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貴的客戶(hù),
作為您的全球運(yùn)輸及相關(guān)服務(wù)的供應(yīng)商，UPS 希望按美國(guó)《2002 公眾健康安全和反生物恐怖預(yù)防應(yīng)對(duì)法》中的規(guī)定復(fù)查關(guān)于進(jìn)口到美國(guó)和經(jīng)美國(guó)轉(zhuǎn)運(yùn)的某些食品貨件的一些重要發(fā)展情況。這些改動(dòng)將于2003年12月12日起有效，隨著2004年5月13日開(kāi)始的美國(guó)食品和藥品管理局（FDA）強(qiáng)制管理。
美國(guó)食品及藥物管理局（FDA）的新法規(guī)要求更多的信息以便貨件通過(guò)海關(guān)及邊境保護(hù)局（CBP）和 FDA。為了避免貨件清關(guān)和遞送的延遲以及其它潛在的罰金，可能要求客戶(hù)采取重要步驟來(lái)遵守法規(guī)。
下面是這些規(guī)則所要求的更改的簡(jiǎn)單總結(jié)：
在美國(guó)制造加工、包裝或保存人或動(dòng)物消費(fèi)食品的美國(guó)國(guó)內(nèi)機(jī)構(gòu)和外國(guó)機(jī)構(gòu)必須向 FDA 注冊(cè)，除非設(shè)備符合 FDA 法規(guī)下的免責(zé)條款。
這些法規(guī)所涵蓋的外國(guó)食品機(jī)構(gòu)必須指定美國(guó)代理商。
進(jìn)口到美國(guó)的人和動(dòng)物食品需要預(yù)先通知，除非適用于 FDA 法規(guī)下的免責(zé)條款。
FDA 注冊(cè)
美國(guó)以外的運(yùn)輸受管食品產(chǎn)品的食品出口商、供應(yīng)商和分支機(jī)構(gòu)等等將可能需要向 FDA 注冊(cè)，除非他們符合 FDA 法規(guī)下的注冊(cè)免除條款。并且，如果美國(guó)的食品進(jìn)口商運(yùn)營(yíng)的食品機(jī)構(gòu)被這些法規(guī)所涵蓋，則可能也要求他們注冊(cè)。
注冊(cè)是免費(fèi)的。個(gè)人或公司可以一周 7 天、一天 24 小時(shí)從世界上任何地點(diǎn)通過(guò)訪(fǎng)問(wèn) www.fda.gov/furls 在線(xiàn)完成 FDA 注冊(cè)過(guò)程。完成注冊(cè)之后，F(xiàn)DA 將立即發(fā)送確認(rèn)和注冊(cè)碼。
或者，通過(guò)填寫(xiě) FDA 表格 3537（可在線(xiàn)獲得此表格或者打電話(huà)給 301-575-0156 或 800-216-7331 索要表格）可以完成注冊(cè)。此表格可以通過(guò)傳真?zhèn)骰氐?nbsp;301-210-0247 或郵寄到：美國(guó)食品及藥物管理局（HFS-681）（地址為：5600 Fishers Lane, Rockville, MD 20857）。
對(duì)外國(guó)機(jī)構(gòu)的美國(guó)代理要求
美國(guó) FDA 新法規(guī)要求這些法規(guī)所涵蓋的外國(guó)食品機(jī)構(gòu)指定一家居住在美國(guó)或在美國(guó)設(shè)為辦事處的代理商。此美國(guó)代理商將只充當(dāng) FDA 和外國(guó)機(jī)構(gòu)的聯(lián)絡(luò)處,外國(guó)食品機(jī)構(gòu)必須在注冊(cè)中提供美國(guó)代理商的聯(lián)絡(luò)信息。
預(yù)先通知
除非例外情況, 進(jìn)口食品的預(yù)先通知必須在食品到達(dá)（即食品首先達(dá)到美國(guó)港口）之前兩到八小時(shí)進(jìn)行提交,該時(shí)間取決于運(yùn)輸方式。（公路運(yùn)輸為兩個(gè)小時(shí), 空運(yùn)或鐵路運(yùn)輸為四個(gè)小時(shí), 或者水運(yùn)為八小時(shí)）。根據(jù)交易和食品的類(lèi)型，預(yù)先通知可以電子方式提交給美國(guó)海關(guān)及邊境保護(hù)局（CBP）或 FDA。
UPS 可以代表發(fā)貨人將預(yù)先通知提交給 FDA。在此情況下，UPS 將需要對(duì)包含 FDA 受管食品的每個(gè)貨件提交一份單獨(dú)的電子預(yù)先通知文件, 除非適用于免責(zé)條款。對(duì)于通過(guò)"UPS 全球特快服務(wù)SM"、"UPS 全球快捷服務(wù)SM"和"自加拿大起運(yùn)的 UPS 三天遞送服務(wù)SM"的小型包裹國(guó)際運(yùn)輸, UPS 將會(huì)在 FDA 清關(guān)費(fèi)中包括預(yù)先通知服務(wù)費(fèi)。用于向 FDA 提交文件的這 20 美元報(bào)關(guān)費(fèi)可能是某些食品貨件的新增費(fèi)用, 在該法規(guī)之前, 這些食品貨件不需要向 FDA 提交文件。
規(guī)則對(duì)運(yùn)輸過(guò)程的影響
每次美國(guó)進(jìn)口隨附的運(yùn)輸憑證（例如, 商業(yè)發(fā)票）中應(yīng)提供提交 FDA 預(yù)先通知所需的數(shù)據(jù)。該憑證應(yīng)包括必需信息, 例如：
被運(yùn)輸產(chǎn)品的完整準(zhǔn)確的描述, 包括每種物品的協(xié)調(diào)關(guān)稅表編號(hào)
每種適用商品的制造商和制造商的 FDA 注冊(cè)碼
處于自然狀態(tài)下的任何食品的種植者的姓名（如果知道的話(huà)）
發(fā)貨人的 FDA 注冊(cè)注冊(cè)碼（如果發(fā)貨人與制造商不同）
生產(chǎn)食品的國(guó)家或地區(qū)
最終收件人的姓名和地址
所有者的姓名和地址（如果所有者與進(jìn)口商或最終收件人不同）
準(zhǔn)備商業(yè)發(fā)票
客戶(hù)生成的商業(yè)發(fā)票：UPS 建議生成自己商業(yè)發(fā)票的發(fā)貨人應(yīng)在他們的商業(yè)發(fā)票上包含每種物品的以下數(shù)據(jù)（例如, 該信息應(yīng)出現(xiàn)在商業(yè)發(fā)票中的每項(xiàng)物品記錄中）：
制造商的 FDA 注冊(cè)碼
發(fā)貨人的 FDA 注冊(cè)碼（如果發(fā)貨人與制造商不同）
預(yù)先通知確認(rèn)編碼
協(xié)調(diào)關(guān)稅表（HTS）編號(hào)
UPS 運(yùn)輸系統(tǒng)商業(yè)發(fā)票：UPS 建議使用各種 UPS 運(yùn)輸系統(tǒng)（例如,WorldShip International、UPS Connect、網(wǎng)上運(yùn)輸和 CampusShip 等等）的商業(yè)發(fā)票功能的發(fā)貨人應(yīng)在產(chǎn)品描述字段中（此字段在發(fā)票處理界面上）輸入相同信息。這樣將確保數(shù)據(jù)出現(xiàn)在商業(yè)發(fā)票的適當(dāng)位置。該數(shù)據(jù)還將以電子方式傳達(dá)至 UPS 以便簡(jiǎn)化海關(guān)清關(guān)。
由于"產(chǎn)品描述"字段限制為 105 個(gè)字符, 所以 UPS 鼓勵(lì)您按如下所示輸入信息（這樣將為其實(shí)際的產(chǎn)品描述留出 54 個(gè)字符）：
制造商 FDA 碼 = MFGFDA#12345678901
出口商 FDA 碼（如果不同）= EXPFDA#12345678901
預(yù)先通知編號(hào) = PN#123456789012
發(fā)貨人遵守法規(guī)至關(guān)重要
如上所述, 食品進(jìn)口商和出口商均可能需要向 FDA 注冊(cè), 并且（如果必需的話(huà)）應(yīng)該盡快注冊(cè) － 不遲于 2003 年 12 月 12 日。
未能注冊(cè)并且在運(yùn)輸憑證（例如, 商業(yè)發(fā)票）上未能包含 FDA 預(yù)先通知數(shù)據(jù)可能會(huì)導(dǎo)致延遲, 包括貨件退貨。在外國(guó)起運(yùn)港, UPS 可拒絕憑證不全的貨件。在美國(guó), 來(lái)自外國(guó)機(jī)構(gòu)的進(jìn)口食品可以存放在到達(dá)港直至注冊(cè)完成。并且, 民事或刑事制裁可能是由于不遵守 FDA 注冊(cè)和預(yù)先通知法規(guī)所致。
這封信僅供參考。它并不構(gòu)成法律建議并且不應(yīng)用作法律建議。關(guān)于該 FDA 新法規(guī)的任何方面的進(jìn)一步信息（包括關(guān)于您是否可以免除注冊(cè)要求的信息）, 您應(yīng)訪(fǎng)問(wèn) FDA 網(wǎng)站, 地址為：www.cfsan.fda.gov/~dms/fsbtac13.html。
請(qǐng)將這些 FDA 法規(guī)更改傳達(dá)給美國(guó)以外和美國(guó)國(guó)內(nèi)的分支機(jī)構(gòu)、供應(yīng)商和賣(mài)方, 不要有任何顧慮。如果關(guān)于 UPS 全球服務(wù)您有任何問(wèn)題, 請(qǐng)致電 UPS 國(guó)際客戶(hù)服務(wù)（在美國(guó)）1-800-782-7892。
我們十分重視我們的客戶(hù)委托給我們的業(yè)務(wù)并期望在這些法規(guī)變更方面同您密切協(xié)作。
Dale Hayes Grady Hopper
副總裁 副總裁
作為您的全球運(yùn)輸及相關(guān)服務(wù)的供應(yīng)商，UPS 希望按美國(guó)《2002 公眾健康安全和反生物恐怖預(yù)防應(yīng)對(duì)法》中的規(guī)定復(fù)查關(guān)于進(jìn)口到美國(guó)和經(jīng)美國(guó)轉(zhuǎn)運(yùn)的某些食品貨件的一些重要發(fā)展情況。這些改動(dòng)將于2003年12月12日起有效，隨著2004年5月13日開(kāi)始的美國(guó)食品和藥品管理局（FDA）強(qiáng)制管理。
美國(guó)食品及藥物管理局（FDA）的新法規(guī)要求更多的信息以便貨件通過(guò)海關(guān)及邊境保護(hù)局（CBP）和 FDA。為了避免貨件清關(guān)和遞送的延遲以及其它潛在的罰金，可能要求客戶(hù)采取重要步驟來(lái)遵守法規(guī)。
下面是這些規(guī)則所要求的更改的簡(jiǎn)單總結(jié)：
在美國(guó)制造加工、包裝或保存人或動(dòng)物消費(fèi)食品的美國(guó)國(guó)內(nèi)機(jī)構(gòu)和外國(guó)機(jī)構(gòu)必須向 FDA 注冊(cè)，除非設(shè)備符合 FDA 法規(guī)下的免責(zé)條款。
這些法規(guī)所涵蓋的外國(guó)食品機(jī)構(gòu)必須指定美國(guó)代理商。
進(jìn)口到美國(guó)的人和動(dòng)物食品需要預(yù)先通知，除非適用于 FDA 法規(guī)下的免責(zé)條款。
FDA 注冊(cè)
美國(guó)以外的運(yùn)輸受管食品產(chǎn)品的食品出口商、供應(yīng)商和分支機(jī)構(gòu)等等將可能需要向 FDA 注冊(cè)，除非他們符合 FDA 法規(guī)下的注冊(cè)免除條款。并且，如果美國(guó)的食品進(jìn)口商運(yùn)營(yíng)的食品機(jī)構(gòu)被這些法規(guī)所涵蓋，則可能也要求他們注冊(cè)。
注冊(cè)是免費(fèi)的。個(gè)人或公司可以一周 7 天、一天 24 小時(shí)從世界上任何地點(diǎn)通過(guò)訪(fǎng)問(wèn) www.fda.gov/furls 在線(xiàn)完成 FDA 注冊(cè)過(guò)程。完成注冊(cè)之后，F(xiàn)DA 將立即發(fā)送確認(rèn)和注冊(cè)碼。
或者，通過(guò)填寫(xiě) FDA 表格 3537（可在線(xiàn)獲得此表格或者打電話(huà)給 301-575-0156 或 800-216-7331 索要表格）可以完成注冊(cè)。此表格可以通過(guò)傳真?zhèn)骰氐?nbsp;301-210-0247 或郵寄到：美國(guó)食品及藥物管理局（HFS-681）（地址為：5600 Fishers Lane, Rockville, MD 20857）。
對(duì)外國(guó)機(jī)構(gòu)的美國(guó)代理要求
美國(guó) FDA 新法規(guī)要求這些法規(guī)所涵蓋的外國(guó)食品機(jī)構(gòu)指定一家居住在美國(guó)或在美國(guó)設(shè)為辦事處的代理商。此美國(guó)代理商將只充當(dāng) FDA 和外國(guó)機(jī)構(gòu)的聯(lián)絡(luò)處,外國(guó)食品機(jī)構(gòu)必須在注冊(cè)中提供美國(guó)代理商的聯(lián)絡(luò)信息。
預(yù)先通知
除非例外情況, 進(jìn)口食品的預(yù)先通知必須在食品到達(dá)（即食品首先達(dá)到美國(guó)港口）之前兩到八小時(shí)進(jìn)行提交,該時(shí)間取決于運(yùn)輸方式。（公路運(yùn)輸為兩個(gè)小時(shí), 空運(yùn)或鐵路運(yùn)輸為四個(gè)小時(shí), 或者水運(yùn)為八小時(shí)）。根據(jù)交易和食品的類(lèi)型，預(yù)先通知可以電子方式提交給美國(guó)海關(guān)及邊境保護(hù)局（CBP）或 FDA。
UPS 可以代表發(fā)貨人將預(yù)先通知提交給 FDA。在此情況下，UPS 將需要對(duì)包含 FDA 受管食品的每個(gè)貨件提交一份單獨(dú)的電子預(yù)先通知文件, 除非適用于免責(zé)條款。對(duì)于通過(guò)"UPS 全球特快服務(wù)SM"、"UPS 全球快捷服務(wù)SM"和"自加拿大起運(yùn)的 UPS 三天遞送服務(wù)SM"的小型包裹國(guó)際運(yùn)輸, UPS 將會(huì)在 FDA 清關(guān)費(fèi)中包括預(yù)先通知服務(wù)費(fèi)。用于向 FDA 提交文件的這 20 美元報(bào)關(guān)費(fèi)可能是某些食品貨件的新增費(fèi)用, 在該法規(guī)之前, 這些食品貨件不需要向 FDA 提交文件。
規(guī)則對(duì)運(yùn)輸過(guò)程的影響
每次美國(guó)進(jìn)口隨附的運(yùn)輸憑證（例如, 商業(yè)發(fā)票）中應(yīng)提供提交 FDA 預(yù)先通知所需的數(shù)據(jù)。該憑證應(yīng)包括必需信息, 例如：
被運(yùn)輸產(chǎn)品的完整準(zhǔn)確的描述, 包括每種物品的協(xié)調(diào)關(guān)稅表編號(hào)
每種適用商品的制造商和制造商的 FDA 注冊(cè)碼
處于自然狀態(tài)下的任何食品的種植者的姓名（如果知道的話(huà)）
發(fā)貨人的 FDA 注冊(cè)注冊(cè)碼（如果發(fā)貨人與制造商不同）
生產(chǎn)食品的國(guó)家或地區(qū)
最終收件人的姓名和地址
所有者的姓名和地址（如果所有者與進(jìn)口商或最終收件人不同）
準(zhǔn)備商業(yè)發(fā)票
客戶(hù)生成的商業(yè)發(fā)票：UPS 建議生成自己商業(yè)發(fā)票的發(fā)貨人應(yīng)在他們的商業(yè)發(fā)票上包含每種物品的以下數(shù)據(jù)（例如, 該信息應(yīng)出現(xiàn)在商業(yè)發(fā)票中的每項(xiàng)物品記錄中）：
制造商的 FDA 注冊(cè)碼
發(fā)貨人的 FDA 注冊(cè)碼（如果發(fā)貨人與制造商不同）
預(yù)先通知確認(rèn)編碼
協(xié)調(diào)關(guān)稅表（HTS）編號(hào)
UPS 運(yùn)輸系統(tǒng)商業(yè)發(fā)票：UPS 建議使用各種 UPS 運(yùn)輸系統(tǒng)（例如,WorldShip International、UPS Connect、網(wǎng)上運(yùn)輸和 CampusShip 等等）的商業(yè)發(fā)票功能的發(fā)貨人應(yīng)在產(chǎn)品描述字段中（此字段在發(fā)票處理界面上）輸入相同信息。這樣將確保數(shù)據(jù)出現(xiàn)在商業(yè)發(fā)票的適當(dāng)位置。該數(shù)據(jù)還將以電子方式傳達(dá)至 UPS 以便簡(jiǎn)化海關(guān)清關(guān)。
由于"產(chǎn)品描述"字段限制為 105 個(gè)字符, 所以 UPS 鼓勵(lì)您按如下所示輸入信息（這樣將為其實(shí)際的產(chǎn)品描述留出 54 個(gè)字符）：
制造商 FDA 碼 = MFGFDA#12345678901
出口商 FDA 碼（如果不同）= EXPFDA#12345678901
預(yù)先通知編號(hào) = PN#123456789012
發(fā)貨人遵守法規(guī)至關(guān)重要
如上所述, 食品進(jìn)口商和出口商均可能需要向 FDA 注冊(cè), 并且（如果必需的話(huà)）應(yīng)該盡快注冊(cè) － 不遲于 2003 年 12 月 12 日。
未能注冊(cè)并且在運(yùn)輸憑證（例如, 商業(yè)發(fā)票）上未能包含 FDA 預(yù)先通知數(shù)據(jù)可能會(huì)導(dǎo)致延遲, 包括貨件退貨。在外國(guó)起運(yùn)港, UPS 可拒絕憑證不全的貨件。在美國(guó), 來(lái)自外國(guó)機(jī)構(gòu)的進(jìn)口食品可以存放在到達(dá)港直至注冊(cè)完成。并且, 民事或刑事制裁可能是由于不遵守 FDA 注冊(cè)和預(yù)先通知法規(guī)所致。
這封信僅供參考。它并不構(gòu)成法律建議并且不應(yīng)用作法律建議。關(guān)于該 FDA 新法規(guī)的任何方面的進(jìn)一步信息（包括關(guān)于您是否可以免除注冊(cè)要求的信息）, 您應(yīng)訪(fǎng)問(wèn) FDA 網(wǎng)站, 地址為：www.cfsan.fda.gov/~dms/fsbtac13.html。
請(qǐng)將這些 FDA 法規(guī)更改傳達(dá)給美國(guó)以外和美國(guó)國(guó)內(nèi)的分支機(jī)構(gòu)、供應(yīng)商和賣(mài)方, 不要有任何顧慮。如果關(guān)于 UPS 全球服務(wù)您有任何問(wèn)題, 請(qǐng)致電 UPS 國(guó)際客戶(hù)服務(wù)（在美國(guó)）1-800-782-7892。
我們十分重視我們的客戶(hù)委托給我們的業(yè)務(wù)并期望在這些法規(guī)變更方面同您密切協(xié)作。
Dale Hayes Grady Hopper
副總裁 副總裁
