo)(條款6.2)--質(zhì)量目標(biāo),比如:產(chǎn)品一次交驗(yàn)合格率:100%;顧客滿意率:98%;(在年終考核或分季度考核)
當(dāng)然,這個(gè)目標(biāo)不能隨隨便便就定了,要分析:內(nèi)外環(huán)境的變化(條款4.1)、相關(guān)方的要求(條款4.2)、我們具體做什么產(chǎn)品,是家具、櫥柜還是木門等等--產(chǎn)品范圍(條款4.3)、做這件事情需要經(jīng)歷哪些過程(條款4.4)。在分析以上內(nèi)容的基礎(chǔ)上,還要識別出我們確定好的這個(gè)范圍在這個(gè)行業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇(條款6.1),對風(fēng)險(xiǎn)提出控制措施,規(guī)避風(fēng)險(xiǎn),對機(jī)遇好好把握,抓住機(jī)遇。這里就會產(chǎn)生幾個(gè)證明領(lǐng)導(dǎo)層做了這些分析的證據(jù)記錄--內(nèi)外環(huán)境分析、相關(guān)方的需求和希望分析、風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇識別策劃對策表。在此基礎(chǔ)上我們公司的質(zhì)量目標(biāo)就可以確立了。
質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)制定后,不能光說不練,需要和顧客打交道,看看顧客有哪些要求。(條款8.2),就是我們需要有事情做,需要和顧客簽訂合同或協(xié)議。
有了合同,我們?nèi)绾稳ネ瓿赡兀?br />
就需要相應(yīng)的人成立一些機(jī)構(gòu),我們叫“組織架構(gòu)”,就是公司有哪些部門,各部門的職責(zé)是什么,人員任職要具備哪些要求。(條款5.3)
還需要得到支撐做這些事情的支持(條款7)--具體包括:資源(條款7.1)---人員(條款7.1.2)、基礎(chǔ)設(shè)施(條款7.1.3)、過程運(yùn)行環(huán)境(條款7.1.4)監(jiān)視和測量資源(條款7.1.5)組織的知識(條款7.1.6);能力(條款7.2);意識(條款7.3);溝通(條款7.4);成文信息(條款7.5)。
以上部分通俗一點(diǎn)講就是要具備:“人、機(jī)、料、法、環(huán)、測”--人員、設(shè)備、原材料、方法、環(huán)境、監(jiān)測。這些方面都要形成文件,我們一般分4個(gè)層次來確立這些文件--第一層:質(zhì)量手冊;第二層:程序文件;第三層:作業(yè)指導(dǎo)書;第四層:記錄。
總結(jié):1-7章,到此為止,我們之前做的所有事情,都是搭建一個(gè)做事的平臺,也就是PDCA循環(huán)里面的P---整體策劃。目的就是為了滿足客戶的需求,達(dá)到我們制定的質(zhì)量目標(biāo)。下面就是我們要重點(diǎn)控制的部分。
第二部分 實(shí)施合同(第8章 運(yùn)行)
即接到訂單,執(zhí)行訂單,按時(shí)完成任務(wù),即在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)滿足客戶的要求,順利交貨。
一.合同(8.2條款)具體見《與顧客有關(guān)過程的控制程序》
合同里面的要求就是顧客的要求,我們要滿足顧客的要求,首先得對合同進(jìn)行了解,我們能按照合同的要求做到嗎?這就需要我們各個(gè)部門拿出意見,能做、還是不能做?這樣就會產(chǎn)生一個(gè)大家綜合的意見,這個(gè)綜合意見就會產(chǎn)生一個(gè)記錄——合同評審。對合同進(jìn)行了評審之后,才能確定我們能否滿足顧客的要求,才能簽下合同。所以,正式簽合同前,必須進(jìn)行評審。
二.針對合同進(jìn)行設(shè)計(jì)開發(fā)或者進(jìn)行前瞻性的開發(fā)。(我們沒有這方面的內(nèi)容,所以不適用8.3條款)
雖然沒有設(shè)計(jì)開發(fā),但是客戶有圖紙,需要我們把圖紙的內(nèi)容進(jìn)行分解形成好操作的文件,比如:作業(yè)指導(dǎo)書、工藝文件、檢驗(yàn)文件等等。而做這些文件前,都需要滿足一些規(guī)范性的文件或國家標(biāo)準(zhǔn)的要求。
三.采購(標(biāo)準(zhǔn)里面叫外部提供過程8.4條款)具體見《采購控制程序》
根據(jù)合同制定采購計(jì)劃,包括數(shù)量、型號、規(guī)格、對原材料的要求等等,計(jì)劃制定好后,就要實(shí)施采購,就要確定供應(yīng)商,要對供應(yīng)商的資源狀況進(jìn)行分析:供貨能力、企業(yè)信譽(yù)、質(zhì)保能力、樣品使用情況、供貨歷史狀況、產(chǎn)品驗(yàn)證報(bào)告等。說白了,就是供應(yīng)商供給我們的原材料要滿足我們的要求。我們對供應(yīng)商要進(jìn)行驗(yàn)證、評審。(評審的目的就是我們需要買的原材料能否滿足我們生產(chǎn)中對產(chǎn)品質(zhì)量、一致性、長期性等的要求)這里會產(chǎn)生幾個(gè)記錄:合格供應(yīng)商名錄、合格供應(yīng)商的評審、合格供應(yīng)商的調(diào)查等等。
外部提供過程,還有一種情況叫外包過程,我們生產(chǎn)或其他工作需要依靠外面的人或公司去完成的。比如:運(yùn)輸、第三方的檢定、某些模具我們自己無法完成的等等。
四.生產(chǎn)(條款8.5)具體見《生產(chǎn)過程控制程序》
“人、機(jī)、料、法、環(huán)、測”都齊備了,我們就可以開始組織生產(chǎn)。
首先得有生產(chǎn)計(jì)劃,周計(jì)劃、月計(jì)劃、季度計(jì)劃、年計(jì)劃,根據(jù)實(shí)際情況制定。
組織生產(chǎn)得有一個(gè)流程,我們通常叫生產(chǎn)工藝流程圖。有了流程,我們得把這個(gè)大的流程分解到一個(gè)個(gè)可以操作的工序上面去。那么這里面就會需要一些文件支持:工藝流程圖、設(shè)備操作規(guī)范(設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)、設(shè)備檢修等等)、作業(yè)指導(dǎo)書、每個(gè)工序的工藝文件等等。在生產(chǎn)過程中,我們要把材料分區(qū)碼放(材料、半成品、成品、不合格品、廢品等等),并做好相應(yīng)的標(biāo)識,避免混淆,讓人看后一目了然。
第三部分:檢驗(yàn)產(chǎn)品和質(zhì)量體系是否滿足要求(第九章 績效評價(jià))
一.監(jiān)視與測量(條款9.1)
原材料采購進(jìn)來,如何知道好壞,進(jìn)行檢驗(yàn)了就知道;生產(chǎn)過程中,怎樣知道每個(gè)工序做得是否滿足要求,也需要檢驗(yàn)。檢驗(yàn)就需要有檢驗(yàn)規(guī)范,根據(jù)檢驗(yàn)規(guī)范制定出各個(gè)工序的檢驗(yàn)卡(有指標(biāo)控制的),員工對照檢驗(yàn)卡進(jìn)行自檢、互檢,檢驗(yàn)員按照檢驗(yàn)卡對每個(gè)工序進(jìn)行抽檢、過程檢、成品檢、對產(chǎn)品放行的檢驗(yàn)。
二.監(jiān)視、測量、分析與評價(jià)(條款9.1.2--9.1.3)
產(chǎn)品到了顧客那里,顧客會對我們生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量反饋,有哪些不足,可以通過我們發(fā)出的“顧客滿意度調(diào)查表”知道結(jié)果;在原材料方面,可以通過對原材料的檢驗(yàn)記錄和使用情況的記錄進(jìn)行匯總分析;生產(chǎn)過程方面可以通過抽檢、過程檢、成品檢、放行檢發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行分析總結(jié)。
三.對公司的整個(gè)運(yùn)行情況進(jìn)行一次檢查(內(nèi)部審核 9.2條款)見《內(nèi)部審核控制程序》。
成立內(nèi)部審核小組,制定審核計(jì)劃,編制內(nèi)審檢查表,實(shí)施內(nèi)審,發(fā)現(xiàn)問題,解決問題。(開出不符合報(bào)告,進(jìn)行整改)
四.對一年以來所有部門做的工作進(jìn)行一次總結(jié)(管理評審 9.3條款)見《管理評審控制程序》。
制定管理評審計(jì)劃,實(shí)施計(jì)劃,在管理評審會議上各部門對自己部門工作的總結(jié)報(bào)告,管理者代表作管理評審報(bào)告,最后由總經(jīng)理進(jìn)行總結(jié),提出后期工作需要改進(jìn)的計(jì)劃和措施。
第四部分:改進(jìn)實(shí)施合同過程中出現(xiàn)的問題(第十章 改進(jìn))
對所有過程中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行改進(jìn),對質(zhì)量管理體系在運(yùn)行過程中產(chǎn)生的問題進(jìn)行改進(jìn)。然后,重新開始下一個(gè)循環(huán)。
注:以上是筆者對質(zhì)量管理體系的拙見,請各位同行批評指正!