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批生產(chǎn)記錄和原始記錄管理規(guī)程

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2023-08-25  來源:食農(nóng)認證聯(lián)盟公眾號  作者:食品論壇網(wǎng)友 小把戲 分享
核心提示:批生產(chǎn)記錄和原始記錄管理規(guī)程
一、目的
 
  加強批生產(chǎn)記錄的規(guī)范管理,使之具有可追溯性。
 
二、適用范圍
 
  適用于本公司所有公司所有品種及不同規(guī)格產(chǎn)品的批生產(chǎn)記錄和相關(guān)的原始記錄管理。
 
三、內(nèi)容
 
  1.責任:
 
  生產(chǎn)部、質(zhì)量部、生產(chǎn)車間相關(guān)責任人對本規(guī)程的實施負責。
 
  2.規(guī)程
 
  2.1.批生產(chǎn)記錄的組成
 
  2.1.1.生產(chǎn)指令、各工序生產(chǎn)記錄、工藝參數(shù)、中間產(chǎn)品和產(chǎn)品檢驗報告、清場記錄、物料平衡記錄、生產(chǎn)偏差處理以及最小銷售包裝的標簽說明書等內(nèi)容,成品審核放行單等。
 
  2.1.2.批生產(chǎn)記錄是生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量和經(jīng)濟活動情況的直接反映,每批產(chǎn)品應(yīng)有生產(chǎn)記錄,包括該批產(chǎn)品制造和檢驗的全部情況。
 
  2.2.批生產(chǎn)記錄的制訂、審核、批準、更改
 
  根據(jù)保健食品生產(chǎn)許可的規(guī)定,結(jié)合各產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝特點進行設(shè)計,內(nèi)容包括操作要點、技術(shù)參數(shù)、質(zhì)量控制點和清潔記錄等內(nèi)容(統(tǒng)一為A4紙)。
 
  2.3.批記錄的培訓
 
  2.3.1由車間工藝員對車間相關(guān)操作人員進行培訓,并提出填寫規(guī)范要求。
 
  2.3.2.由各部門負責人對本部門的相關(guān)人員進行培訓,并提出填寫規(guī)范要求。
 
  2.4批生產(chǎn)記錄填寫規(guī)范
 
  2.4.1內(nèi)容真實、記錄及時,不得提前或推遲填寫。
 
  2.4.2字跡清晰,不得用鉛筆、紅筆填寫。
 
  2.4.3不得撕毀或任意涂改,需要更改時, 應(yīng)用“──”劃去錯誤的,并使劃去部分仍能看出原數(shù)據(jù),在其旁邊重寫并簽字和日期, 不得用刀、橡皮或修正液更正。
 
  2.4.4.按表格內(nèi)容填寫齊全,不得留有空格, 若無內(nèi)容填寫時一律用“──”表示,內(nèi)容與上項內(nèi)容相同時,應(yīng)重復抄寫不得用“¨”,或“同上”表示。若無偏差發(fā)生,應(yīng)在該欄中寫上“無”。
 
  2.4.5.品名按標準名稱填寫,不得簡寫。
 
  2.4.6.與其它工序或其它車間有關(guān)的操作記錄,應(yīng)做到一致性、連貫性。
 
  2.4.7.操作者、復核者均應(yīng)填寫全名,不得簡寫姓氏。操作者、復核者不得是同一人。
 
  2.4.8.填寫日期一律橫寫,并不得簡寫。應(yīng)寫成如:7月1日不得簡寫成1/7或7/1。
 
  2.4.9.數(shù)據(jù)的修約應(yīng)采用舍進機會相同的修約原則,即“4 ”舍“6”入,“5”考慮:即“5”前一位是奇數(shù)應(yīng)補入;“5”前一位是偶數(shù)應(yīng)舍去。
 
  2.5.批生產(chǎn)記錄的流轉(zhuǎn)
 
  2.5.1.根據(jù)生產(chǎn)部的生產(chǎn)計劃指令由車間工藝員將各工序的操作記錄品名、規(guī)格、批號寫好分發(fā)給個工序。
 
  2.5.2.各操作人員要嚴格執(zhí)行各項操作指令,按要求認真填寫批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄。各工序的操作人員及復核人要分別確認某項操作已經(jīng)完成,分別簽字,不允許代簽,由現(xiàn)場QA/班組長復核簽字。
 
  2.5.3.本批次產(chǎn)品生產(chǎn)結(jié)束,由生產(chǎn)主管負責收集、匯總,復核,初審后交生產(chǎn)部經(jīng)理簽字。
 
  2.5.4.生產(chǎn)記錄復核時,必須按每批記錄按工序串聯(lián)復核,不得前后矛盾,必須將記錄內(nèi)容與工藝規(guī)程對照復核。上下工序、成品記錄中的數(shù)量、質(zhì)量、批號、桶號必須一致、正確。對記錄中不符合要求的填寫方法必須由填寫人更正。
 
  2.5.5.上述簽字后的批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄及批生產(chǎn)指令、原輔料合格報告、半成品檢驗合格報告、配料單等一并上交質(zhì)量部;匯入批檢驗記錄、QA現(xiàn)場檢查記錄,由QA主管進行批審核、評價;交給質(zhì)量部負責人作為評定產(chǎn)品是否出廠的依據(jù)。
 
  2.5.6.已完成的批記錄保存在質(zhì)量部。保管至產(chǎn)品有效期后一年。
 
  2.5.7.批記錄的借閱須經(jīng)質(zhì)量部負責人批準。
 
四、附件
 
  無
 
五、變更歷史

變更前版本號

變更后版本號

變更原因

變更批準日期

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編輯:foodqm

 
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