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簡(jiǎn)單明了的質(zhì)量體系基礎(chǔ)之過(guò)程分層審核

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2023-03-21  來(lái)源:質(zhì)量與標(biāo)準(zhǔn)化
核心提示:簡(jiǎn)單明了的質(zhì)量體系基礎(chǔ)之過(guò)程分層審核
一、過(guò)程審核表的目的與內(nèi)容要點(diǎn)
 
  過(guò)程分層審核是由組織的各個(gè)級(jí)別定期、頻繁進(jìn)行的一種標(biāo)準(zhǔn)化的審核,用來(lái)確認(rèn)組織內(nèi)操作標(biāo)準(zhǔn)的符合情況,并持續(xù)推進(jìn)組織實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的愿景。
 
  1 . 目的
 
  確保始終嚴(yán)格遵守和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),提高制造質(zhì)量,并通過(guò)領(lǐng)導(dǎo)層和操作工之間言傳身教的互動(dòng)來(lái)加強(qiáng)彼此間的相互理解認(rèn)知。
 
  2 . 內(nèi)容要點(diǎn)
 
  通過(guò)言傳身教的互動(dòng)方式,使各級(jí)管理者都參與到支持操作工的活動(dòng)中。
 
  通過(guò)識(shí)別和控制高風(fēng)險(xiǎn)/重要的過(guò)程要素,確保高水平的過(guò)程控制。
 
  通過(guò)作業(yè)準(zhǔn)備過(guò)程來(lái)確保既定標(biāo)準(zhǔn)的正確實(shí)施。
 
  識(shí)別持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì),提供一個(gè)有效跟蹤的流程。
 
  驗(yàn)證下一層次的審核過(guò)程是否穩(wěn)健實(shí)施。
 
二、制定過(guò)程審核表
 
  檢查表內(nèi)容:“過(guò)程分層審核檢查表”由3個(gè)主要部分組成。
 
  1、工位問(wèn)題
 
  基本的檢查項(xiàng)目,適用于所有工位。
 
  班組長(zhǎng)通過(guò)過(guò)程分層審核表中工位部分的問(wèn)題來(lái)支持一線操作員工:
 
  確保操作工遵守安全規(guī)定和佩戴個(gè)人防護(hù)裝置。
 
  確保操作工使用正確的工具、量檢具和材料。
 
  確保操作工理解和遵守標(biāo)準(zhǔn)化操作和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
 
  確保執(zhí)行工作現(xiàn)場(chǎng)管理和可視化管理標(biāo)準(zhǔn)(例如5S、看板、目視管理要求等)。
 
  確保符合物料管理的要求,如FIFO先進(jìn)先出/最低-最高庫(kù)存
 
  2、質(zhì)量關(guān)注點(diǎn)
 
  由工廠依據(jù)質(zhì)量反饋、過(guò)程知識(shí)和問(wèn)題解決所制定的,針對(duì)具體工位的特定檢查內(nèi)容。為以往的客戶(hù)關(guān)注問(wèn)題。某個(gè)產(chǎn)品線或工廠區(qū)域的特定問(wèn)題。
 
  加入具體的項(xiàng)目,描述所要審核的過(guò)程中針對(duì)客戶(hù)關(guān)注問(wèn)的糾正措施所實(shí)施的具體地點(diǎn)和審核內(nèi)容。針對(duì)質(zhì)量關(guān)注點(diǎn)的問(wèn)題完成后,應(yīng)更新相關(guān)文件。
 
  質(zhì)量關(guān)注部分覆蓋整個(gè)班組或團(tuán)隊(duì),并由班組長(zhǎng)或團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)審核以支持一線操作員工:
 
  確保防錯(cuò)裝置正常工作且已知的高風(fēng)險(xiǎn)/重大的過(guò)程控制要素處于受控狀態(tài),以防止問(wèn)題重復(fù)發(fā)生。
 
  確保完成所有要求的質(zhì)量檢查和/或文件記錄。
 
  3、生產(chǎn)系統(tǒng)問(wèn)題
 
  基本的檢查項(xiàng)目,適用于所有工位。
 
  工廠管理人員和帶班主管/經(jīng)理針對(duì)工位應(yīng)評(píng)審相同的項(xiàng)目(1,2部分),另外通過(guò)過(guò)程分層審核(3部分)評(píng)估班組長(zhǎng)的工作內(nèi)容。
 
  是否完成安全訓(xùn)導(dǎo)和巡視
 
  是否符合過(guò)程控制計(jì)劃
 
  是否符合現(xiàn)場(chǎng)5S管理的標(biāo)準(zhǔn)
 
  是否有效的解決問(wèn)題和實(shí)施對(duì)策
 
  是否有效的利用過(guò)程分層審核實(shí)施控制和跟蹤
 
三、過(guò)程審核表的實(shí)施步驟
 
  通過(guò)組織內(nèi)所有層次(班組長(zhǎng)—工廠經(jīng)理)利用過(guò)程分層審核檢查表執(zhí)行高頻率的審核。
 
  1.過(guò)程分層審核的頻次:
 
  高風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目必須最少每班審核一次。
 
  生產(chǎn)主管必須(每天)檢查并確認(rèn)操作員是否完成了質(zhì)量文件/記錄。
 
  生產(chǎn)經(jīng)理必須(每周)檢查并確認(rèn)生產(chǎn)主管是否完成了驗(yàn)證工作。
 
  工廠領(lǐng)導(dǎo)層必須(每月或季度)定期進(jìn)行過(guò)程分層審核。
 
  2.過(guò)程分層審核實(shí)施步驟:
 
 。1)評(píng)估是否背離既定標(biāo)準(zhǔn)。(評(píng)估檢查表)
 
  a.每項(xiàng)檢查可以有四個(gè)結(jié)果:Y –沒(méi)有發(fā)現(xiàn)差異;N–發(fā)現(xiàn)了差異;NC –發(fā)現(xiàn)了差異,審核期間糾正了–糾正了這種行為;N/A –不適用(由工廠/帶班主管層次進(jìn)行)
 
  b.所有的不符合必須記錄在過(guò)程分層審核檢查表上,并將具體內(nèi)容描述在審核結(jié)果那一頁(yè)上。
 
  c.任何能夠立即糾正的問(wèn)題將在后邊緊挨著寫(xiě)上字母C
 
  d.任何不能夠立即糾正的問(wèn)題必須有額外的詳細(xì)記錄,并轉(zhuǎn)移到對(duì)策措施表中。
 
  e.應(yīng)該了解不符合的原因。
 
 。2)導(dǎo)入糾正措施(對(duì)策)。
 
  a.對(duì)策措施表為每個(gè)班組跟蹤操作/工位存在的未關(guān)閉問(wèn)題,并張貼在班組區(qū)域中容易看到的地方。
 
  b.檢查表中所有答案是N不能立即解決的問(wèn)題,應(yīng)立即輸入到對(duì)策措施表中作為未關(guān)閉項(xiàng)目予以跟蹤。
 
  c.通過(guò)對(duì)策措施流程來(lái)跟蹤并關(guān)閉哪些不能在審核中立即糾正的問(wèn)題。
 
  d.當(dāng)問(wèn)題解決后,對(duì)策措施表要更新并簽名
 
  e.出于使用者的考慮,他們可能會(huì)選擇跟蹤一段時(shí)間內(nèi)發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)的總數(shù)。可以通過(guò)問(wèn)題匯總表或某項(xiàng)具體問(wèn)題的曲線圖來(lái)表示。
 
  (3)由高級(jí)管理人員定期評(píng)估過(guò)程。
 
  a.班次領(lǐng)導(dǎo)是過(guò)程的負(fù)責(zé)人
 
  b.定期的評(píng)估會(huì)議(建議一周一次)
 
  c.評(píng)估項(xiàng)目符合性和過(guò)程分層審核完成狀況
 
  d.將過(guò)期未關(guān)閉的對(duì)策措施提交上一層級(jí)。
 
  e.評(píng)估審核項(xiàng)目以持續(xù)改進(jìn)(必要時(shí)增加、刪除、修訂問(wèn)題)
 
  (4)在每個(gè)區(qū)域跟蹤/展示審核結(jié)果和糾正措施。
 
四、總結(jié)
 
  組織必須:
 
  指定生產(chǎn)部門(mén)負(fù)責(zé)建立并執(zhí)行過(guò)程分層審核。
 
  制定過(guò)程分層審核中需驗(yàn)證的高風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目檢查表。
 
  設(shè)定審核頻次(高風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)應(yīng)至少每班審核一次)。
 
  審核驗(yàn)證適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量文件。
 
  跟蹤和回顧過(guò)程分層審核的結(jié)果。
編輯:foodqm

 
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