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關于印發(fā)《食品質量安全市場準入審查通則》的通知(二)

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2005-03-10

附表2:

食品生產加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場審查表



使用說明



1.本審查表依據(jù)食品質量安全市場準入的有關法律、法規(guī)及《食品質量安全市場準入審查通則》規(guī)定的食品生產加工企業(yè)應當具備的10個必備條件制訂。

2.本審查表適用于對食品生產加工企業(yè)必備條件的審查評價。

3.本表按照質量管理職責、生產資源提供、技術文件管理、采購質量控制、過程質量管理、產品質量檢驗六個部分,對46項內容進行審查評價。每一項審查內容都有“合格”、“一般不合格”、“嚴重不合格”三種審查評定結論。其中:“一般不合格”是指企業(yè)出現(xiàn)的不合格是偶然的、孤立的、性質輕微的不合格;“嚴重不合格”是指企業(yè)出現(xiàn)了區(qū)域性的或系統(tǒng)性的不合格,或者是性質嚴重的不合格。

4.審查組依據(jù)本審查表和相應的《食品生產許可證審查細則》對食品生產加工企業(yè)進行現(xiàn)場審查。在審查中,本表中2.1.2.1、2.2.1、3.1.1、4.3.1、6.1.1等項目需參照相應的《食品生產許可證審查細則》進行。現(xiàn)場審查結束后,審查組應當填寫《食品生產加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場審查報告》,其中審查結論為“合格”或者“不合格”,同時應當說明企業(yè)是否具備自行出廠檢驗能力。

確定審查結論的原則是:

(1)企業(yè)存在1項以上(含1項)嚴重不合格項或存在8項以上(含8項)一般不合格項,審查結論確定為“不合格”;

(2)企業(yè)不存在嚴重不合格項,且存在的一般不合格項少于8項,審查結論確定為“合格”。

5.企業(yè)如存在不考核項(見審查表的備注),可不進行審查。

6.審查組應當將企業(yè)存在的不合格項填寫到《食品生產加工企業(yè)不合格項改進表》中,并要求企業(yè)盡快糾正或采取糾正措施。 




一、質量管理職責

序號

審查項目

必備條件

審查內容

審查方法

審查記錄

審查評定

備注

1.1

組織領導

1. 企業(yè)領導中至少有一人全面負責企業(yè)的質量工作。

是否規(guī)定了某領導負責企業(yè)的質量工作,該領導是否履行了其職責。

座談了解

查閱文件

查閱記錄

□合格

□一般不合格

□嚴重不合格

企業(yè)應設置相應的質量管理機構或人員,負責質量管理體系的建立、實施和保持工作。

是否有機構或專(兼)職人員負責企業(yè)的質量管理工作。

查閱文件

□合格

□一般不合格

□嚴重不合格

1.2

質量目標

企業(yè)應制定明確的質量目標,并貫徹實施。

企業(yè)是否有明確的質量目標,并積極落實。

查閱文件

座談了解

□合格

□一般不合格

□嚴重不合格

1.3

管理職責

1.企業(yè)應制定質量管理制度,規(guī)定各有關部門、人員的質量職責、權限及相互關系。

企業(yè)是否制定了質量管理制度。

查閱文件

座談了解

□合格

□一般不合格

□嚴重不合格

2.企業(yè)應當制定相應的管理辦法,對企業(yè)出現(xiàn)的各種不合格及時進行糾正或采取糾正措施。

1.企業(yè)是否制定了不合格管理辦法。

查閱文件

□合格

□一般不合格

□嚴重不合格

2.企業(yè)對各項不合格是否進行了糾正或采取了糾正措施。

查閱記錄

□合格

□一般不合格

□嚴重不合格


二、 生產資源提供

序號

審查項目

必備條件

審查內容

審查方法

審查記錄

審查評定

備注

2.1

生產場所

1. 企業(yè)廠區(qū)應當整潔。應建在無有害氣體、煙塵、灰塵、粉塵、放射性物質及其它擴散性污染源的地區(qū)。

廠區(qū)是否整潔,周圍是否存在各種擴散性污染源。

現(xiàn)場觀察查閱資料

□合格

□一般不合格

□嚴重不合格

2. 企業(yè)的生產場所應能滿足生產的需要;車間、庫房清潔明亮;有防塵、防蠅、防鼠等設施;生產車間應有洗手、消毒、更衣設施;廁所應設置在生產車間外側,各種廢棄物應存放在車間外較遠處。

1.原料庫、生產車間和成品庫能否滿足各自的要求。

現(xiàn)場查看

□合格

□一般不合格

□嚴重不合格

2.車間和庫房是否清潔明亮,是否有防塵、防蠅、防鼠等措施。

現(xiàn)場查看

□合格

□一般不合格

□嚴重不合格

3.生產車間是否有洗手、消毒、更衣設施。

現(xiàn)場查看

□合格

□一般不合格

□嚴重不合格

4.廁所設置與廢棄物存放是否符合要求。

現(xiàn)場查看

□合格

□一般不合格

□嚴重不合格

2.2

生產設備

1.企業(yè)必須具有《食品生產許可證審查細則》中規(guī)定的必備的生產設備。

企業(yè)現(xiàn)有的生產設備是否符合規(guī)定。

查閱臺帳

現(xiàn)場查看

□合格

□一般不合格

□嚴重不合格

2.企業(yè)生產設備的性能和精度應滿足有關規(guī)定及安全生產的要求。并應加強設備的維護保養(yǎng)。

1.企業(yè)生產設備的功能是否良好,精度是否滿足要求。

現(xiàn)場查驗

查閱記錄

□合格

□一般不合格

□嚴重不合格

2.生產設備是否按規(guī)定進行維護保養(yǎng)和清理。

現(xiàn)場查驗

查閱記錄

□合格

□一般不合格

□嚴重不合格

3.直接接觸食品及原料的設備和容器,必須無毒、無害、無異味,并易消毒。

直接接觸食品及原料的設備和容器是否符合要求。

現(xiàn)場查驗查閱記錄

□合格

□一般不合格

□嚴重不合格

2.3

人員要求

1.企業(yè)領導應了解生產者的產品質量責任和義務。

企業(yè)領導是否了解產品質量責任和義務。

座談了解

□合格

□一般不合格

□嚴重不合格

2.質量管理人員應具有一定的質量管理知識及相關食品生產知識。

質量管理人員是否了解一定的質量管理知識及食品生產知識。

座談了解

□合格

□一般不合格

□嚴重不合格

3.企業(yè)的技術人員應掌握食品生產專業(yè)技術知識。

企業(yè)的技術人員是否具有食品生產的專業(yè)技術知識。

座談了解

查看證明

□合格

□一般不合格

□嚴重不合格

4.企業(yè)的生產操作人員必須身體健康,無傳染性疾;應能看懂相關技術文件(配方和作業(yè)指導書等),并能正確熟練地操作設備。

企業(yè)的生產操作人員是否能看懂有關技術文件,是否能正確進行操作。

座談了解

現(xiàn)場查驗

□合格

□一般不合格

□嚴重不合格


三、技術文件管理
 
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