《乳制品生產(chǎn)企業(yè)良好生產(chǎn)規(guī)范 GMP 認(rèn)證實(shí)施規(guī)則(試行)》規(guī)定了GMP認(rèn)證的目的、范圍與責(zé)任、認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求、認(rèn)證人員要求、認(rèn)證依據(jù)、認(rèn)證程序、認(rèn)證證書、信息通報(bào)、認(rèn)證收費(fèi)八個(gè)方面的內(nèi)容。為適應(yīng)《食品安全法》、《乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《奶業(yè)整頓和振興綱要》的最新要求,該規(guī)則對認(rèn)證機(jī)構(gòu)資質(zhì)、人員要求、認(rèn)證程序、認(rèn)證機(jī)構(gòu)和獲證企業(yè)義務(wù)都針對性地作出了規(guī)定,其主要特點(diǎn)體現(xiàn)在:
1.認(rèn)證機(jī)構(gòu)資質(zhì)條件。
開展乳制品生產(chǎn)企業(yè)GMP 認(rèn)證需經(jīng)國家認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn),同時(shí)機(jī)構(gòu)需滿足GB/T27021《合格評定 管理體系審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求》。
2.認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施跟蹤監(jiān)督。
認(rèn)證機(jī)構(gòu)對獲證企業(yè)實(shí)施跟蹤調(diào)查包括三種方式:
(1)現(xiàn)場監(jiān)督審核——每年對獲證企業(yè)進(jìn)行兩次監(jiān)督審核,其中至少一次為不通知監(jiān)督審核。首次監(jiān)督審核應(yīng)在初次認(rèn)證審核后6 個(gè)月內(nèi)實(shí)施。監(jiān)督審核應(yīng)在正常生產(chǎn)時(shí)進(jìn)行。如體系發(fā)生重大變化或發(fā)生食品安全事故時(shí),應(yīng)及時(shí)實(shí)施監(jiān)督審核。
(2)產(chǎn)品安全性驗(yàn)證——抽樣檢驗(yàn)。每年至少對獲證企業(yè)進(jìn)行一次證書覆蓋范圍內(nèi)的產(chǎn)品抽檢。在證書有效期內(nèi),抽檢應(yīng)涵蓋證書覆蓋范圍內(nèi)的所有產(chǎn)品。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)有資質(zhì)能力。
(3)日常監(jiān)督——可根據(jù)日常掌握的企業(yè)生產(chǎn)不正常狀況或投訴、舉報(bào)等進(jìn)行。
3.認(rèn)證證書及認(rèn)證標(biāo)識
GMP 認(rèn)證證書有效期是兩年。在有效期內(nèi)每年需要監(jiān)督兩次并進(jìn)行監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)。
GMP 認(rèn)證是質(zhì)量管理體系認(rèn)證,不允許使用產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)識和體系認(rèn)證證書標(biāo)志,只能在包裝物上使用文字說明。
4.認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)建立信息通報(bào)制度,及時(shí)獲取認(rèn)證企業(yè)的相關(guān)信息。
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照要求及時(shí)將下列信息通報(bào)相關(guān)政府監(jiān)管部門:
(1)認(rèn)證機(jī)構(gòu)在對企業(yè)現(xiàn)場進(jìn)行認(rèn)證現(xiàn)場審核時(shí),應(yīng)當(dāng)提前5 個(gè)工作日書面通報(bào)企業(yè)所在地省級質(zhì)檢部門認(rèn)證監(jiān)管機(jī)構(gòu);
(2)認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在10 個(gè)工作日內(nèi)將撤銷、暫停、注銷證書的乳品企業(yè)名單和原因以書面形式,向國家認(rèn)監(jiān)委和企業(yè)所在地的省級質(zhì)量監(jiān)督、檢驗(yàn)檢疫、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告,并向社會(huì)進(jìn)行了公布;
(3)認(rèn)證機(jī)構(gòu)在獲知獲證乳品企業(yè)發(fā)生食品安全事故后,應(yīng)當(dāng)及時(shí)將相關(guān)信息向國家認(rèn)監(jiān)委和企業(yè)所在地的省級質(zhì)量監(jiān)督、檢驗(yàn)檢疫、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門通報(bào);
(4)認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過國家認(rèn)監(jiān)委指定的信息系統(tǒng),按要求報(bào)送認(rèn)證信息。報(bào)送內(nèi)容包括:獲證乳品企業(yè)、證書覆蓋范圍、審核報(bào)告、證書發(fā)放、暫停和撤銷等方面的信息;
(5)認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于每年3 月底之前將上一年度GMP 認(rèn)證工作報(bào)告報(bào)送認(rèn)監(jiān)委,報(bào)告內(nèi)容包括:頒證數(shù)量、獲證乳品企業(yè)質(zhì)量分析、暫停和撤銷認(rèn)證證書清單及原因分析等。
1.認(rèn)證機(jī)構(gòu)資質(zhì)條件。
開展乳制品生產(chǎn)企業(yè)GMP 認(rèn)證需經(jīng)國家認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn),同時(shí)機(jī)構(gòu)需滿足GB/T27021《合格評定 管理體系審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求》。
2.認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施跟蹤監(jiān)督。
認(rèn)證機(jī)構(gòu)對獲證企業(yè)實(shí)施跟蹤調(diào)查包括三種方式:
(1)現(xiàn)場監(jiān)督審核——每年對獲證企業(yè)進(jìn)行兩次監(jiān)督審核,其中至少一次為不通知監(jiān)督審核。首次監(jiān)督審核應(yīng)在初次認(rèn)證審核后6 個(gè)月內(nèi)實(shí)施。監(jiān)督審核應(yīng)在正常生產(chǎn)時(shí)進(jìn)行。如體系發(fā)生重大變化或發(fā)生食品安全事故時(shí),應(yīng)及時(shí)實(shí)施監(jiān)督審核。
(2)產(chǎn)品安全性驗(yàn)證——抽樣檢驗(yàn)。每年至少對獲證企業(yè)進(jìn)行一次證書覆蓋范圍內(nèi)的產(chǎn)品抽檢。在證書有效期內(nèi),抽檢應(yīng)涵蓋證書覆蓋范圍內(nèi)的所有產(chǎn)品。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)有資質(zhì)能力。
(3)日常監(jiān)督——可根據(jù)日常掌握的企業(yè)生產(chǎn)不正常狀況或投訴、舉報(bào)等進(jìn)行。
3.認(rèn)證證書及認(rèn)證標(biāo)識
GMP 認(rèn)證證書有效期是兩年。在有效期內(nèi)每年需要監(jiān)督兩次并進(jìn)行監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)。
GMP 認(rèn)證是質(zhì)量管理體系認(rèn)證,不允許使用產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)識和體系認(rèn)證證書標(biāo)志,只能在包裝物上使用文字說明。
4.認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)建立信息通報(bào)制度,及時(shí)獲取認(rèn)證企業(yè)的相關(guān)信息。
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照要求及時(shí)將下列信息通報(bào)相關(guān)政府監(jiān)管部門:
(1)認(rèn)證機(jī)構(gòu)在對企業(yè)現(xiàn)場進(jìn)行認(rèn)證現(xiàn)場審核時(shí),應(yīng)當(dāng)提前5 個(gè)工作日書面通報(bào)企業(yè)所在地省級質(zhì)檢部門認(rèn)證監(jiān)管機(jī)構(gòu);
(2)認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在10 個(gè)工作日內(nèi)將撤銷、暫停、注銷證書的乳品企業(yè)名單和原因以書面形式,向國家認(rèn)監(jiān)委和企業(yè)所在地的省級質(zhì)量監(jiān)督、檢驗(yàn)檢疫、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告,并向社會(huì)進(jìn)行了公布;
(3)認(rèn)證機(jī)構(gòu)在獲知獲證乳品企業(yè)發(fā)生食品安全事故后,應(yīng)當(dāng)及時(shí)將相關(guān)信息向國家認(rèn)監(jiān)委和企業(yè)所在地的省級質(zhì)量監(jiān)督、檢驗(yàn)檢疫、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門通報(bào);
(4)認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過國家認(rèn)監(jiān)委指定的信息系統(tǒng),按要求報(bào)送認(rèn)證信息。報(bào)送內(nèi)容包括:獲證乳品企業(yè)、證書覆蓋范圍、審核報(bào)告、證書發(fā)放、暫停和撤銷等方面的信息;
(5)認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于每年3 月底之前將上一年度GMP 認(rèn)證工作報(bào)告報(bào)送認(rèn)監(jiān)委,報(bào)告內(nèi)容包括:頒證數(shù)量、獲證乳品企業(yè)質(zhì)量分析、暫停和撤銷認(rèn)證證書清單及原因分析等。