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食品生產(chǎn)企業(yè)HACCP管理體系認(rèn)證和官方驗證的關(guān)系研究

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2010-09-30  來源:食品伙伴網(wǎng)
核心提示:本文從第三方認(rèn)證和官方驗證的定義、差異、相同點、發(fā)展現(xiàn)狀等幾個方面對第三方認(rèn)證和官方驗證的關(guān)系進(jìn)行初步剖析。
 
                            呂青 孔繁明 顧紹平
                 (青島出入境檢驗檢疫局 山東出入境檢驗檢疫局 國家認(rèn)監(jiān)委)
 
【摘要】 本文從第三方認(rèn)證和官方驗證的定義、差異、相同點、發(fā)展現(xiàn)狀等幾個方面對第三方認(rèn)證和官方驗證的關(guān)系進(jìn)行初步剖析。
【關(guān)鍵詞】HACCP    認(rèn)證   官方驗證
    21世紀(jì)食品的發(fā)展方向是安全、健康、優(yōu)質(zhì)。當(dāng)傳統(tǒng)的食品成品微生物檢驗控制不能確保食品安全性的情況下,一種全面分析食品危害狀況以及預(yù)防措施的食品安全控制體系——HACCP,也就應(yīng)運而生。近年來官方和消費者對食品安全性的普遍關(guān)注和食源性疾病的持續(xù)發(fā)生使HACCP體系得到廣泛應(yīng)用。建立HACCP體系已成為一些國家對食品生產(chǎn)企業(yè)強制性的要求。
為了規(guī)范我國食品生產(chǎn)企業(yè)危害分析與關(guān)鍵控制點(以下簡稱HACCP)管理體系的建立、實施、驗證以及HACCP認(rèn)證工作,提高食品安全衛(wèi)生質(zhì)量、擴(kuò)大食品出口,根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗法》、《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗法實施條例》和國務(wù)院的有關(guān)規(guī)定,國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(以下簡稱認(rèn)監(jiān)委)于2002年3月發(fā)布了《食品生產(chǎn)企業(yè)危害分析與關(guān)鍵控制點(HACCP)管理體系認(rèn)證管理規(guī)定》(以下簡稱規(guī)定)。2002年4月19日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局第20號令頒布了《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定》,并以附件形式發(fā)布了《實施出口食品衛(wèi)生注冊、登記的產(chǎn)品目錄》、《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求》和《衛(wèi)生注冊需評審HACCP體系的產(chǎn)品目錄》,要求各地檢驗檢疫部門在對六類出口食品企業(yè)實施衛(wèi)生注冊時要對企業(yè)的HACCP體系進(jìn)行官方驗證。為了便于HACCP體系的貫徹執(zhí)行,認(rèn)監(jiān)委于2002年5月8日頒布了《危害分析與關(guān)鍵控制點(HACCP)體系及其應(yīng)用準(zhǔn)則》。更多的食品生產(chǎn)企業(yè)對自己建立的HACCP體系期望有第三方給予評價,通過完善企業(yè)的質(zhì)量管理體系使企業(yè)在市場中立于不敗之地。
開展HACCP體系認(rèn)證,應(yīng)明確其與官方驗證的關(guān)系,否則將給企業(yè)造成很大的混淆。
本文將對食品生產(chǎn)企業(yè)HACCP管理體系認(rèn)證和官方驗證的關(guān)系進(jìn)行初步剖析。
1 認(rèn)證和驗證的含義
1.1中國有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定
   “認(rèn)證” (ISO/IEC指南2:1991)[1]的定義:第三方依據(jù)程序?qū)Ξa(chǎn)品、過程或服務(wù)符合規(guī)定的要求給予書面保證(合格證書)。
《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》[2]中所稱的認(rèn)證,是指由認(rèn)證機構(gòu)證明產(chǎn)品服務(wù)管理體系符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強制性要求或者標(biāo)準(zhǔn)的合格評定活動。
   “HACCP管理體系認(rèn)證”(《食品生產(chǎn)企業(yè)危害分析與關(guān)鍵控制點(HACCP)管理體系認(rèn)證管理規(guī)定》[3])是指企業(yè)委托有資格的認(rèn)證機構(gòu)對本企業(yè)所建立和實施的HACCP管理體系進(jìn)行認(rèn)證的活動。其中,認(rèn)證機構(gòu)是指依據(jù)已發(fā)布的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)和體系中要求的任何補充規(guī)定,對供方的質(zhì)量體系進(jìn)行評審和認(rèn)證的第三方組織。
 
  “驗證(verification)”(ISO9000:2000質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語)[4]的定義::通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。
   “驗證”(《食品生產(chǎn)企業(yè)危害分析與關(guān)鍵控制點(HACCP)管理體系認(rèn)證管理規(guī)定》)是指出入境檢驗檢疫機構(gòu)或國外食品衛(wèi)生管理機構(gòu)及其他相關(guān)機構(gòu)對企業(yè)建立和實施的HACCP管理體系進(jìn)行的監(jiān)督檢查活動。“HACCP官方驗證”實際上是特指出入境檢驗檢疫機構(gòu)或國外食品衛(wèi)生管理機構(gòu)對我國出口企業(yè)進(jìn)行的官方HACCP驗證活動。
1.2 HACCP原理中的規(guī)定
    驗證的定義;除了監(jiān)控方法以外,用來確定HACCP體系是否按照HACCP計劃運作或者計劃是否需要修改以及再被確認(rèn)生效使用的方法、程序、檢測及審核手段。
    驗證程序的要素主要包括:HACCP計劃的確認(rèn)、CCP的驗證、對HACCP系統(tǒng)的驗證、執(zhí)法機構(gòu)的驗證等。
   其中HACCP系統(tǒng)的驗證可由獨立的第三方機構(gòu)進(jìn)行,例如認(rèn)證機構(gòu)。主要是對HACCP計劃制定的適宜性、實際操作的一致性和能否控制安全危害的有效性進(jìn)行論證或評估、評價。由第三方機構(gòu)進(jìn)行的HACCP體系的驗證可稱為第三方認(rèn)證或驗證。
    在HACCP體系中,執(zhí)法機構(gòu)的主要作用是驗證HACCP計劃制訂的是否適宜并且是否被貫徹執(zhí)行,可稱為官方驗證。
第三方認(rèn)證和官方驗證都屬于外部驗證。
   下文所提到的認(rèn)證和驗證主要是指第三方認(rèn)證和官方驗證。
2 認(rèn)證和官方驗證的差異
2.1實施機構(gòu)不同
認(rèn)證機構(gòu):從事HACCP管理體系認(rèn)證(以下簡稱HACCP認(rèn)證)的機構(gòu),應(yīng)當(dāng)獲得國家認(rèn)監(jiān)委的批準(zhǔn),并按有關(guān)規(guī)定取得國家認(rèn)可機構(gòu)的資格認(rèn)可。
驗證機構(gòu):由出入境檢驗檢疫機構(gòu)或國家授權(quán)的驗證機構(gòu)根據(jù)有關(guān)規(guī)定對企業(yè)建立和實施的HACCP管理體系進(jìn)行驗證。根據(jù)中國政府主管部門與外國(地區(qū))有關(guān)機構(gòu)簽訂的雙邊協(xié)議或者合同約定及國外有關(guān)要求,企業(yè)應(yīng)當(dāng)接受國外食品衛(wèi)生管理機構(gòu)的驗證。
2.2實施依據(jù)不同
HACCP認(rèn)證的依據(jù)是國家有關(guān)法律法規(guī)、國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)則或者規(guī)范等。
官方驗證的依據(jù)是《食品生產(chǎn)企業(yè)危害分析與關(guān)鍵控制點(HACCP)管理體系認(rèn)證管理規(guī)定》第二章的基本要求,即包括符合食品安全衛(wèi)生的基本法律法規(guī)、SSOP和HACCP原理、培訓(xùn)等幾個方面,主要包括以下內(nèi)容:
“企業(yè)應(yīng)當(dāng)在符合國家有關(guān)食品安全衛(wèi)生要求的基礎(chǔ)上,建立HACCP管理體系。
企業(yè)必須建立和實施衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序,達(dá)到以下衛(wèi)生要求:
㈠接觸食品(包括原料、半成品、成品)或與食品有接觸的物品的水和冰應(yīng)當(dāng)符合安全、衛(wèi)生要求;
㈡接觸食品的器具、手套和內(nèi)外包裝材料等必須清潔、衛(wèi)生和安全;
㈢確保食品免受交叉污染;
㈣保證操作人員手的清洗消毒,保持洗手間設(shè)施的清潔;
㈤防止?jié)櫥瑒、燃料、清洗消毒用品、冷凝水及其它化學(xué)、物理和生物等污染物對食品造成安全危害;
㈥正確標(biāo)注、存放和使用各類有毒化學(xué)物質(zhì);
㈦保證與食品接觸的員工的身體健康和衛(wèi)生;
㈧清除和預(yù)防鼠害、蟲害。
第六條 建立HACCP管理體系應(yīng)當(dāng)符合HACCP原理的基本要求:
㈠進(jìn)行危害分析,提出預(yù)防措施;
㈡確定關(guān)鍵控制點(CCPs);
㈢確定關(guān)鍵限值;
㈣建立監(jiān)控程序;
㈤建立糾偏行動計劃;
㈥建立記錄保持程序;
㈦建立驗證程序。
第七條 企業(yè)實施HACCP管理體系時,必須由本企業(yè)接受過HACCP培訓(xùn)或者其工作能力等效于經(jīng)過HACCP培訓(xùn)的人員承擔(dān)相應(yīng)工作。
第八條 企業(yè)負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的最高管理者負(fù)責(zé)批準(zhǔn)HACCP計劃。HACCP管理體系的運行必須有效保證食品符合安全衛(wèi)生要求。企業(yè)在執(zhí)行中應(yīng)當(dāng)定期或者根據(jù)需要及時對HACCP計劃進(jìn)行內(nèi)部審核和調(diào)整。”
官方驗證的依據(jù)還應(yīng)根據(jù)中國政府主管部門與外國(地區(qū))有關(guān)機構(gòu)簽訂的雙邊協(xié)議或者合同的約定及國外有關(guān)要求進(jìn)行。
2.3實施范圍不同
建立和實施HACCP管理體系的企業(yè)都可進(jìn)行HACCP認(rèn)證。包括國內(nèi)企業(yè)和出口企業(yè)。
《食品生產(chǎn)企業(yè)危害分析與關(guān)鍵控制點(HACCP)管理體系認(rèn)證管理規(guī)定》規(guī)定實施官方驗證的范圍包括:
產(chǎn)品列入《出口食品衛(wèi)生注冊需要評審HACCP管理體系的產(chǎn)品目錄》的企業(yè);
國外有關(guān)機構(gòu)要求由出入境檢驗檢疫機構(gòu)出具HACCP驗證證書的企業(yè)。
目前官方驗證主要針對出口企業(yè)。
2.4實施程度不同
申請認(rèn)證是企業(yè)的自愿行為。HACCP體系認(rèn)證其目的是通過完善企業(yè)的質(zhì)量管理體系,以提高企業(yè)的管理水平,從而提高產(chǎn)品質(zhì)量水平,提高產(chǎn)品的市場競爭能力,從而使企業(yè)在市場中立于不敗之地。
官方驗證對于符合實施驗證條件的企業(yè)是強制性的。
2.5證書不同
經(jīng)認(rèn)證機構(gòu)按照規(guī)定評審符合要求的,由認(rèn)證機構(gòu)頒發(fā)HACCP認(rèn)證證書。
對于國外有關(guān)機構(gòu)要求由出入境檢驗檢疫機構(gòu)出具HACCP驗證證書的企業(yè),按照規(guī)定評審符合要求的,由出入境檢驗檢疫機構(gòu)頒發(fā)HACCP驗證證書。
2.6對認(rèn)證機構(gòu)從事認(rèn)證審核/評審的人員提出特殊要求
申請從事HACCP認(rèn)證的認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有足夠數(shù)量的專業(yè)評審人員,上述人員應(yīng)當(dāng)獲得食品相關(guān)專業(yè)的本科以上學(xué)歷、有食品工藝方面的實踐經(jīng)驗、接受過HACCP培訓(xùn)并取得了認(rèn)證人員注冊機構(gòu)的注冊。
2.7官方驗證的重點
企業(yè)建立和實施HACCP管理體系的證明文件或者認(rèn)證機構(gòu)的HACCP認(rèn)證文件;
企業(yè)HACCP計劃合理性,即對所有潛在的顯著危害進(jìn)行全面、合理的分析,提出了適當(dāng)?shù)目刂拼胧?/div>
企業(yè)HACCP計劃實施的有效性,即HACCP計劃的實施情況,以及實施后企業(yè)及產(chǎn)品安全衛(wèi)生質(zhì)量得到有效保證。
3 認(rèn)證和官方驗證的相同點
3.1原則相同
認(rèn)證和官方驗證都應(yīng)遵循客觀獨立、公正公開、誠實信用的原則。不得損害國家安全和社會公共利益。從事認(rèn)證和官方驗證的機構(gòu)及其人員不得損害國家安全和社會公共利益,對其所知悉的國家秘密和商業(yè)秘密負(fù)有保密義務(wù)。
3.2管理機構(gòu)相同
    第三方認(rèn)證和官方驗證具有共同的管理機構(gòu)國家認(rèn)監(jiān)委。
國家認(rèn)監(jiān)委監(jiān)督、管理全國的HACCP認(rèn)證認(rèn)可工作,監(jiān)督、規(guī)范HACCP認(rèn)證活動。
國家認(rèn)監(jiān)委對企業(yè)建立并實施HACCP管理體系實施監(jiān)督,對出入境檢驗檢疫機構(gòu)的HACCP驗證工作進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)和監(jiān)督檢查。
    國家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)國外食品衛(wèi)生管理機構(gòu)及其他相關(guān)機構(gòu)對我國企業(yè)HACCP驗證的管理和協(xié)調(diào)工作,受理有關(guān)的投訴、申訴,并組織調(diào)查和處理。
4 認(rèn)證和官方驗證關(guān)系的發(fā)展現(xiàn)狀
   4.1國外的發(fā)展現(xiàn)狀
關(guān)于HACCP應(yīng)用和實施情況的驗證,不同的國家采用了不同的方式。
在美國,F(xiàn)DA認(rèn)為第三方活動有助于食品企業(yè)實施HACCP法規(guī)。但對于FDA來說,其官方驗證是政府執(zhí)法行為,與第三方認(rèn)證并無直接聯(lián)系,而且中間也沒有任何承認(rèn)第三方認(rèn)證的承諾。這是因為在美國,HACCP都是以法規(guī)形式出現(xiàn)的,檢查企業(yè)是否實施HACCP體系是一種執(zhí)法行為。關(guān)于第三方活動,在其HACCP法規(guī)(如: 21 CFR Part 120-120.14 b)中僅僅提到進(jìn)口商可以雇傭有資格的第三方參與合作或執(zhí)行進(jìn)口商的驗證過程活動,包括代表進(jìn)口商制定驗證程序等。
在荷蘭,政府與標(biāo)準(zhǔn)制定部門、認(rèn)可機構(gòu)和認(rèn)證機構(gòu)合作成立HACCP專家委員會,共同制定HACCP體系實施要求和認(rèn)證審核要求,政府可接受由其認(rèn)可機構(gòu)認(rèn)可的認(rèn)證機構(gòu)的認(rèn)證結(jié)果。
4.2我國的發(fā)展現(xiàn)狀
 在我國認(rèn)證可以起到監(jiān)督和認(rèn)可食品企業(yè)建立和實施HACCP體系的作用,同時還能達(dá)到宣傳和推廣的目的,為官方驗證打下了基礎(chǔ)。官方驗證是各地出入境檢驗檢疫機構(gòu)根據(jù)建立HACCP質(zhì)量管理體系的基本要求,對列入《出口食品衛(wèi)生注冊需要評審HACCP管理體系的產(chǎn)品目錄》的出口食品企業(yè)或國外有關(guān)機構(gòu)要求的企業(yè),就其HACCP計劃制定的合理性、實施的有效性進(jìn)行證實,同時對認(rèn)證機構(gòu)的HACCP認(rèn)證證書或其他證明材料進(jìn)行證實。認(rèn)證不能代替驗證,認(rèn)證也不是驗證的必要條件,認(rèn)證也不是出口食品企業(yè)衛(wèi)生注冊的前提。HACCP體系的應(yīng)用有助于管理機構(gòu)實施檢查,并通過提高食品安全的可信度促進(jìn)國際貿(mào)易。所以,官方或執(zhí)法機構(gòu)對HACCP體系的驗證顯得尤為重要,其他任何人員和機構(gòu)是不能替代的。
出入境檢驗檢疫機構(gòu)在HACCP驗證中,發(fā)現(xiàn)認(rèn)證機構(gòu)(含中外合資、合作、外商獨資機構(gòu))的HACCP認(rèn)證工作達(dá)不到規(guī)定要求及虛假認(rèn)證和買證、賣證的,應(yīng)當(dāng)報國家認(rèn)監(jiān)委進(jìn)行查處。
 
我國開展以HACCP為基礎(chǔ)的食品安全體系認(rèn)證是一個很好的嘗試,它將有利于促進(jìn)和推動我國食品企業(yè)的管理水平。今后的發(fā)展發(fā)向有可能是采取企業(yè)實施HACCP體系作為強制性要求,而將企業(yè)通過以HACCP為基礎(chǔ)的食品安全體系認(rèn)證作為企業(yè)的一種自愿性行為,政府可以接受第三方認(rèn)證結(jié)果但保留官方驗證的權(quán)利的方式。
    目前我們建立和實施HACCP管理體系采用國際食品法典委員會的指南,我們應(yīng)抓緊制定中國食品行業(yè)的HACCP原理及應(yīng)用指南及食品安全體系認(rèn)證的國家標(biāo)準(zhǔn),這樣可以為HACCP認(rèn)證和驗證帶來更大的促進(jìn)。
 
參考文獻(xiàn):
[1] ISO/IEC指南2:1991《標(biāo)準(zhǔn)化及有關(guān)活動所采用的名詞術(shù)語及其定義》
[2]《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》
[3] 《食品生產(chǎn)企業(yè)危害分析與關(guān)鍵控制點(HACCP)管理體系認(rèn)證管理規(guī)定》國家認(rèn)監(jiān)委2002年第3號
[4] ISO9000:2000質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語
 
編輯:zhanhui

 
關(guān)鍵詞: HACCP 企業(yè) 認(rèn)證
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