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FDA產(chǎn)品入關(guān)申請流程

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2005-03-18
    1、 進(jìn)口商或代理商在貨物到達(dá)五日之內(nèi)向入境口岸海關(guān)遞交申報單;
  2、 食品及藥管局通過以下途徑獲知監(jiān)管食品之入境
   .海關(guān)入境申報單復(fù)印件(CF 3461,CF 3461ALT, CF 7501 或其替代件)
   .商業(yè)發(fā)票的副本,以及
  。畵(dān)負(fù)責(zé)任、稅務(wù)和接收處罰之保證。
  3、 食品及藥管局審核進(jìn)口商之入境申報單以確定是否要進(jìn)行實(shí)物檢查、碼頭檢查或抽祥檢查。
  4、 決定不做抽祥檢查。食品及藥管局向美國海關(guān)和提出申請之進(jìn)口商發(fā)函"可以進(jìn)行"。對于食品及藥管局來說,該貨物即放行了。
  4B、決定根據(jù)以下項目作抽祥檢查:
   .貨物之性質(zhì); 
   .食品及藥管局之優(yōu)先次序,以及
  。撋唐返臍v史。
  食品及藥管局向美國海關(guān)和該進(jìn)口商發(fā)出"抽樣通知"。該貨物必須保持原封不動,等待進(jìn)一步通知。取樣之后,進(jìn)口商可以將貨物移至其他碼頭或倉庫(詳情請與美國海關(guān)聯(lián)系)。
  5、 食品及藥管局獲取實(shí)物樣本。樣本送食品及藥管局區(qū)實(shí)驗室進(jìn)行檢驗分析。
  6A、食品及藥管局經(jīng)分析確認(rèn)樣本符合要求,食品及藥管局向美國海關(guān)和進(jìn)口商簽發(fā)"通知"。
  6B、食品及藥管局分析認(rèn)定樣本"似乎違反FD&C法以及其他相關(guān)法"。食品及藥管局向美國海關(guān)和進(jìn)口商簽?quot;扣留和聽證通知",該通知
  。f明違法性質(zhì),
  。o進(jìn)口商十個工作日陳述可以接收該貨物的理由。
  這個聽證是進(jìn)口商為該批進(jìn)口進(jìn)行辯護(hù)和/或提供證據(jù)使其合法入關(guān)的唯一機(jī)會。
  7A、收貨人,實(shí)際貨主,進(jìn)口商或其指定代表對"扣留和聽證通知"作出反應(yīng)。針對該貨物是否可以接收作出口頭或書面證詞。
  7B、收貨人,實(shí)際貨主,進(jìn)口商或其指定代表對"扣留和聽證通知"既不作出反應(yīng),又不要求延長聽證期限。 
  8A、食品及藥管局對該產(chǎn)品是否可以接收舉行聽證。這個聽證是陳述相關(guān)事務(wù)的機(jī)會,僅限于提供相關(guān)的證據(jù)。 
  8B、食品及藥管局向進(jìn)口商簽發(fā)"拒絕入境"通知。這是曾向其簽發(fā)"抽樣通知"的同一個人或公司。所有收到"抽樣通知"以及"扣留和聽證通知"者皆發(fā)給一份"拒絕入撞"通知。
  9A、進(jìn)口商提供證據(jù),證明該產(chǎn)品符合要求。提供經(jīng)可靠實(shí)驗室檢驗、符合己公布的人類食物中"污染物和殘缺標(biāo)準(zhǔn)的抽樣結(jié)果。
  9B、進(jìn)口商提出"改善或采取其他措施授權(quán)(FDAFD766表)"申請。該表要求允許將摻假或誤貼商標(biāo)的食品通過重新貼標(biāo)簽或采取其他措施使其符合要求,或?qū)⑵滢D(zhuǎn)換成非實(shí)用物品。必須提出使該食品符合要求的具體辦法。
  9C、食品及藥管局收到美國海關(guān)出口或銷毀該批貨物的核準(zhǔn)。對"拒絕接收通知單"上所列商品的出口或銷毀在美國海關(guān)指導(dǎo)下進(jìn)行。
  10A、食品及藥管局采集經(jīng)處理之食品樣本以決定其是否符合標(biāo)準(zhǔn)。
  10B、食品及藥管局審核進(jìn)口商提出的改善程序。對于清算損失的賠償須訂立契約。
  11A、食品及藥管局認(rèn)定樣品"合格"。向美國海關(guān)和進(jìn)口商發(fā)出標(biāo)有"原來扣留、現(xiàn)在予以放行"字樣的"放行通知"。
  11B、食品及藥管局認(rèn)定樣品"不合格"。進(jìn)口商可以遞交"改善或采取其他措施授權(quán)"(參閱9B)申請,否則,食品及藥管局將簽發(fā)"拒絕接收通知"(參閱8B)。
  11C、食品及藥管局批準(zhǔn)進(jìn)口商之改善程序。經(jīng)批準(zhǔn)的申請含?quot;等待食品及藥管局之放行通知,商品須保持原樣"的聲明。
  11D、如果過去的經(jīng)驗顯示提出的辦法不會成功,食品及藥管局會否決申請人之改進(jìn)程序。第二次即最后一次請求中除非提出有意義的改進(jìn)實(shí)施辦法以保證相當(dāng)?shù)某晒赡苄,食品及藥管局將不予考慮。申請人從FDA FD 766表上得到通知。
  12、進(jìn)口商完成所有改進(jìn)程序,通知食品及藥管局貨物可以檢查或抽樣了。
  13、食品及藥管局進(jìn)行后繼檢查、采樣以決定其是否符合改進(jìn)授權(quán)條款。
  14A、食品及藥管局分析認(rèn)為樣本合格。向進(jìn)口商和美國海關(guān)發(fā)出"放行通知"。食品及藥管局監(jiān)管收費(fèi)在FDA FD790表中估算。副本送美國海關(guān)。美國海關(guān)負(fù)責(zé)收取總費(fèi)用,包括海關(guān)人員所需的費(fèi)用。
  14B、食品及藥管局認(rèn)定樣本仍然不合格。食品及藥管局監(jiān)管收費(fèi)在FDA FD790表中估算。美國海關(guān)負(fù)責(zé)收取總費(fèi)用,包括海關(guān)人員所需的費(fèi)用。
  進(jìn)口商可以加快商品入境!
  。谪浳锲疬\(yùn)立前確定待進(jìn)口之產(chǎn)品是合法的。
  。埶饺藢(shí)驗室檢驗待進(jìn)口食品樣品并核實(shí)對加工廠的分析。雖然這些分析不是最后結(jié)果,但是可能顯示該加工廠具備生產(chǎn)滿意和合法產(chǎn)品的能力。
  。炗嗀涍\(yùn)合同之前,熟悉食品及藥管局之法律要求。 
  。埱筘(fù)責(zé)你處入境口岸的食品及藥管局地區(qū)辦公室協(xié)助。
  。煜け疚乃鲋称愤M(jìn)口程序。 
 
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