1、企業(yè)簡(jiǎn)介、營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)合格證、生產(chǎn)許可證、稅務(wù)登記證;
2、產(chǎn)品正確中、英文及拉丁文名稱;
3、產(chǎn)品的各級(jí)批準(zhǔn)證書及文號(hào);
4、產(chǎn)品的國家、企業(yè)或行業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
5、產(chǎn)品中、英文說明書(含用法、用量、保質(zhì)期、有效期、保存條件、禁忌等內(nèi)容);
6、產(chǎn)品中、英文和拉丁文的成份說明及組成比例;
7、藥理、毒理、藥效或致敏實(shí)驗(yàn)等研究資料(依據(jù)不同定位提供);
8、臨床實(shí)驗(yàn)報(bào)告(申辦OTC必備);
9、產(chǎn)品樣品(3批次,每批二盒);
10、產(chǎn)品各類獲獎(jiǎng)證書(僅供參考);
11、GMP認(rèn)證及新藥申請(qǐng)所需材料另行要求!
注:具體提供材料,以簽訂的協(xié)議為準(zhǔn)并有提供單位法人代表或總工簽字方能有效。